- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04606641
Vergleich zielspezifischer funktioneller Aufgaben mit und ohne Spiegeltherapie
Vergleich der zielspezifischen funktionellen Aufgabe mit und ohne Spiegeltherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten von Post-Schlaganfall-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der hemiparetische Arm ist eine der unerwünschtesten Folgen eines Schlaganfalls. Etwa 30-66 % der Patienten mit Schlaganfall sind nicht in der Lage, die motorische Funktion ihrer betroffenen Hand zu erlangen, was sie daran hindert, ihre täglichen Aktivitäten für den Rest ihres Lebens auszuführen. Die Lähmung der oberen Extremitäten zusammen mit einer Zunahme der Muskelspastik, Muskelschwäche und Verlust der Sinneswahrnehmung sind Gründe für Behinderungen bei Schlaganfallpatienten. Bei der Behandlung von Schlaganfallpatienten ist es sehr wichtig, wirksame Behandlungsstrategien zu entwickeln, um die Funktion der oberen Extremitäten zu verbessern. Viele Behandlungsoptionen werden für die Wiederherstellung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten verwendet, wie z. Die Spiegeltherapie hat in den letzten zwei Jahrzehnten viel Aufmerksamkeit für die Rehabilitation von hemiplegischen Schlaganfallpatienten auf sich gezogen. Die Spiegeltherapie ist eine der Vorbereitungstechniken, die eine neurale Plastizität des Gehirns verursacht. Die Spiegeltherapie wird auch verwendet, um Probleme wie Phantomschmerzen anzugehen. Bei Schlaganfallpatienten ist sie hilfreich bei der Behandlung von Schmerzen und Hemi Spatial Neglect. Der Theorie zufolge können die an der motorischen Aufgabenausführung beteiligten kortikalen Hirnareale durch die Beobachtung der von anderen ausgeführten Aktionen aktiviert werden, was die Funktion des Spiegelneuronensystems (MNS) ist. Das Spiegelneuronensystem besteht aus Spiegelneuronen die sich während der Aktionsbeobachtung (AO) und der Aktionsausführung entladen. Das Spiegelneuronensystem befindet sich im unteren Frontalgyrus (IFG), einschließlich des ventralen prämotorischen Kortex (PMv), des unteren Scheitellappens (IPL) und des intraparietalen Sulcus (IPS). Es erstreckt sich auch auf andere Gehirnbereiche wie den primären motorischen Kortex, den primären somatosensorischen Kortex und den mittleren frontalen Kortex. In der Spiegeltherapie verwenden wir das Spiegelneuronensystem, um ein Aktionsbeobachtungstraining (AOT) und eine Aktionsausführung durchzuführen.
Bei der Spiegeltherapie wird ein Spiegel in der mittleren Sagittalebene eines Patienten zwischen den beiden Armen platziert, und der Patient erhält die Anweisung, sein weniger betroffenes oder normales Glied zu bewegen, während er sein Spiegelbild im Spiegel betrachtet, das das betroffene oder paretische Glied erzeugt bewegt sich ebenfalls mit einem normalen Bewegungsmuster. Dies erzeugt einen visuellen Stimulus im Gehirn des Patienten, der als spiegelbildliches Feedback (MVF) bekannt ist, und führt zu einer kortikalen Reorganisation, wodurch die motorische Erholung der betroffenen oder paretischen Extremität verbessert wird.
Die Skalen, die in früheren Studien verwendet wurden, um die motorische Erholung und die Verbesserung der täglichen Funktionen von Schlaganfallpatienten mit Spiegeltherapie zu messen, sind die Brunnstrom-Stadien der Erholung, die Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) und das funktionelle Unabhängigkeitsmaß (FIM). Die Ergebnisse dieser Studien hat positive Auswirkungen der Spiegeltherapie auf die Verringerung der motorischen Beeinträchtigung gezeigt.
Herkömmliche Spiegeltherapie, die am häufigsten verwendet wird, umfasst einfache Bewegungen, die von einem nicht betroffenen Arm ausgeführt werden, wie z.
Das funktionelle aufgabenorientierte Training wird hauptsächlich als Intervention verwendet, um eine vorteilhafte neurale Plastizität zu erreichen und die funktionelle Leistung der paretischen oberen Extremitäten zu verbessern. Funktionelles aufgabenorientiertes Training, das kürzlich bei Schlaganfallpatienten angewendet wurde, hat sich als effektiver als die herkömmliche Therapie erwiesen. Eine Art der Spiegeltherapie ist die aufgabenbasierte Spiegeltherapie, bei der die Teilnehmer gebeten werden, bestimmte motorische Aufgaben mit ihrem weniger betroffenen Arm auszuführen. Funktionale Aufgaben können das Umdrehen einer Karte, das Halten eines Styroporbechers und das Drücken eines Schwamms umfassen. In Korea wurde eine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der Spiegeltherapie mit funktionellen Aufgaben auf die Funktion der oberen Extremitäten und die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu bestimmen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die Spiegeltherapiegruppe und die Kontrollgruppe. 4 Wochen nach der Behandlung und den Ergebnissen wurden die Fugl-Meyer Motor Function Assessment (FMA), das Brunnstrom Motor Recovery Stadium und der Modified Barthel Index (MBI) bewertet waren in der Spiegeltherapiegruppe signifikant höher als in der Kontrollgruppe.
Es wurde eine Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der Spiegeltherapie bei chronischen Schlaganfallpatienten mit schwerer Dysfunktion der oberen Extremität zu bestimmen und mit der Kontrollgruppe zu vergleichen. Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen in der Spiegeltherapie-Gruppe in Bezug auf motorische Erholung und taktile Stimulation.
Eine weitere Studie wurde durchgeführt, um festzustellen, ob ein spiegeltherapiebasiertes Aktionsbeobachtungsprotokoll (AO) zum motorischen Lernen des paretischen Arms bei Patienten nach einem Schlaganfall beiträgt. Die Ergebnismessung dieser Studie war die Bewegungszeit der Greifbewegung, die durch Akzelerometrie gemessen wurde. Die Ergebnisse zeigten, dass die Bewegungszeit in der Aktionsbeobachtungsgruppe viel stärker abnahm als in der Kontrollgruppe. Somit zeigte die Studie, dass ein auf Spiegeltherapie basierendes Aktionsbeobachtungsprotokoll mehr zum motorischen Lernen bei Patienten nach einem Schlaganfall beiträgt.
eine weitere Studie, die als erste ein verzögertes visuelles Spiegelfeedback (MVF) für das Spiegeltherapietraining der oberen Extremitäten erzielte. Ihre Ergebnisse unterstützen die positiven Wirkungen von spiegelbildlichem Feedback auf die kortikale Aktivierung des Gehirns und liefern somit zusätzliche Hinweise, die den Einsatz der Spiegeltherapie in der Zukunft für das motorische Training der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall unterstützen.
Es wurde eine systematische Überprüfung durchgeführt, um die Aktivierung des Spiegelneuronensystems (MNS) während des Aktionsbeobachtungs- und Aktionsausführungstrainings mit spiegelvisuellem Feedback (MVF) bei Patienten nach einem Schlaganfall zu bewerten. Die Wirkung der Aktivierung des motorischen Kortex des Gehirns bei Schlaganfallpatienten mit Spiegeltherapie wurde ebenfalls bestimmt. Die Ergebnisse zeigten, dass die MVF eine Schlaganfallwiederherstellung bewirken kann, indem sie das durch den Schlaganfall verursachte interhemisphärische Ungleichgewicht korrigiert und auch die Aktivierung des MNS verursacht. Das Aktionsbeobachtungstraining förderte auch das motorische Wiedererlernen bei Schlaganfallpatienten durch die Aktivierung des MNS und des motorischen Kortex.
Eine weitere systematische Überprüfung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Spiegeltherapie auf die Verbesserung der motorischen Funktionen und die Verringerung der motorischen Beeinträchtigung nach einem Schlaganfall zu ermitteln. Sie bewerteten auch die Auswirkungen der Spiegeltherapie auf die Aktivitäten des täglichen Lebens von Schlaganfallpatienten. Die Ergebnisse belegten die Wirksamkeit der Spiegeltherapie zur Steigerung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten, Verringerung der motorischen Beeinträchtigung, Verbesserung der Aktivitäten des täglichen Lebens und Verringerung der Schmerzen im Vergleich zur herkömmlichen Rehabilitation von Schlaganfallpatienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rawalpindi, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiplegische ischämische oder hämorrhagische Patienten mit subakutem Schlaganfall,
- Brunnstrom-Erholungsstadien (2-4) für obere Extremität,
- Keine schwerwiegenden kognitiven Defizite, d. h. Standardisierte Mini-Mental-State-Untersuchung 24 Punkte oder mehr.
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankung der oberen Extremität
- Jede traumatische Verletzung der oberen Extremität
- Hemi räumliche Vernachlässigung
- Teilnahme an einer anderen Rehabilitationsstudie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Zielspezifische funktionelle Aufgaben mit Spiegeltherapie):
Die Sitzung wird dreimal in der Woche für insgesamt 4 Wochen durchgeführt. Jede Sitzung dauert 20 Minuten. Der Ablauf der Spiegeltherapie und funktionelle Aufgaben werden dem Patienten vor Behandlungsbeginn erklärt. In dieser Gruppe wird ein Spiegel in der Sagittalebene des Patienten platziert. Der betroffene oder paretische Arm wird hinter dem Spiegel platziert und der nicht betroffene oder normale Arm wird vor dem Spiegel platziert |
In dieser Gruppe wird ein Spiegel in der Sagittalebene des Patienten platziert.
Der betroffene oder paretische Arm wird hinter dem Spiegel platziert und der nicht betroffene oder normale Arm wird vor dem Spiegel platziert.
Dann wird der Patient aufgefordert, funktionelle Aufgaben auszuführen
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ACTIVE_COMPARATOR: Zielspezifische funktionelle Aufgaben ohne Spiegeltherapie
Die Sitzung wird dreimal in der Woche für insgesamt 4 Wochen durchgeführt. Jede Sitzung dauert 20 Minuten. Die funktionellen Aufgaben werden dem Patienten vor Behandlungsbeginn erklärt. In dieser Gruppe wird anstelle eines Spiegels ein Brett in der Sagittalebene des Patienten platziert. Dann wird der Patient gebeten, funktionelle Aufgaben auszuführen, wie in der folgenden Tabelle aufgeführt. Die funktionellen Aufgaben sind in beiden Gruppen gleich |
Die funktionellen Aufgaben werden dem Patienten vor Behandlungsbeginn erklärt.
In dieser Gruppe wird anstelle eines Spiegels ein Brett in der Sagittalebene des Patienten platziert.
Dann wird der Patient aufgefordert, funktionelle Aufgaben auszuführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer Assessment-Obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Woche 4
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Die 1975 entwickelte Fugl-Meyer-Bewertungsskala (FMA) wurde verwendet, um die motorische und sensorische Erholung von Patienten nach einem Schlaganfall zu beschreiben. Es ist in 5 Bereiche unterteilt: Motorik, Sensorik, Gleichgewicht, Gelenkbeweglichkeit und Gelenkschmerzen. Der FMA ist ein gut konzipiertes und effizientes klinisches Untersuchungsinstrument, das bei Patienten nach einem Schlaganfall weit verbreitet ist. Es wurde eine hervorragende Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit und Konstruktvalidität nachgewiesen. Ein Score von 0-28 weist auf eine schwere, 29-42 auf eine mittelschwere und 43-66 auf eine leichte Beeinträchtigung der Funktion der oberen Extremitäten hin. |
Woche 4
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Functional Independence Measure (FIM) Selbstversorgungskomponente
Zeitfenster: Woche 4
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Das Functional Independence Measure (FIM) ist das funktionelle Bewertungsinstrument, das die Ergebnisse der Rehabilitation misst. Diese Skala gibt Aufschluss über Veränderungen im funktionellen Status der Patienten vom Beginn der Rehabilitation bis zur Entlassung und Nachsorge. Eine hohe Test-Re-Test-Zuverlässigkeit für 45 wiederholte FIM-Bewertungen für die motorischen und kognitiven Subskalen wurde bei der Verwendung bei älteren Menschen nachgewiesen. Der Kliniker, der die Bewertung durchführt, bewertet jedes Element auf einer Skala von 1 bis 7. Je höher die Punktzahl für eine Aufgabe ist, desto mehr unabhängig eine Person bei der Ausführung der Aufgabe ist. |
Woche 4
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Brunnstrom Stadien der motorischen Erholung
Zeitfenster: Woche 4
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Die Brunnstrom-Phasen der motorischen Erholung wurden entwickelt, um eine Sequenz der motorischen Erholung der Extremität nach einem Schlaganfall zu beschreiben, basierend auf dem synergistischen Bewegungsmuster, das sich während der Erholung von einer schlaffen Extremität zu einer nahezu normalen und normalen Bewegung und Koordination entwickelt.
Diese Skala bewertet effizient die motorischen Funktionen nach einem Schlaganfall Stufe 1: Schlaffheit.
... Stufe 2: Umgang mit Spastizität Aussehen.
... Stufe 3: Erhöhte Spastik.
... Stufe 4: Verringerte Spastik.
... Stufe 5: Komplexe Bewegungskombinationen.
... Stufe 6: Spastik verschwindet.
... Stufe 7: Normale Funktionsrückgabe
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00666 Faryal Baig
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Funktionelle Aufgaben mit Spiegeltherapie
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Asia UniversityAnmeldung auf EinladungStreicheln | Hemiparese nach SchlaganfallTaiwan
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Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutierungBlasenkrebs | Urothelkarzinom | Metastasierter Blasenkrebs | Nicht resezierbares BlasenkarzinomVereinigte Staaten
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrutierung
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossen
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