- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04606641
Comparaison des tâches fonctionnelles spécifiques à un objectif avec et sans thérapie miroir
Comparaison de la tâche fonctionnelle spécifique à un objectif avec et sans thérapie miroir sur la fonction des membres supérieurs des patients post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bras hémi parétique est l'une des conséquences les plus indésirables de l'AVC. Environ 30 à 66 % des patients victimes d'un AVC ne sont pas en mesure d'obtenir la fonction motrice de leur main affectée, ce qui les empêche d'effectuer leurs activités quotidiennes pour le reste de leur vie. La paralysie du membre supérieur accompagnée d'une augmentation de la spasticité musculaire, de la faiblesse musculaire et la perte de la perception sensorielle sont des raisons d'invalidité chez les patients victimes d'AVC. Il est très important dans le traitement des patients victimes d'AVC d'élaborer des stratégies de traitement efficaces pour améliorer la fonction de leurs membres supérieurs. De nombreuses options de traitement sont utilisées pour la récupération de la fonction motrice des membres supérieurs, telles que la thérapie assistée par robot et la thérapie par les mouvements induits par la contrainte. La thérapie miroir a beaucoup attiré l'attention sur la réadaptation des patients hémiplégiques victimes d'AVC au cours des deux dernières décennies. La thérapie miroir est l'une des techniques d'amorçage qui provoque la plasticité neurale du cerveau. La thérapie miroir est également utilisée pour traiter des problèmes tels que la douleur du membre fantôme. Chez les patients victimes d'un AVC, elle est utile pour gérer la douleur et la négligence hémi-spatiale. Selon la théorie, les zones corticales du cerveau impliquées dans l'exécution de la tâche motrice peuvent être activées en observant les actions effectuées par les autres, ce qui est la fonction du système de neurones miroirs (MNS). Le système de neurones miroirs est composé de neurones miroirs. qui se déchargent lors de l'observation de l'action (AO) et de l'exécution de l'action. Le système de neurones miroirs est situé dans le gyrus frontal inférieur (IFG), y compris le cortex prémoteur ventral (PMv), le lobule pariétal inférieur (IPL) et le sillon intrapariétal (IPS). Il s'étend également à d'autres zones cérébrales telles que le cortex moteur primaire, le cortex somatosensoriel primaire et le cortex frontal moyen. Dans la thérapie miroir, nous utilisons le système de neurones miroirs pour effectuer un entraînement à l'observation de l'action (AOT) et l'exécution de l'action.
Dans la thérapie par le miroir, un miroir est placé dans le plan sagittal médian d'un patient entre les deux bras et le patient reçoit l'instruction de déplacer son membre le moins affecté ou normal tout en regardant son reflet dans le miroir qui produira le membre affecté ou parétique. se déplace également avec un schéma de mouvement normal. Cela créera un stimulus visuel sur le cerveau du patient connu sous le nom de rétroaction visuelle miroir (MVF) et entraînera une réorganisation corticale, ce qui augmentera la récupération motrice du membre affecté ou parétique.
Les échelles qui ont été utilisées dans les études précédentes pour mesurer la récupération motrice et l'amélioration des fonctions quotidiennes des patients victimes d'AVC avec thérapie miroir sont les stades de récupération de Brunnstrom, l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) et la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM). Les résultats de ces études a montré des effets positifs de la thérapie miroir sur la diminution des troubles moteurs.
La thérapie par miroir conventionnelle la plus couramment utilisée implique des mouvements simples effectués par un bras non affecté comme la flexion de l'extension du poignet, l'extension de la flexion des doigts et la supination et la pronation de l'avant-bras tout en regardant le stimulus visuel créé par le miroir placé sur leur plan sagittal médian.
L'entraînement fonctionnel axé sur les tâches est principalement utilisé pour apporter une plasticité neurale bénéfique et améliorer les performances fonctionnelles des membres supérieurs parétiques. La formation fonctionnelle axée sur les tâches récemment appliquée aux patients victimes d'AVC s'est avérée plus efficace que la thérapie conventionnelle. Un type de thérapie miroir est la thérapie miroir basée sur les tâches dans laquelle les participants sont invités à effectuer des tâches motrices spécifiques avec leur bras le moins affecté. Les tâches fonctionnelles peuvent inclure retourner une carte, tenir un gobelet en polystyrène, presser une éponge. Une recherche a été menée en Corée pour déterminer les effets de la thérapie miroir avec des tâches fonctionnelles sur la fonction des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un AVC subaigu. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes, le groupe de thérapie miroir et le groupe témoin. L'évaluation de la fonction motrice de Fugl-Meyer (FMA), le stade de récupération motrice de Brunnstrom et l'indice de Barthel modifié (MBI) ont été évalués 4 semaines après le traitement et les résultats étaient significativement plus élevés dans le groupe de thérapie miroir que dans le groupe témoin.
Une étude a été menée pour déterminer l'efficacité de la thérapie miroir chez les patients victimes d'AVC chroniques présentant un dysfonctionnement sévère du membre supérieur et sa comparaison a été faite avec le groupe témoin. Les résultats ont montré des améliorations significatives dans le groupe de thérapie miroir concernant la récupération motrice et la stimulation tactile.
Une autre étude réalisée pour déterminer si un protocole d'observation de l'action (AO) basé sur la thérapie miroir contribue à l'apprentissage moteur du bras parétique chez les patients post-AVC. La mesure des résultats de cette étude était le temps de mouvement du mouvement d'atteinte qui a été mesuré par accélérométrie. Les résultats ont montré que la diminution du temps de mouvement était beaucoup plus importante dans le groupe d'observation de l'action que dans le groupe témoin. Ainsi, l'étude a montré qu'un protocole d'observation de l'action basé sur la thérapie miroir contribue davantage à l'apprentissage moteur chez les patients post-AVC.
une autre étude qui a été la première à obtenir une rétroaction visuelle miroir retardée (MVF) pour la formation à la thérapie miroir des membres supérieurs. Leurs résultats confirment les effets positifs de la rétroaction visuelle du miroir sur l'activation corticale du cerveau et fournissent donc des preuves supplémentaires soutenant l'utilisation de la thérapie par le miroir à l'avenir pour l'entraînement moteur des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC.
Une revue systématique a été réalisée pour évaluer l'activation du système des neurones miroirs (MNS) lors de l'entraînement à l'observation et à l'exécution des actions avec retour visuel miroir (MVF) chez les patients post-AVC. L'effet de l'activation du cortex moteur du cerveau chez les patients victimes d'AVC avec une thérapie miroir a également été déterminé. Les résultats ont montré que la MVF peut provoquer une récupération après un AVC en révisant le déséquilibre interhémisphérique causé par un AVC et également provoquer l'activation du MNS. L'entraînement à l'observation de l'action a également favorisé le réapprentissage moteur chez les personnes ayant subi un AVC par l'activation du MNS et du cortex moteur.
Une autre revue systématique a été réalisée pour conclure sur les effets de la thérapie par le miroir pour améliorer les fonctions motrices et réduire la déficience motrice après un AVC. Ils ont également évalué les effets de la thérapie miroir sur les activités de la vie quotidienne des patients victimes d'AVC. Les résultats ont mis en évidence l'efficacité de la thérapie par le miroir pour augmenter la fonction motrice des membres supérieurs, diminuer la déficience motrice, améliorer leurs activités de la vie quotidienne et diminuer leur douleur par rapport à la rééducation conventionnelle pour les patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rawalpindi, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémiplégiques ischémiques ou hémorragiques subaigus,
- Stades de récupération de Brunnstrom (2-4) pour les membres supérieurs,
- Pas de déficits cognitifs graves, c'est-à-dire un mini-examen standardisé de l'état mental de 24 points ou plus.
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire ou musculo-squelettique affectant le membre supérieur
- Toute blessure traumatique au membre supérieur
- Négligence spatiale hémi
- Participation à toute autre étude de réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Tâches fonctionnelles spécifiques à l'objectif avec thérapie miroir):
La session sera effectuée trois fois par semaine pour un total de 4 semaines. Chaque séance durera 20 minutes. La procédure de thérapie miroir et les tâches fonctionnelles seront expliquées au patient avant le début du traitement. Dans ce groupe, un miroir sera placé dans le plan sagittal du patient. Le bras affecté ou parétique sera placé derrière le miroir et le bras non affecté ou normal sera placé devant le miroir |
Dans ce groupe, un miroir sera placé dans le plan sagittal du patient.
Le bras atteint ou parétique sera placé derrière le miroir et le bras non atteint ou normal sera placé devant le miroir.
Ensuite, le patient sera invité à effectuer des tâches fonctionnelles
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ACTIVE_COMPARATOR: Tâches fonctionnelles spécifiques à un objectif sans thérapie miroir
La session sera effectuée trois fois par semaine pour un total de 4 semaines. Chaque séance durera 20 minutes. Les tâches fonctionnelles seront expliquées au patient avant le début du traitement. Dans ce groupe, une planche au lieu d'un miroir sera placée dans le plan sagittal du patient. Ensuite, le patient sera invité à effectuer des tâches fonctionnelles comme indiqué dans le tableau ci-dessous. Les tâches fonctionnelles seront les mêmes dans les deux groupes. |
Les tâches fonctionnelles seront expliquées au patient avant le début du traitement.
Dans ce groupe, une planche au lieu d'un miroir sera placée dans le plan sagittal du patient.
Ensuite, le patient sera invité à effectuer des tâches fonctionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer - Membre supérieur (FMA-UE)
Délai: semaine 4
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L'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer (FMA), développée en 1975, a été utilisée pour décrire la récupération motrice et sensorielle des patients après un AVC. Elle est divisée en 5 domaines : fonction motrice, fonction sensorielle, équilibre, amplitude articulaire et douleurs articulaires. Le FMA est un outil d'examen clinique bien conçu et efficace qui a été largement utilisé chez les patients post-AVC. Une excellente fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur et une validité de construction ont été démontrées. Un score de 0 à 28 indique une altération sévère, 29 à 42 modérée et 43 à 66 légère de la fonction des membres supérieurs. |
semaine 4
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) Composante des soins personnels
Délai: semaine 4
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La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) est l'instrument d'évaluation fonctionnelle qui mesure les résultats de la réadaptation. Cette échelle raconte les changements dans l'état fonctionnel des patients depuis le début de la réadaptation jusqu'à la sortie et le suivi. Une fiabilité test-retest élevée pour 45 évaluations FIM répétées pour les sous-échelles motrices et cognitives a été démontrée lors de l'utilisation dans la population âgée. Le clinicien effectuant l'évaluation note chaque élément sur une échelle de 1 à 7. Plus le score est élevé pour une tâche, plus indépendant qu'une personne est dans l'exécution de la tâche. |
semaine 4
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Brunnstrom Étapes de la récupération motrice
Délai: semaine 4
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Les stades brunnstrom de la récupération motrice ont été conçus pour décrire une séquence de récupération motrice des membres après un AVC basée sur le schéma de synergie des mouvements qui se développe pendant la récupération d'un membre flasque à un mouvement et une coordination presque normaux et normaux.
Cette échelle évalue efficacement les fonctions motrices post-AVC Stade 1 : Flaccidité.
... Étape 2 : Gérer l'apparence de la spasticité.
... Étape 3 : Spasticité accrue.
... Étape 4 : Diminution de la spasticité.
... Étape 5 : Combinaisons complexes de mouvements.
... Étape 6 : la spasticité disparaît.
... Étape 7 : retour de la fonction normale
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semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00666 Faryal Baig
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