Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie specyficznych dla celu zadań funkcjonalnych z terapią lustrzaną i bez niej

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie specyficznych dla celu zadań funkcjonalnych z terapią lustrzaną i bez niej w zakresie funkcji kończyny górnej u pacjentów po udarze.

Ramię z niedowładem połowiczym jest jednym z najbardziej niepożądanych następstw udaru mózgu. Około 30-66% pacjentów z udarem mózgu nie jest w stanie odzyskać funkcji motorycznych chorej ręki, co uniemożliwia im wykonywanie codziennych czynności do końca życia. W leczeniu pacjentów po udarze mózgu bardzo ważna jest poprawa funkcji kończyny górnej. Terapia lustrzana przyciągnęła wiele uwagi w rehabilitacji pacjentów z udarem połowiczym w ciągu ostatnich dwóch dekad. Terapia lustrzana jest jedną z technik torowania, która powoduje neuroplastyczność mózgu. W terapii lustrzanej lustro umieszcza się w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta między jego dwoma ramionami, a pacjent otrzymuje polecenie poruszania mniej dotkniętą chorobą lub zdrową kończyną, patrząc na jej odbicie w lustrze, które będzie produkować jako dotkniętą lub niedowładną kończyna również porusza się normalnym wzorcem ruchu. Spowoduje to powstanie wizualnego bodźca w mózgu pacjenta, znanego jako lustrzane sprzężenie zwrotne wzrokowe (MVF) i spowoduje reorganizację korową, a tym samym przyspieszy regenerację motoryczną chorej lub niedowładnej kończyny. Rodzaj terapii lustrzanej to zadaniowa terapia lustrzana, w której uczestnicy proszeni są o wykonanie określonych zadań ruchowych z mniej dotkniętą chorobą ręką. Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących terapii lustrzanej połączonej z zadaniami funkcjonalnymi. Jest to badanie z randomizacją i grupą kontrolną, które trwa 6 miesięcy. Całkowita wielkość próby wyniesie 26; 13 uczestników w każdej grupie. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę eksperymentalną grupy A i grupę kontrolną grupy B. 20-minutowa sesja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni. Grupa eksperymentalna wykona zadania funkcjonalne z terapią lustrzaną, a grupa kontrolna wykona zadania funkcjonalne bez terapii lustrzanej. W kryteriach włączenia pacjentów wykorzystana zostanie znormalizowana skala Mini-Mental State Examination oraz skala stopni Brunnstroma odzyskiwania motorycznego. Wyniki pacjentów będą mierzone za pomocą etapów powrotu do zdrowia motorycznego Brunnstroma, komponentu kończyny górnej Skali Oceny Ruchu (MAS), Skali Oceny Kończyn Górnych Fugla Meyera (FMA-UE) i komponentu samoobsługi Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej (FIM) na początku badania, po każdym 2 tygodnie i kontrola po 6 tygodniach. Następnie dane zostaną przeanalizowane w wersji Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) 21.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedowład połowiczy ramienia jest jednym z najbardziej niepożądanych następstw udaru mózgu. Około 30-66% pacjentów z udarem mózgu nie jest w stanie odzyskać funkcji motorycznych chorej ręki, co uniemożliwia im wykonywanie codziennych czynności do końca życia. Porażenie kończyny górnej wraz ze wzrostem spastyczności mięśni, osłabieniem mięśni i utrata percepcji sensorycznej jest przyczyną niepełnosprawności u pacjentów po udarze mózgu. W leczeniu pacjentów po udarze mózgu bardzo ważne jest opracowanie skutecznych strategii leczenia poprawiających funkcję kończyny górnej. W celu przywrócenia funkcji motorycznych kończyn górnych stosuje się wiele opcji leczenia, takich jak terapia wspomagana robotem i terapia ruchowa wywołana ograniczeniami. Terapia lustrzana przyciągnęła wiele uwagi w rehabilitacji pacjentów z udarem połowiczym w ciągu ostatnich dwóch dekad. Terapia lustrzana jest jedną z technik poprzedzających, która powoduje neuroplastyczność mózgu. Terapia lustrzana jest również stosowana do rozwiązywania problemów, takich jak fantomowy ból kończyn. U pacjentów po udarze mózgu jest pomocna w leczeniu bólu i połowiczego zaniedbywania przestrzennego. Zgodnie z teorią obszary korowe mózgu zaangażowane w wykonywanie zadań ruchowych mogą być aktywowane poprzez obserwację czynności wykonywanych przez innych, co jest funkcją systemu neuronów lustrzanych (MNS). System neuronów lustrzanych składa się z neuronów lustrzanych tego wyładowania podczas obserwacji akcji (AO) i wykonywania akcji. System neuronów lustrzanych znajduje się w dolnym zakręcie czołowym (IFG), w tym w brzusznej korze przedruchowej (PMv), płatku ciemieniowym dolnym (IPL) i bruzdzie śródciemieniowej (IPS). Rozciąga się również na inne obszary mózgu, takie jak pierwotna kora ruchowa, pierwotna kora somatosensoryczna i środkowa kora czołowa. W terapii lustrzanej wykorzystujemy system neuronów lustrzanych do treningu obserwacji działania (AOT) i wykonywania czynności.

W terapii lustrzanej lustro umieszcza się w środkowej płaszczyźnie strzałkowej pacjenta między dwoma ramionami, a pacjent otrzymuje polecenie poruszania mniej dotkniętą lub zdrową kończyną, patrząc na swoje odbicie w lustrze, które będzie wytwarzać jako dotkniętą lub niedowładną kończynę również porusza się zgodnie z normalnym wzorcem ruchu. Stworzy to bodziec wzrokowy w mózgu pacjenta, znany jako lustrzane sprzężenie zwrotne (MVF) i spowoduje reorganizację korową, a tym samym przyspieszy regenerację motoryczną chorej lub niedowładnej kończyny.

Skale, które były używane w poprzednich badaniach do pomiaru regeneracji motorycznej i poprawy codziennych funkcji pacjentów po udarze z terapią lustrzaną, to etapy powrotu do zdrowia Brunnstroma, ocena Fugl-Meyer (FMA) i pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM). Wyniki tych badań wykazał pozytywny wpływ terapii lustrzanej na zmniejszenie upośledzenia motorycznego.

Konwencjonalna terapia lustrzana, która jest najczęściej stosowana, obejmuje proste ruchy wykonywane przez zdrowe ramię, takie jak zgięcie wyprostu nadgarstka, wyprost zgięcia palców oraz supinacja i pronacja przedramienia podczas patrzenia na bodziec wzrokowy wytwarzany przez lustro umieszczone w ich środkowej płaszczyźnie strzałkowej.

Trening czynnościowy zadaniowy jest najczęściej stosowaną interwencją w celu uzyskania korzystnej plastyczności nerwowej oraz poprawy sprawności funkcjonalnej niedowładnej kończyny górnej. Funkcjonalny trening zadaniowy zastosowany niedawno u pacjentów po udarze mózgu okazał się skuteczniejszy niż konwencjonalna terapia. Rodzaj terapii lustrzanej to terapia lustrzana oparta na zadaniach, w której uczestnicy proszeni są o wykonanie określonych zadań ruchowych za pomocą mniej dotkniętej chorobą ręki. Zadania funkcjonalne mogą obejmować przewracanie karty, trzymanie styropianowego kubka, ściskanie gąbki. W Korei przeprowadzono badania mające na celu określenie wpływu terapii lustrzanej z zadaniami czynnościowymi na funkcje kończyn górnych i czynności życia codziennego u pacjentów z podostrym udarem mózgu. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy, grupę terapii lustrzanej i grupę kontrolną. Ocenę funkcji motorycznych Fugla-Meyera (FMA), fazę regeneracji motorycznej Brunnstroma oraz zmodyfikowany wskaźnik Barthel (MBI) oceniono 4 tygodnie po zabiegu, a wyniki były znacznie większe w grupie terapii lustrzanej niż w grupie kontrolnej.

Przeprowadzono badanie mające na celu określenie skuteczności terapii lustrzanej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z ciężką dysfunkcją kończyny górnej i porównano je z grupą kontrolną. Wyniki wykazały znaczną poprawę w grupie terapii lustrzanej w zakresie regeneracji motorycznej i stymulacji dotykowej.

Inne badanie przeprowadzono b w celu określenia, czy protokół obserwacji działania opartej na terapii lustrzanej (AO) przyczynia się do uczenia się motorycznego niedowładnego ramienia u pacjentów po udarze mózgu. Miarą wyniku tego badania był czas ruchu ruchu sięgającego, który mierzono za pomocą akcelerometrii. Wyniki pokazały, że spadek czasu ruchu był znacznie większy w grupie obserwującej akcję w porównaniu z grupą kontrolną. W związku z tym badanie wykazało, że protokół obserwacji działania oparty na terapii lustrzanej w większym stopniu przyczynia się do uczenia się motorycznego u pacjentów po udarze.

inne badanie, w którym po raz pierwszy osiągnięto opóźnione lustrzane sprzężenie zwrotne (MVF) w treningu terapii lustrzanej kończyn górnych. Ich wyniki potwierdzają pozytywny wpływ lustrzanego wizualnego sprzężenia zwrotnego na korową aktywację mózgu, a tym samym dostarczają dodatkowych dowodów na poparcie stosowania terapii lustrzanej w przyszłości w treningu motorycznym kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu.

Przeprowadzono systematyczny przegląd w celu oceny aktywacji systemu neuronów lustrzanych (MNS) podczas treningu obserwacji i wykonywania czynności z lustrzanym sprzężeniem zwrotnym (MVF) u pacjentów po udarze. Określono również efekt aktywacji kory ruchowej mózgu u pacjentów po udarze mózgu poddanych terapii lustrzanej. Wyniki pokazały, że MVF może powodować powrót do zdrowia po udarze poprzez rewizję nierównowagi międzypółkulowej spowodowanej udarem, a także powodować aktywację MNS. Trening obserwacji działania sprzyjał również ponownemu uczeniu się motoryki u osób po udarze mózgu poprzez aktywację MNS i kory ruchowej.

Przeprowadzono kolejny systematyczny przegląd, aby stwierdzić wpływ terapii lustrzanej na poprawę funkcji motorycznych i zmniejszenie upośledzenia motorycznego po udarze. Ocenili również wpływ terapii lustrzanej na codzienne czynności pacjentów po udarze mózgu. Wyniki dostarczyły dowodów na skuteczność terapii lustrzanej w poprawie funkcji motorycznych kończyn górnych, zmniejszeniu upośledzenia motorycznego, poprawie ich czynności życia codziennego i zmniejszeniu ich bólu w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją pacjentów po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Fauji Foundation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podostrym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym z porażeniem połowiczym,
  • Stopnie Brunnstroma (2-4) dla kończyny górnej,
  • Brak poważnych deficytów poznawczych, tj. Standaryzowane mini-stanowe badanie stanu psychicznego 24 punkty lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerwowo-mięśniowa lub układu mięśniowo-szkieletowego dotycząca kończyny górnej
  • Jakikolwiek urazowy uraz kończyny górnej
  • Zaniedbanie przestrzenne Hemiego
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu rehabilitacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Specyficzne dla celu zadania funkcjonalne z terapią lustrzaną):

Sesja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała 20 minut. Procedura terapii lustrzanej i zadania funkcjonalne zostaną wyjaśnione pacjentowi przed rozpoczęciem leczenia.

W tej grupie lustro zostanie umieszczone w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta. Dotknięte lub niedowładne ramię zostanie umieszczone za lustrem, a zdrowe lub zdrowe ramię zostanie umieszczone przed lustrem

W tej grupie lustro zostanie umieszczone w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta. Dotknięte lub niedowładne ramię zostanie umieszczone za lustrem, a zdrowe lub zdrowe ramię zostanie umieszczone przed lustrem. Następnie pacjent zostanie poproszony o wykonanie zadań funkcjonalnych
ACTIVE_COMPARATOR: Zadania funkcjonalne specyficzne dla celu bez terapii lustrzanej

Sesja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Każda sesja będzie trwała 20 minut.

Zadania funkcjonalne zostaną wyjaśnione pacjentowi przed rozpoczęciem leczenia. W tej grupie deska zamiast lustra będzie umieszczona w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta. Następnie pacjent zostanie poproszony o wykonanie zadań funkcjonalnych wymienionych w poniższej tabeli. Zadania funkcjonalne będą takie same w obu grupach

Zadania funkcjonalne zostaną wyjaśnione pacjentowi przed rozpoczęciem leczenia. W tej grupie deska zamiast lustra będzie umieszczona w płaszczyźnie strzałkowej pacjenta. Następnie pacjent zostanie poproszony o wykonanie zadań funkcjonalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera — kończyna górna (FMA-UE)
Ramy czasowe: tydzień 4

Skala oceny Fugla-Meyera (FMA), opracowana w 1975 roku, została wykorzystana do opisu powrotu do zdrowia motorycznego i czuciowego pacjentów po udarze mózgu. Jest on podzielony na 5 domen: funkcje motoryczne, funkcje czuciowe, równowaga, zakres ruchu stawów i ból stawów.

FMA jest dobrze zaprojektowanym i skutecznym narzędziem do badań klinicznych, które jest szeroko stosowane u pacjentów po udarze mózgu. Wykazano, że doskonała rzetelność i trafność konstruktu między ocenami i ocenami wewnętrznymi wynosi 0-28, wskazując na poważne, 29-42 umiarkowane i 43-66 łagodne upośledzenie funkcji kończyny górnej.

tydzień 4
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) Element samoopieki
Ramy czasowe: tydzień 4

Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) to narzędzie oceny funkcjonalnej, które mierzy wyniki rehabilitacji. Skala ta mówi o zmianach w stanie funkcjonalnym pacjentów od rozpoczęcia rehabilitacji poprzez wypis i obserwację.

Wykazano wysoką rzetelność testu dla 45 powtórzonych ocen FIM dla podskal motorycznych i poznawczych w populacji osób w podeszłym wieku. Lekarz przeprowadzający ocenę ocenia każdą pozycję w skali od 1 do 7. Im wyższy wynik za zadanie, tym bardziej osoba jest niezależna przy wykonywaniu zadania.

tydzień 4
Brunnstrom Etapy regeneracji motorycznej
Ramy czasowe: tydzień 4
Etapy powrotu do zdrowia motorycznego Brunnstroma zostały zaprojektowane w celu opisania sekwencji powrotu do zdrowia kończyny po udarze w oparciu o synergiczny wzorzec ruchu, który rozwija się podczas powrotu z wiotkiej kończyny do prawie normalnego i normalnego ruchu i koordynacji. Ta skala skutecznie ocenia funkcje motoryczne po udarze. Etap 1: Wiotkość. ... Etap 2: Radzenie sobie z pojawieniem się spastyczności. ... Etap 3: Zwiększona spastyczność. ... Etap 4: Zmniejszona spastyczność. ... Etap 5: Złożone kombinacje ruchów. ... Etap 6: Spastyczność znika. ... Etap 7: Powrót normalnej funkcji
tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na zadania funkcjonalne z terapią lustrzaną

Subskrybuj