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Esercizio multicomponente nella funzionalità degli anziani nella comunità

27 ottobre 2020 aggiornato da: José Luís Alves Sousa, Instituto Piaget
Valutare i risultati dell'implementazione di un programma di esercizi multicomponente (16 settimane) per la popolazione residente della comunità anziana sulla loro funzionalità (attraverso lo stato cognitivo, di equilibrio e di mobilità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio quasi-sperimentale, di tipo pre-test-post-test, con un campione per comodità di una coorte di anziani residenti in comunità, svolto tra il 2009 e il 2011. L'obiettivo generale è verificare l'impatto di un programma di esercizio fisico organizzato in classi, sotto la supervisione di fisioterapisti. Gli obiettivi specifici sono analizzare l'effetto dopo 8 e 16 settimane, sulla funzionalità dell'anziano, discriminando tre condizioni: cognitivo stato, equilibrio e mobilità funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Porto
      • Vila Nova De Gaia, Porto, Portogallo, 4405-678
        • Escola Superior de Saúde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere supportati da centri diurni o residenze collettive legati al “Progetto+Città”,
  • non avere abitudini di esercizio regolari,
  • capacità di camminare (con o senza assistenza).

Criteri di esclusione:

  • non essere collaborativo,
  • saltando le lezioni tre volte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma multicomponente

L'intervento è durato 16 settimane, con le valutazioni effettuate al basale, dopo 8 settimane e alla fine.

Il programma di esercizi multicomponente si è svolto in centri diurni o residenze collettive. È stato supervisionato da fisioterapisti. Le lezioni si sono svolte 3 volte alla settimana, alla stessa ora ea giorni alterni, per 45-60 minuti, per un totale di 48 sessioni. Il programma consisteva in un riscaldamento (5 min) con esercizi e camminata, un allenamento di equilibrio e forza (35-40 min) con esercizi ripetuti 3 volte e tenuti per 15 secondi periodi di flessibilità/rilassamento (da 5 a 10 min). L'allenamento della forza viene eseguito con la resistenza del peso corporeo o attrezzature accessibili ea basso costo, con due serie da 10 a 15 ripetizioni, dopo aver calcolato la massima resistenza.

L'allenamento di flessibilità e raffreddamento consiste in 3 ripetizioni mantenute per 15 secondi.
Altro: Programma di esercizi
Programma di esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
Timed Up and Go Test è un test validato che consiste in un circuito definito temporizzato di 3 metri dopo essersi alzati da una sedia e essersi seduti su di essa. Le categorie di realizzazione sono tre: meno di 10 secondi "senza compromessi", corrispondenti a prestazioni normali; tra 10,01 e 20 secondi è considerato “lieve menomazione o tempo normale per anziano fragile”; più di 20,01 secondi corrisponde a un grado di "menomazione funzionale" che richiede una valutazione più dettagliata.
Basale, 8 settimane, 16 settimane
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
La scala di Berg è uno strumento validato per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta associato alla sua perdita. Da 56 a 54 punti, ogni punto in meno è associato a un aumento dal 3 al 4% del rischio di caduta, da 54 a 46 una variazione di un punto è associata a un aumento dal 6 all'8% del rischio di caduta e al di sotto 36 punti il ​​rischio di caduta è molto vicino al 100%, il che consente di suddividere i risultati in 4 categorie di equilibrio: "Total balance problem" (≤36 punti); "Serio problema di equilibrio" (37-45 punti); "Problema di equilibrio moderato" (46-53 punti) e "equilibrio normale" (≥54 punti).
Basale, 8 settimane, 16 settimane
Cambiamento di stato cognitivo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
La mini bilancia per esami mentali è uno strumento valido per valutare la funzione cognitiva e l'individuazione di una potenziale demenza. Gli individui sono classificati in tre categorie: un punteggio uguale o inferiore a 18 punti corrisponde a "grave deterioramento cognitivo"; da 19 a 23 punti "deterioramento cognitivo moderato" e 24 o più punti "stato cognitivo normale. La letteratura afferma che per la diagnosi di demenza i risultati della scala devono essere incrociati con la scolarizzazione, tuttavia quando l'obiettivo non è diagnosticare la demenza, ma solo caratterizzare e valutare i cambiamenti dello stato cognitivo, l'incrocio dei risultati della scala con la scolarizzazione non giustificato.
Basale, 8 settimane, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Piaget

Investigatori

  • Investigatore principale: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InstitutoPiaget

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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