- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04606667
Exercice à plusieurs composantes sur la fonctionnalité des personnes âgées dans la communauté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto
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Vila Nova De Gaia, Porto, Le Portugal, 4405-678
- Escola Superior de Saúde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être soutenus par des centres de jour ou des résidences collectives liés au "Projet + Ville",
- ne pas avoir d'habitudes d'exercice régulières,
- capacité à marcher (avec ou sans aide).
Critère d'exclusion:
- ne pas être collaboratif,
- manqué les cours trois fois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme multi-composants
L'intervention a duré 16 semaines, avec des évaluations effectuées au départ, après 8 semaines et à la fin. Le programme d'exercices à plusieurs volets se déroulait dans des centres de jour ou des résidences collectives. Il était supervisé par des kinésithérapeutes. Les cours avaient lieu 3 fois par semaine, à la même heure et en alternance, pendant 45 à 60 minutes, pour un total de 48 séances. Le programme consistait en un échauffement (5 min) avec des exercices et de la marche, un travail d'équilibre et de force (35-40 min) avec des exercices répétés 3 fois et maintenus pendant 15 secondes des périodes d'assouplissement/détente (5 à 10 min). L'entraînement en force s'effectue avec la résistance du poids du corps ou du matériel accessible et peu coûteux, avec deux séries de 10 à 15 répétitions, après calcul de la résistance maximale. L'entraînement d'assouplissement et de refroidissement consiste en 3 répétitions maintenues pendant 15 secondes. |
Programme d'exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de mobilité fonctionnelle
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Timed Up and Go Test est un test validé qui consiste en un circuit défini chronométré de 3 mètres après s'être levé d'une chaise et s'y être assis.
Les catégories de réalisation sont au nombre de trois : moins de 10 secondes « sans compromis », correspondant à des performances normales ; entre 10,01 et 20 secondes, il est considéré comme "déficience légère ou temps normal pour les personnes âgées fragiles" ; plus de 20,01 secondes correspond à un degré de "dégradation fonctionnelle" qui nécessite une évaluation plus détaillée.
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Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Changement d'équilibre
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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L'échelle de Berg est un instrument validé pour évaluer l'équilibre et le risque de chute associé à sa perte.
De 56 à 54 points, chaque point en moins est associé à une augmentation de 3 à 4 % du risque de chute, de 54 à 46 un changement d'un point est associé à une augmentation de 6 à 8 % du risque de chute, et en dessous 36 points le risque de chute est très proche de 100%, ce qui permet de répartir les résultats en 4 catégories d'équilibre : "Problème d'équilibre total" (≤36 points) ; "Sérieux problème d'équilibre" (37-45 points); "Problème d'équilibre modéré" (46-53 points) et "équilibre normal" (≥54 points).
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Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Changement de statut cognitif
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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La mini-échelle d'examen mental est un instrument validé pour évaluer la fonction cognitive et la détection d'une démence potentielle.
Les individus sont classés en trois catégories : un score égal ou inférieur à 18 points correspond à une « déficience cognitive sévère » ; de 19 à 23 points "trouble cognitif modéré" et 24 points ou plus "état cognitif normal".
La littérature précise que pour le diagnostic de démence, les résultats de l'échelle doivent être recoupés avec la scolarisation, cependant lorsque l'objectif n'est pas de diagnostiquer la démence, mais seulement de caractériser et d'évaluer les modifications de l'état cognitif, le croisement des résultats de l'échelle avec la scolarisation ne justifie pas.
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Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José LA Sousa, PhD, Instituto Piaget
Publications et liens utiles
Publications générales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- American College of Sports Medicine; Chodzko-Zajko WJ, Proctor DN, Fiatarone Singh MA, Minson CT, Nigg CR, Salem GJ, Skinner JS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1510-30. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181a0c95c.
- Boyle PA, Buchman AS, Wilson RS, Bienias JL, Bennett DA. Physical activity is associated with incident disability in community-based older persons. J Am Geriatr Soc. 2007 Feb;55(2):195-201. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01038.x.
- Cadore EL, Rodriguez-Manas L, Sinclair A, Izquierdo M. Effects of different exercise interventions on risk of falls, gait ability, and balance in physically frail older adults: a systematic review. Rejuvenation Res. 2013 Apr;16(2):105-14. doi: 10.1089/rej.2012.1397.
- Gine-Garriga M, Roque-Figuls M, Coll-Planas L, Sitja-Rabert M, Salva A. Physical exercise interventions for improving performance-based measures of physical function in community-dwelling, frail older adults: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Apr;95(4):753-769.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2018 Jan;99(1):211-212.
- Gschwind YJ, Kressig RW, Lacroix A, Muehlbauer T, Pfenninger B, Granacher U. A best practice fall prevention exercise program to improve balance, strength / power, and psychosocial health in older adults: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2013 Oct 9;13:105. doi: 10.1186/1471-2318-13-105.
- Sjosten NM, Salonoja M, Piirtola M, Vahlberg T, Isoaho R, Hyttinen H, Aarnio P, Kivela SL. A multifactorial fall prevention programme in home-dwelling elderly people: a randomized-controlled trial. Public Health. 2007 Apr;121(4):308-18. doi: 10.1016/j.puhe.2006.09.018. Epub 2007 Feb 22.
- Lee HC, Chang KC, Tsauo JY, Hung JW, Huang YC, Lin SI; Fall Prevention Initiatives in Taiwan (FPIT) Investigators. Effects of a multifactorial fall prevention program on fall incidence and physical function in community-dwelling older adults with risk of falls. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):606-15, 615.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.037. Epub 2012 Dec 6.
- Guerreiro, MPSA, et al. Adaptação à população portuguesa da tradução do Mini Mental State Examination (MMSE). Revista Portuguesa de Neurologia, 1994, 1.9: 9-10.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Shumway-Cook A, Baldwin M, Polissar NL, Gruber W. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):812-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.812.
- Bherer L, Erickson KI, Liu-Ambrose T. A review of the effects of physical activity and exercise on cognitive and brain functions in older adults. J Aging Res. 2013;2013:657508. doi: 10.1155/2013/657508. Epub 2013 Sep 11.
- Freiberger E, Menz HB, Abu-Omar K, Rutten A. Preventing falls in physically active community-dwelling older people: a comparison of two intervention techniques. Gerontology. 2007;53(5):298-305. doi: 10.1159/000103256. Epub 2007 May 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- InstitutoPiaget
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