Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponentøvelse i ældres funktionalitet i samfundet

27. oktober 2020 opdateret af: José Luís Alves Sousa, Instituto Piaget
Evaluer resultaterne af implementeringen af ​​et multikomponent træningsprogram (16 uger) for ældre beboere på deres funktionalitet (via kognitiv, balance og mobilitetsstatus).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kvasi-eksperimentel undersøgelse, af typen før-test-post-test, med en prøve for nemheds skyld fra en kohorte af ældre samfundsboende mennesker, udført mellem 2009 og 2011. Det generelle mål er at verificere virkningen af ​​et fysisk træningsprogram organiseret i klasser under supervision af fysioterapeuter. De specifikke mål er at analysere effekten efter 8 og 16 uger på den ældres funktionalitet, idet der skelnes mellem tre forhold: kognitiv tilstand, balance og funktionel mobilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4405-678
        • Escola Superior de Saúde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • understøttes af dagcentre eller kollektive boliger knyttet til "Projekt + By",
  • ikke har regelmæssige motionsvaner,
  • evne til at gå (med eller uden assistance).

Ekskluderingskriterier:

  • ikke at samarbejde,
  • mangler undervisningen tre gange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Multi komponent program

Interventionen varede 16 uger, med evalueringerne udført ved baseline, efter 8 uger og til sidst.

Multi-komponent træningsprogrammet foregik i dagcentre eller kollektive boliger. Det blev superviseret af fysioterapeuter. Undervisningen fandt sted 3 gange om ugen, på samme time og på skiftende dage, i 45-60 minutter, i alt 48 sessioner. Programmet bestod af en opvarmning (5 min) med øvelser og gang, en balance- og styrketræning (35-40 min) med øvelser gentaget 3 gange og holdt i 15 sekunders fleksibilitet/afspænding (5 til 10 min) perioder. Styrketræningen udføres med kropsvægtens modstand eller tilgængeligt og billigt udstyr, med to serier på 10 til 15 gentagelser, efter at maksimal modstand er beregnet.

Fleksibilitets- og køletræningen består af 3 gentagelser, der opretholdes i 15 sekunder.
Andet: Træningsprogram
Træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitetsændring
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Timed Up and Go Test er en valideret test, der består af et tidsbestemt 3 meter defineret kredsløb efter at have rejst sig fra en stol og siddet i den. Præstationskategorierne er tre: mindre end 10 sekunder "uden kompromis", svarende til normal præstation; mellem 10.01 og 20 sekunder betragtes det som "let svækkelse eller normal tid for svage ældre"; mere end 20,01 sekunder svarer til en grad af "funktionsnedsættelse", der kræver en mere detaljeret vurdering.
Baseline, 8 uger, 16 uger
Balanceændring
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Berg-skalaen er et valideret instrument til at vurdere balance og risikoen for at falde i forbindelse med tab. Fra 56 til 54 point er hvert point mindre forbundet med en stigning på 3 til 4 % i risikoen for at falde, fra 54 til 46 er en ændring i et point forbundet med en stigning på 6 til 8 % i risikoen for at falde, og under 36 point er risikoen for at falde meget tæt på 100%, hvilket gør det muligt at opdele resultaterne i 4 balancekategorier: "Samlet balanceproblem" (≤36 point); "Alvorligt balanceproblem" (37-45 point); "Moderat balanceproblem" (46-53 point) og "normal balance" (≥54 point).
Baseline, 8 uger, 16 uger
Kognitiv statusændring
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Minimental eksamensskala er et valideringsinstrument til at vurdere den kognitive funktion og påvisning af potentiel demens. Individer er klassificeret i tre kategorier: en score lig med eller mindre end 18 point svarer til "alvorlig kognitiv svækkelse"; fra 19 til 23 point "moderat kognitiv svækkelse" og 24 eller flere point "normal kognitiv tilstand. Litteraturen angiver, at for diagnosticering af demens skal skalaresultaterne krydstjekkes med skolegang, men når formålet ikke er at diagnosticere demens, men kun at karakterisere og vurdere ændringer i kognitiv status, krydstjekkes skalaresultaterne med skolegang. ikke berettiget.
Baseline, 8 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Piaget

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • InstitutoPiaget

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner