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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04606667
지역사회 노인의 기능에 대한 다성분 운동
2020년 10월 27일 업데이트: José Luís Alves Sousa, Instituto Piaget
노인 커뮤니티 거주 인구의 기능성(인지, 균형 및 이동성 상태를 통해)에 대한 다중 구성 요소 운동 프로그램(16주)의 구현 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2009년에서 2011년 사이에 진행된 지역사회 노인 코호트에서 표본을 편의상 표본으로 한 사전 테스트 사후 테스트 유형의 준 실험적 연구.
일반적인 목표는 물리 치료사의 감독하에 수업으로 조직된 신체 운동 프로그램의 영향을 확인하는 것입니다. 구체적인 목표는 노인의 기능에 대한 8주 및 16주 후 효과를 세 가지 조건을 구별하여 분석하는 것입니다. 상태, 균형 및 기능적 이동성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto
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Vila Nova De Gaia, Porto, 포르투갈, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "Project + City"와 연계된 주간 센터 또는 공동 거주지 지원,
- 규칙적인 운동 습관을 가지지 않거나,
- 걸을 수 있는 능력(도움이 있든 없든).
제외 기준:
- 협력하지 않고,
- 수업을 세 번 빠졌다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀티 컴포넌트 프로그램
중재는 16주 동안 지속되었으며 평가는 기준선, 8주 후 및 마지막에 수행되었습니다. 다중 구성 운동 프로그램은 주간 센터 또는 집단 거주지에서 진행되었습니다. 물리 치료사가 감독했습니다. 수업은 주 3회, 같은 시간과 격일로 45~60분씩 총 48회에 걸쳐 이루어졌다. 프로그램은 운동과 걷기가 포함된 워밍업(5분), 균형 및 근력 훈련(35-40분), 운동을 3회 반복하고 15초간 유연성/이완(5-10분) 기간 동안 실시되었습니다. 근력 운동은 최대 저항력을 계산한 후 체중의 저항력 또는 접근 가능하고 저렴한 장비를 사용하여 10~15회 반복 2회 반복합니다. 유연성 및 냉각 훈련은 15초 동안 유지되는 3회 반복으로 구성됩니다. |
운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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Timed Up and Go Test는 의자에서 일어나 의자에 앉은 후 시간 제한이 있는 3미터 정의 회로로 구성된 검증된 테스트입니다.
성과의 범주는 세 가지입니다. "타협하지 않고" 10초 미만, 정상 수행에 해당합니다. 10.01초에서 20초 사이는 "경미한 장애 또는 연약한 노인을 위한 정상적인 시간"으로 간주됩니다. 20.01초 이상은 더 자세한 평가가 필요한 "기능 장애" 정도에 해당합니다.
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기준선, 8주, 16주
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잔액 변경
기간: 기준선, 8주, 16주
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버그 척도는 균형과 그 손실과 관련된 추락 위험을 평가하는 검증된 도구입니다.
56점에서 54점으로 1점 감소할 때마다 낙상 위험이 3-4% 증가하고, 54점에서 46점으로 1점이 변하면 낙상 위험이 6-8% 증가하며, 36점 낙상 위험이 100%에 매우 가깝기 때문에 결과를 4개의 균형 범주로 나눌 수 있습니다. "전체 균형 문제"(≤36점); "심각한 균형 문제"(37-45점); "보통 균형 문제"(46-53점) 및 "정상 균형"(≥54점).
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기준선, 8주, 16주
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인지 상태 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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미니 정신 검사 척도는 인지 기능과 잠재적인 치매의 발견을 평가하기 위한 유효한 도구입니다.
개인은 세 가지 범주로 분류됩니다. 18점 이하의 점수는 "심각한 인지 장애"에 해당합니다. 19점에서 23점까지는 "중등도 인지 장애"이고 24점 이상은 "정상적인 인지 상태"입니다.
문헌에 따르면 치매 진단을 위해서는 척도 결과를 학교 교육과 교차 확인해야 하지만, 목적이 치매 진단이 아닌 인지 상태의 변화를 특성화하고 평가하는 것이라면 척도 결과를 학교 교육과 교차하는 것이 좋습니다. 정당화되지 않습니다.
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기준선, 8주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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