Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzistence srdečního výdeje měřeného plicním arteriálním katétrem a LiDCO u kardiochirurgických pacientů

27. října 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. Vyhodnotit konzistenci srdečního výdeje měřeného plicním arteriálním katétrem a LiDCO u kardiochirurgických pacientů
  2. Vyhodnotit, zda různé metody hemodynamického monitorování mohou přesně detekovat trend změn srdečního výdeje

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pečlivé sledování srdečního výdeje (CO), zejména u pacientů před a po zákroku (jako je objemová expanze, diuréza, vazokonstrikce, vazodilatační terapie), by mohlo pomoci upravit léčebnou strategii u kardiochirurgických pacientů. Katetrizace plicní arterie (PAC) se pro hemodynamické monitorování používá již více než čtyři desetiletí. I přes svou invazivitu zůstává klinickou referenční metodou pro hodnocení CO u lůžka. V současné době je již na trhu k dispozici mnoho méně invazivních alternativ, jako je LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System (LiDCO Ltd., Cambridge, Velká Británie). Konzistence mezi různými výsledky hemodynamického monitorování však stále vyvolává obavy. A zda hemodynamické monitorování dokáže přesně detekovat změny těchto parametrů před a po intervenci, je důležitou otázkou v klinické praxi. V této studii budou vyšetřovatelé shromažďovat CO a změny CO z PAC a LiDCO před a po intervenci (pasivní zvedání nohou a dobutaminový zátěžový test) u kardiochirurgických pacientů. Náš výsledek by mohl poskytnout důležitý odkaz pro kardiochirurgické pacienty, jak zvolit vhodné nástroje hemodynamického monitorování a jak interpretovat výsledky hemodynamického monitorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • 180 Fenglin Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. operace srdce
  2. hemodynamické monitorování (PAC, LiDCO)
  3. mechanická ventilace

Kritéria vyloučení:

  1. srdeční arytmie
  2. střední až závažná aortální, mitrální a trikuspidální regurgitace
  3. IABP
  4. ECMO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pasivní zvedání nohou
Test pasivního zvedání nohou (PLR) se používá k predikci reakce na tekutiny, který se provádí zvednutím nohou pacienta do 45°. Srdeční výdej bude shromažďován z PAC i LiDCO před a po PLR.
Diagnostický test: Pasivní zvedání nohou
Pasivní zvedání nohou je vyvoláno zvednutím nohou pacientů do 45° z horizontální polohy.
Experimentální: Dobutaminový zátěžový test
Dobutamin je selektivní agonista beta 1 receptoru. To [<10 ug/(kg.min)] může účinně zvýšit kontraktilitu myokardu.
Diagnostický test: Dobutaminový zátěžový test
Dobutamin byl podáván intravenózní infuzí v počáteční dávce 2,5 ug/kg/min. hemodynamická data byla zaznamenána z PAC a LiDCO po 5-10 minutách kontinuální infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření srdečního výdeje po zátěžovém testu dobytaminu
Časové okno: 5 minut po dobutaminovém zátěžovém testu
Srdeční výdej měřený po dobutaminovém zátěžovém testu
5 minut po dobutaminovém zátěžovém testu
Základní měření srdečního výdeje
Časové okno: do 1 minuty na základní pozici
Srdeční výdej měřený ve výchozí poloze (horizontální poloha)
do 1 minuty na základní pozici
Měření srdečního výdeje po PLR
Časové okno: 1 minutu po PLR
Srdeční výdej měřený po PLR
1 minutu po PLR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COMPACT-LiDCO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní zvedání nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit