- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04606641
Tavoitekohtaisten toiminnallisten tehtävien vertailu peiliterapialla ja ilman sitä
Tavoitekohtaisen toiminnallisen tehtävän vertailu peilihoidon kanssa ja ilman sitä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yläraajojen toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemi paretic käsivarsi on yksi aivohalvauksen ei-toivotuimmista seurauksista. Noin 30–66 % aivohalvauspotilaista ei pysty saamaan sairaan kätensä motorisia toimintoja, mikä estää heitä suorittamasta päivittäisiä toimintojaan loppuelämänsä ajan. Yläraajojen halvaantuminen sekä lihasten spastisuuden lisääntyminen, lihasheikkous ja aistihavainnon menetys ovat aivohalvauspotilaiden vamman syitä. Aivohalvauspotilaiden hoidossa on erittäin tärkeää tehdä tehokkaita hoitostrategioita yläraajojen toiminnan parantamiseksi. Yläraajan motorisen toiminnan palauttamiseen käytetään monia hoitovaihtoehtoja, kuten robottiavusteista hoitoa ja rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa. Peiliterapia on kiinnittänyt paljon huomiota hemiplegista aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Peiliterapia on yksi pohjustustekniikoista, jotka aiheuttavat aivojen hermoplastisuutta. Peiliterapiaa käytetään myös raajojen haamukivun kaltaisten ongelmien ratkaisemiseen. Aivohalvauspotilailla siitä on apua kivun ja aivopuoliskon spatiaalisen laiminlyönnin hallinnassa. Teorian mukaan motorisen tehtävän suorittamiseen osallistuvat aivokuoren alueet voidaan aktivoida tarkkailemalla muiden suorittamia toimia, mikä on peilihermosolujärjestelmän (MNS) tehtävä. Peilihermosolujärjestelmä koostuu peilihermosoluista. jotka purkavat toiminnan tarkkailun (AO) ja toiminnan suorittamisen aikana. Peilihermosolujärjestelmä sijaitsee inferior frontal gyrus (IFG), mukaan lukien ventraal premotor cortex (PMv), inferior parietal lobule (IPL) ja intraparietal sulcus (IPS). Se ulottuu myös muille aivoalueille, kuten ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen, primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen ja keskimmäiseen etukuoreen. Peiliterapiassa käytämme peilineuronijärjestelmää toiminnan havaintoharjoittelun (AOT) ja toiminnan suorittamisen suorittamiseen.
Peiliterapiassa peili sijoitetaan potilaan keskisagitaaliseen tasoon kahden käsivarren väliin ja potilasta neuvotaan liikuttamaan vähemmän sairastunutta tai normaalia raajaansa samalla kun katsotaan sen heijastusta peilistä, joka muodostaa sairaan tai pareettisen raajan. liikkuu myös normaalilla liikekuviolla. Tämä luo visuaalista ärsykettä potilaan aivoihin, joka tunnetaan nimellä peilikuva (MVF), ja aiheuttaa aivokuoren uudelleenorganisaatiota, mikä lisää vahingoittuneen tai pareettisen raajan motorista palautumista.
Aiemmissa tutkimuksissa peilihoitoa saaneiden aivohalvauspotilaiden motorisen palautumisen ja päivittäisten toimintojen paranemisen mittaamiseen käytetyt asteikot ovat Brunnströmin toipumisvaiheet, Fugl-Meyerin arviointi (FMA) ja toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM). Näiden tutkimusten tulokset ovat on osoittanut peiliterapian positiivisia vaikutuksia liikehäiriöiden vähentämisessä.
Yleisimmin käytetty perinteinen peilihoito sisältää yksinkertaisia liikkeitä, jotka suoritetaan koskemattomalla käsivarrella, kuten ranteen ojennus, sormien koukistus ja kyynärvarren supinaatio ja pronaatio, kun tarkastellaan niiden keskisagitaalitasoon sijoitetun peilin luomaa visuaalista ärsykettä.
