コミュニティにおける高齢者の機能における多要素運動
2020年10月27日 更新者：José Luís Alves Sousa、Instituto Piaget
多成分運動プログラム (16 週間) の実施結果を高齢者コミュニティ居住者の機能 (認知、バランス、および可動性の状態を介して) で評価します。
調査の概要
詳細な説明
2009 年から 2011 年の間に実施された、コミュニティに住む高齢者のコホートから便宜上サンプルを使用した、事前テスト - 事後テスト タイプの準実験的研究。
一般的な目的は、理学療法士の監督の下、クラスで編成された身体運動プログラムの影響を検証することです。具体的な目的は、高齢者の機能に対する 8 週間および 16 週間後の効果を分析し、次の 3 つの条件を判別することです。状態、バランス、機能的可動性。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto
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Vila Nova De Gaia、Porto、ポルトガル、4405-678
- Escola Superior de Saúde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「プロジェクト+シティ」にリンクされたデイセンターまたは集合住宅によってサポートされます。
- 定期的な運動習慣がなく、
- 歩く能力（介助の有無にかかわらず）。
除外基準:
- 協力的ではなく、
- 授業を3回欠席。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチコンポーネントプログラム
介入は 16 週間続き、評価はベースライン時、8 週間後、最後に実施されました。 複合運動プログラムは、デイセンターまたは集合住宅で行われました。 それは理学療法士によって監督されました。 クラスは週に 3 回、同じ時間に隔日で 45 ～ 60 分間、合計 48 セッションで行われました。 プログラムは、エクササイズとウォーキングを伴うウォームアップ (5 分)、3 回繰り返されるエクササイズによるバランスと筋力トレーニング (35-40 分) で構成され、15 秒間の柔軟性/リラクゼーション (5-10 分) の期間が保持されました。 筋力トレーニングは、最大抵抗が計算された後、10 ～ 15 回の繰り返しの 2 つのシリーズで、体重またはアクセス可能な低コストの機器の抵抗で実行されます。 柔軟性と冷却のトレーニングは、15 秒間維持される 3 回の繰り返しで構成されます。 |
運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的可動性の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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Timed Up and Go Test は、椅子から立ち上がって座った後、3 メートルのタイム サーキットで構成される検証済みのテストです。
達成のカテゴリは 3 つです。通常のパフォーマンスに対応する「妥協のない」10 秒未満。 10.01 秒から 20 秒の間は、「軽度の障害または虚弱な高齢者の通常の時間」と見なされます。 20.01 秒を超えると、より詳細な評価が必要な「機能障害」の程度に対応します。
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ベースライン、8週間、16週間
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バランス変更
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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Bergスケールは、バランスとその損失に関連する転倒のリスクを評価するための検証済みの手段です.
56 から 54 ポイントでは、ポイントが 1 つ減るごとに転倒のリスクが 3 から 4% 増加し、54 から 46 に 1 ポイント変化すると転倒のリスクが 6 から 8% 増加し、それ以下の場合は転倒のリスクが増加します。 36 ポイント 転倒のリスクは 100% に非常に近く、結果を 4 つのバランス カテゴリに分類できます。 「重大なバランスの問題」 (37 ～ 45 ポイント); 「中程度のバランスの問題」（46～53 点）と「正常なバランス」（54 点以上）。
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ベースライン、8週間、16週間
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認知状態の変化
時間枠：ベースライン、8週間、16週間
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ミニ精神検査スケールは、認知機能と潜在的な認知症の検出を評価するための検証ツールです。
個人は 3 つのカテゴリに分類されます。18 点以下のスコアは「重度の認知障害」に相当します。 19～23点が「中程度の認知障害」、24点以上が「正常な認知状態」。
文献によると、認知症の診断では、尺度の結果を学校教育と照合する必要がありますが、目的が認知症の診断ではなく、認知状態の変化を特徴付けて評価することのみである場合、尺度の結果と学校教育の交差が必要です。正当化されません。
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ベースライン、8週間、16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：José LA Sousa, PhD、Instituto Piaget
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
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- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
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- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。