Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkovaltimon katetrilla ja LiDCO:lla mitatun sydämen ulostulon johdonmukaisuus sydänkirurgisilla potilailla

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. Arvioida keuhkovaltimon katetrilla ja LiDCO:lla mitatun sydämen minuuttitilavuuden johdonmukaisuutta sydänkirurgisilla potilailla
  2. Arvioida, pystyvätkö erilaiset hemodynaamiset seurantamenetelmät havaitsemaan tarkasti sydämen minuuttitilavuuden muutostrendin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen minuuttitilavuuden (CO) tarkka seuranta erityisesti potilailla ennen ja jälkeen toimenpiteen (kuten tilavuuden lisääminen, diureesi, vasokonstriktio, verisuonia laajentava hoito) voi auttaa mukauttamaan hoitostrategiaa sydänkirurgisilla potilailla. Keuhkovaltimon katerointia (PAC) on käytetty hemodynaamiseen seurantaan yli neljän vuosikymmenen ajan. Invasiivisuudestaan ​​huolimatta se on edelleen kliininen vertailumenetelmä CO:n arvioinnissa sängyn vieressä. Nykyään markkinoilla on jo saatavilla monia vähemmän invasiivisia vaihtoehtoja, kuten LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Iso-Britannia). Erilaisten hemodynaamisten seurantatulosten johdonmukaisuus aiheuttaa kuitenkin edelleen huolta. Ja se, pystyisikö hemodynaaminen monitorointi havaitsemaan näiden parametrien muutokset tarkasti ennen ja jälkeen toimenpiteen, on kliinisen käytännön tärkeä kysymys. Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät CO:n ja CO:n muutokset PAC:sta ja LiDCO:sta ennen ja jälkeen toimenpiteen (passiivinen jalkojen nostaminen ja dobutamiinirasitustesti) sydänkirurgisilla potilailla. Tuloksemme voisi olla tärkeä referenssi sydänkirurgisille potilaille sopivien hemodynaamisen seurantatyökalujen valitsemiseen ja hemodynaamisen seurannan tulosten tulkitsemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • 180 Fenglin Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. sydänkirurgia
  2. hemodynaaminen seuranta (PAC, LiDCO)
  3. mekaaninen ilmanvaihto

Poissulkemiskriteerit:

  1. sydämen rytmihäiriö
  2. kohtalainen tai vaikea aortta-, mitraali- ja kolmikulmainen regurgitaatio
  3. IABP
  4. ECMO

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Passiivinen jalkojen nosto
Passiivisen jalan nostamisen (PLR) testiä käytetään nesteresponsiivisuuden ennustamiseen, mikä suoritetaan nostamalla potilaan jalat 45°:een. Sydämen minuuttitilavuus kerätään sekä PAC:sta että LiDCO:sta ennen ja jälkeen PLR:n.
Diagnostinen testi: Passiivinen jalkojen nosto
Passiivinen jalkojen nosto saadaan aikaan nostamalla potilaiden jalkoja 45°:een vaaka-asennosta.
Kokeellinen: Dobutamiinin stressitesti
Dobutamiini on selektiivinen beeta 1 -reseptorin agonisti. Se [<10 ug/(kg.min)] voi tehokkaasti lisätä sydänlihaksen supistumiskykyä.
Diagnostinen testi: Dobutamiinin stressitesti
Dobutamiinia annettiin suonensisäisesti alkuannoksella 2,5 ug/kg/min. hemodynaamiset tiedot tallennettiin PAC:sta ja LiDCO:sta 5-10 minuutin jatkuvan infuusion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen tehon mittaus Dobutamiinin stressitestin jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia dobutamiinin stressitestin jälkeen
Sydämen teho mitattuna dobutamiinin stressitestin jälkeen
5 minuuttia dobutamiinin stressitestin jälkeen
Sydämen tehon perusmittaus
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä perusasennossa
Sydämen teho mitattuna perusasennossa (vaaka-asento)
1 minuutin sisällä perusasennossa
Sydämen tehon mittaus PLR:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti PLR:n jälkeen
Sydämen teho mitattuna PLR:n jälkeen
1 minuutti PLR:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMPACT-LiDCO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa