- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04606667
Többkomponensű gyakorlat az idősek funkcionalitásában a közösségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Porto
-
Vila Nova De Gaia, Porto, Portugália, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a „Projekt + Városhoz” kapcsolódó nappali központok vagy kollektív rezidenciák támogatják,
- nincs rendszeres testmozgási szokása,
- járási képesség (segítséggel vagy anélkül).
Kizárási kritériumok:
- nem együttműködő,
- háromszor hiányzik az órákról.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Többkomponensű program
A beavatkozás 16 hétig tartott, az értékeléseket a kiinduláskor, 8 hét után és a végén végezték el. A többkomponensű edzésprogram nappali központokban vagy kollektív lakóházakban zajlott. Fizioterapeuták felügyelték. A foglalkozások heti 3 alkalommal, azonos órában és váltakozó napokon zajlottak, 45-60 percben, összesen 48 foglalkozáson. A program egy bemelegítésből (5 perc) gyakorlatokkal és gyaloglással, egyensúly- és erősítő edzésből (35-40 perc) állt, 3-szor ismételt gyakorlatokkal és 15 másodpercig tartott rugalmassági/lazító (5-10 perces) periódusokkal. Az erősítő edzés a testsúly ellenállásával, vagy hozzáférhető és olcsó eszközökkel történik, két 10-15 ismétléses sorozattal, a maximális ellenállás kiszámítása után. A rugalmassági és hűsítő edzés 3 ismétlésből áll, 15 másodpercig tartva. |
Gyakorló program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális mobilitás változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
A Timed Up and Go Test egy validált teszt, amely egy időzített 3 méteres meghatározott körön áll, miután felállt a székből és beleül.
A teljesítmény kategóriája három: kevesebb, mint 10 másodperc „kompromisszumok nélkül”, ami megfelel a normál teljesítménynek; 10.01 és 20 másodperc között „enyhe károsodásnak vagy normál idős időskorúaknál” minősül; több mint 20,01 másodperc a "funkcionális károsodás" mértékének felel meg, amely részletesebb értékelést igényel.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Egyenleg változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
A Berg skála egy validált eszköz az egyensúly és az elvesztésével kapcsolatos esés kockázatának felmérésére.
56-ról 54 pontra minden ponttal kevesebb az esés kockázatának 3-4%-kal, 54-ről 46-ra az egy pont változása 6-8%-os eséskockázat-növekedéssel jár, az alatt pedig 36 ponttal az esés kockázata nagyon közel van a 100%-hoz, ami lehetővé teszi az eredmények 4 mérlegkategóriára való felosztását: "Teljes egyensúlyi probléma" (≤36 pont); „Súlyos egyensúlyprobléma” (37-45 pont); "Közepes egyensúlyi probléma" (46-53 pont) és "normál egyensúly" (≥54 pont).
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Kognitív állapot változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
A mini mentális vizsgaskála egy validáló eszköz a kognitív funkciók értékelésére és a lehetséges demencia kimutatására.
Az egyéneket három kategóriába sorolják: a 18 ponttal egyenlő vagy annál kisebb pontszám "súlyos kognitív károsodásnak" felel meg; 19-től 23 pontig "közepes kognitív károsodás" és 24 vagy több pont "normális kognitív állapot".
A szakirodalom azt állítja, hogy a demencia diagnosztizálásához a skálaeredményeket össze kell vetni az iskolai végzettséggel, de ha nem a demencia diagnosztizálása a cél, hanem csak a kognitív állapot változásainak jellemzése és értékelése, akkor a skála eredmények keresztezése az iskoláztatással. nem indokolja.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Bienias JL, Bennett DA. Physical activity is associated with incident disability in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):195-201. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01038.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):211-212.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Sjosten NM, Salonoja M, Piirtola M, Vahlberg T, Isoaho R, Hyttinen H, Aarnio P, Kivela SL. A multifactorial fall prevention programme in home-dwelling elderly people: a randomized-controlled trial. Public Health. 2007 Apr;121(4):308-18. doi: 10.1016/j.puhe.2006.09.018. Epub 2007 Feb 22.
- Lee HC, Chang KC, Tsauo JY, Hung JW, Huang YC, Lin SI; Fall Prevention Initiatives in Taiwan (FPIT) Investigators. Effects of a multifactorial fall prevention program on fall incidence and physical function in community-dwelling older adults with risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):606-15, 615.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.037. Epub 2012 Dec 6.
- Guerreiro, MPSA, et al. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1994, 1.9: 9-10.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InstitutoPiaget
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló Program
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt