- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04606667
Многокомпонентное упражнение на функциональность пожилых людей в обществе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Porto
-
Vila Nova De Gaia, Porto, Португалия, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- поддерживаться дневными центрами или коллективными резиденциями, связанными с «Проект + Город»,
- отсутствие регулярных физических упражнений,
- способность ходить (с посторонней помощью или без нее).
Критерий исключения:
- не сотрудничая,
- трижды пропускал занятия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Многокомпонентная программа
Вмешательство длилось 16 недель с оценкой исходного уровня, через 8 недель и в конце. Многокомпонентная программа упражнений проводилась в дневных центрах или общежитиях. Его контролировали физиотерапевты. Занятия проводились 3 раза в неделю, в один и тот же час и в разные дни, по 45-60 минут, всего 48 занятий. Программа состояла из разминки (5 мин) с упражнениями и ходьбой, балансовой и силовой тренировки (35-40 мин) с упражнениями, повторяемыми 3 раза и удерживаемыми по 15 секунд периодами гибкости/расслабления (5-10 мин). Силовая тренировка выполняется с сопротивлением веса тела или доступного и недорогого оборудования, двумя сериями по 10-15 повторений, после расчета максимального сопротивления. Тренировка гибкости и охлаждения состоит из 3 повторений в течение 15 секунд. |
Программа упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной подвижности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Timed Up and Go Test — это утвержденный тест, который состоит из 3-метрового круга с заданным временем после того, как вы встанете со стула и сядете на него.
Категории достижения три: менее 10 секунд «без компромиссов», что соответствует нормальной работе; между 10:01 и 20 секундами считается «легкое ухудшение или нормальное время для ослабленных пожилых людей»; более 20,01 секунды соответствует степени «функционального нарушения», требующей более детальной оценки.
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Шкала Берга является валидированным инструментом для оценки равновесия и риска падения, связанного с его потерей.
От 56 до 54 баллов уменьшение каждого балла связано с увеличением риска падения на 3-4%, с 54 до 46 изменение на один балл связано с увеличением риска падения на 6-8% и ниже 36 баллов риск падения очень близок к 100%, что позволяет разделить результаты на 4 категории баланса: «Общая проблема баланса» (≤36 баллов); «Серьезная проблема с балансом» (37-45 баллов); «Умеренные проблемы с балансом» (46–53 балла) и «нормальный баланс» (≥54 балла).
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменение когнитивного статуса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Шкала мини-психологического обследования является валидирующим инструментом для оценки когнитивной функции и выявления потенциальной деменции.
Люди подразделяются на три категории: оценка, равная или менее 18 баллов, соответствует «тяжелым когнитивным нарушениям»; от 19 до 23 баллов «умеренные когнитивные нарушения» и 24 и более баллов «нормальное когнитивное состояние».
В литературе указывается, что для диагностики деменции результаты шкалы необходимо сверять со школьным обучением, однако, когда целью является не диагностика деменции, а только характеристика и оценка изменений когнитивного статуса, пересечение результатов шкалы с школьным обучением не оправдывает.
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Bienias JL, Bennett DA. Physical activity is associated with incident disability in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):195-201. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01038.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):211-212.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Sjosten NM, Salonoja M, Piirtola M, Vahlberg T, Isoaho R, Hyttinen H, Aarnio P, Kivela SL. A multifactorial fall prevention programme in home-dwelling elderly people: a randomized-controlled trial. Public Health. 2007 Apr;121(4):308-18. doi: 10.1016/j.puhe.2006.09.018. Epub 2007 Feb 22.
- Lee HC, Chang KC, Tsauo JY, Hung JW, Huang YC, Lin SI; Fall Prevention Initiatives in Taiwan (FPIT) Investigators. Effects of a multifactorial fall prevention program on fall incidence and physical function in community-dwelling older adults with risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):606-15, 615.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.037. Epub 2012 Dec 6.
- Guerreiro, MPSA, et al. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1994, 1.9: 9-10.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- InstitutoPiaget
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .