- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04606667
Flerkomponentsövning i äldres funktionalitet i samhället
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Porto
-
Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stödjas av dagcenter eller kollektiva boenden kopplade till "Projekt + Stad",
- inte har regelbundna träningsvanor,
- förmåga att gå (med eller utan hjälp).
Exklusions kriterier:
- inte samarbeta,
- missade lektionerna tre gånger.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Flerkomponentsprogram
Interventionen varade i 16 veckor, med utvärderingarna utförda vid baslinjen, efter 8 veckor och i slutet. Träningsprogrammet med flera komponenter ägde rum på dagcenter eller kollektivboenden. Det övervakades av sjukgymnaster. Lektionerna ägde rum 3 gånger i veckan, vid samma timme och varannan dag, under 45-60 minuter, totalt 48 pass. Programmet bestod av en uppvärmning (5 min) med övningar och promenader, en balans- och styrketräning (35-40 min) med övningar som upprepades 3 gånger och hölls i 15 sekunders flexibilitets-/avslappningsperioder (5 till 10 min). Styrketräningen utförs med kroppsviktens motstånd eller tillgänglig och billig utrustning, med två serier på 10 till 15 repetitioner, efter att maximalt motstånd beräknats. Flexibilitets- och kylträningen består av 3 repetitioner som hålls i 15 sekunder. |
Träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell mobilitetsförändring
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
|
Timed Up and Go Test är ett validerat test som består av en tidsbestämd 3 meter definierad krets efter att ha rest sig upp från en stol och satt sig i den.
Prestationskategorierna är tre: mindre än 10 sekunder "utan kompromisser", vilket motsvarar normal prestation; mellan 10.01 och 20 sekunder anses det vara "lätt funktionsnedsättning eller normal tid för svaga äldre"; mer än 20,01 sekunder motsvarar en grad av "funktionsnedsättning" som kräver en mer detaljerad bedömning.
|
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
|
|
Balansförändring
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
|
Bergskalan är ett validerat instrument för att bedöma balans och fallrisken i samband med dess förlust.
Från 56 till 54 poäng är varje poäng mindre associerat med en 3 till 4 % ökning av risken att falla, från 54 till 46 är en ändring på en poäng associerad med en 6 till 8 % ökning av fallrisken, och under 36 poäng är risken att falla mycket nära 100%, vilket gör att resultaten kan delas in i 4 balanskategorier: "Totalt balansproblem" (≤36 poäng); "Allvarligt balansproblem" (37-45 poäng); "Måttlig balansproblem" (46-53 poäng) och "normal balans" (≥54 poäng).
|
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
|
|
Kognitiv statusförändring
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
|
Mini mental examensskala är ett valideringsinstrument för att bedöma den kognitiva funktionen och upptäckten av potentiell demens.
Individer klassificeras i tre kategorier: en poäng som är lika med eller mindre än 18 poäng motsvarar "svår kognitiv funktionsnedsättning"; från 19 till 23 poäng "måttlig kognitiv funktionsnedsättning" och 24 eller fler poäng "normalt kognitivt tillstånd.
Litteraturen anger att för diagnosen demens måste skalresultaten korskontrolleras med skolgång, men när syftet inte är att diagnostisera demens, utan endast att karakterisera och bedöma förändringar i kognitiv status, korsning av skalresultat med skolgång inte motiverat.
|
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Bienias JL, Bennett DA. Physical activity is associated with incident disability in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):195-201. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01038.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):211-212.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Sjosten NM, Salonoja M, Piirtola M, Vahlberg T, Isoaho R, Hyttinen H, Aarnio P, Kivela SL. A multifactorial fall prevention programme in home-dwelling elderly people: a randomized-controlled trial. Public Health. 2007 Apr;121(4):308-18. doi: 10.1016/j.puhe.2006.09.018. Epub 2007 Feb 22.
- Lee HC, Chang KC, Tsauo JY, Hung JW, Huang YC, Lin SI; Fall Prevention Initiatives in Taiwan (FPIT) Investigators. Effects of a multifactorial fall prevention program on fall incidence and physical function in community-dwelling older adults with risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):606-15, 615.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.037. Epub 2012 Dec 6.
- Guerreiro, MPSA, et al. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1994, 1.9: 9-10.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InstitutoPiaget
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .