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Entraînement de la mémoire de travail chez les personnes âgées ayant une déficience cognitive légère : impacts sur la cognition et les activités écologiques (APT-II)

28 septembre 2021 mis à jour par: Sophie Blanchet, Ph D, University of Paris 5 - Rene Descartes

Entraînement de la mémoire de travail avec entraînement au processus d'attention (APT-II) chez les personnes âgées ayant une déficience cognitive légère : impacts sur la cognition et les activités écologiques

Les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ont un risque accru de développer une démence, mais ne répondent pas aux critères de démence. La réadaptation cognitive permet de compenser, au moins en partie, les déficits cognitifs dans le but ultime de réduire leur impact dans la vie de tous les jours. L'objectif de la recherche est d'évaluer l'efficacité à court et à long terme et la généralisation d'un programme d'entraînement de l'attention et de la mémoire de travail (APT-II) sur les activités cognitives et écologiques chez les patients MCI avec un essai contrôlé randomisé. Trente patients MCI seront répartis au hasard entre une condition "entraînement cognitif avec APT-II" et une condition contrôle (soins de routine). L'intervention consistera en un programme d'entraînement cognitif individuel de 8 semaines (2 séances/semaine), entraînant différentes composantes attentionnelles et la mémoire de travail. Cela a l'avantage d'insister sur le transfert des connaissances acquises en séances vers les activités quotidiennes. Pour évaluer l'efficacité du traitement, des mesures de suivi cognitif et fonctionnel (dont une tâche de réalité virtuelle) sont administrées à plusieurs intervalles de temps. Ce projet devrait contribuer à une meilleure prise en charge des troubles cognitifs en offrant un nouvel outil standardisé de réadaptation en français à la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ont un risque accru de développer une démence, mais ne répondent pas aux critères de démence. Certains de ces individus restent néanmoins dans un état stable voire reviennent à la normale. Actuellement, les traitements pharmacologiques ne se sont pas révélés suffisamment efficaces pour traiter les déficits cognitifs. Le défi majeur est d'identifier d'autres approches thérapeutiques pour réduire le risque d'évolution des troubles cognitifs vers la démence. Les déficits de la mémoire de travail, très fréquents chez ces individus, ont une valeur pronostique d'évolution vers une démence de type Alzheimer. La rééducation cognitive permet de compenser, au moins en partie, les troubles cognitifs dans le but ultime de réduire leurs répercussions dans la vie quotidienne. L'entraînement au contrôle exécutif peut améliorer la mémoire de travail et l'attention, mais la façon dont ce gain est transféré aux activités de la vie quotidienne (AVQ) reste mal comprise à ce jour. La généralisation des gains cognitifs aux AVQ est cependant cruciale, car cette généralisation peut contribuer à l'autonomie fonctionnelle des patients.

