- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04606641
Сравнение целевых функциональных задач с использованием зеркальной терапии и без нее
Сравнение целевой функциональной задачи с использованием зеркальной терапии и без нее на функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Полупаретическая рука – одно из самых нежелательных последствий инсульта. Приблизительно 30-66% пациентов с инсультом не могут восстановить двигательную функцию пораженной руки, что не позволяет им выполнять повседневную деятельность на всю оставшуюся жизнь. Паралич верхней конечности наряду с увеличением мышечной спастичности, мышечной потеря сенсорного восприятия являются причиной инвалидизации больных, перенесших инсульт. При лечении пациентов с инсультом очень важно разработать эффективные стратегии лечения для улучшения функции их верхних конечностей. Для восстановления моторной функции верхних конечностей используются многие варианты лечения, такие как роботизированная терапия и двигательная терапия, вызванная ограничениями. Зеркальная терапия привлекла большое внимание к реабилитации пациентов с гемиплегическим инсультом за последние два десятилетия. Зеркальная терапия является одним из основных методов, вызывающих нейронную пластичность мозга. Зеркальная терапия также используется для решения таких проблем, как фантомная боль в конечностях. Пациентам, перенесшим инсульт, она помогает справиться с болью и гемипространственным пренебрежением. Согласно теории, области коры головного мозга, участвующие в выполнении двигательных задач, могут активироваться, наблюдая за действиями, выполняемыми другими, что является функцией системы зеркальных нейронов (ЗНС). Система зеркальных нейронов состоит из зеркальных нейронов. которые разряжаются во время наблюдения за действием (AO) и выполнения действия. Система зеркальных нейронов расположена в нижней лобной извилине (НЛГ), включая вентральную премоторную кору (ПМв), нижнюю теменную дольку (НТД) и внутритеменную борозду (ТПС). Он также распространяется на другие области мозга, такие как первичная моторная кора, первичная соматосенсорная кора и средняя лобная кора. В зеркальной терапии мы используем систему зеркальных нейронов для тренировки наблюдения за действием (AOT) и выполнения действия.
При зеркальной терапии зеркало помещают в средней сагиттальной плоскости пациента между двумя руками, и пациенту дают указание двигать его менее пораженной или нормальной конечностью, глядя на свое отражение в зеркале, которое будет выглядеть как пораженная или паретическая конечность. также движется с нормальным паттерном движения. Это создаст зрительный стимул в мозгу пациента, известный как зеркальная зрительная обратная связь (ЗЗЗ), и вызовет корковую реорганизацию, следовательно, ускорит восстановление моторики пораженной или паретичной конечности.
Шкалы, которые использовались в предыдущих исследованиях для измерения двигательного восстановления и улучшения повседневных функций пациентов, перенесших инсульт, с помощью зеркальной терапии, включают этапы восстановления по Брунстрему, оценку Фугля-Мейера (FMA) и функциональную независимость (FIM). Результаты этих исследований. продемонстрировал положительное влияние зеркальной терапии на уменьшение двигательных нарушений.
Обычная зеркальная терапия, которая чаще всего используется, включает простые движения, выполняемые здоровой рукой, такие как разгибание запястья, разгибание пальцев, супинация и пронация предплечья, глядя на визуальный стимул, создаваемый зеркалом, расположенным в средней сагиттальной плоскости.
Тренировка, ориентированная на функциональные задачи, в основном используется для обеспечения полезной нейронной пластичности и улучшения функциональных характеристик паретичных верхних конечностей. Тренировка, ориентированная на функциональные задачи, недавно примененная к пациентам с инсультом, оказалась более эффективной, чем традиционная терапия. Тип зеркальной терапии - это зеркальная терапия, основанная на задачах, в которой участников просят выполнять определенные двигательные задачи своей менее пораженной рукой. Функциональные задачи могут включать в себя переворачивание карты, удерживание полистироловой чашки, сдавливание губки. В Корее было проведено исследование для определения влияния зеркальной терапии с функциональными задачами на функцию верхних конечностей и повседневную активность у пациентов с подострым инсультом. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу зеркальной терапии и контрольную группу. Через 4 недели после лечения оценивали оценку моторной функции Фугля-Мейера (FMA), стадию восстановления моторики Бруннстрема и модифицированный индекс Бартеля (MBI). были значительно выше в группе зеркальной терапии, чем в контрольной группе.
Проведено исследование эффективности зеркальной терапии у больных хроническим инсультом с выраженной дисфункцией верхней конечности и проведено ее сравнение с контрольной группой. Результаты показали значительные улучшения в группе зеркальной терапии в отношении восстановления моторики и тактильной стимуляции.
Другое исследование, проведенное b, чтобы определить, способствует ли протокол наблюдения за действием (AO) на основе зеркальной терапии обучению моторике паретичной руки у пациентов, перенесших инсульт. Критерием результата этого исследования было время движения достижения движения, которое измерялось с помощью акселерометрии. Результаты показали, что уменьшение времени движения было намного больше в группе наблюдения за действием по сравнению с контрольной группой. Таким образом, исследование показало, что протокол наблюдения за действиями, основанный на зеркальной терапии, больше способствует двигательному обучению у пациентов, перенесших инсульт.
еще одно исследование, в котором впервые была достигнута отложенная визуальная обратная связь с зеркалом (MVF) для обучения зеркальной терапии верхних конечностей. Их результаты подтверждают положительное влияние зеркальной зрительной обратной связи на активацию коры головного мозга и, следовательно, дают дополнительные доказательства, подтверждающие использование зеркальной терапии в будущем для двигательной тренировки верхних конечностей у пациентов с инсультом.
Был проведен систематический обзор для оценки активации системы зеркальных нейронов (ЗНС) во время тренировки наблюдения за действием и выполнения действия с зеркально-визуальной обратной связью (ЗЗЗ) у пациентов, перенесших инсульт. Также определялся эффект активации моторной коры головного мозга у больных с инсультом при зеркальной терапии. Результаты показали, что MVF может вызывать восстановление после инсульта за счет устранения межполушарного дисбаланса, вызванного инсультом, а также вызывать активацию MNS. Тренировка наблюдения за действием также способствовала переобучению моторике у людей, перенесших инсульт, за счет активации MNS и моторной коры.
Был проведен еще один систематический обзор, чтобы сделать вывод о влиянии зеркальной терапии на улучшение двигательных функций и уменьшение двигательных нарушений после инсульта. Они также оценили влияние зеркальной терапии на повседневную деятельность пациентов, перенесших инсульт. Результаты свидетельствовали об эффективности зеркальной терапии для улучшения двигательной функции верхних конечностей, уменьшения двигательных нарушений, улучшения их повседневной активности и уменьшения боли по сравнению с традиционной реабилитацией пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемиплегическим ишемическим или геморрагическим подострым инсультом,
- Brunnstrom этапы восстановления (2-4) для верхней конечности,
- Отсутствие серьезного когнитивного дефицита, т. е. стандартизированная мини-оценка психического состояния 24 балла и более.
Критерий исключения:
- Нервно-мышечное или скелетно-мышечное заболевание, поражающее верхнюю конечность
- Любые травматические повреждения верхней конечности
- Геми пространственное пренебрежение
- Участие в любом другом реабилитационном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Целевые функциональные задачи при зеркальной терапии):
Сеанс будет проводиться трижды в неделю, всего 4 недели. Каждое занятие будет длиться 20 минут. Процедура зеркальной терапии и функциональные задачи будут разъяснены пациенту перед началом лечения. В этой группе зеркало будет помещено в сагиттальной плоскости пациента. Больная или паретическая рука будет помещена за зеркало, а здоровая или нормальная рука будет помещена перед зеркалом. |
В этой группе зеркало будет размещено в сагиттальной плоскости пациента.
Больная или паретическая рука будет помещена за зеркало, а здоровая или нормальная рука будет помещена перед зеркалом.
Затем пациенту будет предложено выполнить функциональные задачи
|
ACTIVE_COMPARATOR: Целенаправленные функциональные задачи без зеркальной терапии
Сессия будет проводиться трижды в неделю, всего 4 недели. Каждое занятие будет длиться 20 минут. Функциональные задачи будут разъяснены пациенту до начала лечения. В этой группе в сагиттальной плоскости пациента будет размещена доска вместо зеркала. Затем пациенту будет предложено выполнить функциональные задачи, как указано в таблице ниже. Функциональные задачи будут одинаковыми в обеих группах. |
Функциональные задачи будут разъяснены пациенту до начала лечения.
В этой группе в сагиттальной плоскости пациента будет размещена доска вместо зеркала.
Затем пациенту будет предложено выполнить функциональные задачи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка Fugl-Meyer-верхняя конечность (FMA-UE)
Временное ограничение: неделя 4
|
Шкала оценки Fugl-Meyer (FMA), разработанная в 1975 году, использовалась для описания двигательного и сенсорного восстановления пациентов после инсульта. Он разделен на 5 доменов: двигательная функция, сенсорная функция, баланс, диапазон движений в суставах и боль в суставах. FMA — хорошо продуманный и эффективный инструмент клинического обследования, который широко используется у пациентов, перенесших инсульт. Была продемонстрирована превосходная межэкспертная и интраэкспертная надежность и валидность конструкции: 0–28 баллов указывают на тяжелое, 29–42 умеренное и 43–66 легкое нарушение функции верхних конечностей. |
неделя 4
|
Функциональная мера независимости (FIM) Компонент самообслуживания
Временное ограничение: неделя 4
|
Измерение функциональной независимости (FIM) — это инструмент функциональной оценки, который измеряет результаты реабилитации. Эта шкала отражает изменения функционального состояния больных от начала реабилитации до выписки и динамического наблюдения. Высокая ретестовая достоверность 45 повторных оценок FIM по моторной и когнитивной подшкалам была продемонстрирована при использовании у пожилых людей. Клиницист, выполняющий оценку, оценивает каждый пункт по шкале от 1 до 7. самостоятельный человек при выполнении задачи. |
неделя 4
|
Бруннстрем Этапы восстановления моторики
Временное ограничение: неделя 4
|
Этапы восстановления моторики по Брунстрему были разработаны для описания последовательности восстановления моторики конечности после инсульта на основе синергетического паттерна движения, который развивается во время восстановления от вялой конечности к почти нормальным и нормальным движениям и координации.
Эта шкала эффективно оценивает постинсультные двигательные функции. Стадия 1: вялость.
... Стадия 2: Работа со спастичностью.
... Стадия 3: Повышенная спастичность.
... Стадия 4: Снижение спастичности.
... Этап 5: Комплексные комбинации движений.
... Стадия 6: Спастичность исчезает.
... Этап 7: нормальная функция возвращается
|
неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00666 Faryal Baig
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .