- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04606953
Trening pamięci roboczej u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: wpływ na funkcje poznawcze i działania ekologiczne (APT-II)
Trening pamięci roboczej z treningiem procesów uwagi (APT-II) u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: wpływ na funkcje poznawcze i ekologiczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) mają zwiększone ryzyko rozwoju demencji, ale nie spełniają kryteriów demencji. Niektóre z tych osób pozostają jednak w stanie stabilnym lub nawet wracają do normy. Obecnie nie wykazano, aby leczenie farmakologiczne było wystarczająco skuteczne w leczeniu deficytów poznawczych. Głównym wyzwaniem jest zidentyfikowanie innych podejść terapeutycznych w celu zmniejszenia ryzyka postępu zaburzeń funkcji poznawczych do demencji. Bardzo częste u tych osób deficyty pamięci operacyjnej mają wartość prognostyczną dla progresji do otępienia typu alzheimerowskiego. Reedukacja poznawcza umożliwia przynajmniej częściową kompensację zaburzeń poznawczych, a ostatecznym celem jest zmniejszenie ich reperkusji w życiu codziennym. Trening kontroli wykonawczej może poprawić pamięć roboczą i uwagę, ale sposób, w jaki ta korzyść jest przenoszona na codzienne czynności, pozostaje słabo poznany. Uogólnienie korzyści poznawczych na ADL jest jednak kluczowe, ponieważ to uogólnienie może przyczynić się do autonomii funkcjonalnej pacjentów.
Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności treningu uwagi i pamięci roboczej (APT-II) na funkcje poznawcze i czynności ekologiczne u pacjentów z MCI za pomocą randomizowanej, kontrolowanej próby z pojedynczą ślepą próbą. Pamięć robocza jest zaangażowana w manipulację informacjami i procesy uwagi. Zdolność ta jest przywoływana w wyższych funkcjach poznawczych, takich jak język, rozumowanie, rozumienie, ale także w różnych złożonych sytuacjach ADL. Deficyty pamięci roboczej przyczyniają się zatem znacząco do innych upośledzeń poznawczych lub funkcjonalnych u pacjentów z MCI. Jak dotąd wykazano, że niektóre ćwiczenia pamięci roboczej mają natychmiastowy wpływ na pamięć roboczą w tej populacji. Jednak w tej populacji nie wykazano długoterminowego utrzymania i wpływu na życie codzienne. Badacze tego badania proponują wypełnienie tej luki za pomocą programu APT-II (lub Attention Process Training), który skupia się na przekazywaniu zdobyczy poznawczych od początku treningu. Rzeczywiście, program APT-II został przetłumaczony z angielskiego na francuski przez koordynatora naukowego (S. Blancheta). Angielska wersja została już zwalidowana w różnych populacjach z łagodnymi dysfunkcjami poznawczymi po urazie mózgu, udarze mózgu lub chorobie małych naczyń mózgowych. Skuteczność APT-II nigdy nie była badana u osób starszych z IBD. Po raz pierwszy zespół badawczy ocenił krótko- i długoterminową skuteczność tego programu u pacjentów z MCI na funkcje poznawcze i ADL przy użyciu wirtualnej rzeczywistości. Ta nowa technologia zapewnia ekologiczną i obiektywną miarę oceny pamięci i innych funkcji poznawczych podczas symulacji naturalistycznych i kontrolowanych sytuacji. Celem jest zatem ocena skuteczności programu treningu uwagi i pamięci roboczej (APT-II) na funkcje poznawcze u pacjentów z MCI. Aby osiągnąć ten cel, pacjenci z MCI są losowo przypisywani do programu APT-II lub do grupy kontrolnej. Trening poznawczy z programem APT-II będzie obejmował coraz trudniejsze i adaptacyjne ćwiczenia i będzie zróżnicowany, aby ułatwić bliskie i dalekie przenoszenie poznawcze. Uwaga, pamięć robocza i pamięć epizodyczna są mierzone w różnych odstępach czasu (przed, bezpośrednio po, 3 i 6 miesięcy po treningu). Unikalną cechą programu treningu poznawczego jest nacisk na uogólnienie poprzez uczenie uczestników, jak zmaksymalizować transfer strategii zarządzania uwagą wyuczonych podczas sesji do ich różnych ADL wymagających uwagi i kontroli wykonawczej. Ćwiczenia domowe ukierunkowane na te różne funkcje poznawcze w ADL są również dostarczane między sesjami.
Protokół jest oferowany osobom starszym z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. W tej randomizowanej, kontrolowanej próbie z pojedynczą ślepą próbą, uczestnicy są losowo przydzielani albo do grupy eksperymentalnej „treningu poznawczego” (n=20), albo do grupy kontrolnej „standardowej opieki” (n=20). Rekrutacja jest wieloośrodkowa i odbywa się poprzez konsultacje pamięci z kilku ośrodków: Tenon Hospital (współpraca z dr Ericem Bouvardem), AP-HP Sorbonne University i prywatna praktyka neurologiczna dr Mettlinga (Paris XI). Pacjenci z MCI są wybierani zgodnie z kryteriami Petersena (2004). Najpierw przeprowadzana jest bateria standaryzowanych testów neuropsychologicznych, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają nasze kryteria. Pacjenci muszą mieć co najmniej 55 lat i mieć upośledzenie uwagi, zdolności wykonawczych, pamięci i/lub pamięci operacyjnej, czego dowodem są upośledzone wyniki testów oceniających uwagę lub funkcje wykonawcze (wynik 1,5 odchylenia standardowego poniżej normy w tych testach). Uczestników spełniających kryteria selekcji zapraszamy do kontynuacji badania. Projekt został już zatwierdzony przez Komitet Ochrony Osób (CPP) EST-III ANSM (BCR ID: 2018-A02377-48, N°CPP: 18.11.05, nr 18.08.21.66617). Pacjenci z grupy eksperymentalnej przechodzą program treningowy APT-II indywidualnie z psychologiem przez 8 tygodni (2 sesje/tydzień). Ćwiczenia ukierunkowane są na różne komponenty uwagi i pamięć roboczą w modalnościach słuchowo-wzrokowych. Ćwiczenia te mają coraz większy stopień trudności i są dostosowywane do profilu każdego pacjenta, aby zmaksymalizować wpływ na rezerwę poznawczą. Podczas sesji nacisk kładziony jest na uogólnienie uzyskanych wyników na najbardziej problematyczne czynności dnia codziennego w celu zmniejszenia wpływu problemów poznawczych pacjentów na ich codzienne życie. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują standardową rutynową opiekę. W celu zbadania wpływu programu treningowego APT-II na funkcje poznawcze i codzienne czynności, kontrolne pomiary funkcji poznawczych i funkcjonalnych są przeprowadzane w warunkach ślepych tuż przed (T0), po (T1) i 3 (T2) oraz 6 miesięcy (T3) po interwencji. Dwie ostatnie miary posłużą do badania długoterminowego utrzymania zarobków. Kognitywne środki uzupełniające przetestują efekty bliskich (uwaga, pamięć robocza) i dalekich (pamięć epizodyczna) transferów poznawczych i uogólnień na codzienne czynności za pomocą kwestionariuszy. Funkcjonalne środki uzupełniające obejmują zadanie wirtualnej rzeczywistości oceniające pamięć epizodyczną w obecności zakłóceń w celu zbadania wpływu treningu na sytuację ekologiczną z dużymi wymaganiami dotyczącymi zasobów uwagi.
Pacjenci z MCI, którzy otrzymali program treningowy APT-II, powinni osiągać lepsze wyniki w zadaniach związanych z uwagą i pamięcią roboczą po treningu, z odległym przeniesieniem do zadań pamięci epizodycznej, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała standardową opiekę w przedziale czasowym treningu. Po treningu poznawczym pacjenci z MCI powinni być również mniej podatni na zakłócenia środowiskowe, co oceniono za pomocą zadania wirtualnej rzeczywistości, zgłaszając jednocześnie mniej skarg poznawczych w życiu codziennym przy utrzymaniu tych korzyści w czasie. Oczekuje się, że u pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie różnic w pomiarach kontrolnych między różnymi okresami ani obecności zmniejszonej sprawności, ponieważ ci pacjenci są narażeni na ryzyko rozwoju patologii neurodegeneracyjnej. We wstępnym badaniu oceniającym skuteczność programu APT-II, przeprowadzonym przez ten sam zespół badawczy, sześciu pacjentów z MCI (m = 68 ± 10,56 lat) wzięło udział w 10 sesjach programu APT-II (2 sesje/tydzień). Analizy statystyczne wskazują, że po treningu poznawczym pacjenci z MCI wykazywali tendencję do poprawy swoich wyników w zadaniu pamięci roboczej (rozpiętość liczb do góry nogami, p = 0,06). Nastąpiła również poprawa w codziennych czynnościach i samopoczuciu, jak oceniono za pomocą Kwestionariusza Niepowodzenia Poznawczego (p = 0,04) oraz Kwestionariusz Bravo Wellness (p = 0,04), odpowiednio. Te zachęcające wyniki potwierdzają skuteczność programu APT-II u pacjentów z IBD. Pozostają do potwierdzenia na większych próbkach w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Ten projekt może zapewnić klinice znormalizowane narzędzie interwencji poznawczej w celu lepszego zarządzania funkcjami poznawczymi u tych pacjentów. Miejmy nadzieję, że kliniczne oddziaływanie projektu będzie znaczące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- SABA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria MCI według Petersena 2004
- 55 lat i więcej
- Rdzenny francuskojęzyczny lub dwujęzyczny uczestnik mieszkający w regionie paryskim
- Normalny lub skorygowany wzrok i słuch
- Obecność zaburzeń pamięci epizodycznej i/lub uwagi i/lub pamięci operacyjnej, o czym świadczą niespełniające norm wyniki testów neuropsychologicznych oceniających te procesy (-1,5 odchylenia od normy)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność demencji
- Znaczący wpływ zaburzeń funkcji poznawczych na czynności dnia codziennego wymagające pomocy z zewnątrz lub instytucjonalizacji
- Udar mózgu lub uraz mózgu
- Obecność umiarkowanych do ciężkich zaburzeń psychicznych
- etylizm
- Znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Leczenie bezpośrednio wpływające na funkcje poznawcze
- Pacjent ze znaczną depresją (odcięcie GDS > 10)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening procesu uwagi (APT-II)
Pacjenci z grupy eksperymentalnej przechodzą program treningowy APT-II (Trening procesu uwagi) indywidualnie z psychologiem przez 8 tygodni (2 sesje/tydzień).
Ćwiczenia ukierunkowane są na różne komponenty uwagi i pamięć roboczą w modalnościach słuchowo-wzrokowych.
Są one coraz trudniejsze, a jednocześnie dostosowywane do profilu każdego pacjenta, aby zmaksymalizować wpływ na rezerwę poznawczą.
Podczas sesji nacisk kładziony jest na uogólnienie uzyskanych wyników na najbardziej problematyczne czynności dnia codziennego w celu zmniejszenia wpływu problemów poznawczych pacjentów na ich codzienne życie.
|
Ćwiczenia ukierunkowane są na różne komponenty uwagi i pamięć roboczą w modalnościach słuchowo-wzrokowych.
Są one coraz trudniejsze, a jednocześnie dostosowywane do profilu każdego pacjenta, aby zmaksymalizować wpływ na rezerwę poznawczą.
Podczas sesji nacisk kładziony jest na uogólnienie uzyskanych korzyści na najbardziej problematyczne czynności dnia codziennego w celu zmniejszenia wpływu zaburzeń poznawczych na codzienne życie pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują standardową rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini stan psychiczny MMSE
Ramy czasowe: Przed programem
|
Mini-stan psychiczny (MMS) lub badanie mini-mental state (MMSE) lub test Folsteina jest testem do oceny globalnych funkcji poznawczych.
Badanie to stosuje się w celach diagnostycznych przy podejrzeniu otępienia i zaburzeń poznawczych.
Ocenia orientację czasoprzestrzenną, pamięć, uwagę, język i praktyki.
Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Wersja grecka.
|
Przed programem
|
|
Mini stan psychiczny MMSE
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
Mini-stan psychiczny (MMS) lub badanie mini-mental state (MMSE) lub test Folsteina jest testem do oceny globalnych funkcji poznawczych.
Badanie to stosuje się w celach diagnostycznych przy podejrzeniu otępienia i zaburzeń poznawczych.
Ocenia orientację czasoprzestrzenną, pamięć, uwagę, język i praktyki.
Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Wersja grecka.
|
Zaraz po programie
|
|
Mini stan psychiczny MMSE
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Mini-stan psychiczny (MMS) lub badanie mini-mental state (MMSE) lub test Folsteina jest testem do oceny globalnych funkcji poznawczych.
Badanie to stosuje się w celach diagnostycznych przy podejrzeniu otępienia i zaburzeń poznawczych.
Ocenia orientację czasoprzestrzenną, pamięć, uwagę, język i praktyki.
Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Wersja grecka.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Mini stan psychiczny MMSE
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Mini-stan psychiczny (MMS) lub badanie mini-mental state (MMSE) lub test Folsteina jest testem do oceny globalnych funkcji poznawczych.
Badanie to stosuje się w celach diagnostycznych przy podejrzeniu otępienia i zaburzeń poznawczych.
Ocenia orientację czasoprzestrzenną, pamięć, uwagę, język i praktyki.
Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Wersja grecka.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Przed programem
|
Zadanie Digit span to test oceniający pętlę fonologiczną i możliwości kontroli wykonawczej pamięci roboczej.
Test polega na wysłuchaniu ustnie przez egzaminatora serii liczb i musi powtórzyć tę samą serię w tej samej kolejności lub w odwrotnej kolejności.
Ten test mierzy ograniczone możliwości wyspecjalizowanego werbalnego systemu pamięci krótkotrwałej opisanego przez Baddeleya i Hitcha (1974).
WAIS-III Weschler, 2000 i MEM-III Weschler 2001
|
Przed programem
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
Zadanie Digit span to test oceniający pętlę fonologiczną i możliwości kontroli wykonawczej pamięci roboczej.
Test polega na wysłuchaniu ustnie przez egzaminatora serii liczb i musi powtórzyć tę samą serię w tej samej kolejności lub w odwrotnej kolejności.
Ten test mierzy ograniczone możliwości wyspecjalizowanego werbalnego systemu pamięci krótkotrwałej opisanego przez Baddeleya i Hitcha (1974).
WAIS-III Weschler, 2000 i MEM-III Weschler 2001
|
Zaraz po programie
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Zadanie Digit span to test oceniający pętlę fonologiczną i możliwości kontroli wykonawczej pamięci roboczej.
Test polega na wysłuchaniu ustnie przez egzaminatora serii liczb i musi powtórzyć tę samą serię w tej samej kolejności lub w odwrotnej kolejności.
Ten test mierzy ograniczone możliwości wyspecjalizowanego werbalnego systemu pamięci krótkotrwałej opisanego przez Baddeleya i Hitcha (1974).
WAIS-III Weschler, 2000 i MEM-III Weschler 2001
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Zadanie Digit span to test oceniający pętlę fonologiczną i możliwości kontroli wykonawczej pamięci roboczej.
Test polega na wysłuchaniu ustnie przez egzaminatora serii liczb i musi powtórzyć tę samą serię w tej samej kolejności lub w odwrotnej kolejności.
Ten test mierzy ograniczone możliwości wyspecjalizowanego werbalnego systemu pamięci krótkotrwałej opisanego przez Baddeleya i Hitcha (1974).
WAIS-III Weschler, 2000 i MEM-III Weschler 2001
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
PASAT (Naegele i Mazza, 2004)
Ramy czasowe: Przed programem
|
PASAT to test, który ocenia umiejętności przetwarzania informacji, ciągłą uwagę i wspólną uwagę.
Osoba słyszy kolejne cyfry w odstępie 4 sekund.
Musi dodać ostatnią usłyszaną cyfrę do ostatniej podanej bez utraty uwagi.
|
Przed programem
|
|
PASAT (Naegele i Mazza, 2004)
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
PASAT to test, który ocenia umiejętności przetwarzania informacji, ciągłą uwagę i wspólną uwagę.
Osoba słyszy kolejne cyfry w odstępie 4 sekund.
Musi dodać ostatnią usłyszaną cyfrę do ostatniej podanej bez utraty uwagi.
|
Zaraz po programie
|
|
PASAT (Naegele i Mazza, 2004)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
PASAT to test, który ocenia umiejętności przetwarzania informacji, ciągłą uwagę i wspólną uwagę.
Osoba słyszy kolejne cyfry w odstępie 4 sekund.
Musi dodać ostatnią usłyszaną cyfrę do ostatniej podanej bez utraty uwagi.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
PASAT (Naegele i Mazza, 2004)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
PASAT to test, który ocenia umiejętności przetwarzania informacji, ciągłą uwagę i wspólną uwagę.
Osoba słyszy kolejne cyfry w odstępie 4 sekund.
Musi dodać ostatnią usłyszaną cyfrę do ostatniej podanej bez utraty uwagi.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Paradygmat Browna Petersona (Peterson i Peterson, 1959)
Ramy czasowe: Przed programem
|
Eksperymentalna technika badania zapominania w pamięci krótkotrwałej a także stosowana jako miara centralnego administratora pamięci roboczej.
Zadanie polega na przedstawieniu badanym ciągów trzech spółgłosek.
Po prezentacji każdej sekwencji badany jest proszony o natychmiastowe przywołanie spółgłosek lub wykonanie zadania odliczania od 30 sekund, 20 sekund lub 10 sekund.
Pod koniec tego liczenia podmiot musi ponownie podać serię zaczynając od 3 spółgłosek.
|
Przed programem
|
|
Paradygmat Browna Petersona (Peterson i Peterson, 1959)
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
Eksperymentalna technika badania zapominania w pamięci krótkotrwałej a także stosowana jako miara centralnego administratora pamięci roboczej.
Zadanie polega na przedstawieniu badanym ciągów trzech spółgłosek.
Po prezentacji każdej sekwencji badany jest proszony o natychmiastowe przywołanie spółgłosek lub wykonanie zadania odliczania od 30 sekund, 20 sekund lub 10 sekund.
Pod koniec tego liczenia podmiot musi ponownie podać serię zaczynając od 3 spółgłosek.
|
Zaraz po programie
|
|
Paradygmat Browna Petersona (Peterson i Peterson, 1959)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Eksperymentalna technika badania zapominania w pamięci krótkotrwałej a także stosowana jako miara centralnego administratora pamięci roboczej.
Zadanie polega na przedstawieniu badanym ciągów trzech spółgłosek.
Po prezentacji każdej sekwencji badany jest proszony o natychmiastowe przywołanie spółgłosek lub wykonanie zadania odliczania od 30 sekund, 20 sekund lub 10 sekund.
Pod koniec tego liczenia podmiot musi ponownie podać serię zaczynając od 3 spółgłosek.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Paradygmat Browna Petersona (Peterson i Peterson, 1959)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Eksperymentalna technika badania zapominania w pamięci krótkotrwałej a także stosowana jako miara centralnego administratora pamięci roboczej.
Zadanie polega na przedstawieniu badanym ciągów trzech spółgłosek.
Po prezentacji każdej sekwencji badany jest proszony o natychmiastowe przywołanie spółgłosek lub wykonanie zadania odliczania od 30 sekund, 20 sekund lub 10 sekund.
Pod koniec tego liczenia podmiot musi ponownie podać serię zaczynając od 3 spółgłosek.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Zadanie pamięci wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Przed programem
|
Uczestnikom powierzono również opracowane zadanie wirtualnej rzeczywistości, aby umożliwić bardziej ekologiczną analizę pamięci epizodycznej i podzielności uwagi.
|
Przed programem
|
|
Zadanie pamięci wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
Uczestnikom powierzono również opracowane zadanie wirtualnej rzeczywistości, aby umożliwić bardziej ekologiczną analizę pamięci epizodycznej i podzielności uwagi.
|
Zaraz po programie
|
|
Zadanie ciągłej wydajności CPT
Ramy czasowe: Przed programem
|
CPT to zadanie ciągłej i selektywnej uwagi na komputerze.
Zadanie polega na kliknięciu spacji komputera, gdy na ekranie prezentowana jest litera oprócz litery „X”.
Osoba nie powinna klikać, jeśli widzi prezentowaną literę „X”.
Ten test trwa kilka minut.
|
Przed programem
|
|
Zadanie ciągłej wydajności CPT
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
CPT to zadanie ciągłej i selektywnej uwagi na komputerze.
Zadanie polega na kliknięciu spacji komputera, gdy na ekranie prezentowana jest litera oprócz litery „X”.
Osoba nie powinna klikać, jeśli widzi prezentowaną literę „X”.
Ten test trwa kilka minut.
|
Zaraz po programie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Przed programem
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) to kwestionariusz oceniający codzienne niepowodzenia poznawcze.
|
Przed programem
|
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) to kwestionariusz oceniający codzienne niepowodzenia poznawcze.
|
Zaraz po programie
|
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) to kwestionariusz oceniający codzienne niepowodzenia poznawcze.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych (CFQ) to kwestionariusz oceniający codzienne niepowodzenia poznawcze.
|
6 miesięcy obserwacji
|
|
Skala Bravo
Ramy czasowe: Przed programem
|
Skala ta jest miarą ogólnego samopoczucia. Kwestionariusz zawiera 18 pozycji, które określają, jak czuje się respondent. Na pierwsze czternaście pytań odpowiada się w 6-stopniowej skali Likerta (0-5), a na ostatnie cztery pytania w 10-punktowej skali (0-10), co daje maksymalny wynik 110. Wysoki wynik dobrego samopoczucia jest bliski 110. |
Przed programem
|
|
Skala Bravo
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
Skala ta jest miarą ogólnego samopoczucia. Kwestionariusz zawiera 18 pozycji, które określają, jak czuje się respondent. Na pierwsze czternaście pytań odpowiada się w 6-stopniowej skali Likerta (0-5), a na ostatnie cztery pytania w 10-punktowej skali (0-10), co daje maksymalny wynik 110. Wysoki wynik dobrego samopoczucia jest bliski 110. |
Zaraz po programie
|
|
Skala Bravo
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Skala ta jest miarą ogólnego samopoczucia. Kwestionariusz zawiera 18 pozycji, które określają, jak czuje się respondent. Na pierwsze czternaście pytań odpowiada się w 6-stopniowej skali Likerta (0-5), a na ostatnie cztery pytania w 10-punktowej skali (0-10), co daje maksymalny wynik 110. Wysoki wynik dobrego samopoczucia jest bliski 110. |
3 miesiące obserwacji
|
|
Skala Bravo
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Skala ta jest miarą ogólnego samopoczucia. Kwestionariusz zawiera 18 pozycji, które określają, jak czuje się respondent. Na pierwsze czternaście pytań odpowiada się w 6-stopniowej skali Likerta (0-5), a na ostatnie cztery pytania w 10-punktowej skali (0-10), co daje maksymalny wynik 110. Wysoki wynik dobrego samopoczucia jest bliski 110. |
6 miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz uwagi APT-II
Ramy czasowe: Przed programem
|
Kwestionariusz uwagi jest kwestionariuszem skargi na uwagę odczuwanej przez osobę badaną w życiu codziennym.
Ten kwestionariusz pochodzi z programu APT.
|
Przed programem
|
|
Kwestionariusz uwagi APT-II
Ramy czasowe: Zaraz po programie
|
Kwestionariusz uwagi jest kwestionariuszem skargi na uwagę odczuwanej przez osobę badaną w życiu codziennym.
Ten kwestionariusz pochodzi z programu APT.
|
Zaraz po programie
|
|
Kwestionariusz uwagi APT-II
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz uwagi jest kwestionariuszem skargi na uwagę odczuwanej przez osobę badaną w życiu codziennym.
Ten kwestionariusz pochodzi z programu APT.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Kwestionariusz uwagi APT-II
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz uwagi jest kwestionariuszem skargi na uwagę odczuwanej przez osobę badaną w życiu codziennym.
Ten kwestionariusz pochodzi z programu APT.
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sophie SB Blanchet, Ph.D, University of Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Baddeley A, Logie R, Bressi S, Della Sala S, Spinnler H. Dementia and working memory. Q J Exp Psychol A. 1986 Nov;38(4):603-18. doi: 10.1080/14640748608401616. No abstract available.
- Barker-Collo SL, Feigin VL, Lawes CM, Parag V, Senior H, Rodgers A. Reducing attention deficits after stroke using attention process training: a randomized controlled trial. Stroke. 2009 Oct;40(10):3293-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.558239. Epub 2009 Jul 23.
- Belleville S, Boller B. Comprendre le stade compensatoire de la maladie d'Alzheimer et agir pour promouvoir la cognition et la plasticite cerebrale. Can J Exp Psychol. 2016 Dec;70(4):288-294. doi: 10.1037/cep0000087.
- Blanchet S, McCormick L, Belleville S, Gely-Nargeot MC, Joanette Y. [Mild cognitive impairments in the elderly: a critical review]. Rev Neurol (Paris). 2002 Jan;158(1):29-39. French.
- Kim H, Chey J, Lee S. Effects of multicomponent training of cognitive control on cognitive function and brain activation in older adults. Neurosci Res. 2017 Nov;124:8-15. doi: 10.1016/j.neures.2017.05.004. Epub 2017 Jun 1.
- Palmese CA, Raskin SA. The rehabilitation of attention in individuals with mild traumatic brain injury, using the APT-II programme. Brain Inj. 2000 Jun;14(6):535-48. doi: 10.1080/026990500120448.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Author response: Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Aug 21;91(8):373-374. doi: 10.1212/WNL.0000000000006042. No abstract available.
- Plancher G, Gyselinck V, Piolino P. The Integration of Realistic Episodic Memories Relies on Different Working Memory Processes: Evidence from Virtual Navigation. Front Psychol. 2018 Jan 30;9:47. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00047. eCollection 2018.
- Saba M, Blanchet S. [Working memory training in normal and pathological aging: neurocognitive gains and generalization]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2020 Jun 1;18(2):187-195. doi: 10.1684/pnv.2020.0860. French.
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Telonio A, Blanchet S, Maganaris CN, Baltzopoulos V, Villeneuve S, McFadyen BJ. The division of visual attention affects the transition point from level walking to stair descent in healthy, active older adults. Exp Gerontol. 2014 Feb;50:26-33. doi: 10.1016/j.exger.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Exp Gerontol. 2015 Jan;61:156.
- Murray LL, Keeton RJ, Karcher L. Treating attention in mild aphasia: evaluation of attention process training-II. J Commun Disord. 2006 Jan-Feb;39(1):37-61. doi: 10.1016/j.jcomdis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 21.
- Unsworth N, Fukuda K, Awh E, Vogel EK. Working memory and fluid intelligence: capacity, attention control, and secondary memory retrieval. Cogn Psychol. 2014 Jun;71:1-26. doi: 10.1016/j.cogpsych.2014.01.003. Epub 2014 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APT-II Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
Badania kliniczne na Trening procesu uwagi (APT-II)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony