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심장외과 환자에서 폐동맥 카테터와 LiDCO로 측정한 심박출량의 일관성

2020년 10월 27일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
  1. 심장 수술 환자에서 폐동맥 카테터와 LiDCO로 측정한 심박출량의 일관성을 평가하기 위해
  2. 다양한 혈류역학 모니터링 방법이 심박출량 변화의 추세를 정확하게 감지할 수 있는지 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

특히 중재(용적 확장, 이뇨, 혈관 수축, 혈관 확장 요법 등) 전후의 환자에서 심박출량(CO)을 면밀히 모니터링하면 심장 수술 환자의 치료 전략을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 폐동맥 도관법(PAC)은 40년 이상 혈류역학 모니터링에 사용되었습니다. 침습성에도 불구하고 침대 옆에서 CO 평가를 위한 임상 참조 방법으로 남아 있습니다. 최근에는 LiDCO Rapid Pulse Contour Analysis System(LiDCO Ltd., 영국 케임브리지 소재)과 같은 덜 침습적인 대안이 이미 출시되어 있습니다. 그러나 서로 다른 혈류역학 모니터링 결과 간의 일관성은 여전히 ​​문제가 됩니다. 그리고 혈류역학 모니터링이 개입 전후에 이러한 매개변수의 변화를 정확하게 감지할 수 있는지 여부는 임상 실습에서 중요한 문제입니다. 본 연구에서 연구자들은 심장 수술 환자의 중재(수동적 다리 거상 및 도부타민 스트레스 테스트) 전후에 PAC 및 LiDCO로부터 CO 및 CO 변화를 수집할 예정입니다. 우리의 결과는 심장 수술 환자에게 적절한 혈역학 모니터링 도구를 선택하는 방법과 혈역학 모니터링 결과를 해석하는 방법에 중요한 참고 자료를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • 180 Fenglin Road

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 심장 수술
  2. 혈역학 모니터링(PAC, LiDCO)
  3. 기계적 환기

제외 기준:

  1. 심장 부정맥
  2. 중등도에서 중증의 대동맥, 승모판 및 삼첨판 역류
  3. IABP
  4. 에크모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패시브 레그 레이즈
수동적 다리 올리기(PLR) 테스트는 환자의 다리를 45°로 들어 올려 유체 반응성을 예측하는 데 사용됩니다. 심박출량은 PLR 전후에 PAC와 LiDCO 모두에서 수집됩니다.
수동적 다리 들어올리기는 환자의 다리를 수평 위치에서 45° 들어올려 유도합니다.
실험적: 도부타민 스트레스 테스트
도부타민은 선택적 베타 1 수용체 작용제입니다. 그것은 [<10ug/(kg.min)] 심근 수축력을 효과적으로 증가시킬 수 있습니다.
Dobutamine은 2.5 ug/kg/min의 초기 용량으로 정맥 주사되었습니다. 연속 주입 5-10분 후 PAC 및 LiDCO로부터 혈류역학 데이터를 기록했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도부타민 스트레스 테스트 후 심박출량 측정
기간: 도부타민 스트레스 테스트 5분 후
도부타민 스트레스 테스트 후 심박출량 측정
도부타민 스트레스 테스트 5분 후
기준 심박출량 측정
기간: 기준 위치에서 1분 이내
기준 위치(수평 위치)에서 측정된 심박출량
기준 위치에서 1분 이내
PLR 후 심박출량 측정
기간: PLR 후 1분
PLR 후 측정된 심박출량
PLR 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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