- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04606641
Jämförelse av målspecifika funktionella uppgifter med och utan spegelterapi
Jämförelse av målspecifika funktionella uppgifter med och utan spegelterapi på övre extremitetsfunktion hos patienter efter stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den hemi paretiska armen är en av de mest oönskade konsekvenserna av stroke. Cirka 30-66 % av patienterna med stroke kan inte få motorisk funktion av sin drabbade hand vilket hindrar dem från att utföra sina dagliga aktiviteter för resten av livet. Förlamning av övre extremiteterna tillsammans med ökad muskelspasticitet, muskelsvaghet förlust av sensorisk perception är orsaker till funktionshinder hos strokepatienter. Det är mycket viktigt vid behandling av strokepatienter att göra effektiva behandlingsstrategier för att förbättra deras funktion i de övre extremiteterna. Många behandlingsalternativ används för återhämtning av motorisk funktion i övre extremiteterna, såsom robotassisterad terapi och tvångsinducerad rörelseterapi. Spegelterapi har dragit stort fokus för rehabilitering av patienter med hemiplegisk stroke under de senaste två decennierna. Spegelterapi är en av de förberedande teknikerna som orsakar hjärnans neurala plasticitet. Spegelterapi används också för att ta itu med problem som fantomsmärta i extremiteterna. Hos strokepatienter är det till hjälp för att hantera smärta och hemi spatial försummelse. Enligt teorin kan de kortikala områdena i hjärnan som är involverade i den motoriska uppgiftsutförandet aktiveras genom att observera de handlingar som utförs av andra, vilket är funktionen hos spegelneuronsystemet (MNS). Spegelneuronsystemet består av spegelneuroner. att urladdning under åtgärdsobservation (AO) och åtgärdsutförande. Spegelneuronsystemet är beläget i den nedre frontala gyrusen (IFG), inklusive den ventrala premotoriska cortexen (PMv), den nedre parietallobulan (IPL) och den intraparietala sulcusen (IPS). Det sträcker sig också till andra hjärnområden som den primära motoriska cortexen, den primära somatosensoriska cortexen och den mellersta frontala cortexen. Inom spegelterapi använder vi spegelneuronsystemet för att utföra action observation training (AOT) och handlingsexekvering.
I spegelterapi placeras en spegel i mittsagittalplanet hos en patient mellan de två armarna och patienten får instruktioner att röra sin mindre påverkade eller normala lem samtidigt som man tittar på dess reflektion i spegeln, vilket kommer att produceras som den drabbade eller paretiska lem. rör sig också med ett normalt rörelsemönster. Detta kommer att skapa visuell stimulans på patientens hjärna, känd som spegelvisuell återkoppling (MVF) och kommer att orsaka kortikal omorganisation och därmed öka den motoriska återhämtningen av den drabbade eller paretiska extremiteten.
De skalor som har använts i tidigare studier för att mäta motorisk återhämtning och förbättring av dagliga funktioner hos strokepatienter med spegelterapi är Brunnströms stadier av återhämtning, Fugl-Meyer-bedömning (FMA) och Functional Independence Measure (FIM). Resultaten av dessa studier har visat positiva effekter av spegelterapi på att minska motorisk funktionsnedsättning.
Konventionell spegelterapi som oftast används involverar enkla rörelser som utförs av opåverkade armar som handledsextensionsflexion, fingerflexionextension och underarmssupination och pronation samtidigt som man tittar på den visuella stimulansen som skapas av spegeln placerad i deras mittsagittala plan.
Den funktionella uppgiftsorienterade träningen används mest som intervention för att ge fördelaktig neural plasticitet och förbättra funktionella prestanda i de övre extremiteterna. Funktionell uppgiftsorienterad träning som nyligen tillämpats på strokepatienter har visat sig vara effektivare än konventionell terapi. En typ av spegelterapi är uppgiftsbaserad spegelterapi där deltagarna uppmanas att utföra specifika motoriska uppgifter med sin mindre påverkade arm. Funktionella uppgifter kan vara att vända ett kort, hålla i en kopp av polystyren, klämma en svamp. En forskning utfördes i Korea för att bestämma effekterna av spegelterapi med funktionella uppgifter på de övre extremiteternas funktion och dagliga aktiviteter hos patienter med subakut stroke. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper, spegelterapigruppen och kontrollgruppen. Fugl-Meyer Motor Function Assessment (FMA), Brunnström motorisk återhämtning och Modified Barthel Index (MBI) utvärderades 4 veckor efter behandlingen och resultaten var signifikant större i spegelterapigruppen än kontrollgruppen.
En studie genomfördes för att fastställa effektiviteten av spegelterapi hos patienter med kronisk stroke med allvarlig dysfunktion i de övre extremiteterna och dess jämförelse gjordes med kontrollgruppen. Resultaten visade signifikanta förbättringar i spegelterapigruppen avseende motorisk återhämtning och taktil stimulering.
En annan studie gjord b för att avgöra om ett protokoll för spegelterapibaserat aktionsobservation (AO) bidrar till motorisk inlärning av den paretiska armen hos patienter efter stroke. Resultatmåttet för denna studie var rörelsetiden för den sträckande rörelsen som mättes med accelerometri. Resultaten visade att minskningen av rörelsetiden var mycket mer i aktionsobservationsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Således visade studien att ett spegelterapibaserat handlingsobservationsprotokoll bidrar mer till motorisk inlärning hos patienter efter stroke.
en annan studie som var den första som uppnådde fördröjd spegelvisuell återkoppling (MVF) för träning i spegelterapi i övre extremiteter. Deras resultat stöder de positiva effekterna av spegelvisuell feedback på den kortikala aktiveringen av hjärnan och ger därför ytterligare bevis som stöder användningen av spegelterapi i framtiden för motorisk träning i övre extremiteterna hos patienter med stroke.
En systematisk genomgång gjordes för att utvärdera aktiveringen av spegelneuronsystemet (MNS) under aktionsobservation och aktionsutförandeträning med spegelvisuell feedback (MVF) hos patienter efter stroke. Effekten av aktivering av hjärnans motoriska cortex hos strokepatienter med spegelterapi bestämdes också. Resultaten visade att MVF kan orsaka strokeåtervinning genom att revidera den interhemisfäriska obalansen orsakad av stroke och även orsaka aktivering av MNS. Handlingsobservationsträning främjade också motorisk återinlärning hos strokeindivider genom aktivering av MNS och motorisk cortex.
En annan systematisk genomgång gjordes för att dra slutsatser om effekterna av spegelterapi för att förbättra motoriska funktioner och minska motorisk funktionsnedsättning efter stroke. De utvärderade också effekterna av spegelterapi på strokepatienters aktiviteter i det dagliga livet. Resultaten gav bevis på effektiviteten av spegelterapi för att öka motorfunktionen i övre extremiteterna, minska motorisk funktionsnedsättning, förbättra deras dagliga aktiviteter och minska deras smärta jämfört med konventionell rehabilitering för strokepatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiplegisk ischemisk eller hemorragisk subakut strokepatient,
- Brunnström stadier av återhämtning (2-4) för övre extremitet,
- Inga allvarliga kognitiva brister dvs. Standardiserad mini-mental tillståndsundersökning 24 poäng eller mer.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär eller muskuloskeletal sjukdom som påverkar övre extremiteterna
- Eventuell traumatisk skada på den övre extremiteten
- Hemi rumslig försummelse
- Deltagande i någon annan rehabiliteringsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Målspecifika funktionella uppgifter med spegelterapi):
Sessionen kommer att genomföras tre gånger i veckan i totalt 4 veckor. Varje session kommer att pågå i 20 minuter. Spegelterapiprocedur och funktionsuppgifter kommer att förklaras för patienten innan behandlingen påbörjas. I denna grupp kommer en spegel att placeras i patientens sagittala plan. Den drabbade eller paretiska armen kommer att placeras bakom spegeln och den opåverkade eller normala armen kommer att placeras framför spegeln |
I denna grupp kommer en spegel att placeras i patientens sagittala plan.
Den drabbade eller paretiska armen kommer att placeras bakom spegeln och den opåverkade eller normala armen kommer att placeras framför spegeln.
Sedan kommer patienten att bli ombedd att utföra funktionella uppgifter
|
ACTIVE_COMPARATOR: Målspecifika funktionella uppgifter utan spegelterapi
Sessionen kommer att genomföras tre gånger i veckan i totalt 4 veckor. Varje session kommer att pågå i 20 minuter. De funktionella uppgifterna kommer att förklaras för patienten innan behandlingen påbörjas. I denna grupp kommer en tavla istället för en spegel att placeras i patientens sagittala plan. Sedan kommer patienten att bli ombedd att utföra funktionella uppgifter som nämns i tabellen nedan. Funktionella uppgifter kommer att vara desamma i båda grupperna |
De funktionella uppgifterna kommer att förklaras för patienten innan behandlingen påbörjas.
I denna grupp kommer en tavla istället för en spegel att placeras i patientens sagittala plan.
Sedan kommer patienten att bli ombedd att utföra funktionella uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsram: vecka 4
|
Fugl-Meyer assessment scale (FMA), utvecklad 1975, har använts för att beskriva det motoriska och sensoriska tillfrisknandet hos patienter efter stroke. Det är uppdelat i 5 domäner: motorisk funktion, sensorisk funktion, balans, ledrörelser och ledvärk. FMA är ett väldesignat och effektivt verktyg för klinisk undersökning som har använts i stor utsträckning hos patienter efter stroke. Utmärkt interrater- och intrarater-tillförlitlighet och konstruktionsvaliditet har visats poäng på 0-28 indikerar allvarlig, 29-42 måttlig och 43-66 mild funktionsnedsättning i övre extremiteternas funktion. |
vecka 4
|
Functional Independence Measure (FIM) Egenvårdskomponent
Tidsram: vecka 4
|
Funktionellt oberoende mått (FIM) är det funktionella bedömningsinstrumentet som mäter resultat av rehabilitering. Denna skala berättar om förändringar i patienternas funktionsstatus från början av rehabilitering till utskrivning och uppföljning. Hög testtillförlitlighet för omtestning för 45 upprepade FIM-bedömningar för de motoriska och kognitiva subskalorna visades när de användes i äldre populationer. Klinikern som utför bedömningen poängsätter varje punkt på en skala från 1 till 7. Ju högre poängen är för en uppgift, desto mer självständig en person är på att utföra uppgiften. |
vecka 4
|
Brunnström Stadier av motorisk återhämtning
Tidsram: vecka 4
|
Brunnstrom-stadierna av motorisk återhämtning utformades för att beskriva en sekvens av motorisk återhämtning av extremiteter efter stroke baserat på synergimönster för rörelser som utvecklas under återhämtning från en slapp lem till nästan normal och normal rörelse och koordination.
Denna skala bedömer effektivt de motoriska funktionerna efter slag. Steg 1: Slapphet.
... Steg 2: Att hantera spasticitetsutseende.
... Steg 3: Ökad spasticitet.
... Steg 4: Minskad spasticitet.
... Steg 5: Komplexa rörelsekombinationer.
... Steg 6: Spasticiteten försvinner.
... Steg 7: Normal funktion returnerar
|
vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00666 Faryal Baig
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på funktionella uppgifter med spegelterapi
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekryteringBlåscancer | Uroteliala karcinom | Metastaserande blåscancer | Ooperabelt blåscancerFörenta staterna
-
Kristen GanjooRekryteringUterin leiomyosarkom | LMS - LeiomyosarkomFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Marmara UniversityOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna