- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04606641
Comparação de tarefas funcionais específicas de objetivo com e sem terapia de espelho
Comparação de tarefas funcionais específicas com e sem terapia de espelho na função do membro superior de pacientes pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O braço hemiparético é uma das consequências mais indesejáveis do AVC. Aproximadamente 30-66% dos pacientes com AVC não são capazes de ganhar a função motora da mão afetada, o que os impede de realizar suas atividades diárias pelo resto de suas vidas. A paralisia do membro superior, juntamente com o aumento da espasticidade muscular, fraqueza muscular e perda da percepção sensorial são motivos de incapacidade em pacientes com AVC. É muito importante no tratamento de pacientes com AVC fazer estratégias de tratamento eficazes para melhorar a função do membro superior. Muitas opções de tratamento são usadas para a recuperação da função motora do membro superior, como terapia assistida por robô e terapia de movimento induzido por restrição. A terapia do espelho atraiu muito foco para a reabilitação de pacientes hemiplégicos com AVC nas últimas duas décadas. A terapia do espelho é uma das técnicas de preparação que causa a plasticidade neural do cérebro. A terapia do espelho também é usada para tratar problemas como a dor do membro fantasma. De acordo com a teoria, as áreas corticais do cérebro que estão envolvidas na execução da tarefa motora podem ser ativadas observando as ações realizadas por outras pessoas, que é a função do sistema de neurônios-espelho (MNS). O sistema de neurônios-espelho é composto de neurônios-espelho que disparam durante a observação da ação (AO) e a execução da ação. O sistema de neurônios espelho está localizado no giro frontal inferior (IFG), incluindo o córtex pré-motor ventral (PMv), o lóbulo parietal inferior (IPL) e o sulco intraparietal (IPS). Também se estende a outras áreas do cérebro, como o córtex motor primário, o córtex somatossensorial primário e o córtex frontal médio. Na terapia de espelho, usamos o sistema de neurônios-espelho para realizar treinamento de observação de ação (AOT) e execução de ação.
Na terapia de espelho, um espelho é colocado no plano sagital médio de um paciente entre os dois braços e o paciente recebe instruções para mover seu membro menos afetado ou normal enquanto olha para seu reflexo no espelho que produzirá o membro afetado ou parético. também está se movendo com um padrão de movimento normal. Isso criará um estímulo visual no cérebro do paciente conhecido como feedback visual do espelho (MVF) e causará reorganização cortical, portanto, aumentará a recuperação motora do membro afetado ou parético.
As escalas que foram usadas em estudos anteriores para medir a recuperação motora e a melhora nas funções diárias de pacientes com AVC com terapia de espelho são os estágios de recuperação de Brunnstrom, a avaliação de Fugl-Meyer (FMA) e a Medida de Independência Funcional (FIM). mostrou efeitos positivos da terapia do espelho na diminuição do comprometimento motor.
A terapia de espelho convencional que é mais comumente usada envolve movimentos simples executados pelo braço não afetado, como flexão de extensão de punho, extensão de flexão de dedos e supinação e pronação de antebraço enquanto olha para o estímulo visual criado pelo espelho colocado em seu plano sagital médio.
O treinamento funcional orientado a tarefas é a intervenção mais utilizada por trazer plasticidade neural benéfica e melhorar o desempenho funcional do membro superior parético. O treinamento funcional orientado a tarefas recentemente aplicado em pacientes com AVC tem se mostrado mais eficaz do que a terapia convencional. Um tipo de terapia de espelho é a terapia de espelho baseada em tarefas, na qual os participantes são solicitados a realizar tarefas motoras específicas com o braço menos afetado. Tarefas funcionais podem incluir virar um cartão, segurar um copo de isopor, apertar uma esponja. Uma pesquisa foi realizada na Coréia para determinar os efeitos da terapia de espelho com tarefas funcionais na função do membro superior e nas atividades da vida diária em pacientes com AVC subagudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo de terapia de espelho e o grupo de controle. A avaliação da função motora de Fugl-Meyer (FMA), o estágio de recuperação motora de Brunnstrom e o índice de Barthel modificado (MBI) foram avaliados 4 semanas após o tratamento e os resultados foram significativamente maiores no grupo de terapia de espelho do que no grupo de controle.
Um estudo foi realizado para determinar a eficácia da terapia de espelho em pacientes com AVC crônico com disfunção grave do membro superior e sua comparação foi feita com o grupo controle. Os resultados mostraram melhorias significativas no grupo de terapia de espelho em relação à recuperação motora e estimulação tátil.
Outro estudo feito b para determinar se um protocolo de observação de ação baseado em terapia de espelho (AO) contribui para o aprendizado motor do braço parético em pacientes pós-AVC. A medida de resultado deste estudo foi o tempo de movimento do movimento de alcance que foi medido por acelerometria. Os resultados mostraram que a diminuição no tempo de movimento foi muito maior no grupo de observação de ação em comparação com o grupo de controle. Assim, o estudo mostrou que um protocolo de observação de ação baseado em terapia de espelho contribui mais para o aprendizado motor em pacientes pós-AVC.
outro estudo que foi o primeiro a obter feedback visual espelhado atrasado (MVF) para treinamento de terapia de espelho de extremidade superior. Seus resultados apóiam os efeitos positivos do feedback visual do espelho na ativação cortical do cérebro e, portanto, fornecem evidências adicionais que apóiam o uso da terapia do espelho no futuro para o treinamento motor dos membros superiores em pacientes com AVC.
Uma revisão sistemática foi feita para avaliar a ativação do sistema de neurônios espelho (MNS) durante o treinamento de observação de ação e execução de ação com feedback visual espelhado (MVF) em pacientes pós-AVC. O efeito da ativação do córtex motor do cérebro em pacientes com AVC com terapia de espelho também foi determinado. Os resultados mostraram que o MVF pode causar a recuperação do AVC por rever o desequilíbrio inter-hemisférico causado pelo AVC e também causar a ativação do MNS. O treinamento de observação de ação também promoveu a reaprendizagem motora em indivíduos com AVC pela ativação do MNS e do córtex motor.
Outra revisão sistemática foi feita para concluir os efeitos da terapia do espelho para melhorar as funções motoras e diminuir o comprometimento motor após o AVC. Eles também avaliaram os efeitos da terapia do espelho nas atividades da vida diária de pacientes com AVC. Os resultados evidenciaram a eficácia da terapia de espelho para aumentar a função motora do membro superior, diminuir o comprometimento motor, melhorar suas atividades da vida diária e diminuir sua dor em comparação com a reabilitação convencional para pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão
- Fauji Foundation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos com AVC isquêmico ou hemorrágico subagudo,
- Estágios de recuperação de Brunnstrom (2-4) para membros superiores,
- Sem déficits cognitivos graves, ou seja, mini-exame do estado mental padronizado 24 pontos ou mais.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular ou musculoesquelética afetando o membro superior
- Qualquer lesão traumática no membro superior
- Negligência hemiespacial
- Participação em qualquer outro estudo de reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tarefas funcionais específicas de objetivo com terapia de espelho):
A sessão será realizada três vezes em uma semana para um total de 4 semanas. Cada sessão terá a duração de 20 minutos. O procedimento de terapia de espelho e as tarefas funcionais serão explicados ao paciente antes do início do tratamento. Neste grupo será colocado um espelho no plano sagital do paciente. O braço afetado ou parético será colocado atrás do espelho e o braço não afetado ou normal será colocado na frente do espelho |
Neste grupo será colocado um espelho no plano sagital do paciente.
O braço afetado ou parético será colocado atrás do espelho e o braço não afetado ou normal será colocado na frente do espelho.
Em seguida, o paciente será solicitado a realizar tarefas funcionais
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ACTIVE_COMPARATOR: Tarefas funcionais específicas de objetivo sem terapia de espelho
A sessão será realizada três vezes em uma semana para um total de 4 semanas. Cada sessão terá a duração de 20 minutos. As tarefas funcionais serão explicadas ao paciente antes do início do tratamento. Neste grupo será colocada uma prancha em vez de um espelho no plano sagital do paciente. Em seguida, o paciente será solicitado a realizar tarefas funcionais conforme mencionado na tabela abaixo As tarefas funcionais serão as mesmas em ambos os grupos |
As tarefas funcionais serão explicadas ao paciente antes do início do tratamento.
Neste grupo será colocada uma prancha em vez de um espelho no plano sagital do paciente.
Em seguida, o paciente será solicitado a realizar tarefas funcionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer-Extremidade Superior (FMA-UE)
Prazo: semana 4
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A escala de avaliação Fugl-Meyer (FMA), desenvolvida em 1975, tem sido utilizada para descrever a recuperação motora e sensorial de pacientes após AVC. É dividido em 5 domínios: função motora, função sensorial, equilíbrio, amplitude de movimento articular e dor articular. O FMA é uma ferramenta de exame clínico bem projetada e eficiente que tem sido amplamente utilizada em pacientes pós-AVC. Excelente confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores e validade de construto foram demonstradas pontuação de 0-28 indica comprometimento grave, 29-42 moderado e 43-66 leve na função do membro superior. |
semana 4
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Medida de Independência Funcional (FIM) Componente de autocuidado
Prazo: semana 4
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A Medida de Independência Funcional (FIM) é o instrumento de avaliação funcional que mede os resultados da reabilitação. Esta escala informa sobre as mudanças no estado funcional dos pacientes desde o início da reabilitação até a alta e acompanhamento. Foi demonstrada alta confiabilidade de teste reteste para 45 avaliações FIM repetidas para as subescalas motoras e cognitivas quando usado na população idosa. O clínico que realiza a avaliação pontua cada item em uma escala de 1 a 7. independente, uma pessoa está realizando a tarefa. |
semana 4
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Brunnstrom Estágios da recuperação motora
Prazo: semana 4
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Os estágios brunnstrom de recuperação motora foram projetados para descrever uma sequência de recuperação motora de extremidade após AVC com base no padrão de sinergia de movimento que se desenvolve durante a recuperação de um membro flácido para movimento e coordenação quase normais e normais.
Esta escala avalia com eficiência as funções motoras pós-AVC Estágio 1: Flacidez.
... Estágio 2: Lidando com o Aparecimento da Espasticidade.
... Estágio 3: Espasticidade aumentada.
... Estágio 4: Diminuição da Espasticidade.
... Estágio 5: Combinações complexas de movimentos.
... Estágio 6: A espasticidade desaparece.
... Estágio 7: Retornos normais de função
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semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00666 Faryal Baig
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em tarefas funcionais com terapia de espelho
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Institute of Technology, SligoConcluído