- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04606641
Confronto tra compiti funzionali specifici per obiettivi con e senza Mirror Therapy
Confronto del compito funzionale specifico per l'obiettivo con e senza Mirror Therapy sulla funzione degli arti superiori dei pazienti post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il braccio emi paretico è una delle conseguenze più indesiderabili dell'ictus. Circa il 30-66% dei pazienti con ictus non è in grado di acquisire la funzione motoria della mano interessata, il che impedisce loro di svolgere le attività quotidiane per il resto della vita. La paralisi dell'arto superiore insieme all'aumento della spasticità muscolare, debolezza muscolare e la perdita della percezione sensoriale sono motivi di disabilità nei pazienti colpiti da ictus. È molto importante nel trattamento dei pazienti colpiti da ictus mettere a punto strategie terapeutiche efficaci per migliorare la funzionalità degli arti superiori. Molte opzioni di trattamento sono utilizzate per il recupero della funzione motoria dell'arto superiore come la terapia assistita da robot e la terapia del movimento indotta da costrizione. La terapia dello specchio ha attirato molta attenzione per la riabilitazione dei pazienti con ictus emiplegico negli ultimi due decenni. La terapia dello specchio è una delle tecniche di innesco che causa la plasticità neurale del cervello. La terapia dello specchio viene anche utilizzata per affrontare problemi come il dolore dell'arto fantasma. Nei pazienti con ictus è utile nella gestione del dolore e della negligenza emispaziale. Secondo la teoria le aree corticali del cervello coinvolte nell'esecuzione del compito motorio possono essere attivate osservando le azioni eseguite da altri, che è la funzione del sistema dei neuroni specchio (MNS). Il sistema dei neuroni specchio è composto da neuroni specchio quella scarica durante l'osservazione dell'azione (AO) e l'esecuzione dell'azione. Il sistema dei neuroni specchio si trova nel giro frontale inferiore (IFG), compresa la corteccia premotoria ventrale (PMv), il lobulo parietale inferiore (IPL) e il solco intraparietale (IPS). Si estende anche ad altre aree del cervello come la corteccia motoria primaria, la corteccia somatosensoriale primaria e la corteccia frontale media. Nella terapia dello specchio utilizziamo il sistema dei neuroni specchio per eseguire l'addestramento all'osservazione dell'azione (AOT) e l'esecuzione dell'azione.
Nella terapia dello specchio uno specchio viene posizionato nel piano medio sagittale di un paziente tra le due braccia e al paziente viene data istruzione di muovere il suo arto meno affetto o normale mentre guarda il suo riflesso nello specchio che produrrà come l'arto affetto o paretico si muove anche con un normale schema di movimento. Ciò creerà uno stimolo visivo sul cervello del paziente noto come feedback visivo speculare (MVF) e causerà una riorganizzazione corticale quindi aumenterà il recupero motorio dell'arto interessato o paretico.
Le scale che sono state utilizzate in studi precedenti per misurare il recupero motorio e il miglioramento delle funzioni quotidiane dei pazienti colpiti da ictus con terapia dello specchio sono le fasi di recupero Brunnstrom, la valutazione Fugl-Meyer (FMA) e la misura dell'indipendenza funzionale (FIM). I risultati di questi studi ha mostrato effetti positivi della terapia dello specchio sulla diminuzione del danno motorio.
La terapia dello specchio convenzionale più comunemente utilizzata prevede semplici movimenti eseguiti dal braccio non interessato come la flessione dell'estensione del polso, l'estensione della flessione delle dita e la supinazione e la pronazione dell'avambraccio mentre si osserva lo stimolo visivo creato dallo specchio posizionato sul loro piano sagittale medio.
L'allenamento funzionale orientato al compito è principalmente un intervento utilizzato per portare una benefica plasticità neurale e migliorare le prestazioni funzionali dell'arto superiore paretico. Il training funzionale task-oriented recentemente applicato ai pazienti colpiti da ictus si è dimostrato più efficace della terapia convenzionale. Un tipo di terapia dello specchio è la terapia dello specchio basata sulle attività in cui ai partecipanti viene chiesto di eseguire attività motorie specifiche con il braccio meno colpito. Le attività funzionali possono includere lanciare una carta, tenere una tazza di polistirolo, spremere una spugna. In Corea è stata condotta una ricerca per determinare gli effetti della terapia dello specchio con compiti funzionali sulla funzione degli arti superiori e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus subacuto. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi, il gruppo della terapia dello specchio e il gruppo di controllo. La valutazione della funzione motoria Fugl-Meyer (FMA), la fase di recupero motorio di Brunnstrom e l'indice di Barthel modificato (MBI) sono stati valutati 4 settimane dopo il trattamento e i risultati erano significativamente maggiori nel gruppo della mirror therapy rispetto al gruppo di controllo.
È stato condotto uno studio per determinare l'efficacia della terapia dello specchio nei pazienti con ictus cronico con grave disfunzione dell'arto superiore e il suo confronto è stato effettuato con il gruppo di controllo. I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi nel gruppo di terapia dello specchio per quanto riguarda il recupero motorio e la stimolazione tattile.
Un altro studio ha condotto b per determinare se un protocollo di osservazione dell'azione (AO) basato sulla terapia dello specchio contribuisce all'apprendimento motorio del braccio paretico nei pazienti post-ictus. I risultati hanno mostrato che la diminuzione del tempo di movimento era molto maggiore nel gruppo di osservazione dell'azione rispetto al gruppo di controllo. Pertanto lo studio ha dimostrato che un protocollo di osservazione dell'azione basato sulla terapia dello specchio contribuisce maggiormente all'apprendimento motorio nei pazienti post-ictus.
un altro studio che è stato il primo a ottenere un feedback visivo speculare ritardato (MVF) per l'allenamento della terapia speculare degli arti superiori. I loro risultati supportano gli effetti positivi del feedback visivo dello specchio sull'attivazione corticale del cervello e quindi forniscono ulteriori prove a sostegno dell'uso della terapia dello specchio in futuro per l'allenamento motorio degli arti superiori nei pazienti con ictus.
È stata effettuata una revisione sistematica per valutare l'attivazione del sistema dei neuroni specchio (MNS) durante l'osservazione dell'azione e l'addestramento all'esecuzione dell'azione con feedback visivo speculare (MVF) nei pazienti post-ictus. È stato anche determinato l'effetto dell'attivazione della corteccia motoria del cervello nei pazienti con ictus con terapia dello specchio. I risultati hanno mostrato che la MVF può causare il recupero dell'ictus modificando lo squilibrio interemisferico causato dall'ictus e causando anche l'attivazione del MNS. L'addestramento all'osservazione dell'azione ha anche promosso il riapprendimento motorio nei soggetti colpiti da ictus mediante l'attivazione del MNS e della corteccia motoria.
Un'altra revisione sistematica è stata fatta per concludere gli effetti della terapia dello specchio per il miglioramento delle funzioni motorie e la diminuzione della compromissione motoria dopo l'ictus. Hanno anche valutato gli effetti della terapia dello specchio sulle attività della vita quotidiana dei pazienti colpiti da ictus. I risultati hanno dimostrato l'efficacia della terapia dello specchio per aumentare la funzione motoria dell'arto superiore, diminuire la compromissione motoria, migliorare le loro attività della vita quotidiana e diminuire il loro dolore rispetto alla riabilitazione convenzionale per i pazienti colpiti da ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti emiplegici ischemici o emorragici con ictus subacuto,
- Stadi di recupero di Brunnstrom (2-4) per gli arti superiori,
- Nessun grave deficit cognitivo, ad es. Mini esame dello stato mentale standardizzato 24 punti o più.
Criteri di esclusione:
- Malattie neuromuscolari o muscoloscheletriche che interessano l'arto superiore
- Qualsiasi lesione traumatica all'arto superiore
- Hemi negligenza spaziale
- Partecipazione a qualsiasi altro studio di riabilitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Compiti funzionali specifici per l'obiettivo con la terapia dello specchio):
La sessione verrà eseguita tre volte in una settimana per un totale di 4 settimane. Ogni sessione avrà una durata di 20 minuti. La procedura della terapia dello specchio e le attività funzionali saranno spiegate al paziente prima dell'inizio del trattamento. In questo gruppo verrà posizionato uno specchio sul piano sagittale del paziente. Il braccio affetto o paretico verrà posizionato dietro lo specchio e il braccio sano o normale verrà posizionato davanti allo specchio |
In questo gruppo verrà posizionato uno specchio nel piano sagittale del paziente.
Il braccio interessato o paretico verrà posizionato dietro lo specchio e il braccio sano o normale verrà posizionato davanti allo specchio.
Quindi al paziente verrà chiesto di eseguire compiti funzionali
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ACTIVE_COMPARATORE: Obiettivo compiti funzionali specifici senza terapia dello specchio
La sessione verrà eseguita tre volte in una settimana per un totale di 4 settimane. Ogni sessione avrà una durata di 20 minuti. I compiti funzionali saranno spiegati al paziente prima dell'inizio del trattamento. In questo gruppo verrà posizionata una tavola invece di uno specchio sul piano sagittale del paziente. Quindi al paziente verrà chiesto di eseguire attività funzionali come indicato nella tabella seguente Le attività funzionali saranno le stesse in entrambi i gruppi |
I compiti funzionali saranno spiegati al paziente prima dell'inizio del trattamento.
In questo gruppo verrà posizionata una tavola invece di uno specchio sul piano sagittale del paziente.
Quindi al paziente verrà chiesto di eseguire compiti funzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer-Arto superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: settimana 4
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La scala di valutazione Fugl-Meyer (FMA), sviluppata nel 1975, è stata utilizzata per descrivere il recupero motorio e sensoriale dei pazienti dopo l'ictus. È suddiviso in 5 domini: funzione motoria, funzione sensoriale, equilibrio, mobilità articolare e dolore articolare. L'FMA è uno strumento di esame clinico ben progettato ed efficiente che è stato ampiamente utilizzato nei pazienti post-ictus. È stata dimostrata un'eccellente affidabilità e validità di costrutto tra valutatori e intravalutatori con un punteggio di 0-28 che indica grave, 29-42 moderata e 43-66 lieve compromissione della funzione dell'arto superiore. |
settimana 4
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Misura di indipendenza funzionale (FIM) Componente di cura di sé
Lasso di tempo: settimana 4
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La Functional Independence Measure (FIM) è lo strumento di valutazione funzionale che misura i risultati della riabilitazione. Questa scala descrive i cambiamenti nello stato funzionale dei pazienti dall'inizio della riabilitazione fino alla dimissione e al follow-up. È stata dimostrata un'elevata affidabilità dei test ripetuti per 45 valutazioni FIM ripetute per le sottoscale motorie e cognitive quando utilizzate nella popolazione anziana Il medico che esegue la valutazione assegna un punteggio a ciascun elemento su una scala da 1 a 7. una persona è indipendente nell'eseguire il compito. |
settimana 4
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Brunnstrom Fasi del recupero motorio
Lasso di tempo: settimana 4
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Le fasi di recupero motorio di Brunnstrom sono state progettate per descrivere una sequenza di recupero motorio dell'arto dopo l'ictus basato sul modello sinergico di movimento che si sviluppa durante il recupero da un arto flaccido a movimenti e coordinazione quasi normali e normali.
Questa scala valuta in modo efficiente le funzioni motorie post-ictus Fase 1: Flaccidità.
... Fase 2: Affrontare l'aspetto della spasticità.
... Fase 3: Aumento della spasticità.
... Fase 4: Diminuzione della spasticità.
... Fase 5: Combinazioni di movimenti complessi.
... Fase 6: la spasticità scompare.
... Fase 7: Ritorni di funzioni normali
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settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
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- REC/00666 Faryal Baig
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