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Mehrkomponentenübung zur Funktionsfähigkeit älterer Menschen in der Gemeinschaft

27. Oktober 2020 aktualisiert von: José Luís Alves Sousa, Instituto Piaget
Bewerten Sie die Ergebnisse der Durchführung eines Mehrkomponenten-Bewegungsprogramms (16 Wochen) für ältere Wohngemeinschaften auf ihre Funktionalität (über kognitiven, Gleichgewichts- und Mobilitätsstatus).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine quasi-experimentelle Studie vom Prä-Test-Post-Test-Typ mit einer zweckmäßigen Stichprobe aus einer Kohorte älterer Menschen in Wohngemeinschaften, die zwischen 2009 und 2011 durchgeführt wurde. Das allgemeine Ziel ist es, die Wirkung eines in Klassen organisierten körperlichen Trainingsprogramms unter der Aufsicht von Physiotherapeuten zu überprüfen. Die spezifischen Ziele sind die Analyse der Wirkung nach 8 und 16 Wochen auf die Funktionalität der älteren Person, wobei drei Bedingungen unterschieden werden: kognitive Zustand, Gleichgewicht und funktionelle Mobilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4405-678
        • Escola Superior de Saúde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • durch an das „Projekt + Stadt“ angebundene Tagesstätten oder Wohngemeinschaften gefördert werden,
  • keine regelmäßigen Trainingsgewohnheiten haben,
  • Gehfähigkeit (mit oder ohne Hilfe).

Ausschlusskriterien:

  • nicht kooperativ sein,
  • dreimal den Unterricht verpasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mehrkomponentenprogramm

Die Intervention dauerte 16 Wochen, wobei die Bewertungen zu Beginn, nach 8 Wochen und am Ende durchgeführt wurden.

Das mehrteilige Bewegungsprogramm fand in Tageszentren oder Wohngemeinschaften statt. Es wurde von Physiotherapeuten betreut. Der Unterricht fand dreimal pro Woche zur gleichen Zeit und an wechselnden Tagen für 45-60 Minuten statt, insgesamt also 48 Sitzungen. Das Programm bestand aus einer Aufwärmphase (5 min) mit Übungen und Gehen, einem Gleichgewichts- und Krafttraining (35-40 min) mit 3 mal wiederholten Übungen und 15 Sekunden gehaltenen Flexibilitäts-/Entspannungsphasen (5 bis 10 min). Das Krafttraining wird mit dem Widerstand des Körpergewichts oder zugänglichen und kostengünstigen Geräten durchgeführt, mit zwei Serien von 10 bis 15 Wiederholungen, nachdem der maximale Widerstand berechnet wurde.

Das Flexibilitäts- und Kühlungstraining besteht aus 3 Wiederholungen, die 15 Sekunden lang gehalten werden.

Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilitätsänderung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
Der Timed Up and Go Test ist ein validierter Test, der aus einem zeitgesteuerten 3-Meter-Parcours besteht, nachdem Sie von einem Stuhl aufgestanden und sich darauf gesetzt haben. Es gibt drei Leistungskategorien: weniger als 10 Sekunden „ohne Kompromisse“, was einer normalen Leistung entspricht; zwischen 10,01 und 20 Sekunden gilt es als "leichte Beeinträchtigung oder normale Zeit für gebrechliche ältere Menschen"; mehr als 20,01 Sekunden entspricht einem Grad der „Funktionsbeeinträchtigung“, der einer genaueren Beurteilung bedarf.
Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
Gleichgewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
Die Berg-Skala ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts und des damit verbundenen Sturzrisikos. Von 56 bis 54 Punkten ist jeder Punkt weniger mit einem Anstieg des Sturzrisikos um 3 bis 4 % verbunden, von 54 bis 46 ist eine Änderung um einen Punkt mit einem Anstieg des Sturzrisikos um 6 bis 8 % und darunter verbunden Mit 36 ​​Punkten liegt das Sturzrisiko sehr nahe bei 100 %, wodurch die Ergebnisse in 4 Gleichgewichtskategorien eingeteilt werden können: „Totales Gleichgewichtsproblem“ (≤36 Punkte); „Schweres Gleichgewichtsproblem“ (37-45 Punkte); „Mäßiges Gleichgewichtsproblem“ (46-53 Punkte) und „normales Gleichgewicht“ (≥54 Punkte).
Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
Kognitive Statusänderung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
Die Mini-Mental-Prüfungsskala ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der kognitiven Funktion und zur Erkennung einer potenziellen Demenz. Personen werden in drei Kategorien eingeteilt: Eine Punktzahl von 18 Punkten oder weniger entspricht einer „schweren kognitiven Beeinträchtigung“; von 19 bis 23 Punkten „mäßige kognitive Beeinträchtigung“ und 24 oder mehr Punkten „normaler kognitiver Zustand“. In der Literatur heißt es, dass für die Diagnose einer Demenz die Skalenergebnisse mit der Schulbildung abgeglichen werden müssen, wenn es jedoch nicht darum geht, eine Demenz zu diagnostizieren, sondern nur um Veränderungen des kognitiven Status zu charakterisieren und zu bewerten, ergibt sich eine Kreuzung der Skalenergebnisse mit der Schulbildung nicht gerechtfertigt.
Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InstitutoPiaget

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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