Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pracovní paměti u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou : Dopady na kognici a ekologické aktivity (APT-II)

28. září 2021 aktualizováno: Sophie Blanchet, Ph D, University of Paris 5 - Rene Descartes

Trénink pracovní paměti s tréninkem procesu pozornosti (APT-II) u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou: dopady na kognici a ekologické aktivity

Starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou (MCI) mají zvýšené riziko rozvoje demence, ale nesplňují kritéria pro demenci. Kognitivní rehabilitace umožňuje alespoň částečně kompenzovat kognitivní deficity s konečným cílem snížit jejich dopad v každodenním životě. Cílem výzkumu je vyhodnotit krátkodobou a dlouhodobou účinnost a zobecnění programu trénování pozornosti a pracovní paměti (APT-II) na kognitivní a ekologické aktivity u pacientů s MCI pomocí randomizované kontrolované studie. Třicet pacientů s MCI bude náhodně rozděleno mezi stav "kognitivního tréninku s APT-II" a kontrolní stav (rutinní péče). Intervence se bude skládat z 8týdenního individuálního kognitivního tréninkového programu (2 sezení/týden), tréninku různých složek pozornosti a pracovní paměti. To má tu výhodu, že trvá na přenosu získaných znalostí v sezeních do každodenních činností. K vyhodnocení účinnosti léčby jsou v několika časových intervalech prováděna kognitivní a funkční následná opatření (včetně úlohy virtuální reality). Tento projekt by měl přispět k lepší léčbě kognitivních poruch tím, že klinické praxi nabídne nový standardizovaný rehabilitační nástroj ve francouzštině.

Přehled studie

Detailní popis

Starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou (MCI) mají zvýšené riziko rozvoje demence, ale nesplňují kritéria pro demenci. Někteří z těchto jedinců přesto zůstávají ve stabilním stavu nebo se dokonce vrátí k normě. V současné době se farmakologická léčba neukázala jako dostatečně účinná při léčbě kognitivních deficitů. Hlavním úkolem je identifikovat další terapeutické přístupy ke snížení rizika kognitivní poruchy progredující do demence. Deficity pracovní paměti, které jsou u těchto jedinců velmi časté, mají prognostickou hodnotu pro progresi do demence Alzheimerova typu. Kognitivní reedukace umožňuje alespoň částečně kompenzovat kognitivní poruchy s konečným cílem snížit jejich dopady v každodenním životě. Trénink exekutivní kontroly může zlepšit pracovní paměť a pozornost, ale jak se tento zisk přenáší do činností každodenního života (ADL), je dodnes špatně pochopeno. Zobecnění kognitivních přírůstků na ADL je však zásadní, protože toto zobecnění může přispět k funkční autonomii pacientů.

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost tréninku pozornosti a pracovní paměti (APT-II) na kognitivní funkce a ekologické aktivity u pacientů s MCI pomocí jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studie. Pracovní paměť je zapojena do manipulace s informacemi a procesů pozornosti. Tato schopnost je uplatňována ve vyšších kognitivních funkcích jako je jazyk, uvažování, porozumění, ale také v různých složitých situacích ADL. Deficity pracovní paměti tak významně přispívají k dalším kognitivním nebo funkčním poruchám u pacientů s MCI. K dnešnímu dni se ukázalo, že některé tréninky pracovní paměti mají u této populace okamžitý dopad na pracovní paměť. U této populace však nebyla prokázána dlouhodobá údržba a dopad na každodenní život. Výzkumníci této studie navrhují vyplnit tuto mezeru pomocí programu APT-II (neboli Attention Process Training), který se zaměřuje na přenos kognitivních zisků od začátku tréninku. Ve skutečnosti byl program APT-II přeložen z angličtiny do francouzštiny vědeckým koordinátorem (S. Blanchet). Anglická verze již byla ověřena u různých populací s mírnou kognitivní dysfunkcí po poranění mozku, mrtvici nebo onemocnění malých cév. Účinnost APT-II nebyla nikdy studována u starších dospělých s IBD. Výzkumný tým poprvé vyhodnotil krátkodobou a dlouhodobou účinnost tohoto programu u pacientů s MCI na kognici a ADL pomocí virtuální reality. Tato nová technologie poskytuje ekologické a objektivní měřítko pro hodnocení paměti a dalších kognitivních funkcí při simulaci naturalistických a kontrolovaných situací. Cílem je proto vyhodnotit účinnost programu trénování pozornosti a pracovní paměti (APT-II) na kognitivní funkce u pacientů s MCI. K dosažení tohoto cíle jsou pacienti s MCI náhodně zařazeni do programu APT-II nebo do kontrolní skupiny. Kognitivní trénink s programem APT-II bude postupně zahrnovat obtížnější a adaptivní cvičení a bude obměňován tak, aby usnadnil přenos kognitivních funkcí na blízko i na dálku. Pozornost, pracovní paměť a epizodická paměť se měří v různých časových intervalech (před, bezprostředně po, 3 a 6 měsíců po tréninku). Jedinečným rysem kognitivního tréninkového programu je jeho důraz na zobecnění tím, že učí účastníky, jak maximalizovat přenos strategií řízení pozornosti, které se naučili během sezení, do jejich různých ADL vyžadujících pozornost a výkonnou kontrolu. Mezi sezeními jsou také poskytovány domácí úkoly zaměřené na tyto různé kognitivní funkce v ADL.

Protokol je nabízen starším lidem s mírnou kognitivní poruchou. V této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii jsou účastníci náhodně zařazeni buď do experimentální skupiny „kognitivního tréninku“ (n=20) nebo do kontrolní skupiny „standardní péče“ (n=20). Nábor je multicentrický a probíhá prostřednictvím paměťových konzultací z několika míst: Tenon Hospital (spolupráce s Dr. Ericem Bouvardem), AP-HP Sorbonne University a soukromá neurologická praxe Dr. Mettlinga (Paříž XI). Pacienti s MCI jsou vybíráni podle kritérií Petersena (2004). Nejprve se provede baterie standardizovaných neuropsychologických testů, aby bylo zajištěno, že účastníci splňují naše kritéria. Pacienti musí být ve věku alespoň 55 let a mít zhoršenou pozornost, výkon, paměť a/nebo pracovní paměť, o čemž svědčí zhoršený výkon v testech hodnotících pozornost nebo exekutivní funkce (skóre 1,5 směrodatné odchylky pod normou v těchto testech). Účastníci splňující výběrová kritéria jsou vyzváni, aby ve studii pokračovali. Projekt již byl schválen Výborem pro ochranu osob (CPP) EST-III ANSM (BCR ID: 2018-A02377-48, N°CPP: 18.11.05, č. 18.08.21.66617). Pacienti v experimentální skupině absolvují tréninkový program APT-II individuálně s psychologem po dobu 8 týdnů (2 sezení/týden). Cvičení se zaměřují na různé složky pozornosti a pracovní paměť ve sluchově-vizuálních modalitách. Tato cvičení jsou stále obtížnější a jsou přizpůsobena profilu každého pacienta, aby se maximalizovaly účinky na kognitivní rezervu. Během sezení je kladen důraz na zobecnění přínosů směrem k nejproblematičtějším každodenním činnostem s cílem snížit dopad kognitivních problémů pacientů v jejich každodenním životě. Pacienti v kontrolní skupině dostávají standardní rutinní péči. Aby bylo možné otestovat dopad tréninkového programu APT-II na kognitivní funkce a denní aktivity, jsou kognitivní a funkční následná opatření prováděna ve slepém stavu těsně před (T0), po (T1) a 3 (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci. Poslední dvě opatření budou sloužit ke studiu dlouhodobého udržení výdělku. Následná kognitivní opatření budou testovat účinky kognitivních přenosů na blízko (pozornost, pracovní paměť) a na dálku (epizodická paměť) kognitivních přenosů a zobecnění na každodenní činnosti pomocí dotazníků. Funkční následná opatření zahrnují úlohu virtuální reality hodnotící epizodickou paměť v přítomnosti interferencí s cílem prozkoumat dopady tréninku na ekologickou situaci s vysokými nároky na zdroje pozornosti.

Pacienti s MCI, kteří absolvovali tréninkový program APT-II, by měli po tréninku podávat lepší výkony v úkolech zaměřených na pozornost a pracovní paměť, se vzdáleným přechodem na úkoly epizodické paměti ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala standardní péči během intervalu tréninku. Po kognitivním tréninku by pacienti s MCI měli být také méně náchylní k vlivům prostředí, jak bylo hodnoceno v rámci úlohy virtuální reality, a zároveň by měli hlásit méně kognitivních stížností v každodenním životě při zachování těchto zisků v průběhu času. U pacientů v kontrolní skupině se očekává, že nebude žádný rozdíl v následných opatřeních mezi různými časy nebo přítomnost snížené výkonnosti, protože tito pacienti jsou vystaveni riziku rozvoje neurodegenerativní patologie. V předběžné studii hodnotící účinnost programu APT-II týmž výzkumným týmem se šest pacientů s MCI (m = 68 ± 10,56 let) zúčastnilo 10 sezení programu APT-II (2 sezení/týden). Statistické analýzy ukazují, že po kognitivním tréninku měli pacienti s MCI tendenci zlepšovat svůj výkon v úkolu pracovní paměti (rozpětí čísel vzhůru nohama, p = 0,06). Došlo také k nárůstu denních aktivit a duševní pohody, jak bylo hodnoceno dotazníkem kognitivního selhání (p = 0,04). a Bravo Wellness Questionnaire (p = 0,04), respektive. Tyto povzbudivé výsledky podporují účinnost programu APT-II u pacientů s IBD. Zbývá je potvrdit na větších vzorcích pomocí randomizované kontrolované studie. Tento projekt by mohl poskytnout klinice standardizovaný nástroj kognitivní intervence pro lepší kognitivní management těchto pacientů. Klinický dopad projektu bude doufejme významný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75020
        • SABA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria MCI podle Petersen 2004
  • 55 let a více
  • Rodilý francouzsky mluvící nebo bilingvní účastník žijící v oblasti Paříže
  • Normální nebo korigované vidění a sluch
  • Přítomnost epizodické paměti a/nebo poruchy pozornosti a/nebo pracovní paměti, o čemž svědčí nestandardní výkon v neuropsychologických testech hodnotících tyto procesy (-1,5 odchylky od norem)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost demence
  • Významný dopad kognitivní poruchy na činnosti každodenního života vyžadující vnější pomoc nebo institucionalizaci
  • Mrtvice nebo poranění mozku
  • Přítomnost středně těžkých až těžkých psychiatrických poruch
  • Etylismus
  • Celková anestezie v posledních šesti měsících
  • Léčba přímo ovlivňující kognici
  • Pacient s významnou depresí (mezní GDS > 10)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení procesu pozornosti (APT-II)
Pacienti v experimentální skupině absolvují tréninkový program APT-II (Attention Process Training) individuálně s psychologem po dobu 8 týdnů (2 sezení/týden). Cvičení se zaměřují na různé složky pozornosti a pracovní paměť ve sluchově-vizuálních modalitách. Jsou stále obtížnější, zatímco jsou přizpůsobeny profilu každého pacienta, aby se maximalizovaly účinky na kognitivní rezervu. Během sezení je kladen důraz na zobecnění přínosů směrem k nejproblematičtějším každodenním činnostem s cílem snížit dopad kognitivních problémů pacientů v jejich každodenním životě.
Cvičení se zaměřují na různé složky pozornosti a pracovní paměť ve sluchově-vizuálních modalitách. Jsou stále obtížnější, zatímco se přizpůsobují profilu každého pacienta, aby se maximalizovaly účinky na kognitivní rezervu. Během sezení je kladen důraz na zobecnění zisků u nejproblematičtějších denních činností s cílem snížit dopad kognitivních poruch v každodenním životě pacientů.
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti v kontrolní skupině dostávají standardní rutinní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini mentální stav MMSE
Časové okno: Před programem
Mini-mental state (MMS) nebo mini-mental state exam (MMSE) nebo Folstein test je test pro hodnocení globálních kognitivních funkcí. Tento test se používá pro diagnostické účely při podezření na demenci a kognitivní poruchy. Hodnotí časovou orientaci, paměť, pozornost, jazyk a praxi. Folstein, Folstein a McHugh, 1975; Verze Greco.
Před programem
Mini mentální stav MMSE
Časové okno: Ihned po programu
Mini-mental state (MMS) nebo mini-mental state exam (MMSE) nebo Folstein test je test pro hodnocení globálních kognitivních funkcí. Tento test se používá pro diagnostické účely při podezření na demenci a kognitivní poruchy. Hodnotí časovou orientaci, paměť, pozornost, jazyk a praxi. Folstein, Folstein a McHugh, 1975; Verze Greco.
Ihned po programu
Mini mentální stav MMSE
Časové okno: 3 měsíce sledování
Mini-mental state (MMS) nebo mini-mental state exam (MMSE) nebo Folstein test je test pro hodnocení globálních kognitivních funkcí. Tento test se používá pro diagnostické účely při podezření na demenci a kognitivní poruchy. Hodnotí časovou orientaci, paměť, pozornost, jazyk a praxi. Folstein, Folstein a McHugh, 1975; Verze Greco.
3 měsíce sledování
Mini mentální stav MMSE
Časové okno: 6 měsíců sledování
Mini-mental state (MMS) nebo mini-mental state exam (MMSE) nebo Folstein test je test pro hodnocení globálních kognitivních funkcí. Tento test se používá pro diagnostické účely při podezření na demenci a kognitivní poruchy. Hodnotí časovou orientaci, paměť, pozornost, jazyk a praxi. Folstein, Folstein a McHugh, 1975; Verze Greco.
6 měsíců sledování
Rozpětí číslic
Časové okno: Před programem
Úloha Digit span je test hodnotící fonologickou smyčku a výkonné řídicí schopnosti pracovní paměti. Zkouška se skládá z ústního slyšení řady čísel zkoušejícím a musí opakovat stejnou sérii ve stejném pořadí nebo v obráceném pořadí. Tento test měří omezené schopnosti specializovaného verbálního systému krátkodobé paměti popsaného Baddeleyem a Hitchem (1974). WAIS-III Weschler, 2000 a MEM-III Weschler 2001
Před programem
Rozpětí číslic
Časové okno: Ihned po programu
Úloha Digit span je test hodnotící fonologickou smyčku a výkonné řídicí schopnosti pracovní paměti. Zkouška se skládá z ústního slyšení řady čísel zkoušejícím a musí opakovat stejnou sérii ve stejném pořadí nebo v obráceném pořadí. Tento test měří omezené schopnosti specializovaného verbálního systému krátkodobé paměti popsaného Baddeleyem a Hitchem (1974). WAIS-III Weschler, 2000 a MEM-III Weschler 2001
Ihned po programu
Rozpětí číslic
Časové okno: 3 měsíce sledování
Úloha Digit span je test hodnotící fonologickou smyčku a výkonné řídicí schopnosti pracovní paměti. Zkouška se skládá z ústního slyšení řady čísel zkoušejícím a musí opakovat stejnou sérii ve stejném pořadí nebo v obráceném pořadí. Tento test měří omezené schopnosti specializovaného verbálního systému krátkodobé paměti popsaného Baddeleyem a Hitchem (1974). WAIS-III Weschler, 2000 a MEM-III Weschler 2001
3 měsíce sledování
Rozpětí číslic
Časové okno: 6 měsíců sledování
Úloha Digit span je test hodnotící fonologickou smyčku a výkonné řídicí schopnosti pracovní paměti. Zkouška se skládá z ústního slyšení řady čísel zkoušejícím a musí opakovat stejnou sérii ve stejném pořadí nebo v obráceném pořadí. Tento test měří omezené schopnosti specializovaného verbálního systému krátkodobé paměti popsaného Baddeleyem a Hitchem (1974). WAIS-III Weschler, 2000 a MEM-III Weschler 2001
6 měsíců sledování
PASAT (Naegele a Mazza, 2004)
Časové okno: Před programem
PASAT je test, který hodnotí dovednosti zpracování informací, trvalou pozornost a sdílenou pozornost. Jednotlivec slyší čísla za sebou s intervalem 4 sekund. Musí přidat poslední slyšenou číslici k poslední zadané, aniž by ztratil pozornost.
Před programem
PASAT (Naegele a Mazza, 2004)
Časové okno: Ihned po programu
PASAT je test, který hodnotí dovednosti zpracování informací, trvalou pozornost a sdílenou pozornost. Jednotlivec slyší čísla za sebou s intervalem 4 sekund. Musí přidat poslední slyšenou číslici k poslední zadané, aniž by ztratil pozornost.
Ihned po programu
PASAT (Naegele a Mazza, 2004)
Časové okno: 3 měsíce sledování
PASAT je test, který hodnotí dovednosti zpracování informací, trvalou pozornost a sdílenou pozornost. Jednotlivec slyší čísla za sebou s intervalem 4 sekund. Musí přidat poslední slyšenou číslici k poslední zadané, aniž by ztratil pozornost.
3 měsíce sledování
PASAT (Naegele a Mazza, 2004)
Časové okno: 6 měsíců sledování
PASAT je test, který hodnotí dovednosti zpracování informací, trvalou pozornost a sdílenou pozornost. Jednotlivec slyší čísla za sebou s intervalem 4 sekund. Musí přidat poslední slyšenou číslici k poslední zadané, aniž by ztratil pozornost.
6 měsíců sledování
Brown Petersonovo paradigma (Peterson a Peterson, 1959)
Časové okno: Před programem
Experimentální technika ke studiu zapomínání v krátkodobé paměti a také používaná jako měřítko centrálního správce pracovní paměti. Úkolem je předložit předmětům sekvence tří souhlásek. Po prezentaci každé sekvence je subjekt požádán, aby si buď okamžitě vybavil souhlásky, nebo aby provedl úlohu odpočítávání od 30 sekund, 20 sekund nebo 10 sekund. Na konci tohoto počítání musí subjekt dát řadu znovu začínající od 3 souhlásek.
Před programem
Brown Petersonovo paradigma (Peterson a Peterson, 1959)
Časové okno: Ihned po programu
Experimentální technika ke studiu zapomínání v krátkodobé paměti a také používaná jako měřítko centrálního správce pracovní paměti. Úkolem je předložit předmětům sekvence tří souhlásek. Po prezentaci každé sekvence je subjekt požádán, aby si buď okamžitě vybavil souhlásky, nebo aby provedl úlohu odpočítávání od 30 sekund, 20 sekund nebo 10 sekund. Na konci tohoto počítání musí subjekt dát řadu znovu začínající od 3 souhlásek.
Ihned po programu
Brown Petersonovo paradigma (Peterson a Peterson, 1959)
Časové okno: 3 měsíce sledování
Experimentální technika ke studiu zapomínání v krátkodobé paměti a také používaná jako měřítko centrálního správce pracovní paměti. Úkolem je předložit předmětům sekvence tří souhlásek. Po prezentaci každé sekvence je subjekt požádán, aby si buď okamžitě vybavil souhlásky, nebo aby provedl úlohu odpočítávání od 30 sekund, 20 sekund nebo 10 sekund. Na konci tohoto počítání musí subjekt dát řadu znovu začínající od 3 souhlásek.
3 měsíce sledování
Brown Petersonovo paradigma (Peterson a Peterson, 1959)
Časové okno: 6 měsíců sledování
Experimentální technika ke studiu zapomínání v krátkodobé paměti a také používaná jako měřítko centrálního správce pracovní paměti. Úkolem je předložit předmětům sekvence tří souhlásek. Po prezentaci každé sekvence je subjekt požádán, aby si buď okamžitě vybavil souhlásky, nebo aby provedl úlohu odpočítávání od 30 sekund, 20 sekund nebo 10 sekund. Na konci tohoto počítání musí subjekt dát řadu znovu začínající od 3 souhlásek.
6 měsíců sledování
Úloha paměti virtuální reality
Časové okno: Před programem
Účastníkům byl poskytnut také vyvinutý úkol virtuální reality, který umožnil ekologičtější analýzu epizodické paměti a rozdělené pozornosti.
Před programem
Úloha paměti virtuální reality
Časové okno: Ihned po programu
Účastníkům byl poskytnut také vyvinutý úkol virtuální reality, který umožnil ekologičtější analýzu epizodické paměti a rozdělené pozornosti.
Ihned po programu
Úkol nepřetržitého výkonu CPT
Časové okno: Před programem
CPT je úkolem trvalé a selektivní pozornosti na počítači. Úkol spočívá v kliknutí na mezerník počítače, když je na obrazovce zobrazeno písmeno kromě písmene „X“. Osoba by neměla kliknout, pokud vidí zobrazené písmeno „X“. Tento test trvá několik minut.
Před programem
Úkol nepřetržitého výkonu CPT
Časové okno: Ihned po programu
CPT je úkolem trvalé a selektivní pozornosti na počítači. Úkol spočívá v kliknutí na mezerník počítače, když je na obrazovce zobrazeno písmeno kromě písmene „X“. Osoba by neměla kliknout, pokud vidí zobrazené písmeno „X“. Tento test trvá několik minut.
Ihned po programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kognitivního selhání
Časové okno: Před programem
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) je dotazník, který hodnotí každodenní kognitivní selhání.
Před programem
Dotazník kognitivního selhání
Časové okno: Ihned po programu
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) je dotazník, který hodnotí každodenní kognitivní selhání.
Ihned po programu
Dotazník kognitivního selhání
Časové okno: 3 měsíce sledování
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) je dotazník, který hodnotí každodenní kognitivní selhání.
3 měsíce sledování
Dotazník kognitivního selhání
Časové okno: 6 měsíců sledování
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) je dotazník, který hodnotí každodenní kognitivní selhání.
6 měsíců sledování
Bravo's Scale
Časové okno: Před programem

Tato stupnice je měřítkem obecné pohody. Dotazník obsahuje 18 položek, které zjišťují, jak se respondent cítí. Prvních čtrnáct otázek je zodpovězeno na 6bodové Likertově škále (0-5) a na poslední čtyři otázky na 10bodové škále (0-10), aby bylo dosaženo maximálního skóre 110.

Vysoké skóre pohody se blíží 110.

Před programem
Bravo's Scale
Časové okno: Ihned po programu

Tato stupnice je měřítkem obecné pohody. Dotazník obsahuje 18 položek, které zjišťují, jak se respondent cítí. Prvních čtrnáct otázek je zodpovězeno na 6bodové Likertově škále (0-5) a na poslední čtyři otázky na 10bodové škále (0-10), aby bylo dosaženo maximálního skóre 110.

Vysoké skóre pohody se blíží 110.

Ihned po programu
Bravo's Scale
Časové okno: 3 měsíce sledování

Tato stupnice je měřítkem obecné pohody. Dotazník obsahuje 18 položek, které zjišťují, jak se respondent cítí. Prvních čtrnáct otázek je zodpovězeno na 6bodové Likertově škále (0-5) a na poslední čtyři otázky na 10bodové škále (0-10), aby bylo dosaženo maximálního skóre 110.

Vysoké skóre pohody se blíží 110.

3 měsíce sledování
Bravo's Scale
Časové okno: 6 měsíců sledování

Tato stupnice je měřítkem obecné pohody. Dotazník obsahuje 18 položek, které zjišťují, jak se respondent cítí. Prvních čtrnáct otázek je zodpovězeno na 6bodové Likertově škále (0-5) a na poslední čtyři otázky na 10bodové škále (0-10), aby bylo dosaženo maximálního skóre 110.

Vysoké skóre pohody se blíží 110.

6 měsíců sledování
APT-II Attention Questionnaire
Časové okno: Před programem
Dotazník pozornosti je dotazníkem stížností na pozornost, které subjekt pociťuje v každodenním životě. Tento dotazník je převzat z programu APT.
Před programem
APT-II Attention Questionnaire
Časové okno: Ihned po programu
Dotazník pozornosti je dotazníkem stížností na pozornost, které subjekt pociťuje v každodenním životě. Tento dotazník je převzat z programu APT.
Ihned po programu
APT-II Attention Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce sledování
Dotazník pozornosti je dotazníkem stížností na pozornost, které subjekt pociťuje v každodenním životě. Tento dotazník je převzat z programu APT.
3 měsíce sledování
APT-II Attention Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců sledování
Dotazník pozornosti je dotazníkem stížností na pozornost, které subjekt pociťuje v každodenním životě. Tento dotazník je převzat z programu APT.
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sophie SB Blanchet, Ph.D, University of Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení procesu pozornosti (APT-II)

Předplatit