- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04606667
Exercício Multicomponente na Funcionalidade do Idoso na Comunidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Porto
-
Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser apoiado por centros de dia ou residências coletivas vinculados ao "Projeto + Cidade",
- não ter hábitos regulares de exercício,
- capacidade de andar (com ou sem assistência).
Critério de exclusão:
- não ser colaborativo,
- faltando três vezes às aulas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa de vários componentes
A intervenção durou 16 semanas, com as avaliações realizadas no início, após 8 semanas e ao final. O programa de exercícios multicomponentes decorreu em centros de dia ou residências coletivas. Foi supervisionado por fisioterapeutas. As aulas decorreram 3 vezes por semana, à mesma hora e em dias alternados, durante 45-60 minutos, num total de 48 sessões. O programa consistia num aquecimento (5 min) com exercícios e caminhada, um treino de equilíbrio e força (35-40 min) com exercícios repetidos 3 vezes e mantidos durante 15 segundos períodos de flexibilidade/relaxamento (5 a 10 min). O treinamento de força é realizado com a resistência do peso corporal ou equipamentos acessíveis e de baixo custo, com duas séries de 10 a 15 repetições, após calculada a resistência máxima. O treino de flexibilidade e resfriamento consiste em 3 repetições mantidas por 15 segundos. |
Programa de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da mobilidade funcional
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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O Timed Up and Go Test é um teste validado que consiste num circuito definido cronometrado de 3 metros após levantar-se de uma cadeira e sentar-se na mesma.
As categorias de realização são três: menos de 10 segundos “sem compromisso”, correspondendo ao desempenho normal; entre 10,01 e 20 segundos é considerado "comprometimento leve ou tempo normal para idoso frágil"; superior a 20,01 segundos corresponde a um grau de "comprometimento funcional" que requer uma avaliação mais detalhada.
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Alteração de saldo
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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A escala de Berg é um instrumento validado para avaliar o equilíbrio e o risco de queda associado à sua perda.
De 56 a 54 pontos, cada ponto a menos está associado a um aumento de 3 a 4% no risco de queda, de 54 a 46 uma mudança em um ponto está associada a um aumento de 6 a 8% no risco de queda, e abaixo 36 pontos o risco de queda é muito próximo de 100%, o que permite dividir os resultados em 4 categorias de equilíbrio: "Problema total de equilíbrio" (≤36 pontos); "Sério problema de equilíbrio" (37-45 pontos); "Problema de equilíbrio moderado" (46-53 pontos) e "equilíbrio normal" (≥54 pontos).
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança de estado cognitivo
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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A mini escala de exame mental é um instrumento válido para avaliar a função cognitiva e a detecção de demência potencial.
Os indivíduos são classificados em três categorias: pontuação igual ou inferior a 18 pontos corresponde a "deficiência cognitiva grave"; de 19 a 23 pontos "deficiência cognitiva moderada" e 24 ou mais pontos "estado cognitivo normal.
A literatura afirma que para o diagnóstico de demência, os resultados da escala devem ser cruzados com a escolaridade, porém quando o objetivo não é diagnosticar demência, mas apenas caracterizar e avaliar alterações no estado cognitivo, o cruzamento dos resultados da escala com a escolaridade não justifica.
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Bienias JL, Bennett DA. Physical activity is associated with incident disability in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):195-201. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01038.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):211-212.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Sjosten NM, Salonoja M, Piirtola M, Vahlberg T, Isoaho R, Hyttinen H, Aarnio P, Kivela SL. A multifactorial fall prevention programme in home-dwelling elderly people: a randomized-controlled trial. Public Health. 2007 Apr;121(4):308-18. doi: 10.1016/j.puhe.2006.09.018. Epub 2007 Feb 22.
- Lee HC, Chang KC, Tsauo JY, Hung JW, Huang YC, Lin SI; Fall Prevention Initiatives in Taiwan (FPIT) Investigators. Effects of a multifactorial fall prevention program on fall incidence and physical function in community-dwelling older adults with risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):606-15, 615.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.037. Epub 2012 Dec 6.
- Guerreiro, MPSA, et al. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1994, 1.9: 9-10.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InstitutoPiaget
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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