- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04606953
Arbejdshukommelsestræning hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse: indvirkning på kognition og økologiske aktiviteter (APT-II)
Arbejdshukommelsestræning med opmærksomhedsprocestræning (APT-II) hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse: indvirkning på kognition og økologiske aktiviteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) har en øget risiko for at udvikle demens, men opfylder ikke kriterierne for demens. Nogle af disse individer forbliver ikke desto mindre i en stabil tilstand eller vender endda tilbage til normen. I øjeblikket har farmakologiske behandlinger ikke vist sig at være tilstrækkelig effektive til behandling af kognitive underskud. Den største udfordring er at identificere andre terapeutiske tilgange til at reducere risikoen for, at kognitiv svækkelse udvikler sig til demens. Underskud i arbejdshukommelsen, som er meget almindelig hos disse personer, har en prognostisk værdi for progression til demens af Alzheimers-typen. Kognitiv genopdragelse gør det muligt i det mindste delvist at kompensere for kognitive lidelser med det ultimative mål at reducere deres følger i dagligdagen. Eksekutiv kontroltræning kan forbedre arbejdshukommelsen og opmærksomheden, men hvordan denne gevinst overføres til aktiviteter i dagligdagen (ADL'er) er stadig dårligt forstået til dato. Generaliseringen af kognitive gevinster til ADL er dog afgørende, da denne generalisering kan bidrage til patienternes funktionelle autonomi.
Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af opmærksomheds- og arbejdshukommelsestræning (APT-II) på kognitiv funktion og økologiske aktiviteter hos MCI-patienter ved hjælp af et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Arbejdshukommelse er involveret i informationsmanipulation og opmærksomhedsprocesser. Denne evne kaldes på i højere kognitive funktioner såsom sprog, ræsonnement, forståelse, men også i forskellige komplekse ADL-situationer. Underskud i arbejdshukommelsen bidrager således væsentligt til andre kognitive eller funktionelle svækkelser hos MCI-patienter. Hidtil har noget arbejdshukommelsestræning vist sig at have en umiddelbar indflydelse på arbejdshukommelsen i denne population. Imidlertid er langsigtet vedligeholdelse og indvirkning på dagligdagen ikke blevet påvist i denne population. Forskere i denne undersøgelse foreslår at udfylde dette hul ved at bruge programmet APT-II (eller Attention Process Training), som fokuserer på overførsel af kognitive gevinster fra starten af træningen. Faktisk blev APT-II-programmet oversat fra engelsk til fransk af den videnskabelige koordinator (S. Blanchet). Den engelske version er allerede blevet valideret i forskellige populationer med mild kognitiv dysfunktion efter hjerneskade, slagtilfælde eller hjernesygdom i små kar. Effekten af APT-II er aldrig blevet undersøgt hos ældre voksne med IBD. For første gang evaluerer et forskerhold den kort- og langsigtede effektivitet af dette program hos MCI-patienter på kognition og ADL'er ved hjælp af virtual reality. Denne nye teknologi giver et økologisk og objektivt mål til evaluering af hukommelse og andre kognitive funktioner, mens den simulerer naturalistiske og kontrollerede situationer. Målet er derfor at evaluere effektiviteten af et opmærksomheds- og arbejdshukommelsestræningsprogram (APT-II) på kognitiv funktion hos patienter med MCI. For at nå dette mål bliver patienter med MCI tilfældigt tildelt et APT-II-program eller til en kontrolgruppe. Kognitiv træning med APT-II-programmet vil omfatte gradvist sværere og mere adaptive øvelser og vil blive varieret for at lette kognitiv overførsel nær og fjern. Opmærksomhed, arbejdshukommelse og episodisk hukommelse måles med forskellige tidsintervaller (før, umiddelbart efter, 3 og 6 måneder efter træning). Et unikt træk ved det kognitive træningsprogram er dets vægt på generalisering ved at lære deltagerne, hvordan man maksimerer overførslen af de opmærksomhedsstyringsstrategier, der er lært under sessionerne, til deres forskellige ADL'er, der kræver opmærksomhed og eksekutiv kontrol. Lektieøvelser rettet mod disse forskellige kognitive funktioner i ADL'er tilbydes også mellem sessionerne.
Protokollen tilbydes ældre mennesker med let kognitiv svækkelse. I dette enkeltblinde randomiserede, kontrollerede forsøg tildeles deltagerne tilfældigt enten til en "kognitiv træning" eksperimentel gruppe (n=20) eller en "standardpleje" kontrolgruppe (n=20). Rekruttering er multicentreret og foregår via hukommelseskonsultationer fra flere steder: Tenon Hospital (samarbejde med Dr. Eric Bouvard), AP-HP Sorbonne University og Dr. Mettlings private neurologpraktik (Paris XI). MCI-patienter er udvalgt efter kriterierne i Petersen (2004). Et batteri af standardiserede neuropsykologiske tests bliver først administreret for at sikre, at deltagerne opfylder vores kriterier. Patienter skal være mindst 55 år og have nedsat opmærksomhed, eksekutiv, hukommelse og/eller arbejdshukommelse, hvilket fremgår af nedsat præstationsevne på test, der vurderer opmærksomhed eller eksekutiv funktion (score 1,5 standardafvigelse under normen på disse tests). Deltagere, der opfylder udvælgelseskriterierne, inviteres til at fortsætte undersøgelsen. Projektet er allerede blevet godkendt af komiteen for beskyttelse af personer (CPP) EST-III i ANSM (BCR ID: 2018-A02377-48, N°CPP: 18.11.05, nr. 18.08.21.66617). Patienter i forsøgsgruppen modtager APT-II træningsprogrammet individuelt med psykolog i 8 uger (2 sessioner/uge). Øvelserne retter sig mod forskellige opmærksomhedskomponenter og arbejdshukommelse i de auditiv-visuelle modaliteter. Disse øvelser er af stigende sværhedsgrad, mens de er tilpasset hver patients profil for at maksimere effekterne på den kognitive reserve. Under sessionerne lægges der vægt på at generalisere gevinsterne mod de mest problematiske daglige aktiviteter for at reducere indvirkningen af patienternes kognitive problemer i deres dagligdag. Patienter i kontrolgruppen modtager standard rutinebehandling. For at teste effekten af APT-II træningsprogrammet på kognitiv funktion og daglige aktiviteter, administreres kognitive og funktionelle opfølgningstiltag i en blind tilstand lige før (T0), efter (T1) og 3 (T2) og 6 måneder (T3) efter indgrebet. De sidste to tiltag vil blive brugt til at undersøge langsigtet fastholdelse af indtjeningen. De kognitive opfølgningstiltag vil teste virkningerne af nær (opmærksomhed, arbejdshukommelse) og fjern (episodisk hukommelse) kognitive overførsler og generalisering til daglige aktiviteter med spørgeskemaer. Funktionelle opfølgningstiltag omfatter en virtual reality-opgave, der vurderer episodisk hukommelse ved tilstedeværelse af interferenser for at undersøge effekten af træning på en økologisk situation med høje krav til opmærksomhedsressourcer.
MCI-patienter, der modtog APT-II træningsprogrammet, skulle præstere bedre på opmærksomheds- og arbejdshukommelsesopgaver efter træning, med en fjern overførsel til episodiske hukommelsesopgaver sammenlignet med kontrolgruppen, der modtog standardbehandling i træningstidsintervallet. Efter kognitiv træning bør MCI-patienter også være mindre modtagelige for miljøpåvirkninger som vurderet med virtual reality-opgaven, mens de rapporterer færre kognitive klager i hverdagen med opretholdelse af disse gevinster over tid. Hos patienter i kontrolgruppen forventes det, at der ikke vil være nogen forskel i opfølgningsmål mellem de forskellige tidspunkter eller tilstedeværelsen af nedsat ydeevne, da disse patienter er i risiko for at udvikle neurodegenerativ patologi. I en foreløbig undersøgelse, der evaluerede effektiviteten af APT-II-programmet af det samme forskningshold, deltog seks MCI-patienter (m = 68 ± 10,56 år) 10 sessioner af APT-II-programmet (2 sessioner/uge). Statistiske analyser indikerer, at efter kognitiv træning havde MCI-patienter en tendens til at forbedre deres præstationer på en arbejdshukommelsesopgave (på hovedet talspænd, p = 0,06). Der var også en gevinst i daglige aktiviteter og trivsel, som vurderet ved Cognitive Failure Questionnaire (p = .04) og Bravo Wellness Questionnaire (p = 0,04), henholdsvis. Disse opmuntrende resultater understøtter effektiviteten af APT-II-programmet hos IBD-patienter. De skal stadig bekræftes på større prøver med et randomiseret kontrolleret forsøg. Dette projekt kunne give klinikken et standardiseret kognitivt interventionsværktøj til bedre kognitiv håndtering af disse patienter. Den kliniske effekt af projektet vil forhåbentlig være betydelig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75020
- SABA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MCI-kriterier ifølge Petersen 2004
- 55 år og derover
- Modersmål fransktalende eller tosproget deltager, der bor i Paris-regionen
- Normalt eller korrigeret syn og hørelse
- Tilstedeværelse af episodisk hukommelse og/eller opmærksomheds- og/eller arbejdshukommelsessvækkelse som bevist ved substandard ydeevne på neuropsykologiske test(er), der evaluerer disse processer (-1,5 afvigelser fra normerne)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af demens
- Signifikant indvirkning af kognitiv svækkelse på dagligdagsaktiviteter, der kræver ekstern assistance eller institutionalisering
- Slagtilfælde eller hjerneskade
- Tilstedeværelse af moderate til svære psykiatriske lidelser
- Etylisme
- Generel anæstesi inden for de sidste seks måneder
- Behandling, der direkte påvirker kognition
- Patient med betydelig depression (afskåret GDS > 10)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Attention Process Training (APT-II)
Patienter i forsøgsgruppen modtager APT-II træningsprogrammet (Attention Process Training) individuelt med psykolog i 8 uger (2 sessioner/uge).
Øvelserne retter sig mod forskellige opmærksomhedskomponenter og arbejdshukommelse i de auditiv-visuelle modaliteter.
De er af stigende sværhedsgrad, mens de er tilpasset hver patients profil for at maksimere effekterne på kognitiv reserve.
Under sessionerne lægges der vægt på at generalisere gevinsterne mod de mest problematiske daglige aktiviteter for at reducere indvirkningen af patienternes kognitive problemer i deres dagligdag.
|
Øvelserne retter sig mod forskellige opmærksomhedskomponenter og arbejdshukommelse i de auditiv-visuelle modaliteter.
De er af stigende sværhedsgrad, mens de er tilpasset hver enkelt patients profil for at maksimere virkningerne på kognitiv reserve.
Under sessionerne lægges der vægt på at generalisere gevinsterne til de mest problematiske daglige aktiviteter for at reducere påvirkningen af kognitive forstyrrelser i patienternes dagligdag.
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Patienter i kontrolgruppen modtager standard rutinebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstand MMSE
Tidsramme: Forud for programmet
|
Mini-mental tilstand (MMS) eller mini-mental tilstand undersøgelse (MMSE) eller Folstein test er en test til evaluering af globale kognitive funktioner.
Denne test bruges til diagnostiske formål, når der er mistanke om demens og kognitive lidelser.
Den evaluerer temporospatial orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og praksis.
Folstein, Folstein og McHugh, 1975; Græsk version.
|
Forud for programmet
|
|
Mini mental tilstand MMSE
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
Mini-mental tilstand (MMS) eller mini-mental tilstand undersøgelse (MMSE) eller Folstein test er en test til evaluering af globale kognitive funktioner.
Denne test bruges til diagnostiske formål, når der er mistanke om demens og kognitive lidelser.
Den evaluerer temporospatial orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og praksis.
Folstein, Folstein og McHugh, 1975; Græsk version.
|
Umiddelbart efter programmet
|
|
Mini mental tilstand MMSE
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Mini-mental tilstand (MMS) eller mini-mental tilstand undersøgelse (MMSE) eller Folstein test er en test til evaluering af globale kognitive funktioner.
Denne test bruges til diagnostiske formål, når der er mistanke om demens og kognitive lidelser.
Den evaluerer temporospatial orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og praksis.
Folstein, Folstein og McHugh, 1975; Græsk version.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Mini mental tilstand MMSE
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Mini-mental tilstand (MMS) eller mini-mental tilstand undersøgelse (MMSE) eller Folstein test er en test til evaluering af globale kognitive funktioner.
Denne test bruges til diagnostiske formål, når der er mistanke om demens og kognitive lidelser.
Den evaluerer temporospatial orientering, hukommelse, opmærksomhed, sprog og praksis.
Folstein, Folstein og McHugh, 1975; Græsk version.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Cifferspænd
Tidsramme: Forud for programmet
|
Digit span-opgaven er en test, der evaluerer arbejdshukommelsens fonologiske sløjfe og eksekutive kontrolmuligheder.
Testen består af, at eksaminatoren hører en række tal mundtligt og skal gentage den samme serie i samme rækkefølge eller omvendt.
Denne test måler de begrænsede muligheder for et specialiseret verbal korttidshukommelsessystem beskrevet af Baddeley og Hitch (1974).
WAIS-III Weschler, 2000 og MEM-III Weschler 2001
|
Forud for programmet
|
|
Cifferspænd
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
Digit span-opgaven er en test, der evaluerer arbejdshukommelsens fonologiske sløjfe og eksekutive kontrolmuligheder.
Testen består af, at eksaminatoren hører en række tal mundtligt og skal gentage den samme serie i samme rækkefølge eller omvendt.
Denne test måler de begrænsede muligheder for et specialiseret verbal korttidshukommelsessystem beskrevet af Baddeley og Hitch (1974).
WAIS-III Weschler, 2000 og MEM-III Weschler 2001
|
Umiddelbart efter programmet
|
|
Cifferspænd
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Digit span-opgaven er en test, der evaluerer arbejdshukommelsens fonologiske sløjfe og eksekutive kontrolmuligheder.
Testen består af, at eksaminatoren hører en række tal mundtligt og skal gentage den samme serie i samme rækkefølge eller omvendt.
Denne test måler de begrænsede muligheder for et specialiseret verbal korttidshukommelsessystem beskrevet af Baddeley og Hitch (1974).
WAIS-III Weschler, 2000 og MEM-III Weschler 2001
|
3 måneders opfølgning
|
|
Cifferspænd
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Digit span-opgaven er en test, der evaluerer arbejdshukommelsens fonologiske sløjfe og eksekutive kontrolmuligheder.
Testen består af, at eksaminatoren hører en række tal mundtligt og skal gentage den samme serie i samme rækkefølge eller omvendt.
Denne test måler de begrænsede muligheder for et specialiseret verbal korttidshukommelsessystem beskrevet af Baddeley og Hitch (1974).
WAIS-III Weschler, 2000 og MEM-III Weschler 2001
|
6 måneders opfølgning
|
|
PASAT (Naegele og Mazza, 2004)
Tidsramme: Forud for programmet
|
PASAT er en test, der evaluerer informationsbehandlingsfærdigheder, vedvarende opmærksomhed og delt opmærksomhed.
Individet hører tal efter hinanden med et interval på 4 sekunder.
Han skal tilføje det sidst hørte ciffer til det sidst givne uden at miste sin opmærksomhed.
|
Forud for programmet
|
|
PASAT (Naegele og Mazza, 2004)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
PASAT er en test, der evaluerer informationsbehandlingsfærdigheder, vedvarende opmærksomhed og delt opmærksomhed.
Individet hører tal efter hinanden med et interval på 4 sekunder.
Han skal tilføje det sidst hørte ciffer til det sidst givne uden at miste sin opmærksomhed.
|
Umiddelbart efter programmet
|
|
PASAT (Naegele og Mazza, 2004)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
PASAT er en test, der evaluerer informationsbehandlingsfærdigheder, vedvarende opmærksomhed og delt opmærksomhed.
Individet hører tal efter hinanden med et interval på 4 sekunder.
Han skal tilføje det sidst hørte ciffer til det sidst givne uden at miste sin opmærksomhed.
|
3 måneders opfølgning
|
|
PASAT (Naegele og Mazza, 2004)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
PASAT er en test, der evaluerer informationsbehandlingsfærdigheder, vedvarende opmærksomhed og delt opmærksomhed.
Individet hører tal efter hinanden med et interval på 4 sekunder.
Han skal tilføje det sidst hørte ciffer til det sidst givne uden at miste sin opmærksomhed.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Brown Petersons paradigme (Peterson og Peterson, 1959)
Tidsramme: Forud for programmet
|
Eksperimentel teknik til at studere glemsel i korttidshukommelsen og bruges også som et mål for den centrale administrator af arbejdshukommelsen.
Opgaven er at præsentere emnerne med sekvenser af tre konsonanter.
Efter præsentationen af hver sekvens bliver forsøgspersonen bedt om enten at udføre en øjeblikkelig genkaldelse af konsonanterne eller udføre en nedtællingsopgave fra 30 sekunder, 20 sekunder eller 10 sekunder.
Ved afslutningen af denne optælling skal forsøgspersonen give serien igen med udgangspunkt i 3 konsonanter.
|
Forud for programmet
|
|
Brown Petersons paradigme (Peterson og Peterson, 1959)
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
Eksperimentel teknik til at studere glemsel i korttidshukommelsen og bruges også som et mål for den centrale administrator af arbejdshukommelsen.
Opgaven er at præsentere emnerne med sekvenser af tre konsonanter.
Efter præsentationen af hver sekvens bliver forsøgspersonen bedt om enten at udføre en øjeblikkelig genkaldelse af konsonanterne eller udføre en nedtællingsopgave fra 30 sekunder, 20 sekunder eller 10 sekunder.
Ved afslutningen af denne optælling skal forsøgspersonen give serien igen med udgangspunkt i 3 konsonanter.
|
Umiddelbart efter programmet
|
|
Brown Petersons paradigme (Peterson og Peterson, 1959)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Eksperimentel teknik til at studere glemsel i korttidshukommelsen og bruges også som et mål for den centrale administrator af arbejdshukommelsen.
Opgaven er at præsentere emnerne med sekvenser af tre konsonanter.
Efter præsentationen af hver sekvens bliver forsøgspersonen bedt om enten at udføre en øjeblikkelig genkaldelse af konsonanterne eller udføre en nedtællingsopgave fra 30 sekunder, 20 sekunder eller 10 sekunder.
Ved afslutningen af denne optælling skal forsøgspersonen give serien igen med udgangspunkt i 3 konsonanter.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Brown Petersons paradigme (Peterson og Peterson, 1959)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Eksperimentel teknik til at studere glemsel i korttidshukommelsen og bruges også som et mål for den centrale administrator af arbejdshukommelsen.
Opgaven er at præsentere emnerne med sekvenser af tre konsonanter.
Efter præsentationen af hver sekvens bliver forsøgspersonen bedt om enten at udføre en øjeblikkelig genkaldelse af konsonanterne eller udføre en nedtællingsopgave fra 30 sekunder, 20 sekunder eller 10 sekunder.
Ved afslutningen af denne optælling skal forsøgspersonen give serien igen med udgangspunkt i 3 konsonanter.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Virtual reality-hukommelsesopgave
Tidsramme: Forud for programmet
|
En udviklet virtual reality-opgave blev også administreret til deltagerne for at muliggøre en mere økologisk analyse af episodisk hukommelse og delt opmærksomhed.
|
Forud for programmet
|
|
Virtual reality-hukommelsesopgave
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
En udviklet virtual reality-opgave blev også administreret til deltagerne for at muliggøre en mere økologisk analyse af episodisk hukommelse og delt opmærksomhed.
|
Umiddelbart efter programmet
|
|
Kontinuerlig præstationsopgave CPT
Tidsramme: Forud for programmet
|
CPT er en opgave med vedvarende og selektiv opmærksomhed på computeren.
Opgaven består i at klikke på mellemrumstasten på computeren, når et bogstav vises på skærmen bortset fra bogstavet "X".
Personen skal ikke klikke, hvis han ser bogstavet "X" præsenteret.
Denne test tager flere minutter.
|
Forud for programmet
|
|
Kontinuerlig præstationsopgave CPT
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
CPT er en opgave med vedvarende og selektiv opmærksomhed på computeren.
Opgaven består i at klikke på mellemrumstasten på computeren, når et bogstav vises på skærmen bortset fra bogstavet "X".
Personen skal ikke klikke, hvis han ser bogstavet "X" præsenteret.
Denne test tager flere minutter.
|
Umiddelbart efter programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om kognitiv svigt
Tidsramme: Forud for programmet
|
The Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) er et spørgeskema, der evaluerer daglige kognitive svigt.
|
Forud for programmet
|
|
Spørgeskema om kognitiv svigt
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
The Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) er et spørgeskema, der evaluerer daglige kognitive svigt.
|
Umiddelbart efter programmet
|
|
Spørgeskema om kognitiv svigt
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
The Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) er et spørgeskema, der evaluerer daglige kognitive svigt.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema om kognitiv svigt
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
The Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) er et spørgeskema, der evaluerer daglige kognitive svigt.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Bravos skala
Tidsramme: Forud for programmet
|
Denne skala er et mål for generel velvære. Spørgeskemaet indeholder 18 punkter, der bestemmer, hvordan respondenten har det. De første fjorten spørgsmål besvares på en 6-punkts Likert-skala (0-5) og de sidste fire spørgsmål på en 10-punkts skala (0-10) for at give en maksimal score på 110. En høj trivselsscore er tæt på 110. |
Forud for programmet
|
|
Bravos skala
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
Denne skala er et mål for generel velvære. Spørgeskemaet indeholder 18 punkter, der bestemmer, hvordan respondenten har det. De første fjorten spørgsmål besvares på en 6-punkts Likert-skala (0-5) og de sidste fire spørgsmål på en 10-punkts skala (0-10) for at give en maksimal score på 110. En høj trivselsscore er tæt på 110. |
Umiddelbart efter programmet
|
|
Bravos skala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Denne skala er et mål for generel velvære. Spørgeskemaet indeholder 18 punkter, der bestemmer, hvordan respondenten har det. De første fjorten spørgsmål besvares på en 6-punkts Likert-skala (0-5) og de sidste fire spørgsmål på en 10-punkts skala (0-10) for at give en maksimal score på 110. En høj trivselsscore er tæt på 110. |
3 måneders opfølgning
|
|
Bravos skala
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Denne skala er et mål for generel velvære. Spørgeskemaet indeholder 18 punkter, der bestemmer, hvordan respondenten har det. De første fjorten spørgsmål besvares på en 6-punkts Likert-skala (0-5) og de sidste fire spørgsmål på en 10-punkts skala (0-10) for at give en maksimal score på 110. En høj trivselsscore er tæt på 110. |
6 måneders opfølgning
|
|
APT-II Opmærksomhedsspørgeskema
Tidsramme: Forud for programmet
|
Opmærksomhedsspørgeskemaet er et spørgeskema over den opmærksomhedsklage, som forsøgspersonen oplever i hverdagen.
Dette spørgeskema er taget fra APT-programmet.
|
Forud for programmet
|
|
APT-II Opmærksomhedsspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter programmet
|
Opmærksomhedsspørgeskemaet er et spørgeskema over den opmærksomhedsklage, som forsøgspersonen oplever i hverdagen.
Dette spørgeskema er taget fra APT-programmet.
|
Umiddelbart efter programmet
|
|
APT-II Opmærksomhedsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Opmærksomhedsspørgeskemaet er et spørgeskema over den opmærksomhedsklage, som forsøgspersonen oplever i hverdagen.
Dette spørgeskema er taget fra APT-programmet.
|
3 måneders opfølgning
|
|
APT-II Opmærksomhedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Opmærksomhedsspørgeskemaet er et spørgeskema over den opmærksomhedsklage, som forsøgspersonen oplever i hverdagen.
Dette spørgeskema er taget fra APT-programmet.
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sophie SB Blanchet, Ph.D, University of Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Baddeley A, Logie R, Bressi S, Della Sala S, Spinnler H. Dementia and working memory. Q J Exp Psychol A. 1986 Nov;38(4):603-18. doi: 10.1080/14640748608401616. No abstract available.
- Barker-Collo SL, Feigin VL, Lawes CM, Parag V, Senior H, Rodgers A. Reducing attention deficits after stroke using attention process training: a randomized controlled trial. Stroke. 2009 Oct;40(10):3293-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.558239. Epub 2009 Jul 23.
- Belleville S, Boller B. Comprendre le stade compensatoire de la maladie d'Alzheimer et agir pour promouvoir la cognition et la plasticite cerebrale. Can J Exp Psychol. 2016 Dec;70(4):288-294. doi: 10.1037/cep0000087.
- Blanchet S, McCormick L, Belleville S, Gely-Nargeot MC, Joanette Y. [Mild cognitive impairments in the elderly: a critical review]. Rev Neurol (Paris). 2002 Jan;158(1):29-39. French.
- Kim H, Chey J, Lee S. Effects of multicomponent training of cognitive control on cognitive function and brain activation in older adults. Neurosci Res. 2017 Nov;124:8-15. doi: 10.1016/j.neures.2017.05.004. Epub 2017 Jun 1.
- Palmese CA, Raskin SA. The rehabilitation of attention in individuals with mild traumatic brain injury, using the APT-II programme. Brain Inj. 2000 Jun;14(6):535-48. doi: 10.1080/026990500120448.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Author response: Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Aug 21;91(8):373-374. doi: 10.1212/WNL.0000000000006042. No abstract available.
- Plancher G, Gyselinck V, Piolino P. The Integration of Realistic Episodic Memories Relies on Different Working Memory Processes: Evidence from Virtual Navigation. Front Psychol. 2018 Jan 30;9:47. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00047. eCollection 2018.
- Saba M, Blanchet S. [Working memory training in normal and pathological aging: neurocognitive gains and generalization]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2020 Jun 1;18(2):187-195. doi: 10.1684/pnv.2020.0860. French.
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Telonio A, Blanchet S, Maganaris CN, Baltzopoulos V, Villeneuve S, McFadyen BJ. The division of visual attention affects the transition point from level walking to stair descent in healthy, active older adults. Exp Gerontol. 2014 Feb;50:26-33. doi: 10.1016/j.exger.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Exp Gerontol. 2015 Jan;61:156.
- Murray LL, Keeton RJ, Karcher L. Treating attention in mild aphasia: evaluation of attention process training-II. J Commun Disord. 2006 Jan-Feb;39(1):37-61. doi: 10.1016/j.jcomdis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 21.
- Unsworth N, Fukuda K, Awh E, Vogel EK. Working memory and fluid intelligence: capacity, attention control, and secondary memory retrieval. Cogn Psychol. 2014 Jun;71:1-26. doi: 10.1016/j.cogpsych.2014.01.003. Epub 2014 Feb 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APT-II Project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Process Training (APT-II)
-
Pietro IaffaldanoAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Pædiatrisk begyndende multipel sklerose
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiMinistero della Salute, ItalyAfsluttet
-
Northwestern UniversityRekrutteringPost traumatisk stress syndrom | Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Creighton UniversityAt Ease USAAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of LiegeUkendt
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet