Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulmonalis artéria katéterrel és LiDCO-val mért szívteljesítmény konzisztenciája szívsebészeti betegeknél

2020. október 27. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. A pulmonalis artéria katéterrel és LiDCO-val mért perctérfogat konzisztenciájának értékelése szívsebészeti betegekben
  2. Annak értékelése, hogy a különböző hemodinamikai monitorozási módszerekkel pontosan kimutatható-e a perctérfogat változásának trendje

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perctérfogat (CO) szoros monitorozása, különösen a beavatkozás előtt és után (mint például térfogatnövelés, diurézis, érszűkület, értágító terápia) segíthet a kezelési stratégia módosításában szívsebészeti betegeknél. A pulmonalis artériás katherizációt (PAC) több mint négy évtizede használják hemodinamikai monitorozásra. Invazivitása ellenére továbbra is ez a klinikai referenciamódszer az ágy melletti CO értékelésére. Manapság számos kevésbé invazív alternatíva, mint például a LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Egyesült Királyság), már elérhető a piacon. A különböző hemodinamikai monitorozási eredmények közötti összhang azonban továbbra is aggodalomra ad okot. A klinikai gyakorlatban pedig fontos kérdés, hogy a hemodinamikai monitorozás pontosan képes-e kimutatni ezen paraméterek változását a beavatkozás előtt és után. Ebben a vizsgálatban a kutatók szívsebészeti betegeknél összegyűjtik a CO-t és a CO-változásokat a PAC-ból és a LiDCO-ból a beavatkozás előtt és után (passzív lábemelés és dobutamin stresszteszt). Eredményeink fontos referenciaként szolgálhatnak a szívsebészeti betegek számára a megfelelő hemodinamikai monitorozási eszközök kiválasztásában és a hemodinamikai monitorozás eredményeinek értelmezésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • 180 Fenglin Road

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szívműtét
  2. hemodinamikai monitorozás (PAC, LiDCO)
  3. gépi szellőztetés

Kizárási kritériumok:

  1. szívritmus zavar
  2. közepes vagy súlyos aorta, mitralis és tricuspidalis regurgitáció
  3. IABP
  4. ECMO

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Passzív lábemelés
A passzív lábemelés (PLR) tesztet a folyadékreakció előrejelzésére használják, amelyet a páciens lábainak 45°-ra történő emelésével hajtanak végre. A perctérfogatot a PAC és a LiDCO egyaránt gyűjti a PLR előtt és után.
Diagnosztikai vizsgálat: Passzív lábemelés
A passzív lábemelést a betegek lábának vízszintes helyzethez képest 45°-os felemelése okozza.
Kísérleti: Dobutamin stressz teszt
A dobutamin egy szelektív béta 1 receptor agonista. Ez [<10 ug/(kg.perc)] hatékonyan növelheti a szívizom kontraktilitását.
Diagnosztikai vizsgálat: Dobutamin stressz teszt
A dobutamint intravénásan adták be a kezdeti 2,5 ug/kg/perc dózisban. A hemodinamikai adatokat PAC-ból és LiDCO-ból rögzítettük 5-10 perces folyamatos infúzió után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívteljesítmény mérés Dobutamin stresszteszt után
Időkeret: 5 perccel a dobutamin stresszteszt után
Dobutamin stresszteszt után mért szívteljesítmény
5 perccel a dobutamin stresszteszt után
Kiindulási szívteljesítmény mérés
Időkeret: 1 percen belül az alaphelyzetben
Az alaphelyzetben mért szívteljesítmény (vízszintes helyzetben)
1 percen belül az alaphelyzetben
Szívteljesítmény mérés PLR után
Időkeret: 1 perccel PLR után
PLR után mért szívteljesítmény
1 perccel PLR után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COMPACT-LiDCO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel