Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerkomponentøvelse i funksjonaliteten til eldre i samfunnet

27. oktober 2020 oppdatert av: José Luís Alves Sousa, Instituto Piaget
Evaluer resultatene av implementeringen av et multikomponent treningsprogram (16 uker) for eldre i lokalsamfunnet på deres funksjonalitet (via kognitiv, balanse og mobilitetsstatus).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kvasi-eksperimentell studie, av typen pre-test-post-test, med et utvalg for enkelhets skyld fra et kohort av eldre samfunnsboende personer, utført mellom 2009 og 2011. Det generelle målet er å verifisere effekten av et fysisk treningsprogram organisert i klasser, under tilsyn av fysioterapeuter. De spesifikke målene er å analysere effekten etter 8 og 16 uker, på funksjonaliteten til den eldre personen, og diskriminere tre forhold: kognitiv tilstand, balanse og funksjonell mobilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portugal, 4405-678
        • Escola Superior de Saúde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være støttet av dagsentre eller kollektivboliger knyttet til "Prosjekt + By",
  • ikke ha vanlige treningsvaner,
  • evne til å gå (med eller uten assistanse).

Ekskluderingskriterier:

  • ikke samarbeide,
  • mangler timene tre ganger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Flerkomponentprogram

Intervensjonen varte i 16 uker, med evalueringene utført ved baseline, etter 8 uker og på slutten.

Flerkomponenttreningsprogrammet foregikk i dagsentre eller kollektivboliger. Det ble veiledet av fysioterapeuter. Klassene fant sted 3 ganger i uken, til samme time og på andre dager, i 45-60 minutter, totalt 48 økter. Programmet bestod av en oppvarming (5 min) med øvelser og gange, en balanse- og styrketrening (35-40 min) med øvelser gjentatt 3 ganger og holdt i 15 sekunders fleksibilitet/avspenning (5 til 10 min) perioder. Styrketreningen utføres med kroppsvektens motstand eller tilgjengelig og rimelig utstyr, med to serier på 10 til 15 repetisjoner, etter at maksimal motstand ble beregnet.

Fleksibilitets- og avkjølingstreningen består av 3 repetisjoner som opprettholdes i 15 sekunder.
Annen: Treningsprogram
Treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell mobilitetsendring
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
Timed Up and Go Test er en validert test som består av en tidsbestemt 3 meter definert krets etter å ha reist seg fra en stol og satt seg i den. Prestasjonskategoriene er tre: mindre enn 10 sekunder "uten kompromiss", tilsvarende normal ytelse; mellom 10.01 og 20 sekunder regnes det som "lett svekkelse eller normal tid for skrøpelige eldre"; mer enn 20,01 sekunder tilsvarer en grad av "funksjonssvikt" som krever en mer detaljert vurdering.
Baseline, 8 uker, 16 uker
Balanseendring
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
Berg-skalaen er et validert instrument for å vurdere balanse og fallrisiko forbundet med tap. Fra 56 til 54 poeng er hvert poeng mindre assosiert med en 3 til 4 % økning i risikoen for å falle, fra 54 til 46 er en endring i ett poeng assosiert med en 6 til 8 % økning i risikoen for å falle, og under 36 poeng er risikoen for å falle veldig nær 100 %, noe som gjør at resultatene kan deles inn i 4 balansekategorier: "Totalt balanseproblem" (≤36 poeng); "Alvorlig balanseproblem" (37-45 poeng); "Moderat balanseproblem" (46-53 poeng) og "normal balanse" (≥54 poeng).
Baseline, 8 uker, 16 uker
Kognitiv statusendring
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
Mini mental eksamensskala er et valideringsinstrument for å vurdere den kognitive funksjonen og påvisningen av potensiell demens. Individer er klassifisert i tre kategorier: en poengsum lik eller mindre enn 18 poeng tilsvarer "alvorlig kognitiv svikt"; fra 19 til 23 poeng "moderat kognitiv svikt" og 24 eller flere poeng "normal kognitiv tilstand. Litteraturen sier at for diagnostisering av demens må skalaresultatene krysssjekkes med skolegang, men når målet ikke er å diagnostisere demens, men kun å karakterisere og vurdere endringer i kognitiv status, kryssing av skalaresultatene med skolegang ikke berettiget.
Baseline, 8 uker, 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Piaget

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • InstitutoPiaget

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere