肺动脉导管和 LiDCO 测量心脏手术患者心输出量的一致性
2020年10月27日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
- 评估心脏手术患者肺动脉导管和LiDCO测量心输出量的一致性
- 评价不同血流动力学监测方法能否准确检测心输出量变化趋势
研究概览
详细说明
密切监测心输出量（CO），尤其是患者在干预（如扩容、利尿、血管收缩、血管扩张治疗）前后，有助于调整心脏手术患者的治疗策略。
肺动脉导管术 (PAC) 用于血液动力学监测已有四十多年的历史。
尽管具有侵入性，但它仍然是在床边评估 CO 的临床参考方法。
如今，许多侵入性较小的替代品，如 LiDCO 快速脉冲轮廓分析系统（LiDCO Ltd.，英国剑桥），已经上市。
然而，不同血流动力学监测结果之间的一致性仍然值得关注。
而血流动力学监测能否准确检测干预前后这些参数的变化是临床实践中的一个重要问题。
在这项研究中，研究人员将在心脏手术患者进行干预（被动抬腿和多巴酚丁胺压力测试）前后收集 CO 和来自 PAC 和 LiDCO 的 CO 变化。
本研究结果可为心脏手术患者如何选择合适的血流动力学监测工具以及如何解读血流动力学监测结果提供重要参考。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yijie Zhang, Doctor
- 电话号码：86-021-64041990
- 邮箱：zhang.yijie@zs-hospital.sh.cn
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- 180 Fenglin Road
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏手术
- 血液动力学监测（PAC、LiDCO）
- 机械通气
排除标准：
- 心律失常
- 中度至重度主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣反流
- IABP
- ECMO
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：被动抬腿
被动抬腿 (PLR) 测试用于预测液体反应性，通过将患者的腿抬高至 45° 来进行。
将在 PLR 之前和之后从 PAC 和 LiDCO 收集心输出量。
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被动抬腿是通过将患者的腿从水平位置抬高到 45° 来诱导的。
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|
实验性的：多巴酚丁胺压力测试
多巴酚丁胺是一种选择性 β1 受体激动剂。
它 [<10 微克/(公斤.分钟)]
能有效增加心肌收缩力。
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多巴酚丁胺以 2.5 ug/kg/min 的初始剂量静脉输注。
连续输注 5-10 分钟后，从 PAC 和 LiDCO 记录血液动力学数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多巴酚丁胺负荷试验后的心输出量测量
大体时间：多巴酚丁胺压力测试后 5 分钟
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多巴酚丁胺负荷试验后测量的心输出量
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多巴酚丁胺压力测试后 5 分钟
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基线心输出量测量
大体时间：基线位置1分钟内
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在基线位置（水平位置）测量的心输出量
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基线位置1分钟内
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PLR 后的心输出量测量
大体时间：PLR 后 1 分钟
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PLR 后测量的心输出量
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PLR 后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月30日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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