Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De consistentie van cardiale output gemeten door pulmonale arteriekatheter en LiDCO bij cardiale chirurgische patiënten

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. Om de consistentie van het hartminuutvolume te evalueren, gemeten door een pulmonale arteriekatheter en LiDCO bij cardiale chirurgische patiënten
  2. Om te evalueren of verschillende hemodynamische monitoringmethoden de trend van cardiale outputveranderingen nauwkeurig kunnen detecteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nauwlettende monitoring van het hartminuutvolume (CO), vooral bij patiënten voor en na interventie (zoals volume-expansie, diurese, vasoconstrictie, vasodilatatietherapie), zou kunnen helpen om de behandelstrategie bij hartchirurgische patiënten aan te passen. Pulmonale arteriekatheterisatie (PAC) wordt al meer dan vier decennia gebruikt voor hemodynamische monitoring. Ondanks zijn invasiviteit blijft het de klinische referentiemethode voor de beoordeling van CO aan het bed. Tegenwoordig zijn er al veel minder invasieve alternatieven op de markt, zoals het LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Verenigd Koninkrijk). De consistentie tussen verschillende hemodynamische monitoringresultaten geeft echter nog steeds aanleiding tot bezorgdheid. En of hemodynamische monitoring de veranderingen van deze parameters voor en na interventie nauwkeurig kan detecteren, is een belangrijk punt in de klinische praktijk. In deze studie gaan de onderzoekers CO en CO-veranderingen verzamelen van PAC en LiDCO voor en na interventie (passief been optillen en dobutamine stresstest) bij hartchirurgische patiënten. Ons resultaat zou een belangrijke referentie kunnen zijn voor cardiale chirurgische patiënten hoe ze geschikte hemodynamische monitoringtools kunnen kiezen en hoe ze de resultaten van hemodynamische monitoring kunnen interpreteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • 180 Fenglin Road

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. hartoperatie
  2. hemodynamische monitoring (PAC, LiDCO)
  3. mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

  1. hartritmestoornissen
  2. matige tot ernstige aorta-, mitralis- en tricuspidalisregurgitatie
  3. IABP
  4. ECMO

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Passieve beenheffing
De Passive Leg Raising (PLR)-test wordt gebruikt om de vloeistofrespons te voorspellen, die wordt uitgevoerd door de benen van de patiënt tot 45° op te heffen. Voor en na PLR wordt cardiale output verzameld van zowel PAC als LiDCO.
Diagnostische toets: Passieve beenheffing
Het passief heffen van de benen wordt geïnduceerd door de benen van patiënten tot 45° vanuit horizontale positie te heffen.
Experimenteel: Dobutamine-stresstest
Dobutamine is een selectieve bèta-1-receptoragonist. Het [<10 ug/(kg.min)] kan de contractiliteit van het myocard effectief verhogen.
Diagnostische toets: Dobutamine-stresstest
Dobutamine werd intraveneus toegediend met een initiële dosis van 2,5 µg/kg/min. hemodynamische gegevens werden geregistreerd van PAC en LiDCO na 5-10 minuten continue infusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale outputmeting na Dobutamine-stresstest
Tijdsspanne: 5 minuten na de dobutamine-stresstest
Cardiale output gemeten na een dobutamine-stresstest
5 minuten na de dobutamine-stresstest
Baseline Cardiac Output-meting
Tijdsspanne: binnen 1 minuut op basislijnpositie
Cardiale output gemeten op basislijnpositie (horizontale positie)
binnen 1 minuut op basislijnpositie
Cardiale outputmeting na PLR
Tijdsspanne: 1 minuut na PLR
Cardiale output gemeten na PLR
1 minuut na PLR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMPACT-LiDCO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Klinische onderzoeken op Passieve beenheffing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren