- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04606667
Monikomponenttinen harjoitus vanhusten toimivuudesta yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Porto
-
Vila Nova De Gaia, Porto, Portugali, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saa tukea päiväkeskuksista tai kollektiivisista asunnoista, jotka on yhdistetty "Projekti + kaupunki",
- joilla ei ole säännöllisiä liikuntatottumuksia,
- kyky kävellä (avun kanssa tai ilman).
Poissulkemiskriteerit:
- olla yhteistyöhaluinen,
- poissa tunnilta kolme kertaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Monikomponenttinen ohjelma
Interventio kesti 16 viikkoa, ja arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa, 8 viikon kuluttua ja lopussa. Moniosainen liikuntaohjelma toteutettiin päiväkeskuksissa tai yhteisasunnoissa. Sitä valvoivat fysioterapeutit. Tunnit pidettiin 3 kertaa viikossa, samaan aikaan ja vuorotellen, 45-60 minuuttia, yhteensä 48 harjoituskertaa. Ohjelma koostui lämmittelystä (5 min) harjoituksista ja kävelystä, tasapaino- ja voimaharjoittelusta (35-40 min), jossa harjoitukset toistettiin 3 kertaa ja pidettiin 15 sekunnin jousto-/rentoutumisjaksoina (5-10 min). Voimaharjoittelu suoritetaan kehon painon vastuksella tai saatavilla olevilla ja edullisilla välineillä kahdella 10-15 toiston sarjalla sen jälkeen, kun maksimivastus on laskettu. Joustavuus- ja viilennysharjoittelu koostuu 3 toistosta, joita ylläpidetään 15 sekunnin ajan. |
Harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Timed Up and Go Test on validoitu testi, joka koostuu ajastetusta 3 metrin määritellystä kierrosta sen jälkeen, kun on noussut tuolilta ja istuttu siinä.
Saavutuskategorioita on kolme: alle 10 sekuntia "ilman kompromisseja", mikä vastaa normaalia suoritusta; 10.01 ja 20 sekunnin välillä katsotaan "lieväksi vajaaksi tai normaaliksi ajaksi heikkokuntoisille vanhuksille"; yli 20,01 sekuntia vastaa "toimintahäiriön" astetta, joka vaatii tarkempaa arviointia.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Tasapainon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Berg-vaaka on validoitu väline tasapainon ja sen menettämiseen liittyvän putoamisriskin arvioimiseksi.
56 pisteestä 54 pisteeseen jokainen pienempi piste liittyy 3 - 4 prosentin nousuun kaatumisriskissä, 54 - 46 yhden pisteen muutos liittyy 6 - 8 prosentin nousuun kaatumisriskissä ja alle 36 pistettä putoamisriski on hyvin lähellä 100 %, mikä mahdollistaa tulosten jakamisen 4 tasapainoluokkaan: "Total balance problem" (≤36 pistettä); "Vakava tasapainoongelma" (37-45 pistettä); "Kohtalainen tasapainoongelma" (46-53 pistettä) ja "normaali tasapaino" (≥54 pistettä).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Kognitiivisen tilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Minimentaalinen tutkimusasteikko on validointiväline kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi ja mahdollisen dementian havaitsemiseksi.
Yksilöt luokitellaan kolmeen luokkaan: 18 pistettä tai vähemmän pisteet vastaavat "vakavaa kognitiivista vajaatoimintaa"; 19-23 pistettä "kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta" ja 24 tai enemmän "normaali kognitiivinen tila".
Kirjallisuudessa kerrotaan, että dementian diagnosoimiseksi asteikkotulokset on ristiintarkistettava koulunkäynnin kanssa, mutta kun tavoitteena ei ole dementian diagnosointi, vaan ainoastaan kognitiivisen tilan muutosten karakterisointi ja arviointi, asteikkotulosten risteytyminen koulunkäynnin kanssa. ei oikeuta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Bienias JL, Bennett DA. Physical activity is associated with incident disability in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):195-201. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01038.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):211-212.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Sjosten NM, Salonoja M, Piirtola M, Vahlberg T, Isoaho R, Hyttinen H, Aarnio P, Kivela SL. A multifactorial fall prevention programme in home-dwelling elderly people: a randomized-controlled trial. Public Health. 2007 Apr;121(4):308-18. doi: 10.1016/j.puhe.2006.09.018. Epub 2007 Feb 22.
- Lee HC, Chang KC, Tsauo JY, Hung JW, Huang YC, Lin SI; Fall Prevention Initiatives in Taiwan (FPIT) Investigators. Effects of a multifactorial fall prevention program on fall incidence and physical function in community-dwelling older adults with risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):606-15, 615.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.037. Epub 2012 Dec 6.
- Guerreiro, MPSA, et al. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1994, 1.9: 9-10.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InstitutoPiaget
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .