- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04604886
La cohérence du débit cardiaque mesuré par cathéter artériel pulmonaire et LiDCO chez les patients en chirurgie cardiaque
27 octobre 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
- Évaluer la cohérence du débit cardiaque mesuré par cathéter artériel pulmonaire et LiDCO chez les patients en chirurgie cardiaque
- Évaluer si différentes méthodes de surveillance hémodynamique peuvent détecter avec précision la tendance des changements de débit cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une surveillance étroite du débit cardiaque (CO), en particulier chez les patients avant et après l'intervention (comme l'expansion volémique, la diurèse, la vasoconstriction, la vasodilatation), pourrait aider à ajuster la stratégie de traitement chez les patients en chirurgie cardiaque.
Le cathétérisme de l'artère pulmonaire (PAC) est utilisé pour la surveillance hémodynamique depuis plus de quatre décennies.
Malgré son caractère invasif, elle reste la méthode clinique de référence pour l'évaluation du CO au chevet du patient.
De nos jours, de nombreuses alternatives moins invasives, telles que LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Royaume-Uni), sont déjà disponibles sur le marché.
Cependant, la cohérence entre les différents résultats de surveillance hémodynamique reste préoccupante.
Et si la surveillance hémodynamique pouvait détecter avec précision les changements de ces paramètres avant et après l'intervention est une question importante dans la pratique clinique.
Dans cette étude, les chercheurs vont collecter le CO et les changements de CO du PAC et du LiDCO avant et après l'intervention (élévation passive de la jambe et test d'effort à la dobutamine) chez des patients en chirurgie cardiaque.
Notre résultat pourrait fournir une référence importante pour les patients en chirurgie cardiaque sur la manière de choisir les outils de surveillance hémodynamique appropriés et sur la manière d'interpréter les résultats de la surveillance hémodynamique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yijie Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-021-64041990
- E-mail: zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- 180 Fenglin Road
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque
- surveillance hémodynamique (PAC, LiDCO)
- ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- arythmie cardiaque
- régurgitation aortique, mitrale et tricuspide modérée à sévère
- IABP
- ECMO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Élévation passive des jambes
Le test d'élévation passive des jambes (PLR) est utilisé pour prédire la réactivité des fluides, qui est effectuée en élevant les jambes du patient à 45 °.
Le débit cardiaque sera collecté à la fois à partir du PAC et du LiDCO avant et après le PLR.
|
L'élévation passive des jambes est induite en élevant les jambes des patients à 45° par rapport à la position horizontale.
|
|
Expérimental: Test d'effort à la dobutamine
La dobutamine est un agoniste sélectif des récepteurs bêta 1.
Il [<10 ug/(kg.min)]
peut augmenter efficacement la contractilité du myocarde.
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La dobutamine a été perfusée par voie intraveineuse à la dose initiale de 2,5 ug/kg/min.
les données hémodynamiques ont été enregistrées à partir du PAC et du LiDCO après 5 à 10 minutes de perfusion continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du débit cardiaque après test d'effort à la dobutamine
Délai: 5 minutes après le test d'effort à la dobutamine
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Débit cardiaque mesuré après test d'effort à la dobutamine
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5 minutes après le test d'effort à la dobutamine
|
|
Mesure de base du débit cardiaque
Délai: en 1 minute à la position de base
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Débit cardiaque mesuré à la position de base (position horizontale)
|
en 1 minute à la position de base
|
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Mesure du débit cardiaque après PLR
Délai: 1 minute après PLR
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Débit cardiaque mesuré après PLR
|
1 minute après PLR
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Dobutamine
Autres numéros d'identification d'étude
- COMPACT-LiDCO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .