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ミラーセラピーを使用した場合と使用しない場合の目標固有機能タスクの比較

2021年2月5日 更新者:Riphah International University

脳卒中後患者の上肢機能に対するミラー療法の有無による目標固有の機能的課題の比較。

片麻痺の腕は、脳卒中の最も望ましくない結果の 1 つです。 脳卒中患者の約 30 ~ 66% は、罹患した手の運動機能を獲得できず、残りの人生で日常生活を営むことができなくなります。 上肢機能を改善することは、脳卒中患者の治療において非常に重要です。 ミラー療法は、過去 20 年間、片麻痺の脳卒中患者のリハビリテーションに多くの注目を集めてきました。 ミラーセラピーは、脳の神経可塑性を引き起こすプライミング技術の一つです。 鏡療法では、患者の両腕の間の矢状面の中央に鏡を配置し、患者は、影響を受けているか麻痺しているように見える鏡の反射を見ながら、影響の少ないまたは正常な手足を動かすように指示されます。手足も通常の動作パターンで動いています。 これにより、ミラー ビジュアル フィードバック (MVF) として知られる患者の脳に視覚刺激が生じ、皮質の再編成が引き起こされるため、影響を受けた手足や麻痺した手足の運動回復が促進されます。 鏡療法の一種に課題ベースの鏡療法があり、参加者は影響の少ない腕で特定の運動課題を行うよう求められます。 機能的課題と組み合わせたミラーセラピーに関する研究はほとんどありません。 これはランダム化比較試験であり、期間は 6 か月です。 合計サンプル サイズは 26 になります。各グループに13人の参加者。 被験者は、グループAの実験グループとグループBの対照グループの2つのグループに分けられます。 20 分間のセッションを 1 週間に 3 回、合計 6 週間行います。 実験グループはミラーセラピーを使用して機能タスクを実行し、対照グループはミラーセラピーを使用せずに機能タスクを実行します。 Standardized Mini-Mental State Examination スケールおよび運動回復スケールの Brunnstrom ステージは、患者の選択基準に使用されます。 患者の転帰は、運動回復のブルンストローム段階、運動評価尺度(MAS)上肢コンポーネント、Fugl Meyer上肢評価尺度(FMA-UE)、およびベースラインでの機能的独立性測定(FIM)セルフケアコンポーネントを使用して測定されます。 2週間、フォローアップは6週間。 この後、データは社会科学統計パッケージ (SPSS) 21 バージョンで分析されます。

調査の概要

詳細な説明

片側麻痺の腕は、脳卒中の最も望ましくない結果の 1 つです。 脳卒中患者の約 30 ~ 66% は、影響を受けた手の運動機能を獲得できず、残りの人生で日常活動を行うことができなくなります。知覚の喪失は、脳卒中患者の障害の理由です。 脳卒中患者の上肢機能を改善するための効果的な治療戦略を立てることは、脳卒中患者の治療において非常に重要です。 ロボット支援療法や拘束運動療法など、上肢の運動機能の回復には多くの治療オプションが使用されます。 ミラー療法は、過去 20 年間、片麻痺の脳卒中患者のリハビリテーションに多くの注目を集めてきました。 ミラー療法は、脳の神経可塑性を引き起こすプライミング技術の 1 つです。ミラー療法は、幻肢痛などの問題に対処するためにも使用されます。脳卒中患者では、痛みや半空間無視の管理に役立ちます。 理論によると、運動課題の実行に関与する脳の皮質領域は、ミラー ニューロン システム (MNS) の機能である他者の行動を観察することによって活性化される可能性があります。ミラー ニューロン システムは、ミラー ニューロンで構成されています。アクション監視 (AO) およびアクション実行中に放電します。 ミラー ニューロン システムは、腹側運動前野 (PMv)、下頭頂小葉 (IPL)、および頭頂間溝 (IPS) を含む下前頭回 (IFG) にあります。 また、一次運動野、一次体性感覚皮質、中前頭皮質などの他の脳領域にも広がります。 ミラーセラピーでは、ミラーニューロンシステムを使用して、行動観察トレーニング(AOT)と行動実行を行います。

鏡療法では、患者の両腕の間の矢状面の中央に鏡を置き、患肢または麻痺した肢として生じる鏡の反射を見ながら、患者に影響の少ないまたは正常な肢を動かすように指示します。これにより、患者の脳にミラー ビジュアル フィードバック (MVF) として知られる視覚刺激が生じ、皮質の再編成が引き起こされるため、患肢または麻痺肢の運動回復が促進されます。

以前の研究で使用されてきたミラー療法による脳卒中患者の運動回復と日常機能の改善を測定する尺度は、回復のブルンストローム段階、Fugl-Meyer 評価 (FMA)、および機能的独立性測定 (FIM) です。これらの研究の結果は、運動障害の減少に対するミラー療法のプラスの効果を示しています。

最も一般的に使用されている従来のミラー療法は、手首の伸展屈曲、指の屈曲伸展、前腕の回外および回内などの影響を受けていない腕によって実行される単純な動きを含みます。

機能的タスク指向トレーニングは、主に有益な神経可塑性をもたらし、麻痺性上肢の機能的パフォーマンスを改善するために使用される介入です。 脳卒中患者に最近適用された機能的タスク指向トレーニングは、従来の治療法よりも効果的であることが証明されています。 ミラーセラピーの一種はタスクベースのミラーセラピーで、参加者は影響の少ない腕で特定の運動タスクを実行するよう求められます。 機能的なタスクには、カードをめくったり、ポリスチレンのカップを持ったり、スポンジを絞ったりすることが含まれます。 亜急性脳卒中患者の上肢機能および日常生活動作に対する機能的課題を伴うミラー療法の効果を決定するために、韓国で研究が実施されました。 患者はミラー療法群と対照群の 2 つのグループに無作為に分けられました。Fugl-Meyer Motor Function Assessment (FMA)、Brunnstrom motor recovery stage、および Modified Barthel Index (MBI) は、治療の 4 週間後に評価され、結果が得られました。対照群より鏡療法群の方が有意に大きかった。

上肢の重度の機能障害を有する慢性脳卒中患者におけるミラー療法の有効性を判断するために研究が実施され、対照群との比較が行われました。 結果は、運動回復と触覚刺激に関してミラー療法グループで有意な改善を示しました。

ミラー療法に基づく動作観察 (AO) プロトコルが、脳卒中後の患者の麻痺した腕の運動学習に寄与するかどうかを判断するために行われた別の研究. その結果、行動観察群では、対照群に比べて移動時間の短縮がはるかに大きいことがわかりました。 このように、この研究は、ミラー療法に基づく行動観察プロトコルが、脳卒中後の患者の運動学習により多く寄与することを示しました。

上肢ミラー療法トレーニングの遅延ミラー視覚フィードバック (MVF) を達成した最初の別の研究。 彼らの結果は、脳の皮質活性化に対する鏡の視覚的フィードバックのプラスの効果を支持しており、したがって、脳卒中患者の上肢運動訓練のための将来の鏡療法の使用を支持する追加の証拠を提供します.

脳卒中後の患者におけるミラー視覚フィードバック(MVF)による行動観察および行動実行訓練中のミラーニューロンシステム(MNS)の活性化を評価するために、システマティックレビューが行われました。 ミラー療法による脳卒中患者の脳の運動皮質の活性化の効果も測定されました。 結果は、MVF が脳卒中によって引き起こされた半球間不均衡を修正することによって脳卒中の回復を引き起こし、また MNS の活性化を引き起こす可能性があることを示しました。 行動観察トレーニングは、MNS と運動皮質の活性化により、脳卒中患者の運動再学習も促進しました。

脳卒中後の運動機能の改善と運動障害の軽減に対するミラー療法の効果を結論付けるために、別の系統的レビューが行われました。 彼らはまた、脳卒中患者の日常生活活動に対する鏡療法の効果を評価しました。 その結果、脳卒中患者の従来のリハビリテーションと比較して、上肢の運動機能の向上、運動障害の軽減、日常生活動作の改善、および痛みの軽減に対するミラー療法の有効性に関するエビデンスが得られました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片麻痺の虚血性または出血性の亜急性脳卒中患者、
  • 上肢のBrunnstrom段階の回復(2-4)、
  • 重度の認知障害なし、つまり標準化されたミニ精神状態検査で 24 点以上。

除外基準:

  • 上肢に影響を及ぼす神経筋または筋骨格疾患
  • 上肢の外傷性損傷
  • ヘミ空間無視
  • -他のリハビリテーション研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミラーセラピーによる目標固有の機能的課題):

1週間に3回、合計4週間のセッションです。 各セッションは 20 分間続きます。 ミラーセラピーの手順と機能的なタスクは、治療開始前に患者に説明されます。

このグループでは、ミラーが患者の矢状面に配置されます。 影響を受けた腕または麻痺した腕は鏡の後ろに配置され、影響を受けていない腕または正常な腕は鏡の前に配置されます

このグループでは、ミラーが患者の矢状面に配置されます。 影響を受けた腕または麻痺した腕は鏡の後ろに配置され、影響を受けていない腕または正常な腕は鏡の前に配置されます。 次に、患者は機能的なタスクを実行するように求められます
ACTIVE_COMPARATOR:ミラー療法のない目標固有の機能的タスク

1週間に3回、合計4週間のセッションが行われます。 各セッションは 20 分間続きます。

機能的タスクは、治療開始前に患者に説明されます。 このグループでは、鏡の代わりにボードが患者の矢状面に配置されます。 次に、患者は、下の表に記載されているように、機能的なタスクを実行するよう求められます。機能的なタスクは、両方のグループで同じです。

機能的タスクは、治療開始前に患者に説明されます。 このグループでは、鏡の代わりにボードが患者の矢状面に配置されます。 次に、患者は機能的なタスクを実行するように求められます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer アセスメント - 上肢 (FMA-UE)
時間枠:4週目

1975 年に開発された Fugl-Meyer 評価尺度 (FMA) は、脳卒中後の患者の運動および感覚の回復を記述するために使用されてきました。 運動機能、感覚機能、バランス、関節可動域、関節痛の5つの領域に分けられます。

FMA は、よく設計された効率的な臨床検査ツールであり、脳卒中後の患者に広く使用されています。 優れた評価者間および評価者内の信頼性と構成概念の妥当性が実証されており、0 ~ 28 のスコアは重度、29 ~ 42 中程度、および 43 ~ 66 は上肢機能の軽度の障害を示します。

4週目
機能的独立性測定 (FIM) セルフケア コンポーネント
時間枠:4週目

Functional Independence Measure (FIM) は、リハビリテーションの成果を測定する機能評価手段です。 この尺度は、リハビリテーションの開始から退院およびフォローアップまでの患者の機能状態の変化を示します。

高齢者集団で使用した場合、運動サブスケールと認知サブスケールの 45 回の FIM 評価の再テストの高い信頼性が実証されました。人は独立してタスクを実行しています。

4週目
Brunnstrom 運動回復の段階
時間枠:4週目
運動回復の brunnstrom 段階は、弛緩した手足からほぼ正常および正常な運動と協調への回復中に発達する運動の相乗効果パターンに基づいて、脳卒中後の四肢の一連の運動回復を説明するように設計されました。 この尺度は、脳卒中後の運動機能を効率的に評価します。ステージ 1: 弛緩。 ... ステージ 2: 痙性外観への対処。 ... ステージ 3: 痙性の増加。 ... ステージ 4: 痙性の減少。 ... ステージ 5: 複雑な動きの組み合わせ。 ... ステージ 6: 痙性が消失します。 ... ステージ 7: 通常機能の復帰
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (実際)

2020年11月27日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月22日

最初の投稿 (実際)

2020年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00666 Faryal Baig

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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