Funktionaalinen tehtävälähtöinen harjoittelu on enimmäkseen käytetty interventio hyödyllisen hermoston plastisuuden tuomiseksi ja pareettisen yläraajan toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi. Aivohalvauspotilailla äskettäin sovellettu toiminnallinen tehtävälähtöinen koulutus on osoittautunut tehokkaammaksi kuin perinteinen hoito. Eräs peiliterapian tyyppi on tehtäväpohjainen peiliterapia, jossa osallistujia pyydetään suorittamaan tiettyjä motorisia tehtäviä vähemmän kärsineellä käsivarrellaan. Toiminnallisiin tehtäviin voi kuulua kortin kääntäminen, polystyreenikupin piteleminen, sienen puristaminen. Koreassa tehtiin tutkimus, jossa selvitettiin toiminnallisia tehtäviä sisältävän peiliterapian vaikutuksia yläraajojen toimintaan ja päivittäiseen elämään potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, peiliterapiaryhmään ja kontrolliryhmään. Fugl-Meyer Motor Function Assessment (FMA), Brunnströmin motorisen palautumisvaihe ja Modified Barthel-indeksi (MBI) arvioitiin 4 viikkoa hoidon jälkeen ja tulokset. olivat merkittävästi suurempia peilihoitoryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Suoritettiin tutkimus peilihoidon tehokkuuden määrittämiseksi kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla, joilla oli vaikea yläraajan toimintahäiriö, ja sitä verrattiin kontrolliryhmään. Tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia peiliterapiaryhmässä motorisen palautumisen ja tuntostimulaation suhteen.
Toinen tutkimus, joka tehtiin sen määrittämiseksi, edistääkö peiliterapiaan perustuva toimintahavainto (AO) -protokolla pareettisen käsivarren motorista oppimista aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Tämän tutkimuksen tulosmitta oli saavuttavan liikkeen liikeaika, joka mitattiin kiihtyvyysmittauksella. Tulokset osoittivat, että liikeajan lyheneminen oli paljon enemmän toimintahavaintoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Siten tutkimus osoitti, että peiliterapiaan perustuva toimintahavainnointiprotokolla edistää enemmän aivohalvauksen jälkeisten potilaiden motorista oppimista.
toinen tutkimus, jossa saavutettiin ensimmäisenä viivästynyt peilikuva (MVF) yläraajojen peiliterapiakoulutuksessa. Niiden tulokset tukevat peilikuvan positiivisia vaikutuksia aivokuoren aktivaatioon ja antavat siten lisätodisteita, jotka tukevat peilihoidon käyttöä tulevaisuudessa aivohalvauspotilaiden yläraajojen motoriikassa.
Järjestelmällinen tarkastelu tehtiin peilineuronijärjestelmän (MNS) aktivoitumisen arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeisillä potilailla toiminnan havainnoinnin ja toiminnan suoritusharjoittelun aikana peilikuvapalautteen (MVF) avulla. Myös aivokuoren motorisen aivokuoren aktivoitumisen vaikutus peilihoitoa saaneilla aivohalvauspotilailla määritettiin. Tulokset osoittivat, että MVF voi aiheuttaa aivohalvauksen toipumisen korjaamalla aivohalvauksen aiheuttamaa aivopuoliskon välistä epätasapainoa ja aiheuttaa myös MNS:n aktivoitumista. Toiminnan havainnointikoulutus edisti myös aivohalvaushenkilöiden motorista uudelleenoppimista aktivoimalla MNS:tä ja motorista aivokuorta.
Toinen systemaattinen katsaus tehtiin päätelmään peiliterapian vaikutuksista motoristen toimintojen parantamiseen ja aivohalvauksen jälkeisten motoristen vaurioiden vähentämiseen. He arvioivat myös peiliterapian vaikutuksia aivohalvauspotilaiden päivittäiseen elämään. Tulokset antoivat näyttöä peilihoidon tehokkuudesta yläraajojen motoristen toimintojen lisäämisessä, motoristen vajavuuksien vähentämisessä, päivittäisen elämän toiminnan parantamisessa ja kipujen vähentämisessä verrattuna aivohalvauspotilaiden tavanomaiseen kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemiplegiset iskeemiset tai hemorragiset subakuutit aivohalvaukset,
- Brunnströmin palautumisvaiheet (2-4) yläraajoille,
- Ei vakavia kognitiivisia puutteita i-e Standardoitu minimentaalinen tilatutkimus 24 pistettä tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka vaikuttaa yläraajoihin
- Mikä tahansa yläraajan traumaattinen vamma
- Hemi spatiaalinen laiminlyönti
- Osallistuminen muihin kuntoutustutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tavoitekohtaiset toiminnalliset tehtävät peiliterapialla):
Istunto suoritetaan kolmesti viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia. Peiliterapiatoimenpiteet ja toiminnalliset tehtävät selitetään potilaalle ennen hoidon aloittamista. Tässä ryhmässä peili sijoitetaan potilaan sagitaaliseen tasoon. Sairas tai pareettinen käsivarsi asetetaan peilin taakse ja vahingoittumaton tai normaali käsivarsi asetetaan peilin eteen |
Tässä ryhmässä peili sijoitetaan potilaan sagitaaliseen tasoon.
Vaurioitunut tai pareettinen käsivarsi asetetaan peilin taakse ja vahingoittumaton tai normaali käsivarsi asetetaan peilin eteen.
Sitten potilasta pyydetään suorittamaan toiminnallisia tehtäviä
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavoitekohtaiset toiminnalliset tehtävät ilman peiliterapiaa
Sessio suoritetaan kolmesti viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Jokainen istunto kestää 20 minuuttia. Toiminnalliset tehtävät selitetään potilaalle ennen hoidon aloittamista. Tässä ryhmässä peilin sijasta taulu sijoitetaan potilaan sagittaaliseen tasoon. Sitten potilasta pyydetään suorittamaan alla olevassa taulukossa mainittuja toiminnallisia tehtäviä. Toiminnalliset tehtävät ovat samat molemmissa ryhmissä |
Toiminnalliset tehtävät selitetään potilaalle ennen hoidon aloittamista.
Tässä ryhmässä peilin sijasta taulu sijoitetaan potilaan sagittaaliseen tasoon.
Sitten potilasta pyydetään suorittamaan toiminnallisia tehtäviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraaja (FMA-UE)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Vuonna 1975 kehitettyä Fugl-Meyerin arviointiasteikkoa (FMA) on käytetty kuvaamaan potilaiden motorista ja sensorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Se on jaettu viiteen osa-alueeseen: motorinen toiminta, sensorinen toiminta, tasapaino, nivelten liikerata ja nivelkipu. FMA on hyvin suunniteltu ja tehokas kliininen tutkimustyökalu, jota on käytetty laajalti aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Erinomaisen arvioijien ja sisäisten arvioijien luotettavuuden ja rakenteen validiteetin on osoitettu olevan pisteet 0–28 osoittavat vakavaa, 29–42 keskivaikeaa ja 43–66 lievää yläraajojen toiminnan heikkenemistä. |
viikko 4
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) Itsehoitokomponentti
Aikaikkuna: viikko 4
|
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) on kuntoutuksen tuloksia mittaava toiminnan arviointiväline. Tämä asteikko kertoo potilaan toimintatilan muutoksista kuntoutuksen alkamisesta kotiutukseen ja seurantaan. Testin uusintatestin korkea luotettavuus 45 toistuvassa FIM-arvioinnissa motorisen ja kognitiivisen ala-asteikon osalta osoitettiin käytettäessä iäkkäillä potilailla. Arvioinnin suorittava kliinikko pisteyttää jokaisen kohdan asteikolla 1-7. Mitä korkeampi pistemäärä on tehtävälle, sitä enemmän riippumaton henkilö suorittaa tehtävän. |
viikko 4
|
Brunnstrom Motorisen palautumisen vaiheet
Aikaikkuna: viikko 4
|
Motorisen palautumisen brunnstrom-vaiheet suunniteltiin kuvaamaan raajojen motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen, joka perustuu liikesynergiamalliin, joka kehittyy toipuessaan veltosta raajasta lähes normaaliin ja normaaliin liikkeeseen ja koordinaatioon.
Tämä asteikko arvioi tehokkaasti iskun jälkeisiä motorisia toimintoja. Vaihe 1: velttoisuus.
... Vaihe 2: Spastisuuden esiintyminen.
... Vaihe 3: Lisääntynyt spastisuus.
... Vaihe 4: Vähentynyt spastisuus.
... Vaihe 5: Monimutkaiset liikeyhdistelmät.
... Vaihe 6: Spastisuus katoaa.
... Vaihe 7: Normaali toiminto palautuu
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. Journal of Stroke
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review
- Stroke Epidemiology in South, East, and South-East Asia: A Review. Journal of Stroke
- Sex Differences in Stroke Incidence, Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years: Results from the Global Burden of Disease Study 2013
- Prevalence of Stroke and Vascular Risk Factors in China: a Nationwide Community-based Study. Scientific reports
- Quality of life after stroke in Pakistan. BMC neurology.
- Stroke Prevalence, Mortality and Disability-Adjusted Life Years in Adults Aged 20-64 Years in 1990-2013
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00666 Faryal Baig
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset toiminnallisia tehtäviä peiliterapialla
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncTuntematonKehon dysmorfiset häiriötYhdysvallat
-
Kristen GanjooRekrytointiKohdun leiomyosarkooma | LMS - LeiomyosarkoomaYhdysvallat