- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04606641
거울 치료 유무에 따른 목표별 기능 과제의 비교
뇌졸중 후 환자의 상지 기능에 대한 거울 요법 유무에 따른 목표별 기능 과제 비교.
연구 개요
상세 설명
편마비 팔은 뇌졸중의 가장 바람직하지 않은 결과 중 하나입니다. 뇌졸중 환자의 약 30-66%는 영향을 받은 손의 운동 기능을 얻지 못하여 남은 생애 동안 일상적인 활동을 수행할 수 없습니다. 근육 경련, 근육 약화 및 감각 지각의 상실은 뇌졸중 환자의 장애 원인입니다. 뇌졸중 환자의 치료에서 상지 기능을 향상시키기 위한 효과적인 치료 전략을 세우는 것은 매우 중요합니다. 상지 운동 기능의 회복을 위해 로봇 보조 요법 및 구속 유도 운동 요법과 같은 많은 치료 옵션이 사용됩니다. 거울 요법은 지난 20년 동안 편마비 뇌졸중 환자의 재활에 많은 관심을 끌었습니다. 거울 요법은 뇌의 신경 가소성을 유발하는 프라이밍 기법 중 하나입니다. 거울 요법은 환상지 통증과 같은 문제를 해결하는 데에도 사용됩니다. 뇌졸중 환자의 경우 통증 및 편측 공간 무시를 관리하는 데 도움이 됩니다. 이론에 따르면 운동 과업 수행에 관여하는 뇌의 피질 영역은 다른 사람이 수행하는 행동을 관찰함으로써 활성화될 수 있으며, 이것이 거울 뉴런 시스템(MNS)의 기능입니다. 거울 뉴런 시스템은 거울 뉴런으로 구성됩니다. 동작 관찰(AO) 및 동작 실행 중에 방전됩니다. 거울 뉴런 시스템은 복측 전운동 피질(PMv), 하두정엽(IPL) 및 두정내 고랑(IPS)을 포함하는 하전두이랑(IFG)에 위치합니다. 또한 일차 운동 피질, 일차 체감각 피질 및 중간 전두엽 피질과 같은 다른 뇌 영역으로 확장됩니다. 거울 치료에서 우리는 거울 뉴런 시스템을 사용하여 행동 관찰 훈련(AOT)과 행동 실행을 수행합니다.
거울 요법에서 거울은 두 팔 사이의 환자의 중간 시상면에 배치되고 환자는 영향을 받거나 마비된 팔다리로 생성되는 거울의 반사를 보면서 덜 영향을 받거나 정상 팔다리를 움직이도록 지시를 받습니다. 또한 정상적인 움직임 패턴으로 움직입니다. 이것은 거울 시각 피드백(MVF)으로 알려진 환자의 뇌에 시각적 자극을 생성하고 피질 재구성을 유발하여 영향을 받거나 마비된 사지의 운동 회복을 증가시킵니다.
거울치료를 받은 뇌졸중 환자의 운동회복과 일상기능의 향상을 측정하기 위해 기존 연구에서 사용된 척도는 Brunnstrom 회복단계, FMA(Fugl-Meyer assessment), FIM(Functional Independence Measure)이다. 운동 손상 감소에 대한 거울 요법의 긍정적인 효과를 보여주었습니다.
가장 일반적으로 사용되는 기존의 거울 요법은 손목 신전 굴곡, 손가락 굴곡 신전, 전완 회외 및 회내와 같은 영향을 받지 않은 팔에 의해 수행되는 단순한 움직임을 중간 시상면에 배치된 거울에 의해 생성된 시각적 자극을 보면서 수행하는 것입니다.
기능적 과업 중심 훈련은 유익한 신경 가소성을 가져오고 마비된 상지 기능 수행을 향상시키기 위해 주로 사용되는 중재입니다. 최근 뇌졸중 환자에게 적용되는 기능적 과업 중심 훈련이 기존의 치료보다 더 효과적인 것으로 입증되었습니다. 미러 테라피의 한 유형은 참가자가 덜 영향을 받는 팔로 특정 운동 작업을 수행하도록 요청하는 작업 기반 미러 테라피입니다. 기능적 작업에는 카드 뒤집기, 폴리스티렌 컵 잡기, 스펀지 짜기 등이 포함될 수 있습니다. 국내에서는 아급성 뇌졸중 환자의 상지 기능 및 일상생활 활동에 대한 기능적 과제 거울 요법의 효과를 알아보기 위한 연구가 수행되었다. 환자들은 무작위로 거울치료군과 대조군 두 군으로 나뉘었다. 치료 4주 후 FMA(Fugl-Meyer Motor Function Assessment), Brunnstrom 운동회복기, MBI(Modified Barthel Index)를 평가하여 결과를 얻었다. 대조군보다 거울치료군에서 유의하게 더 높았다.
상지의 심한 기능장애가 있는 만성뇌졸중 환자를 대상으로 거울치료의 효과를 알아보고 대조군과 비교하는 연구가 진행되었다. 결과는 운동 회복 및 촉각 자극에 대한 거울 요법 그룹의 상당한 개선을 보여주었습니다.
거울 요법 기반 행동 관찰(AO) 프로토콜이 뇌졸중 후 환자의 마비된 팔의 운동 학습에 기여하는지 여부를 결정하기 위해 b 수행된 또 다른 연구. 이 연구의 결과 측정은 가속도로 측정된 도달 운동의 이동 시간이었습니다. 그 결과 움직임 시간의 감소는 대조군에 비해 행동 관찰 집단에서 훨씬 더 컸다. 따라서 이 연구는 거울 요법 기반 행동 관찰 프로토콜이 뇌졸중 후 환자의 운동 학습에 더 많은 기여를 한다는 것을 보여주었습니다.
상지 거울 요법 훈련을 위한 지연된 거울 시각 피드백(MVF)을 최초로 달성한 또 다른 연구. 그들의 결과는 뇌의 피질 활성화에 대한 거울 시각적 피드백의 긍정적인 효과를 뒷받침하고 따라서 뇌졸중 환자의 상지 운동 훈련을 위해 미래에 거울 요법의 사용을 뒷받침하는 추가 증거를 제공합니다.
뇌졸중 환자의 거울시각피드백(mirror visual feedback, MVF)을 이용한 행동관찰 및 행동수행훈련 동안 거울신경세포(mirror neuron system, MNS)의 활성화를 평가하기 위해 체계적인 고찰을 실시하였다. 거울치료를 받은 뇌졸중 환자의 뇌운동피질 활성화 효과도 확인했다. 결과는 MVF가 뇌졸중으로 인한 반구 간 불균형을 수정하여 뇌졸중 회복을 유도하고 MNS의 활성화를 유발할 수 있음을 보여주었습니다. 행동 관찰 훈련은 또한 MNS와 운동 피질의 활성화에 의해 뇌졸중 개인의 운동 재학습을 촉진했습니다.
운동 기능을 개선하고 뇌졸중 후 운동 장애를 감소시키기 위한 거울 요법의 효과를 결론 짓기 위해 또 다른 체계적 검토가 수행되었습니다. 그들은 또한 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동에 대한 거울 요법의 효과를 평가했습니다. 그 결과 미러테라피가 뇌졸중 환자의 기존 재활치료에 비해 상지 운동 기능 증가, 운동 장애 감소, 일상생활 활동 개선, 통증 감소에 효과가 있다는 근거를 제시했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rawalpindi, 파키스탄
- Fauji Foundation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편마비 허혈성 또는 출혈성 아급성 뇌졸중 환자,
- 상지에 대한 Brunnstrom 회복 단계(2-4),
- 심각한 인지 장애 없음 즉, 표준화된 미니 정신 상태 검사 24점 이상.
