- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04604886
La consistencia del gasto cardíaco medido por catéter de arteria pulmonar y LiDCO en pacientes quirúrgicos cardíacos
27 de octubre de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
- Evaluar la consistencia del gasto cardíaco medido por catéter de arteria pulmonar y LiDCO en pacientes quirúrgicos cardíacos
- Evaluar si diferentes métodos de monitorización hemodinámica pueden detectar con precisión la tendencia de los cambios en el gasto cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización estrecha del gasto cardíaco (GC), especialmente en pacientes antes y después de la intervención (como expansión de volumen, diuresis, vasoconstricción, terapia de vasodilatación), podría ayudar a ajustar la estrategia de tratamiento en pacientes quirúrgicos cardíacos.
El cateterismo de la arteria pulmonar (PAC) se ha utilizado para la monitorización hemodinámica durante más de cuatro décadas.
A pesar de su invasividad, sigue siendo el método clínico de referencia para la valoración de la OC a pie de cama.
Hoy en día, muchas alternativas menos invasivas, como el sistema de análisis de contorno de pulso rápido LiDCO (LiDCO Ltd., Cambridge, Reino Unido), ya están disponibles en el mercado.
Sin embargo, la consistencia entre los diferentes resultados del monitoreo hemodinámico aún genera preocupación.
Y si la monitorización hemodinámica podría detectar con precisión los cambios de estos parámetros antes y después de la intervención es un tema importante en la práctica clínica.
En este estudio, los investigadores recopilarán CO y los cambios de CO de PAC y LiDCO antes y después de la intervención (elevación pasiva de piernas y prueba de esfuerzo con dobutamina) en pacientes quirúrgicos cardíacos.
Nuestro resultado podría proporcionar una referencia importante para los pacientes de cirugía cardíaca sobre cómo elegir las herramientas de monitorización hemodinámica adecuadas y cómo interpretar los resultados de la monitorización hemodinámica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yijie Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 86-021-64041990
- Correo electrónico: zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- 180 Fenglin Road
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía cardíaca
- monitorización hemodinámica (PAC, LiDCO)
- Ventilacion mecanica
Criterio de exclusión:
- arritmia cardiaca
- insuficiencia aórtica, mitral y tricuspídea de moderada a grave
- BCIA
- ECMO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elevación pasiva de piernas
La prueba de elevación pasiva de piernas (PLR, por sus siglas en inglés) se utiliza para predecir la capacidad de respuesta a los líquidos, que se realiza elevando las piernas del paciente a 45°.
El gasto cardíaco se recopilará tanto de PAC como de LiDCO antes y después de PLR.
|
La elevación pasiva de las piernas se induce elevando las piernas de los pacientes a 45° desde la posición horizontal.
|
|
Experimental: Prueba de esfuerzo con dobutamina
La dobutamina es un agonista selectivo de los receptores beta 1.
[<10 ug/(kg.min)]
puede aumentar efectivamente la contractilidad del miocardio.
|
La dobutamina se infundió por vía intravenosa a la dosis inicial de 2,5 ug/kg/min.
los datos hemodinámicos se registraron de PAC y LiDCO después de 5-10 minutos de infusión continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del gasto cardíaco después de la prueba de esfuerzo con dobutamina
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la prueba de esfuerzo con dobutamina
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Gasto cardíaco medido después de la prueba de esfuerzo con dobutamina
|
5 minutos después de la prueba de esfuerzo con dobutamina
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Medición del gasto cardíaco inicial
Periodo de tiempo: dentro de 1 minuto en la posición inicial
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Gasto cardíaco medido en la posición inicial (posición horizontal)
|
dentro de 1 minuto en la posición inicial
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Medición del gasto cardíaco después de PLR
Periodo de tiempo: 1 minuto después de PLR
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Gasto cardíaco medido después de PLR
|
1 minuto después de PLR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- COMPACT-LiDCO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .