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轻度认知障碍老年人的工作记忆训练:对认知和生态活动的影响 (APT-II)

2021年9月28日 更新者:Sophie Blanchet, Ph D、University of Paris 5 - Rene Descartes

对有轻度认知障碍的老年人进行注意力过程训练 (APT-II) 的工作记忆训练:对认知和生态活动的影响

患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年人患痴呆症的风险增加,但不符合痴呆症的标准。 认知康复可以至少部分地补偿认知缺陷,最终目标是减少它们对日常生活的影响。 该研究的目的是通过随机对照试验评估注意力和工作记忆训练计划 (APT-II) 对 MCI 患者认知和生态活动的短期和长期有效性和普遍性。 三十名 MCI 患者将被随机分配到“APT-II 认知训练”条件和对照(常规护理)条件之间。 干预将包括为期 8 周的个人认知训练计划(每周 2 节课),训练不同的注意力成分和工作记忆。 这样做的好处是坚持将课程中获得的知识转移到日常活动中。 为了评估治疗的有效性,认知和功能后续措施(包括虚拟现实任务)在几个时间间隔进行管理。 该项目应通过为临床实践提供一种新的法语标准化康复工具来促进更好地管理认知障碍。

研究概览

详细说明

患有轻度认知障碍 (MCI) 的老年人患痴呆症的风险增加,但不符合痴呆症的标准。 尽管如此,其中一些人仍处于稳定状态,甚至恢复正常。 目前,药物治疗尚未被证明在治疗认知缺陷方面足够有效。 主要挑战是确定其他治疗方法,以降低认知障碍发展为痴呆症的风险。 在这些人中非常常见的工作记忆缺陷对进展为阿尔茨海默氏型痴呆具有预后价值。 认知再教育至少可以部分补偿认知障碍,最终目标是减少它们对日常生活的影响。 执行控制训练可以改善工作记忆和注意力,但迄今为止,人们对这种增益如何转化为日常生活活动 (ADL) 的了解仍然很少。 然而,将认知收益推广到 ADL 是至关重要的,因为这种推广可能有助于患者的功能自主性。

本项目旨在通过单盲随机对照试验评估注意力和工作记忆训练 (APT-II) 对 MCI 患者认知功能和生态活动的有效性。 工作记忆涉及信息处理和注意力过程。 这种能力在高级认知功能(如语言、推理、理解)以及各种复杂的 ADL 情况下都需要。 因此,工作记忆缺陷会显着导致 MCI 患者的其他认知或功能障碍。 迄今为止,一些工作记忆训练已被证明对这一人群的工作记忆有直接影响。 然而,长期维持和对日常生活的影响尚未在该人群中得到证实。 本研究的研究人员建议通过使用 APT-II(或注意力过程训练)程序来填补这一空白,该程序侧重于从训练开始就转移认知收益。 实际上,APT-II 程序已由科学协调员(S. 布兰切特)。 英文版已经在脑损伤、中风或小血管脑疾病后出现轻度认知功能障碍的各种人群中得到验证。 从未在患有 IBD 的老年人中研究过 APT-II 的疗效。 研究团队首次使用虚拟现实评估该项目在 MCI 患者认知和 ADL 方面的短期和长期疗效。 这项新技术在模拟自然和受控情况的同时,为评估记忆和其他认知功能提供了生态和客观的衡量标准。 因此,目的是评估注意力和工作记忆训练计划 (APT-II) 对 MCI 患者认知功能的有效性。 为实现这一目标,MCI 患者被随机分配到 APT-II 计划或对照组。 APT-II 计划的认知训练将包括逐渐增加难度和适应性的练习,并且会有所不同以促进近距离和远距离的认知转移。 在不同的时间间隔(训练前、训练后、训练后 3 个月和 6 个月)测量注意力、工作记忆和情景记忆。 认知训练计划的一个独特之处在于它通过教导参与者如何最大限度地将在会议期间学到的注意力管理策略转移到他们需要注意力和执行控制的各种 ADL 来强调泛化。 课程之间还提供针对 ADL 中这些不同认知功能的家庭作业练习。

该协议适用于有轻度认知障碍的老年人。 在这项单盲随机对照试验中,参与者被随机分配到“认知训练”实验组 (n=20) 或“标准护理”对照组 (n=20)。 招募是多中心的,通过多个地点的记忆咨询进行:Tenon 医院(与 Eric Bouvard 博士合作)、AP-HP 索邦大学和 Mettling 博士的私人神经病学实践(巴黎十一)。 根据 Petersen (2004) 的标准选择 MCI 患者。 首先进行一系列标准化的神经心理学测试,以确保参与者符合我们的标准。 患者必须至少年满 55 岁,并且注意力、执行力、记忆力和/或工作记忆力受损,这可以通过评估注意力或执行功能的测试中的表现受损来证明(这些测试的得分低于标准差 1.5 个标准差)。 邀请符合选择标准的参与者继续研究。 该项目已获得 ANSM 人员保护委员会 (CPP) EST-III 的批准(BCR ID:2018-A02377-48,N°CPP:18.11.05, 编号 18.08.21.66617)。 实验组患者在心理学家的指导下单独接受为期 8 周的 APT-II 训练计划(2 节/周)。 这些练习针对听觉-视觉模式中的不同注意力成分和工作记忆。 这种练习的难度越来越大,同时要适应每个患者的情况,以最大限度地提高对认知储备的影响。 在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少患者认知问题对日常生活的影响。 对照组患者接受标准的常规护理。 为了测试 APT-II 训练计划对认知功能和日常活动的影响,认知和功能后续措施在盲目条件下进行,即前 (T0)、后 (T1) 和 3 (T2) 和干预后 6 个月 (T3)。 最后两项措施将用于研究长期维持收益。 认知后续措施将通过问卷测试近(注意力、工作记忆)和远(情景记忆)认知转移和泛化对日常活动的影响。 功能性后续措施包括虚拟现实任务,在存在干扰的情况下评估情景记忆,以检查培训对注意力资源要求高的生态情况的影响。

接受 APT-II 训练计划的 MCI 患者在训练后应在注意力和工作记忆任务上表现更好,与在训练时间间隔内接受标准护理的对照组相比,远距离转移到情景记忆任务。 在认知训练之后,MCI 患者也应该不太容易受到虚拟现实任务评估的环境干扰,同时随着时间的推移保持这些收益,在日常生活中报告的认知投诉较少。 在对照组患者中,预计不同时间之间的后续措施没有差异或表现不佳,因为这些患者有发生神经退行性病变的风险。 在由同一个研究团队评估 APT-II 计划有效性的初步研究中,6 名 MCI 患者(m = 68 ± 10.56 岁)参加了 10 次 APT-II 计划(每周 2 次)。 统计分析表明,经过认知训练后,MCI 患者往往会提高他们在工作记忆任务中的表现(颠倒的数字跨度,p = .06)。 根据认知失败问卷评估,日常活动和幸福感也有所改善 (p = .04) 和 Bravo 健康问卷 (p = .04), 分别。 这些令人鼓舞的结果支持了 APT-II 计划在 IBD 患者中的有效性。 它们仍有待通过随机对照试验在更大样本上得到证实。 该项目可以为诊所提供标准化的认知干预工具,以更好地对这些患者进行认知管理。 该项目的临床影响有望产生重大影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • SABA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

51年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • MCI 标准根据 Petersen 2004
  • 55岁及以上
  • 居住在巴黎地区的母语为法语或双语的参与者
  • 正常或矫正视力和听力
  • 情景记忆和/或注意力和/或工作记忆障碍的存在,通过评估这些过程的神经心理学测试的不合格表现证明(-1.5 偏离规范)

排除标准:

  • 痴呆症的存在
  • 认知障碍对需要外部帮助或收容机构的日常生活活动的重大影响
  • 中风或脑损伤
  • 存在中度至重度精神障碍
  • 民族主义
  • 最近六个月全身麻醉
  • 直接影响认知的治疗
  • 患有严重抑郁症的患者(切断 GDS > 10)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:注意过程训练(APT-II)
实验组患者在心理学家的指导下单独接受为期8周(2次/周)的APT-II训练计划(注意力过程训练)。 这些练习针对听觉-视觉模式中的不同注意力成分和工作记忆。 在适应每个患者的情况以最大限度地提高对认知储备的影响时,它们的难度越来越大。 在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少患者认知问题对日常生活的影响。
这些练习针对听觉-视觉模式中的不同注意力成分和工作记忆。 它们的难度越来越大,同时要适应每个患者的情况,以最大限度地提高对认知储备的影响。 在会议期间,重点是将收益推广到最有问题的日常活动,以减少认知障碍对患者日常生活的影响。
无干预:标准护理
对照组患者接受标准的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
迷你心理状态MMSE
大体时间:之前的程序
简易精神状态 (MMS) 或简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是评估整体认知功能的测试。 当怀疑患有痴呆症和认知障碍时,该测试用于诊断目的。 它评估时空定向、记忆、注意力、语言和行为。 福尔斯坦、福尔斯坦和麦克休,1975 年;希腊版。
之前的程序
迷你心理状态MMSE
大体时间:节目结束后立即
简易精神状态 (MMS) 或简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是评估整体认知功能的测试。 当怀疑患有痴呆症和认知障碍时,该测试用于诊断目的。 它评估时空定向、记忆、注意力、语言和行为。 福尔斯坦、福尔斯坦和麦克休,1975 年;希腊版。
节目结束后立即
迷你心理状态MMSE
大体时间:3个月随访
简易精神状态 (MMS) 或简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是评估整体认知功能的测试。 当怀疑患有痴呆症和认知障碍时,该测试用于诊断目的。 它评估时空定向、记忆、注意力、语言和行为。 福尔斯坦、福尔斯坦和麦克休,1975 年;希腊版。
3个月随访
迷你心理状态MMSE
大体时间:6个月随访
简易精神状态 (MMS) 或简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是评估整体认知功能的测试。 当怀疑患有痴呆症和认知障碍时,该测试用于诊断目的。 它评估时空定向、记忆、注意力、语言和行为。 福尔斯坦、福尔斯坦和麦克休,1975 年;希腊版。
6个月随访
数字跨度
大体时间:之前的程序
数字跨度任务是一项评估工作记忆的语音循环和执行控制能力的测试。 测试包括由考官口头听到一系列数字,并且必须以相同的顺序或相反的顺序重复相同的系列。 该测试测量 Baddeley 和 Hitch (1974) 描述的专门语言短期记忆系统的有限能力。 WAIS-III Weschler,2000 和 MEM-III Weschler 2001
之前的程序
数字跨度
大体时间:节目结束后立即
数字跨度任务是一项评估工作记忆的语音循环和执行控制能力的测试。 测试包括由考官口头听到一系列数字,并且必须以相同的顺序或相反的顺序重复相同的系列。 该测试测量 Baddeley 和 Hitch (1974) 描述的专门语言短期记忆系统的有限能力。 WAIS-III Weschler,2000 和 MEM-III Weschler 2001
节目结束后立即
数字跨度
大体时间:3个月随访
数字跨度任务是一项评估工作记忆的语音循环和执行控制能力的测试。 测试包括由考官口头听到一系列数字,并且必须以相同的顺序或相反的顺序重复相同的系列。 该测试测量 Baddeley 和 Hitch (1974) 描述的专门语言短期记忆系统的有限能力。 WAIS-III Weschler,2000 和 MEM-III Weschler 2001
3个月随访
数字跨度
大体时间:6个月随访
数字跨度任务是一项评估工作记忆的语音循环和执行控制能力的测试。 测试包括由考官口头听到一系列数字,并且必须以相同的顺序或相反的顺序重复相同的系列。 该测试测量 Baddeley 和 Hitch (1974) 描述的专门语言短期记忆系统的有限能力。 WAIS-III Weschler,2000 和 MEM-III Weschler 2001
6个月随访
PASAT(Naegele 和 Mazza,2004 年)
大体时间:之前的程序
PASAT 是一项评估信息处理技能、持续注意力和共同注意力的测试。 个人以 4 秒的间隔连续听到数字。 他必须在不失去注意力的情况下将最后听到的数字加到最后给出的数字上。
之前的程序
PASAT(Naegele 和 Mazza,2004 年)
大体时间:节目结束后立即
PASAT 是一项评估信息处理技能、持续注意力和共同注意力的测试。 个人以 4 秒的间隔连续听到数字。 他必须在不失去注意力的情况下将最后听到的数字加到最后给出的数字上。
节目结束后立即
PASAT(Naegele 和 Mazza,2004 年)
大体时间:3个月随访
PASAT 是一项评估信息处理技能、持续注意力和共同注意力的测试。 个人以 4 秒的间隔连续听到数字。 他必须在不失去注意力的情况下将最后听到的数字加到最后给出的数字上。
3个月随访
PASAT(Naegele 和 Mazza,2004 年)
大体时间:6个月随访
PASAT 是一项评估信息处理技能、持续注意力和共同注意力的测试。 个人以 4 秒的间隔连续听到数字。 他必须在不失去注意力的情况下将最后听到的数字加到最后给出的数字上。
6个月随访
Brown Peterson 的范式(Peterson 和 Peterson,1959 年)
大体时间:之前的程序
研究短期记忆遗忘的实验技术,也用作工作记忆中央管理员的衡量标准。 任务是向受试者展示三个辅音的序列。 在呈现每个序列后,要求受试者立即回忆辅音或执行从 30 秒、20 秒或 10 秒开始的倒计时任务。 计数结束时,受试者必须从 3 个辅音字母开始重新给出系列。
之前的程序
Brown Peterson 的范式(Peterson 和 Peterson,1959 年)
大体时间:节目结束后立即
研究短期记忆遗忘的实验技术,也用作工作记忆中央管理员的衡量标准。 任务是向受试者展示三个辅音的序列。 在呈现每个序列后,要求受试者立即回忆辅音或执行从 30 秒、20 秒或 10 秒开始的倒计时任务。 计数结束时,受试者必须从 3 个辅音字母开始重新给出系列。
节目结束后立即
Brown Peterson 的范式(Peterson 和 Peterson,1959 年)
大体时间:3个月随访
研究短期记忆遗忘的实验技术,也用作工作记忆中央管理员的衡量标准。 任务是向受试者展示三个辅音的序列。 在呈现每个序列后,要求受试者立即回忆辅音或执行从 30 秒、20 秒或 10 秒开始的倒计时任务。 计数结束时,受试者必须从 3 个辅音字母开始重新给出系列。
3个月随访
Brown Peterson 的范式(Peterson 和 Peterson,1959 年)
大体时间:6个月随访
研究短期记忆遗忘的实验技术,也用作工作记忆中央管理员的衡量标准。 任务是向受试者展示三个辅音的序列。 在呈现每个序列后,要求受试者立即回忆辅音或执行从 30 秒、20 秒或 10 秒开始的倒计时任务。 计数结束时,受试者必须从 3 个辅音字母开始重新给出系列。
6个月随访
虚拟现实记忆任务
大体时间:之前的程序
还向参与者管理了一项开发的虚拟现实任务,以便对情景记忆和注意力分散进行更生态的分析。
之前的程序
虚拟现实记忆任务
大体时间:节目结束后立即
还向参与者管理了一项开发的虚拟现实任务,以便对情景记忆和注意力分散进行更生态的分析。
节目结束后立即
持续绩效任务 CPT
大体时间:之前的程序
CPT 是对计算机进行持续和选择性注意的任务。 任务包括当屏幕上出现除字母“X”以外的字母时单击计算机的空格键。 如果此人看到出现的字母“X”,则不应点击。 此测试需要几分钟时间。
之前的程序
持续绩效任务 CPT
大体时间:节目结束后立即
CPT 是对计算机进行持续和选择性注意的任务。 任务包括当屏幕上出现除字母“X”以外的字母时单击计算机的空格键。 如果此人看到出现的字母“X”,则不应点击。 此测试需要几分钟时间。
节目结束后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知失败问卷
大体时间:之前的程序
认知失败问卷(CFQ)是评估日常认知失败的问卷。
之前的程序
认知失败问卷
大体时间:节目结束后立即
认知失败问卷(CFQ)是评估日常认知失败的问卷。
节目结束后立即
认知失败问卷
大体时间:3个月随访
认知失败问卷(CFQ)是评估日常认知失败的问卷。
3个月随访
认知失败问卷
大体时间:6个月随访
认知失败问卷(CFQ)是评估日常认知失败的问卷。
6个月随访
布拉沃的规模
大体时间:之前的程序

这个量表是衡量总体幸福感的指标。 问卷包含 18 个项目,这些项目决定了受访者的感受。 前 14 个问题以 6 分制李克特量表 (0-5) 回答,最后四个问题以 10 分制 (0-10) 回答,最高分为 110 分。

幸福感得分接近 110。

之前的程序
布拉沃的规模
大体时间:节目结束后立即

这个量表是衡量总体幸福感的指标。 问卷包含 18 个项目,这些项目决定了受访者的感受。 前 14 个问题以 6 分制李克特量表 (0-5) 回答,最后四个问题以 10 分制 (0-10) 回答,最高分为 110 分。

幸福感得分接近 110。

节目结束后立即
布拉沃的规模
大体时间:3个月随访

这个量表是衡量总体幸福感的指标。 问卷包含 18 个项目,这些项目决定了受访者的感受。 前 14 个问题以 6 分制李克特量表 (0-5) 回答,最后四个问题以 10 分制 (0-10) 回答,最高分为 110 分。

幸福感得分接近 110。

3个月随访
布拉沃的规模
大体时间:6个月随访

这个量表是衡量总体幸福感的指标。 问卷包含 18 个项目,这些项目决定了受访者的感受。 前 14 个问题以 6 分制李克特量表 (0-5) 回答,最后四个问题以 10 分制 (0-10) 回答,最高分为 110 分。

幸福感得分接近 110。

6个月随访
APT-II 注意力问卷
大体时间:之前的程序
注意力问卷是对被试在日常生活中所感受到的注意力抱怨的问卷。 这份调查问卷取自 APT 程序。
之前的程序
APT-II 注意力问卷
大体时间:节目结束后立即
注意力问卷是对被试在日常生活中所感受到的注意力抱怨的问卷。 这份调查问卷取自 APT 程序。
节目结束后立即
APT-II 注意力问卷
大体时间:3个月随访
注意力问卷是对被试在日常生活中所感受到的注意力抱怨的问卷。 这份调查问卷取自 APT 程序。
3个月随访
APT-II 注意力问卷
大体时间:6个月随访
注意力问卷是对被试在日常生活中所感受到的注意力抱怨的问卷。 这份调查问卷取自 APT 程序。
6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sophie SB Blanchet, Ph.D、University of Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月27日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月22日

首次发布 (实际的)

2020年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月28日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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