제외 기준:
- 상지에 영향을 미치는 신경근 또는 근골격 질환
- 상지의 외상성 부상
- 헤미 공간 무시
- 기타 재활 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거울 요법을 통한 목표별 기능적 작업):
세션은 총 4주 동안 주 3회 진행됩니다. 각 세션은 20분 동안 진행됩니다. 거울 치료 절차 및 기능적 작업은 치료 시작 전에 환자에게 설명됩니다. 이 그룹에서는 환자의 시상면에 거울을 배치합니다. 영향을 받거나 마비된 팔은 거울 뒤에, 영향을 받지 않은 팔이나 정상적인 팔은 거울 앞에 놓입니다. |
이 그룹에서는 환자의 시상면에 거울을 배치합니다.
영향을 받거나 마비된 팔은 거울 뒤에 놓이고 영향을 받지 않은 팔이나 정상적인 팔은 거울 앞에 놓입니다.
그런 다음 환자에게 기능적 작업을 수행하도록 요청합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 미러 테라피 없이 목표 특정 기능 작업
세션은 총 4주 동안 주 3회 진행됩니다. 각 세션은 20분 동안 진행됩니다. 기능적 작업은 치료 시작 전에 환자에게 설명됩니다. 이 그룹에서는 미러 대신 보드가 환자의 시상면에 배치됩니다. 그런 다음 환자는 아래 표에 언급된 기능적 작업을 수행하도록 요청받습니다. 기능적 작업은 두 그룹에서 동일합니다. |
기능적 작업은 치료 시작 전에 환자에게 설명됩니다.
이 그룹에서는 미러 대신 보드가 환자의 시상면에 배치됩니다.
그런 다음 환자에게 기능적 작업을 수행하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity(FMA-UE)
기간: 4주차
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1975년에 개발된 Fugl-Meyer 평가 척도(FMA)는 뇌졸중 후 환자의 운동 및 감각 회복을 설명하는 데 사용되었습니다. 운동 기능, 감각 기능, 균형, 관절 운동 범위 및 관절 통증의 5개 영역으로 나뉩니다. FMA는 뇌졸중 후 환자에게 널리 사용되는 잘 설계되고 효율적인 임상 검사 도구입니다. 뛰어난 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도와 구성 타당도는 0-28의 점수가 상지 기능의 중증, 29-42, 43-66 경미한 장애를 나타냅니다. |
4주차
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FIM(Functional Independence Measure) 자가 관리 구성요소
기간: 4주차
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FIM(Functional Independence Measure)은 재활의 결과를 측정하는 기능적 평가 도구입니다. 이 척도는 재활 시작부터 퇴원 및 추적 관찰을 통해 환자의 기능적 상태의 변화를 알려줍니다. 운동 및 인지 하위 척도에 대한 45회 반복된 FIM 평가에 대한 높은 테스트 재 테스트 신뢰도는 노인 인구에서 사용되었을 때 입증되었습니다. 평가를 수행하는 임상의는 각 항목을 1에서 7까지의 척도로 점수를 매깁니다. 독립적인 사람이 작업을 수행합니다. |
4주차
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Brunnstrom 운동 회복 단계
기간: 4주차
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운동 회복의 브룬스트롬 단계는 연약한 사지에서 거의 정상 및 정상적인 움직임과 조정으로 회복하는 동안 발생하는 움직임의 시너지 패턴을 기반으로 뇌졸중 후 사지의 운동 회복 순서를 설명하도록 설계되었습니다.
이 척도는 뇌졸중 후 운동 기능을 효율적으로 평가합니다. 1단계: 이완.
... 2단계: 경직 외모 다루기.
... 3단계: 경련 증가.
... 4단계: 경직 감소.
... 5단계: 복잡한 이동 조합.
... 6단계: 경직이 사라집니다.
... 7단계: 일반 기능 반환
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
거울 요법을 통한 기능적 과제에 대한 임상 시험
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