- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04606667
Mehrkomponentenübung zur Funktionsfähigkeit älterer Menschen in der Gemeinschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto
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Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- durch an das „Projekt + Stadt“ angebundene Tagesstätten oder Wohngemeinschaften gefördert werden,
- keine regelmäßigen Trainingsgewohnheiten haben,
- Gehfähigkeit (mit oder ohne Hilfe).
Ausschlusskriterien:
- nicht kooperativ sein,
- dreimal den Unterricht verpasst.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mehrkomponentenprogramm
Die Intervention dauerte 16 Wochen, wobei die Bewertungen zu Beginn, nach 8 Wochen und am Ende durchgeführt wurden. Das mehrteilige Bewegungsprogramm fand in Tageszentren oder Wohngemeinschaften statt. Es wurde von Physiotherapeuten betreut. Der Unterricht fand dreimal pro Woche zur gleichen Zeit und an wechselnden Tagen für 45-60 Minuten statt, insgesamt also 48 Sitzungen. Das Programm bestand aus einer Aufwärmphase (5 min) mit Übungen und Gehen, einem Gleichgewichts- und Krafttraining (35-40 min) mit 3 mal wiederholten Übungen und 15 Sekunden gehaltenen Flexibilitäts-/Entspannungsphasen (5 bis 10 min). Das Krafttraining wird mit dem Widerstand des Körpergewichts oder zugänglichen und kostengünstigen Geräten durchgeführt, mit zwei Serien von 10 bis 15 Wiederholungen, nachdem der maximale Widerstand berechnet wurde. Das Flexibilitäts- und Kühlungstraining besteht aus 3 Wiederholungen, die 15 Sekunden lang gehalten werden. |
Übungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Mobilitätsänderung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Der Timed Up and Go Test ist ein validierter Test, der aus einem zeitgesteuerten 3-Meter-Parcours besteht, nachdem Sie von einem Stuhl aufgestanden und sich darauf gesetzt haben.
Es gibt drei Leistungskategorien: weniger als 10 Sekunden „ohne Kompromisse“, was einer normalen Leistung entspricht; zwischen 10,01 und 20 Sekunden gilt es als "leichte Beeinträchtigung oder normale Zeit für gebrechliche ältere Menschen"; mehr als 20,01 Sekunden entspricht einem Grad der „Funktionsbeeinträchtigung“, der einer genaueren Beurteilung bedarf.
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Gleichgewichtsänderung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Die Berg-Skala ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts und des damit verbundenen Sturzrisikos.
Von 56 bis 54 Punkten ist jeder Punkt weniger mit einem Anstieg des Sturzrisikos um 3 bis 4 % verbunden, von 54 bis 46 ist eine Änderung um einen Punkt mit einem Anstieg des Sturzrisikos um 6 bis 8 % und darunter verbunden Mit 36 Punkten liegt das Sturzrisiko sehr nahe bei 100 %, wodurch die Ergebnisse in 4 Gleichgewichtskategorien eingeteilt werden können: „Totales Gleichgewichtsproblem“ (≤36 Punkte); „Schweres Gleichgewichtsproblem“ (37-45 Punkte); „Mäßiges Gleichgewichtsproblem“ (46-53 Punkte) und „normales Gleichgewicht“ (≥54 Punkte).
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Kognitive Statusänderung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Die Mini-Mental-Prüfungsskala ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der kognitiven Funktion und zur Erkennung einer potenziellen Demenz.
Personen werden in drei Kategorien eingeteilt: Eine Punktzahl von 18 Punkten oder weniger entspricht einer „schweren kognitiven Beeinträchtigung“; von 19 bis 23 Punkten „mäßige kognitive Beeinträchtigung“ und 24 oder mehr Punkten „normaler kognitiver Zustand“.
In der Literatur heißt es, dass für die Diagnose einer Demenz die Skalenergebnisse mit der Schulbildung abgeglichen werden müssen, wenn es jedoch nicht darum geht, eine Demenz zu diagnostizieren, sondern nur um Veränderungen des kognitiven Status zu charakterisieren und zu bewerten, ergibt sich eine Kreuzung der Skalenergebnisse mit der Schulbildung nicht gerechtfertigt.
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Baseline, 8 Wochen, 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Bienias JL, Bennett DA. Physical activity is associated with incident disability in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):195-201. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01038.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):211-212.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Sjosten NM, Salonoja M, Piirtola M, Vahlberg T, Isoaho R, Hyttinen H, Aarnio P, Kivela SL. A multifactorial fall prevention programme in home-dwelling elderly people: a randomized-controlled trial. Public Health. 2007 Apr;121(4):308-18. doi: 10.1016/j.puhe.2006.09.018. Epub 2007 Feb 22.
- Lee HC, Chang KC, Tsauo JY, Hung JW, Huang YC, Lin SI; Fall Prevention Initiatives in Taiwan (FPIT) Investigators. Effects of a multifactorial fall prevention program on fall incidence and physical function in community-dwelling older adults with risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):606-15, 615.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.037. Epub 2012 Dec 6.
- Guerreiro, MPSA, et al. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1994, 1.9: 9-10.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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