- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04606641
Sammenligning av målspesifikke funksjonelle oppgaver med og uten speilterapi
Sammenligning av målspesifikke funksjonelle oppgaver med og uten speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter etter slag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den hemi paretiske armen er en av de mest uønskede konsekvensene av hjerneslag. Omtrent 30-66 % av pasientene med hjerneslag er ikke i stand til å få motorisk funksjon av den berørte hånden, noe som hindrer dem i å utføre sine daglige aktiviteter resten av livet. Lammelse av øvre lemmer sammen med økt muskelspastisitet, muskelsvakhet tap av sensorisk persepsjon er årsaker til funksjonshemming hos slagpasienter. Det er svært viktig i behandlingen av slagpasienter å lage effektive behandlingsstrategier for å forbedre funksjonen i overekstremitetene deres. Mange behandlingsalternativer brukes for å gjenopprette motoriske funksjoner i øvre lemmer, for eksempel robotassistert terapi og begrensningsindusert bevegelsesterapi. Speilterapi har trukket mye fokus for rehabilitering av hemiplegiske hjerneslagpasienter de siste to tiårene. Speilterapi er en av grunningsteknikkene som forårsaker nevral plastisitet i hjernen. Speilterapi brukes også til å løse problemer som fantomsmerter. Hos hjerneslagpasienter er det nyttig for å håndtere smerte og hemi romlig omsorgssvikt. I følge teorien kan de kortikale områdene i hjernen som er involvert i den motoriske oppgaveutførelsen aktiveres ved å observere handlingene utført av andre, som er funksjonen til speilnevronsystemet (MNS). Speilnevronsystemet er sammensatt av speilneuroner at utslipp under aksjonsobservasjon (AO) og aksjonsutførelse. Speilnevronsystemet er lokalisert i den nedre frontale gyrus (IFG), inkludert den ventrale premotoriske cortex (PMv), den nedre parietale lobule (IPL) og den intraparietale sulcus (IPS). Den strekker seg også til andre hjerneområder som den primære motoriske cortex, den primære somatosensoriske cortex og den midtre frontale cortex. I speilterapi bruker vi speilnevronsystemet til å utføre handlingsobservasjonstrening (AOT) og handlingsutførelse.
I speilterapi plasseres et speil i midtsagittalplanet til en pasient mellom de to armene, og pasienten får instruksjon om å bevege sitt mindre påvirkede eller normale lem mens han ser på refleksjonen i speilet som vil produsere som det berørte eller paretiske lemmet. beveger seg også med et normalt bevegelsesmønster. Dette vil skape visuell stimulans på pasientens hjerne kjent som speilvisuell tilbakemelding (MVF) og vil forårsake kortikal reorganisering, og vil derfor øke den motoriske utvinningen av det berørte eller paretiske lemmet.
Skalaene som har blitt brukt i tidligere studier for å måle motorisk restitusjon og forbedring i daglige funksjoner til slagpasienter med speilterapi er Brunnstrom-stadier av restitusjon, Fugl-Meyer-vurdering (FMA) og Functional Independence Measure (FIM). Funnene fra disse studiene har vist positive effekter av speilterapi på redusert motorisk svekkelse.
Konvensjonell speilterapi som er mest brukt, involverer enkle bevegelser utført av upåvirket arm som håndleddsforlengelsesfleksjon, fingerfleksjonsforlengelse og underarmsupinasjon og pronasjon mens du ser på den visuelle stimulansen skapt av speilet plassert på deres midtsagittale plan.
Den funksjonelle oppgaveorienterte treningen er for det meste brukt intervensjon for å gi fordelaktig nevral plastisitet og forbedre funksjonell ytelse av paretisk øvre lemmer. Funksjonell oppgaveorientert trening nylig brukt på slagpasienter har vist seg å være mer effektiv enn konvensjonell terapi. En type speilterapi er oppgavebasert speilterapi der deltakerne blir bedt om å utføre spesifikke motoriske oppgaver med sin mindre berørte arm. Funksjonelle oppgaver kan omfatte å snu et kort, holde en isoporkopp, klemme en svamp. En forskning ble utført i Korea for å bestemme effekten av speilterapi med funksjonelle oppgaver på funksjonen i øvre lemmer og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med subakutt hjerneslag. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper, speilterapigruppen og kontrollgruppen. Fugl-Meyer Motor Function Assessment (FMA), Brunnstrom motor recovery stadium og Modified Barthel Index (MBI) ble vurdert 4 uker etter behandlingen og resultatene. var signifikant større i speilterapigruppen enn kontrollgruppen.
En studie ble utført for å bestemme effektiviteten av speilterapi hos pasienter med kronisk hjerneslag med alvorlig dysfunksjon i øvre lemmer, og sammenligningen ble gjort med kontrollgruppen. Resultatene viste signifikante forbedringer i speilterapigruppen angående motorisk restitusjon og taktil stimulering.
En annen studie utført for å avgjøre om en protokoll for speilterapibasert handlingsobservasjon (AO) bidrar til motorisk læring av den paretiske armen hos pasienter etter slag. Resultatmålet for denne studien var bevegelsestiden for den nående bevegelsen som ble målt ved akselerometri. Resultatene viste at reduksjonen i bevegelsestid var mye mer i aksjonsobservasjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Dermed viste studien at en speilterapibasert handlingsobservasjonsprotokoll bidrar mer til motorisk læring hos pasienter etter slag.
en annen studie som var den første som oppnådde forsinket speilvisuell tilbakemelding (MVF) for trening i speilterapi i øvre ekstremiteter. Resultatene deres støtter de positive effektene av speilvisuell tilbakemelding på den kortikale aktiveringen av hjernen og gir dermed ytterligere bevis som støtter bruken av speilterapi i fremtiden for motorisk trening i øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag.
En systematisk gjennomgang ble gjort for å evaluere aktiveringen av speilneuronsystemet (MNS) under handlingsobservasjon og handlingsutførelsestrening med speilvisuell tilbakemelding (MVF) hos pasienter etter slag. Effekten av aktivering av motorisk hjernebark hos slagpasienter med speilterapi ble også bestemt. Resultatene viste at MVF kan forårsake slaggjenoppretting ved å revidere den interhemisfæriske ubalansen forårsaket av hjerneslag og også forårsake aktivering av MNS. Aksjonsobservasjonstrening fremmet også motorisk relæring hos slagindivider ved aktivering av MNS og den motoriske cortex.
En annen systematisk gjennomgang ble gjort for å konkludere effekten av speilterapi for å forbedre motoriske funksjoner og redusere motorisk svekkelse etter hjerneslag. De vurderte også effekten av speilterapi på hjerneslagpasienters daglige aktiviteter. Resultatene ga bevis på effektiviteten av speilterapi for å øke motorfunksjonen i øvre lemmer, redusere motorisk svekkelse, forbedre dagliglivets aktiviteter og redusere smerten sammenlignet med konvensjonell rehabilitering for slagpasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegiske iskemiske eller hemorragiske subakutt hjerneslagpasienter,
- Brunnstrom stadier av utvinning (2-4) for øvre ekstremitet,
- Ingen alvorlige kognitive defekter dvs. Standardisert mini-mental tilstandsundersøkelse 24 poeng eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær eller muskel-skjelettsykdom som påvirker øvre lemmer
- Eventuell traumatisk skade på overekstremiteten
- Hemi romlig omsorgssvikt
- Deltakelse i enhver annen rehabiliteringsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Målspesifikke funksjonelle oppgaver med speilterapi):
Økten gjennomføres tre ganger i uken i totalt 4 uker. Hver økt vil vare i 20 minutter. Speilterapiprosedyre og funksjonelle oppgaver vil bli forklart til pasienten før behandlingsstart. I denne gruppen vil et speil bli plassert i sagittalplanet til pasienten. Den berørte eller paretiske armen vil bli plassert bak speilet og den upåvirkede eller normale armen vil bli plassert foran speilet |
I denne gruppen vil et speil bli plassert i pasientens sagittale plan.
Den berørte eller paretiske armen vil bli plassert bak speilet og den upåvirkede eller normale armen vil bli plassert foran speilet.
Deretter vil pasienten bli bedt om å utføre funksjonelle oppgaver
|
ACTIVE_COMPARATOR: Målspesifikke funksjonelle oppgaver uten speilterapi
Økten gjennomføres tre ganger i uken i totalt 4 uker. Hver økt vil vare i 20 minutter. De funksjonelle oppgavene vil bli forklart til pasienten før behandlingsstart. I denne gruppen vil en tavle i stedet for et speil bli plassert i pasientens sagittale plan. Deretter vil pasienten bli bedt om å utføre funksjonelle oppgaver som nevnt i tabellen nedenfor. Funksjonelle oppgaver vil være like i begge grupper |
De funksjonelle oppgavene vil bli forklart til pasienten før behandlingsstart.
I denne gruppen vil en tavle i stedet for et speil bli plassert i pasientens sagittale plan.
Deretter vil pasienten bli bedt om å utføre funksjonelle oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: uke 4
|
Fugl-Meyer vurderingsskala (FMA), utviklet i 1975, har blitt brukt til å beskrive motorisk og sensorisk restitusjon hos pasienter etter hjerneslag. Den er delt inn i 5 domener: motorisk funksjon, sensorisk funksjon, balanse, leddbevegelse og leddsmerter. FMA er et godt utformet og effektivt klinisk undersøkelsesverktøy som har vært mye brukt hos pasienter etter slag. Utmerket interrater- og intrarater-pålitelighet og konstruksjonsvaliditet har blitt vist skåre på 0-28 indikerer alvorlig, 29-42moderat og 43-66 mild svekkelse i øvre lemmerfunksjon. |
uke 4
|
Functional Independence Measure (FIM) Egenomsorgskomponent
Tidsramme: uke 4
|
Funksjonell uavhengighetstiltak (FIM) er det funksjonelle vurderingsinstrumentet som måler resultater av rehabilitering. Denne skalaen forteller om endringer i funksjonsstatusen til pasientene fra starten av rehabilitering til utskrivning og oppfølging. Høy re-testreliabilitet for 45 gjentatte FIM-vurderinger for de motoriske og kognitive subskalaene ble demonstrert når de ble brukt i eldre populasjoner. Klinikeren som utfører vurderingen skårer hvert element på en skala fra 1 til 7. Jo høyere poengsummen er for en oppgave, jo mer uavhengig en person er til å utføre oppgaven. |
uke 4
|
Brunnstrom Stadier av motorisk utvinning
Tidsramme: uke 4
|
Brunnstrom-stadiene av motorisk restitusjon ble designet for å beskrive en sekvens av motorisk restitusjon av ekstremiteter etter slag basert på synergimønsteret for bevegelse som utvikler seg under restitusjon fra et slapt lem til nesten normal og normal bevegelse og koordinasjon.
Denne skalaen vurderer effektivt de motoriske funksjonene etter slag. Trinn 1: Slapphet.
... Trinn 2: Håndtering av spastisitetsutseende.
... Trinn 3: Økt spastisitet.
... Trinn 4: Redusert spastisitet.
... Trinn 5: Komplekse bevegelseskombinasjoner.
... Trinn 6: Spastisiteten forsvinner.
... Trinn 7: Normal funksjon returnerer
|
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00666 Faryal Baig
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på funksjonelle oppgaver med speilterapi
-
Columbia UniversityRealiteer Corp.Fullført
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAvsluttet
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncUkjentKroppsdysmorfe lidelserForente stater
-
University of GuelphHamilton Health Sciences Corporation; Natural Sciences and Engineering...UkjentErvervet hjerneskade inkludert hjerneslag
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekreft | Brystkreft | Magekreft | Lungekreft | Blærekreft | Hudkreft | HodehalskreftItalia
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom i nedre rektumForente stater
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutteringBlærekreft | Urotelialt karsinom | Metastatisk blærekreft | Uopererbart blærekarsinomForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kristen GanjooRekrutteringUterin leiomyosarkom | LMS - LeiomyosarkomForente stater