- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04606641
Sammenligning af målspecifikke funktionelle opgaver med og uden spejlterapi
Sammenligning af målspecifik funktionel opgave med og uden spejlterapi på overekstremitetsfunktion hos patienter efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den hemi paretiske arm er en af de mest uønskede konsekvenser af slagtilfælde. Cirka 30-66 % af patienter med slagtilfælde er ikke i stand til at få motorisk funktion af deres berørte hånd, hvilket forhindrer dem i at udføre deres daglige aktiviteter resten af deres liv. Lammelse af overekstremiteter sammen med øget muskelspasticitet, muskelsvaghed tab af sensorisk perception er årsager til handicap hos patienter med slagtilfælde. Det er meget vigtigt i behandlingen af apopleksipatienter at lave effektive behandlingsstrategier for at forbedre deres overekstremitetsfunktion. Mange behandlingsmuligheder bruges til at genoprette motorisk funktion af øvre lemmer, såsom robot-assisteret terapi og tvangsinduceret bevægelsesterapi. Spejlterapi har trukket meget fokus for rehabilitering af hemiplegiske apopleksipatienter i de sidste to årtier. Spejlterapi er en af de priming-teknikker, der forårsager neural plasticitet i hjernen. Spejlterapi bruges også til at løse problemer som f.eks. fantomsmerter i lemmer. Hos patienter med slagtilfælde er det nyttigt til at håndtere smerter og hemi-rumlig forsømmelse. Ifølge teorien kan de kortikale områder af hjernen, der er involveret i den motoriske opgaveudførelse, aktiveres ved at observere de handlinger, der udføres af andre, hvilket er funktionen af spejlneuronsystemet (MNS). Spejlneuronsystemet er sammensat af spejlneuroner. at udledning under aktionsobservation (AO) og aktionsudførelse. Spejlneuronsystemet er placeret i den inferior frontale gyrus (IFG), inklusive den ventrale præmotoriske cortex (PMv), den inferior parietale lobule (IPL) og den intraparietale sulcus (IPS). Det strækker sig også til andre hjerneområder som den primære motoriske cortex, den primære somatosensoriske cortex og den midterste frontale cortex. I spejlterapi bruger vi spejlneuronsystemet til at udføre handlingsobservationstræning (AOT) og handlingsudførelse.
Ved spejlterapi anbringes et spejl i midten af en patients sagittale plan mellem de to arme, og patienten instrueres i at bevæge sit mindre påvirkede eller normale lem, mens han ser på dets refleksion i spejlet, som vil frembringe som det berørte eller paretiske lem bevæger sig også med et normalt bevægelsesmønster. Dette vil skabe visuel stimulus på patientens hjerne kendt som spejlvisuel feedback (MVF) og vil forårsage kortikal reorganisering, og det vil derfor øge den motoriske restitution af det berørte eller paretiske lem.
De skalaer, der er blevet brugt i tidligere undersøgelser til at måle motorisk restitution og forbedring af daglige funktioner hos apopleksipatienter med spejlterapi, er Brunnstrom-stadier af restitution, Fugl-Meyer-vurdering (FMA) og Functional Independence Measure (FIM). Resultaterne af disse undersøgelser har vist positive effekter af spejlterapi på aftagende motorisk svækkelse.
Konventionel spejlterapi, der er mest almindeligt anvendt, involverer simple bevægelser udført af upåvirket arm som håndledsekstensionsfleksion, fingrefleksionsforlængelse og underarmsupination og pronation, mens man ser på den visuelle stimulus skabt af spejlet placeret i deres midterste sagittale plan.
Den funktionelle opgaveorienterede træning er for det meste brugt intervention til at bringe gavnlig neural plasticitet og forbedre paretisk overekstremitets funktionelle ydeevne. Funktionel opgaveorienteret træning, der for nylig blev anvendt på patienter med slagtilfælde, har vist sig at være mere effektiv end konventionel terapi. En type spejlterapi er opgavebaseret spejlterapi, hvor deltagerne bliver bedt om at udføre specifikke motoriske opgaver med deres mindre påvirkede arm. Funktionelle opgaver kan omfatte at vende et kort, holde en polystyrenkop, klemme en svamp. En forskning blev udført i Korea for at bestemme virkningerne af spejlterapi med funktionelle opgaver på overekstremiteternes funktion og daglige aktiviteter hos patienter med subakut slagtilfælde. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper, spejlterapigruppen og kontrolgruppen. Fugl-Meyer Motor Function Assessment (FMA), Brunnstrom motor recovery stage og Modified Barthel Index (MBI) blev vurderet 4 uger efter behandlingen og resultaterne var signifikant større i spejlterapigruppen end kontrolgruppen.
En undersøgelse blev udført for at bestemme effektiviteten af spejlterapi hos patienter med kronisk slagtilfælde med alvorlig dysfunktion af de øvre lemmer, og dens sammenligning blev foretaget med kontrolgruppen. Resultaterne viste signifikante forbedringer i spejlterapigruppen med hensyn til motorisk restitution og taktil stimulering.
En anden undersøgelse udført b for at bestemme, om en spejlterapibaseret handlingsobservationsprotokol (AO) bidrager til motorisk indlæring af den paretiske arm hos patienter efter slagtilfælde. Resultatmålet for denne undersøgelse var bevægelsestiden for den nående bevægelse, som blev målt ved accelerometri. Resultaterne viste, at faldet i bevægelsestid var meget mere i aktionsobservationsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Undersøgelsen viste således, at en spejlterapibaseret handlingsobservationsprotokol bidrager mere til motorisk læring hos patienter efter slagtilfælde.
en anden undersøgelse, som var den første til at opnå forsinket spejlvisuel feedback (MVF) til træning i spejlterapi i øvre ekstremiteter. Deres resultater understøtter de positive virkninger af spejlvisuel feedback på den kortikale aktivering af hjernen og giver derfor yderligere beviser, der understøtter brugen af spejlterapi i fremtiden til motorisk træning i øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde.
En systematisk gennemgang blev udført for at evaluere aktiveringen af spejlneuronsystemet (MNS) under handlingsobservation og handlingsudførelsestræning med spejlvisuel feedback (MVF) hos patienter efter slagtilfælde. Effekten af aktivering af motorisk hjernebark hos patienter med slagtilfælde med spejlterapi blev også bestemt. Resultaterne viste, at MVF kan forårsage slagtilfældegendannelse ved at revidere den interhemisfæriske ubalance forårsaget af slagtilfælde og også forårsage aktivering af MNS. Aktionsobservationstræning fremmede også motorisk genlæring hos personer med slagtilfælde ved aktivering af MNS og den motoriske cortex.
En anden systematisk gennemgang blev lavet for at konkludere virkningerne af spejlterapi for at forbedre motoriske funktioner og mindske motorisk svækkelse efter slagtilfælde. De vurderede også virkningerne af spejlterapi på apopleksipatienters daglige aktiviteter. Resultaterne gav beviser på effektiviteten af spejlterapi til at øge den motoriske funktion af de øvre lemmer, mindske motorisk svækkelse, forbedre deres daglige aktiviteter og mindske deres smerte sammenlignet med den konventionelle genoptræning for patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiplegiske iskæmiske eller hæmoragiske subakutte slagtilfældepatienter,
- Brunnstrom stadier af genopretning (2-4) for øvre ekstremitet,
- Ingen alvorlige kognitive mangler, dvs. Standardiseret mini-mental tilstandsundersøgelse 24 point eller mere.
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær eller muskuloskeletal sygdom, der påvirker øvre lemmer
- Enhver traumatisk skade på overekstremiteterne
- Hemi rumlig forsømmelse
- Deltagelse i enhver anden rehabiliteringsundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Målspecifikke funktionelle opgaver med spejlterapi):
Sessionen vil blive udført tre gange på en uge i i alt 4 uger. Hver session varer 20 minutter. Spejlterapiens procedure og funktionelle opgaver vil blive forklaret for patienten inden behandlingsstart. I denne gruppe vil et spejl blive placeret i patientens sagittale plan. Den berørte eller paretiske arm vil blive placeret bag spejlet, og den upåvirkede eller normale arm vil blive placeret foran spejlet |
I denne gruppe vil et spejl blive placeret i patientens sagittale plan.
Den berørte eller paretiske arm vil blive placeret bag spejlet, og den upåvirkede eller normale arm vil blive placeret foran spejlet.
Derefter vil patienten blive bedt om at udføre funktionelle opgaver
|
ACTIVE_COMPARATOR: Målspecifikke funktionelle opgaver uden spejlterapi
Session vil blive udført tre gange på en uge i i alt 4 uger. Hver session varer 20 minutter. De funktionelle opgaver vil blive forklaret for patienten inden behandlingsstart. I denne gruppe vil en tavle i stedet for et spejl blive placeret i patientens sagittale plan. Derefter vil patienten blive bedt om at udføre funktionelle opgaver som nævnt i tabellen nedenfor. Funktionelle opgaver vil være ens i begge grupper |
De funktionelle opgaver vil blive forklaret for patienten inden behandlingsstart.
I denne gruppe vil en tavle i stedet for et spejl blive placeret i patientens sagittale plan.
Derefter vil patienten blive bedt om at udføre funktionelle opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: uge 4
|
Fugl-Meyer vurderingsskalaen (FMA), udviklet i 1975, er blevet brugt til at beskrive den motoriske og sensoriske restitution af patienter efter slagtilfælde. Det er opdelt i 5 domæner: motorisk funktion, sensorisk funktion, balance, ledbevægelse og ledsmerter. FMA er et veldesignet og effektivt klinisk undersøgelsesværktøj, der er blevet brugt i vid udstrækning hos patienter efter slagtilfælde. Fremragende interrater- og intrarater-pålidelighed og konstruktionsvaliditet er blevet påvist, score på 0-28 indikerer svær, 29-42 moderat og 43-66 mild svækkelse i overekstremitetsfunktion. |
uge 4
|
Functional Independence Measure (FIM) Selvplejekomponent
Tidsramme: uge 4
|
Functional Independence Measure (FIM) er det funktionelle vurderingsinstrument, der måler resultaterne af rehabilitering. Denne skala fortæller om ændringer i patienternes funktionelle status fra start af genoptræning til udskrivning og opfølgning. Høj test re-test reliabilitet for 45 gentagne FIM-vurderinger for de motoriske og kognitive subskalaer blev demonstreret, når de blev brugt i ældre befolkning Klinikeren, der udfører vurderingen, scorer hvert punkt på en skala fra 1 til 7. Jo højere score er for en opgave, jo mere en person er selvstændig til at udføre opgaven. |
uge 4
|
Brunnstrom Stadier af motorisk genopretning
Tidsramme: uge 4
|
Brunnstrom-stadierne af motorisk restitution blev designet til at beskrive en sekvens af motorisk restitution af ekstremiteter efter slagtilfælde baseret på synergimønsteret af bevægelse, der udvikler sig under restitution fra et slapt lem til næsten normal og normal bevægelse og koordination.
Denne skala vurderer effektivt de motoriske funktioner efter slagtilfælde Trin 1: Slaphed.
... Trin 2: Håndtering af spasticitetsudseende.
... Trin 3: Øget spasticitet.
... Trin 4: Nedsat spasticitet.
... Trin 5: Komplekse bevægelseskombinationer.
... Fase 6: Spasticiteten forsvinder.
... Trin 7: Normal funktion returnerer
|
uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00666 Faryal Baig
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med funktionelle opgaver med spejlterapi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutteringBlærekræft | Urothelialt karcinom | Metastatisk blærekræft | Uoperabelt blærekarcinomForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutteringGenoptræning af slagtilfældeFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater