- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04606667
Ejercicio Multicomponente en la Funcionalidad del Adulto Mayor en la Comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto
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Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- contar con el apoyo de centros de día o residencias colectivas vinculadas al “Proyecto + Ciudad”,
- no tener hábitos regulares de ejercicio,
- capacidad para caminar (con o sin ayuda).
Criterio de exclusión:
- no siendo colaborativo,
- faltando a las clases tres veces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa multicomponente
La intervención tuvo una duración de 16 semanas, realizándose las evaluaciones al inicio, a las 8 semanas y al final. El programa de ejercicio multicomponente se llevó a cabo en centros de día o residencias colectivas. Fue supervisado por fisioterapeutas. Las clases se realizaron 3 veces por semana, a la misma hora y en días alternos, durante 45-60 minutos, para un total de 48 sesiones. El programa consistió en un calentamiento (5 min) con ejercicios y caminata, un entrenamiento de equilibrio y fuerza (35-40 min) con ejercicios repetidos 3 veces y mantenidos durante 15 segundos en periodos de flexibilidad/relajación (5 a 10 min). El entrenamiento de fuerza se realiza con la resistencia del peso corporal o equipo accesible y de bajo costo, con dos series de 10 a 15 repeticiones, luego de calculada la resistencia máxima. El entrenamiento de flexibilidad y enfriamiento consta de 3 repeticiones mantenidas durante 15 segundos. |
Programa de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de movilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Timed Up and Go Test es una prueba validada que consiste en un circuito definido cronometrado de 3 metros después de levantarse de una silla y sentarse en ella.
Las categorías de logro son tres: menos de 10 segundos "sin compromiso", correspondiente a un desempeño normal; entre 10,01 y 20 segundos se considera "leve deterioro o tiempo normal para ancianos frágiles"; más de 20,01 segundos corresponde a un grado de "deterioro funcional" que requiere una evaluación más detallada.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Cambio de saldo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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La escala de Berg es un instrumento validado para evaluar el equilibrio y el riesgo de caída asociado a su pérdida.
De 56 a 54 puntos, cada punto menos se asocia con un aumento del riesgo de caídas del 3 al 4 %, de 54 a 46 un cambio en un punto se asocia con un aumento del riesgo de caídas del 6 al 8 %, y por debajo 36 puntos el riesgo de caída está muy cerca del 100%, lo que permite dividir los resultados en 4 categorías de equilibrio: "Problema de equilibrio total" (≤36 puntos); "Problema grave de equilibrio" (37-45 puntos); "Problema de equilibrio moderado" (46-53 puntos) y "equilibrio normal" (≥54 puntos).
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Cambio de estado cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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La mini escala de examen mental es un instrumento validado para evaluar la función cognitiva y la detección de demencia potencial.
Los individuos se clasifican en tres categorías: una puntuación igual o inferior a 18 puntos corresponde a "deterioro cognitivo grave"; de 19 a 23 puntos "deterioro cognitivo moderado" y de 24 o más puntos "estado cognitivo normal".
La literatura establece que para el diagnóstico de demencia se deben cruzar los resultados de la escala con la escolaridad, sin embargo cuando el objetivo no es diagnosticar demencia, sino solo caracterizar y evaluar cambios en el estado cognitivo, se cruzan los resultados de la escala con la escolaridad. no se justifica.
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Bienias JL, Bennett DA. Physical activity is associated with incident disability in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):195-201. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01038.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):211-212.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Sjosten NM, Salonoja M, Piirtola M, Vahlberg T, Isoaho R, Hyttinen H, Aarnio P, Kivela SL. A multifactorial fall prevention programme in home-dwelling elderly people: a randomized-controlled trial. Public Health. 2007 Apr;121(4):308-18. doi: 10.1016/j.puhe.2006.09.018. Epub 2007 Feb 22.
- Lee HC, Chang KC, Tsauo JY, Hung JW, Huang YC, Lin SI; Fall Prevention Initiatives in Taiwan (FPIT) Investigators. Effects of a multifactorial fall prevention program on fall incidence and physical function in community-dwelling older adults with risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):606-15, 615.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.037. Epub 2012 Dec 6.
- Guerreiro, MPSA, et al. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1994, 1.9: 9-10.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
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