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軽度認知障害のある高齢者におけるワーキングメモリトレーニング : 認知および生態活動への影響 (APT-II)

2021年9月28日 更新者:Sophie Blanchet, Ph D、University of Paris 5 - Rene Descartes

軽度認知障害のある高齢者における注意プロセストレーニングを伴うワーキングメモリトレーニング (APT-II) : 認知および生態学的活動への影響

軽度認知障害 (MCI) の高齢者は、認知症を発症するリスクが高くなりますが、認知症の基準を満たしていません。 認知リハビリテーションは、日常生活への影響を軽減するという最終的な目標を持って、少なくとも部分的に認知障害を補うことを可能にします. この研究の目的は、MCI 患者の認知および生態学的活動に関する注意および作業記憶トレーニング プログラム (APT-II) の短期および長期の有効性と一般化をランダム化比較試験で評価することです。 30 人の MCI 患者が、「APT-II を使用した認知トレーニング」状態とコントロール (ルーチン ケア) 状態にランダムに割り当てられます。 介入は、8 週間の個別認知トレーニング プログラム (週 2 セッション) で構成され、さまざまな注意要素と作業記憶をトレーニングします。 これには、セッションで獲得した知識を日常の活動に移すことを主張するという利点があります。 治療の有効性を評価するために、認知的および機能的なフォローアップ措置 (バーチャル リアリティ タスクを含む) がいくつかの時間間隔で管理されます。 このプロジェクトは、フランス語の新しい標準化されたリハビリテーション ツールを臨床診療に提供することにより、認知障害のより良い管理に貢献するはずです。

調査の概要

詳細な説明

軽度認知障害 (MCI) の高齢者は、認知症を発症するリスクが高くなりますが、認知症の基準を満たしていません。 それにもかかわらず、これらの個人の一部は、安定した状態のままであるか、正常に戻ることさえあります. 現在、認知障害の治療に薬理学的治療が十分に有効であるとは証明されていません。 主な課題は、認知症に進行する認知障害のリスクを軽減するための他の治療アプローチを特定することです。 これらの個人に非常によく見られる作業記憶の欠損は、アルツハイマー型認知症への進行の予後的価値があります。 認知再教育は、日常生活への影響を軽減するという最終的な目標を持って、認知障害を少なくとも部分的に補償することを可能にします. エグゼクティブ コントロール トレーニングは、作業記憶と注意力を向上させることができますが、この増加がどのように日常生活動作 (ADL) に移されるかは、これまでほとんどわかっていません。 ただし、この一般化は患者の機能的自律性に寄与する可能性があるため、ADL への認知の向上の一般化は重要です。

このプロジェクトは、単盲検ランダム化比較試験により、MCI患者の認知機能と生態学的活動に対する注意と作業記憶トレーニング(APT-II)の有効性を評価することを目的としています。 作業記憶は、情報操作と注意プロセスに関与しています。 この能力は、言語、推論、理解などの高次認知機能だけでなく、さまざまな複雑な ADL 状況でも必要とされます。 したがって、作業記憶の欠損は、MCI 患者の他の認知障害または機能障害に大きく寄与します。 現在までに、一部のワーキング メモリ トレーニングは、この集団のワーキング メモリに直接影響を与えることが示されています。 ただし、この集団では、長期的な維持と日常生活への影響は実証されていません。 この研究の研究者は、APT-II (または注意プロセス トレーニング) プログラムを使用してこのギャップを埋めることを提案しています。 実際、APT-II プログラムは、科学コーディネーター (S. ブランシェ)。 英語版は、脳損傷、脳卒中、または小血管脳疾患に続く軽度の認知機能障害を持つさまざまな集団ですでに検証されています. APT-II の有効性は、IBD の高齢者で研究されたことはありません。 研究チームは初めて、仮想現実を使用して認知と ADL に対する MCI 患者のこのプログラムの短期的および長期的な有効性を評価します。 この新しい技術は、自然主義的で制御された状況をシミュレートしながら、記憶やその他の認知機能を評価するための生態学的かつ客観的な尺度を提供します。 したがって、目的は、MCI 患者の認知機能に対する注意および作業記憶トレーニング プログラム (APT-II) の有効性を評価することです。 この目的を達成するために、MCI 患者は無作為に APT-II プログラムまたは対照群に割り当てられます。 APT-II プログラムを使用した認知トレーニングには、段階的に難易度が高く適応性のあるエクササイズが含まれ、近距離および遠距離の認知伝達を促進するように変更されます。 注意力、作業記憶、エピソード記憶は、さまざまな時間間隔で測定されます (トレーニングの前、直後、3 か月後、6 か月後)。 認知トレーニング プログラムのユニークな特徴は、参加者がセッション中に学んだ注意管理戦略を、注意と実行制御を必要とするさまざまな ADL に最大限に伝達する方法を教えることによって、一般化を強調することです。 セッションの合間には、ADL におけるこれらのさまざまな認知機能を対象とした宿題演習も提供されます。

このプロトコルは、軽度認知障害のある高齢者に提供されます。 この単盲検無作為対照試験では、参加者は「認知トレーニング」実験群 (n=20) または「標準治療」対照群 (n=20) のいずれかにランダムに割り当てられます。 リクルートメントは多中心的であり、テノン病院 (Dr Eric Bouvard との共同研究)、AP-HP ソルボンヌ大学、Dr Mettling の私立神経学診療所 (パリ XI) など、いくつかのサイトからの記憶の相談を通じて行われます。 MCI 患者は、Petersen (2004) の基準に従って選択されます。 参加者が私たちの基準を満たしていることを確認するために、一連の標準化された神経心理学的テストが最初に実施されます。 患者は 55 歳以上で、注意力または実行機能を評価するテストの成績の低下によって証明されるように、注意力、実行力、記憶力、および/または作業記憶力に障害がある必要があります (これらのテストの標準偏差を 1.5 下回るスコア)。 選択基準を満たす参加者は、研究を続けるよう招待されます。 このプロジェクトは、ANSM の人員保護委員会 (CPP) EST-III によって既に承認されています (BCR ID: 2018-A02377-48、N°CPP: 18.11.05、 番号 18.08.21.66617)。 実験群の患者は、心理学者と一緒に APT-II トレーニング プログラムを個別に 8 週間 (2 セッション/週) 受けます。 演習は、聴覚視覚モダリティのさまざまな注意要素と作業記憶を対象としています。 このエクササイズは、認知予備力への効果を最大化するために各患者のプロファイルに適応しながら、ますます困難になっています。 セッション中、患者の日常生活における認知問題の影響を軽減するために、最も問題のある日常活動に向けての利益を一般化することに重点が置かれます。 対照群の患者は、標準的な日常ケアを受けます。 認知機能と日常活動に対する APT-II トレーニング プログラムの影響をテストするために、直前 (T0)、直後 (T1)、および 3 (T2) および介入後 6 か月 (T3)。 最後の 2 つの指標は、収益の長期的な維持を研究するために使用されます。 認知追跡調査では、近距離 (注意力、作業記憶) および遠距離 (エピソード記憶) の認知伝達と日常活動への一般化の効果をアンケートでテストします。 機能的フォローアップ措置には、注意リソースへの要求が高い生態学的状況に対するトレーニングの効果を調べるために、干渉の存在下でエピソード記憶を評価する仮想現実タスクが含まれます。

APT-IIトレーニングプログラムを受けたMCI患者は、トレーニング期間中に標準的なケアを受けた対照群と比較して、トレーニング後の注意と作業記憶タスクでより良いパフォーマンスを発揮し、エピソード記憶タスクへの遠隔移行が見られます. 認知トレーニングの後、MCI 患者は、バーチャル リアリティ タスクで評価されるように、環境干渉の影響を受けにくくなるはずですが、時間の経過とともにこれらの改善が維持されるため、日常生活での認知的苦情が少なくなると報告されています。 対照群の患者では、これらの患者は神経変性病状を発症するリスクがあるため、異なる時間またはパフォーマンスの低下の存在の間で追跡措置に違いはないと予想されます。 同じ研究チームによる APT-II プログラムの有効性を評価する予備研究では、6 人の MCI 患者 (m = 68 ± 10.56 歳) が APT-II プログラムの 10 セッション (2 セッション/週) に参加しました。 統計分析によると、認知トレーニングの後、MCI 患者はワーキング メモリ タスクのパフォーマンスが向上する傾向がありました (逆数スパン、p = .06)。 認知障害アンケートで評価されたように、日々の活動と幸福度も向上しました (p = .04)。 およびブラボー ウェルネス アンケート (p = .04)、 それぞれ。 これらの有望な結果は、IBD 患者における APT-II プログラムの有効性を裏付けています。 それらは、無作為化比較試験により、より大きなサンプルで確認される必要があります. このプロジェクトは、これらの患者の認知管理を改善するための標準化された認知介入ツールをクリニックに提供することができます。 このプロジェクトの臨床的影響は、大きなものになることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Petersen 2004 による MCI 基準
  • 55歳以上
  • パリ地方在住のフランス語ネイティブまたはバイリンガルの参加者
  • 正常または矯正された視力と聴力
  • エピソード記憶および/または注意および/または作業記憶障害の存在は、これらのプロセスを評価する神経心理学的テストの標準以下のパフォーマンスによって証明されます (標準からの偏差が-1.5)

除外基準:

  • 認知症の存在
  • 外部からの援助または施設への収容を必要とする日常生活活動に対する認知障害の重大な影響
  • 脳卒中または脳損傷
  • 中等度から重度の精神障害の存在
  • 倫理学
  • 過去 6 か月間の全身麻酔
  • 認知に直接影響する治療
  • -重度のうつ病の患者(カットオフGDS> 10)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意プロセストレーニング (APT-II)
実験群の患者は、APT-II トレーニング プログラム (Attention Process Training) を個別に心理学者と共に 8 週間 (2 セッション/週) 受けます。 演習は、聴覚視覚モダリティのさまざまな注意要素と作業記憶を対象としています。 認知予備力への効果を最大化するために、各患者のプロファイルに適応させる一方で、それらはますます困難になっています。 セッション中、患者の日常生活における認知問題の影響を軽減するために、最も問題のある日常活動に向けての利益を一般化することに重点が置かれます。
演習は、聴覚視覚モダリティのさまざまな注意要素と作業記憶を対象としています。 認知予備力への効果を最大化するために、各患者のプロファイルに適応しながら、それらはますます困難になっています。 セッション中、患者の日常生活における認知障害の影響を軽減するために、最も問題のある日常活動への利益を一般化することに重点が置かれます。
介入なし:標準ケア
対照群の患者は、標準的な日常ケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタルステートMMSE
時間枠:プログラムの前に
ミニ精神状態 (MMS) またはミニ精神状態検査 (MMSE) またはフォルスタイン テストは、全体的な認知機能を評価するためのテストです。 この検査は、認知症や認知障害の疑いがある場合に診断目的で使用されます。 時間空間の方向性、記憶力、注意力、言語、実践力を評価します。 Folstein、Folstein および McHugh、1975 年。グレコ版。
プログラムの前に
ミニメンタルステートMMSE
時間枠:番組終了直後
ミニ精神状態 (MMS) またはミニ精神状態検査 (MMSE) またはフォルスタイン テストは、全体的な認知機能を評価するためのテストです。 この検査は、認知症や認知障害の疑いがある場合に診断目的で使用されます。 時間空間の方向性、記憶力、注意力、言語、実践力を評価します。 Folstein、Folstein および McHugh、1975 年。グレコ版。
番組終了直後
ミニメンタルステートMMSE
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
ミニ精神状態 (MMS) またはミニ精神状態検査 (MMSE) またはフォルスタイン テストは、全体的な認知機能を評価するためのテストです。 この検査は、認知症や認知障害の疑いがある場合に診断目的で使用されます。 時間空間の方向性、記憶力、注意力、言語、実践力を評価します。 Folstein、Folstein および McHugh、1975 年。グレコ版。
3ヶ月のフォローアップ
ミニメンタルステートMMSE
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
ミニ精神状態 (MMS) またはミニ精神状態検査 (MMSE) またはフォルスタイン テストは、全体的な認知機能を評価するためのテストです。 この検査は、認知症や認知障害の疑いがある場合に診断目的で使用されます。 時間空間の方向性、記憶力、注意力、言語、実践力を評価します。 Folstein、Folstein および McHugh、1975 年。グレコ版。
6ヶ月のフォローアップ
桁スパン
時間枠:プログラムの前に
Digit span タスクは、ワーキング メモリの音韻ループと実行制御機能を評価するテストです。 このテストは、試験官が一連の数字を口頭で聞くことで構成され、同じ一連の数字を同じ順序または逆に繰り返さなければなりません。 このテストは、Baddeley と Hitch (1974) によって説明された特殊な言語短期記憶システムの限られた機能を測定します。 WAIS-III Weschler,2000 および MEM-III Weschler 2001
プログラムの前に
桁スパン
時間枠:番組終了直後
Digit span タスクは、ワーキング メモリの音韻ループと実行制御機能を評価するテストです。 このテストは、試験官が一連の数字を口頭で聞くことで構成され、同じ一連の数字を同じ順序または逆に繰り返さなければなりません。 このテストは、Baddeley と Hitch (1974) によって説明された特殊な言語短期記憶システムの限られた機能を測定します。 WAIS-III Weschler,2000 および MEM-III Weschler 2001
番組終了直後
桁スパン
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
Digit span タスクは、ワーキング メモリの音韻ループと実行制御機能を評価するテストです。 このテストは、試験官が一連の数字を口頭で聞くことで構成され、同じ一連の数字を同じ順序または逆に繰り返さなければなりません。 このテストは、Baddeley と Hitch (1974) によって説明された特殊な言語短期記憶システムの限られた機能を測定します。 WAIS-III Weschler,2000 および MEM-III Weschler 2001
3ヶ月のフォローアップ
桁スパン
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
Digit span タスクは、ワーキング メモリの音韻ループと実行制御機能を評価するテストです。 このテストは、試験官が一連の数字を口頭で聞くことで構成され、同じ一連の数字を同じ順序または逆に繰り返さなければなりません。 このテストは、Baddeley と Hitch (1974) によって説明された特殊な言語短期記憶システムの限られた機能を測定します。 WAIS-III Weschler,2000 および MEM-III Weschler 2001
6ヶ月のフォローアップ
PASAT (ネーゲレとマッツァ、2004)
時間枠:プログラムの前に
PASAT は、情報処理スキル、持続的注意力、共有注意力を評価するテストです。 個人は 4 秒間隔で連続して数字を聞きます。 彼は、注意を失わずに、聞いた最後の数字を最後に与えられた数字に追加する必要があります。
プログラムの前に
PASAT (ネーゲレとマッツァ、2004)
時間枠:番組終了直後
PASAT は、情報処理スキル、持続的注意力、共有注意力を評価するテストです。 個人は 4 秒間隔で連続して数字を聞きます。 彼は、注意を失わずに、聞いた最後の数字を最後に与えられた数字に追加する必要があります。
番組終了直後
PASAT (ネーゲレとマッツァ、2004)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
PASAT は、情報処理スキル、持続的注意力、共有注意力を評価するテストです。 個人は 4 秒間隔で連続して数字を聞きます。 彼は、注意を失わずに、聞いた最後の数字を最後に与えられた数字に追加する必要があります。
3ヶ月のフォローアップ
PASAT (ネーゲレとマッツァ、2004)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
PASAT は、情報処理スキル、持続的注意力、共有注意力を評価するテストです。 個人は 4 秒間隔で連続して数字を聞きます。 彼は、注意を失わずに、聞いた最後の数字を最後に与えられた数字に追加する必要があります。
6ヶ月のフォローアップ
ブラウン・ピーターソンのパラダイム (ピーターソンとピーターソン、1959)
時間枠:プログラムの前に
短期記憶の忘却を研究するための実験手法であり、作業記憶の中央管理者の尺度としても使用されます。 タスクは、被験者に 3 つの子音のシーケンスを提示することです。 各シーケンスのプレゼンテーションの後、被験者は子音をすぐに思い出すか、30 秒、20 秒、または 10 秒からのカウントダウン タスクを実行するよう求められます。 このカウントの最後に、被験者は 3 つの子音から始まる一連の単語を再び与えなければなりません。
プログラムの前に
ブラウン・ピーターソンのパラダイム (ピーターソンとピーターソン、1959)
時間枠:番組終了直後
短期記憶の忘却を研究するための実験手法であり、作業記憶の中央管理者の尺度としても使用されます。 タスクは、被験者に 3 つの子音のシーケンスを提示することです。 各シーケンスのプレゼンテーションの後、被験者は子音をすぐに思い出すか、30 秒、20 秒、または 10 秒からのカウントダウン タスクを実行するよう求められます。 このカウントの最後に、被験者は 3 つの子音から始まる一連の単語を再び与えなければなりません。
番組終了直後
ブラウン・ピーターソンのパラダイム (ピーターソンとピーターソン、1959)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
短期記憶の忘却を研究するための実験手法であり、作業記憶の中央管理者の尺度としても使用されます。 タスクは、被験者に 3 つの子音のシーケンスを提示することです。 各シーケンスのプレゼンテーションの後、被験者は子音をすぐに思い出すか、30 秒、20 秒、または 10 秒からのカウントダウン タスクを実行するよう求められます。 このカウントの最後に、被験者は 3 つの子音から始まる一連の単語を再び与えなければなりません。
3ヶ月のフォローアップ
ブラウン・ピーターソンのパラダイム (ピーターソンとピーターソン、1959)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
短期記憶の忘却を研究するための実験手法であり、作業記憶の中央管理者の尺度としても使用されます。 タスクは、被験者に 3 つの子音のシーケンスを提示することです。 各シーケンスのプレゼンテーションの後、被験者は子音をすぐに思い出すか、30 秒、20 秒、または 10 秒からのカウントダウン タスクを実行するよう求められます。 このカウントの最後に、被験者は 3 つの子音から始まる一連の単語を再び与えなければなりません。
6ヶ月のフォローアップ
仮想現実記憶課題
時間枠:プログラムの前に
エピソード記憶と分割された注意のより生態学的な分析を可能にするために、開発された仮想現実タスクも参加者に投与されました。
プログラムの前に
仮想現実記憶課題
時間枠:番組終了直後
エピソード記憶と分割された注意のより生態学的な分析を可能にするために、開発された仮想現実タスクも参加者に投与されました。
番組終了直後
連続パフォーマンス タスク CPT
時間枠:プログラムの前に
CPT は、コンピューター上で持続的かつ選択的な注意を払うタスクです。 タスクは、文字「X」を除く文字が画面に表示されているときに、コンピューターのスペースバーをクリックすることです。 文字「X」が表示されている場合は、クリックしないでください。 このテストには数分かかります。
プログラムの前に
連続パフォーマンス タスク CPT
時間枠:番組終了直後
CPT は、コンピューター上で持続的かつ選択的な注意を払うタスクです。 タスクは、文字「X」を除く文字が画面に表示されているときに、コンピューターのスペースバーをクリックすることです。 文字「X」が表示されている場合は、クリックしないでください。 このテストには数分かかります。
番組終了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知障害アンケート
時間枠:プログラムの前に
認知障害アンケート (CFQ) は、日常の認知障害を評価するアンケートです。
プログラムの前に
認知障害アンケート
時間枠:番組終了直後
認知障害アンケート (CFQ) は、日常の認知障害を評価するアンケートです。
番組終了直後
認知障害アンケート
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
認知障害アンケート (CFQ) は、日常の認知障害を評価するアンケートです。
3ヶ月のフォローアップ
認知障害アンケート
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
認知障害アンケート (CFQ) は、日常の認知障害を評価するアンケートです。
6ヶ月のフォローアップ
ブラボーの鱗
時間枠:プログラムの前に

この尺度は、一般的な健康状態の尺度です。 アンケートには、回答者がどのように感じるかを決定する 18 の項目が含まれています。 最初の 14 の質問は 6 点のリッカート スケール (0-5) で回答され、最後の 4 つの質問は 10 点のスケール (0-10) で回答され、最大スコアは 110 です。

高い幸福度スコアは 110 に近いです。

プログラムの前に
ブラボーの鱗
時間枠:番組終了直後

この尺度は、一般的な健康状態の尺度です。 アンケートには、回答者がどのように感じるかを決定する 18 の項目が含まれています。 最初の 14 の質問は 6 点のリッカート スケール (0-5) で回答され、最後の 4 つの質問は 10 点のスケール (0-10) で回答され、最大スコアは 110 です。

高い幸福度スコアは 110 に近いです。

番組終了直後
ブラボーの鱗
時間枠:3ヶ月のフォローアップ

この尺度は、一般的な健康状態の尺度です。 アンケートには、回答者がどのように感じるかを決定する 18 の項目が含まれています。 最初の 14 の質問は 6 点のリッカート スケール (0-5) で回答され、最後の 4 つの質問は 10 点のスケール (0-10) で回答され、最大スコアは 110 です。

高い幸福度スコアは 110 に近いです。

3ヶ月のフォローアップ
ブラボーの鱗
時間枠:6ヶ月のフォローアップ

この尺度は、一般的な健康状態の尺度です。 アンケートには、回答者がどのように感じるかを決定する 18 の項目が含まれています。 最初の 14 の質問は 6 点のリッカート スケール (0-5) で回答され、最後の 4 つの質問は 10 点のスケール (0-10) で回答され、最大スコアは 110 です。

高い幸福度スコアは 110 に近いです。

6ヶ月のフォローアップ
APT-II 注意アンケート
時間枠:プログラムの前に
注意アンケートは、被験者が日常生活で感じる注意不満のアンケートである。 このアンケートは、APT プログラムから取得されます。
プログラムの前に
APT-II 注意アンケート
時間枠:番組終了直後
注意アンケートは、被験者が日常生活で感じる注意不満のアンケートである。 このアンケートは、APT プログラムから取得されます。
番組終了直後
APT-II 注意アンケート
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
注意アンケートは、被験者が日常生活で感じる注意不満のアンケートである。 このアンケートは、APT プログラムから取得されます。
3ヶ月のフォローアップ
APT-II 注意アンケート
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
注意アンケートは、被験者が日常生活で感じる注意不満のアンケートである。 このアンケートは、APT プログラムから取得されます。
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sophie SB Blanchet, Ph.D、University of Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2021年7月30日

研究の完了 (実際)

2021年9月27日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月22日

最初の投稿 (実際)

2020年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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