Ce projet vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement de l'attention et de la mémoire de travail (APT-II) sur les fonctions cognitives et les activités écologiques chez les patients MCI au moyen d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. La mémoire de travail est impliquée dans la manipulation de l'information et les processus attentionnels. Cette capacité est sollicitée dans les fonctions cognitives supérieures telles que le langage, le raisonnement, la compréhension, mais aussi dans diverses situations complexes des AVQ. Les déficits de la mémoire de travail contribuent donc de manière significative à d'autres troubles cognitifs ou fonctionnels chez les patients MCI. À ce jour, il a été démontré que certains entraînements de la mémoire de travail ont un impact immédiat sur la mémoire de travail de cette population. Cependant, le maintien à long terme et l'impact sur la vie quotidienne n'ont pas été démontrés dans cette population. Les chercheurs de cette étude proposent de combler cette lacune en utilisant le programme APT-II (ou Attention Process Training), qui se concentre sur le transfert des acquis cognitifs dès le début de l'entraînement. En effet, le programme APT-II a été traduit de l'anglais vers le français par le coordinateur scientifique (S. Blanchet). La version anglaise a déjà été validée dans diverses populations présentant un dysfonctionnement cognitif léger suite à une lésion cérébrale, un accident vasculaire cérébral ou une maladie cérébrale des petits vaisseaux. L'efficacité de l'APT-II n'a jamais été étudiée chez les personnes âgées atteintes de MII. Pour la première fois, une équipe de recherche évalue l'efficacité à court et à long terme de ce programme chez des patients MCI sur la cognition et les AVQ en utilisant la réalité virtuelle. Cette nouvelle technologie fournit une mesure écologique et objective pour l'évaluation de la mémoire et d'autres fonctions cognitives tout en simulant des situations naturalistes et contrôlées. L'objectif est donc d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement de l'attention et de la mémoire de travail (APT-II) sur les fonctions cognitives chez des patients atteints de MCI. Pour atteindre cet objectif, les patients atteints de MCI sont assignés au hasard à un programme APT-II ou à un groupe témoin. L'entraînement cognitif avec le programme APT-II comprendra des exercices progressivement plus difficiles et adaptatifs et sera varié pour faciliter le transfert cognitif proche et lointain. L'attention, la mémoire de travail et la mémoire épisodique sont mesurées à différents intervalles de temps (avant, immédiatement après, 3 et 6 mois après l'entraînement). Une caractéristique unique du programme d'entraînement cognitif est l'accent mis sur la généralisation en enseignant aux participants comment maximiser le transfert des stratégies de gestion de l'attention apprises au cours des séances à leurs divers AVQ nécessitant de l'attention et du contrôle exécutif. Des devoirs ciblant ces différentes fonctions cognitives dans les AVQ sont également dispensés entre les séances.

Le protocole est proposé aux personnes âgées présentant des troubles cognitifs légers. Dans cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle, les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe expérimental "d'entraînement cognitif" (n = 20) soit dans un groupe témoin "de soins standard" (n = 20). Le recrutement est multicentrique, et s'effectue via des consultations de mémoire sur plusieurs sites : Hôpital Tenon (collaboration avec le Dr Eric Bouvard), AP-HP Sorbonne Université, cabinet privé de neurologie du Dr Mettling (Paris XI). Les patients MCI sont sélectionnés selon les critères de Petersen (2004). Une batterie de tests neuropsychologiques standardisés est d'abord administrée pour s'assurer que les participants répondent à nos critères. Les patients doivent être âgés d'au moins 55 ans et présenter une altération de l'attention, de la mémoire exécutive, de la mémoire et/ou de la mémoire de travail, mise en évidence par une altération des performances aux tests évaluant l'attention ou la fonction exécutive (score inférieur de 1,5 écart type à la norme sur ces tests). Les participants répondant aux critères de sélection sont invités à poursuivre l'étude. Le projet a déjà été approuvé par le Comité de Protection des Personnes (CPP) EST-III de l'ANSM (BCR ID : 2018-A02377-48, N°CPP : 18.11.05, N° 18.08.21.66617). Les patients du groupe expérimental reçoivent le programme d'entraînement APT-II individuellement avec un psychologue pendant 8 semaines (2 séances/semaine). Les exercices ciblent différentes composantes attentionnelles et la mémoire de travail dans les modalités auditives-visuelles. Ces exercices sont de difficulté croissante tout en étant adaptés au profil de chaque patient afin de maximiser les effets sur la réserve cognitive. Lors des séances, l'accent est mis sur la généralisation des gains vers les activités quotidiennes les plus problématiques afin de réduire l'impact des problèmes cognitifs des patients dans leur vie quotidienne. Les patients du groupe témoin reçoivent des soins de routine standard. Afin de tester l'impact du programme d'entraînement APT-II sur la fonction cognitive et les activités quotidiennes, des mesures de suivi cognitif et fonctionnel sont administrées en condition aveugle juste avant (T0), après (T1) et 3 (T2) et 6 mois (T3) après l'intervention. Les deux dernières mesures seront utilisées pour étudier le maintien à long terme des revenus. Les mesures de suivi cognitif testeront les effets des transferts cognitifs proches (attention, mémoire de travail) et lointains (mémoire épisodique) et de la généralisation aux activités quotidiennes avec des questionnaires. Les mesures de suivi fonctionnel comprennent une tâche de réalité virtuelle évaluant la mémoire épisodique en présence d'interférences afin d'examiner les effets de l'entraînement sur une situation écologique à forte demande de ressources attentionnelles.

Les patients MCI qui ont reçu le programme d'entraînement APT-II devraient mieux performer sur les tâches d'attention et de mémoire de travail après l'entraînement, avec un transfert à distance vers les tâches de mémoire épisodique par rapport au groupe témoin qui a reçu des soins standard pendant l'intervalle de temps d'entraînement. Après un entraînement cognitif, les patients MCI devraient également être moins sensibles aux interférences environnementales telles qu'évaluées avec la tâche de réalité virtuelle, tout en signalant moins de plaintes cognitives dans la vie quotidienne avec le maintien de ces gains au fil du temps. Chez les patients du groupe témoin, il est prévu qu'il n'y aura pas de différence dans les mesures de suivi entre les différents moments ou la présence d'une diminution des performances car ces patients sont à risque de développer une pathologie neurodégénérative. Dans une étude préliminaire évaluant l'efficacité du programme APT-II par la même équipe de recherche, six patients MCI (m = 68 ± 10,56 ans) ont suivi 10 séances du programme APT-II (2 séances/semaine). Les analyses statistiques indiquent qu'après l'entraînement cognitif, les patients MCI avaient tendance à améliorer leurs performances sur une tâche de mémoire de travail (intervalle de nombre inversé, p = 0,06). Il y a également eu un gain dans les activités quotidiennes et le bien-être, tel qu'évalué par le Cognitive Failure Questionnaire (p = 0,04) et le questionnaire de bien-être Bravo (p = 0,04), respectivement. Ces résultats encourageants confirment l'efficacité du programme APT-II chez les patients atteints de MII. Ils restent à confirmer sur des échantillons plus importants avec un essai contrôlé randomisé. Ce projet pourrait doter la clinique d'un outil d'intervention cognitive standardisé pour une meilleure prise en charge cognitive de ces patients. L'impact clinique du projet sera, espérons-le, significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • SABA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères MCI selon Petersen 2004
  • 55 ans et plus
  • Participant natif francophone ou bilingue résidant en région parisienne
  • Vision et audition normales ou corrigées
  • Présence de troubles de la mémoire épisodique et/ou de l'attention et/ou de la mémoire de travail, comme en témoignent des performances inférieures aux normes aux tests neuropsychologiques évaluant ces processus (-1,5 écarts par rapport aux normes)

Critère d'exclusion:

  • Présence de démence
  • Impact significatif des troubles cognitifs sur les activités de la vie quotidienne nécessitant une aide extérieure ou une institutionnalisation
  • AVC ou lésion cérébrale
  • Présence de troubles psychiatriques modérés à sévères
  • Éthylisme
  • Anesthésie générale au cours des six derniers mois
  • Traitement ayant un impact direct sur la cognition
  • Patient avec dépression significative (cut off GDS > 10)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation au processus d'attention (APT-II)
Les patients du groupe expérimental reçoivent le programme d'entraînement APT-II (Attention Process Training) individuellement avec un psychologue pendant 8 semaines (2 séances/semaine). Les exercices ciblent différentes composantes attentionnelles et la mémoire de travail dans les modalités auditives-visuelles. Ils sont de difficulté croissante tout en étant adaptés au profil de chaque patient afin de maximiser les effets sur la réserve cognitive. Lors des séances, l'accent est mis sur la généralisation des gains vers les activités quotidiennes les plus problématiques afin de réduire l'impact des problèmes cognitifs des patients dans leur vie quotidienne.
Les exercices ciblent différentes composantes attentionnelles et la mémoire de travail dans les modalités auditives-visuelles. Ils sont de difficulté croissante tout en étant adaptés au profil de chaque patient afin de maximiser les effets sur la réserve cognitive. Lors des séances, l'accent est mis sur la généralisation des gains aux activités quotidiennes les plus problématiques afin de réduire l'impact des troubles cognitifs dans la vie quotidienne des patients.
Aucune intervention: Soins standards
Les patients du groupe témoin reçoivent des soins de routine standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini état mental MMSE
Délai: Avant le programme
Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state exam (MMSE) ou test de Folstein est un test d'évaluation des fonctions cognitives globales. Ce test est utilisé à des fins diagnostiques en cas de suspicion de démence et de troubles cognitifs. Il évalue l'orientation temporo-spatiale, la mémoire, l'attention, le langage et les praxies. Folstein, Folstein et McHugh, 1975 ; Version gréco.
Avant le programme
Mini état mental MMSE
Délai: Immédiatement après le programme
Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state exam (MMSE) ou test de Folstein est un test d'évaluation des fonctions cognitives globales. Ce test est utilisé à des fins diagnostiques en cas de suspicion de démence et de troubles cognitifs. Il évalue l'orientation temporo-spatiale, la mémoire, l'attention, le langage et les praxies. Folstein, Folstein et McHugh, 1975 ; Version gréco.
Immédiatement après le programme
Mini état mental MMSE
Délai: 3 mois de suivi
Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state exam (MMSE) ou test de Folstein est un test d'évaluation des fonctions cognitives globales. Ce test est utilisé à des fins diagnostiques en cas de suspicion de démence et de troubles cognitifs. Il évalue l'orientation temporo-spatiale, la mémoire, l'attention, le langage et les praxies. Folstein, Folstein et McHugh, 1975 ; Version gréco.
3 mois de suivi
Mini état mental MMSE
Délai: 6 mois de suivi
Le mini-mental state (MMS) ou mini-mental state exam (MMSE) ou test de Folstein est un test d'évaluation des fonctions cognitives globales. Ce test est utilisé à des fins diagnostiques en cas de suspicion de démence et de troubles cognitifs. Il évalue l'orientation temporo-spatiale, la mémoire, l'attention, le langage et les praxies. Folstein, Folstein et McHugh, 1975 ; Version gréco.
6 mois de suivi
Étendue des chiffres
Délai: Avant le programme
La tâche Digit span est un test évaluant la boucle phonologique et les capacités de contrôle exécutif de la mémoire de travail. Le test consiste à entendre oralement une série de nombres par l'examinateur et doit répéter la même série dans le même ordre ou à l'envers. Ce test mesure les capacités limitées d'un système spécialisé de mémoire verbale à court terme décrit par Baddeley et Hitch (1974). WAIS-III Weschler, 2000 et MEM-III Weschler 2001
Avant le programme
Étendue des chiffres
Délai: Immédiatement après le programme
La tâche Digit span est un test évaluant la boucle phonologique et les capacités de contrôle exécutif de la mémoire de travail. Le test consiste à entendre oralement une série de nombres par l'examinateur et doit répéter la même série dans le même ordre ou à l'envers. Ce test mesure les capacités limitées d'un système spécialisé de mémoire verbale à court terme décrit par Baddeley et Hitch (1974). WAIS-III Weschler, 2000 et MEM-III Weschler 2001
Immédiatement après le programme
Étendue des chiffres
Délai: 3 mois de suivi
La tâche Digit span est un test évaluant la boucle phonologique et les capacités de contrôle exécutif de la mémoire de travail. Le test consiste à entendre oralement une série de nombres par l'examinateur et doit répéter la même série dans le même ordre ou à l'envers. Ce test mesure les capacités limitées d'un système spécialisé de mémoire verbale à court terme décrit par Baddeley et Hitch (1974). WAIS-III Weschler, 2000 et MEM-III Weschler 2001
3 mois de suivi
Étendue des chiffres
Délai: 6 mois de suivi
La tâche Digit span est un test évaluant la boucle phonologique et les capacités de contrôle exécutif de la mémoire de travail. Le test consiste à entendre oralement une série de nombres par l'examinateur et doit répéter la même série dans le même ordre ou à l'envers. Ce test mesure les capacités limitées d'un système spécialisé de mémoire verbale à court terme décrit par Baddeley et Hitch (1974). WAIS-III Weschler, 2000 et MEM-III Weschler 2001
6 mois de suivi
PASAT (Naegele et Mazza, 2004)
Délai: Avant le programme
Le PASAT est un test qui évalue les compétences en traitement de l'information, l'attention soutenue et l'attention partagée. L'individu entend successivement des chiffres avec un intervalle de 4 secondes. Il doit additionner le dernier chiffre entendu au dernier donné sans perdre son attention.
Avant le programme
PASAT (Naegele et Mazza, 2004)
Délai: Immédiatement après le programme
Le PASAT est un test qui évalue les compétences en traitement de l'information, l'attention soutenue et l'attention partagée. L'individu entend successivement des chiffres avec un intervalle de 4 secondes. Il doit additionner le dernier chiffre entendu au dernier donné sans perdre son attention.
Immédiatement après le programme
PASAT (Naegele et Mazza, 2004)
Délai: 3 mois de suivi
Le PASAT est un test qui évalue les compétences en traitement de l'information, l'attention soutenue et l'attention partagée. L'individu entend successivement des chiffres avec un intervalle de 4 secondes. Il doit additionner le dernier chiffre entendu au dernier donné sans perdre son attention.
3 mois de suivi
PASAT (Naegele et Mazza, 2004)
Délai: 6 mois de suivi
Le PASAT est un test qui évalue les compétences en traitement de l'information, l'attention soutenue et l'attention partagée. L'individu entend successivement des chiffres avec un intervalle de 4 secondes. Il doit additionner le dernier chiffre entendu au dernier donné sans perdre son attention.
6 mois de suivi
Paradigme de Brown Peterson (Peterson et Peterson, 1959)
Délai: Avant le programme
Technique expérimentale pour étudier l'oubli dans la mémoire à court terme et également utilisée comme mesure de l'administrateur central de la mémoire de travail. La tâche consiste à présenter aux sujets des séquences de trois consonnes. Après la présentation de chaque séquence, le sujet est invité soit à effectuer un rappel immédiat des consonnes, soit à effectuer un compte à rebours à partir de 30 secondes, 20 secondes ou 10 secondes. A la fin de ce décompte, le sujet doit redonner la série à partir de 3 consonnes.
Avant le programme
Paradigme de Brown Peterson (Peterson et Peterson, 1959)
Délai: Immédiatement après le programme
Technique expérimentale pour étudier l'oubli dans la mémoire à court terme et également utilisée comme mesure de l'administrateur central de la mémoire de travail. La tâche consiste à présenter aux sujets des séquences de trois consonnes. Après la présentation de chaque séquence, le sujet est invité soit à effectuer un rappel immédiat des consonnes, soit à effectuer un compte à rebours à partir de 30 secondes, 20 secondes ou 10 secondes. A la fin de ce décompte, le sujet doit redonner la série à partir de 3 consonnes.
Immédiatement après le programme
Paradigme de Brown Peterson (Peterson et Peterson, 1959)
Délai: 3 mois de suivi
Technique expérimentale pour étudier l'oubli dans la mémoire à court terme et également utilisée comme mesure de l'administrateur central de la mémoire de travail. La tâche consiste à présenter aux sujets des séquences de trois consonnes. Après la présentation de chaque séquence, le sujet est invité soit à effectuer un rappel immédiat des consonnes, soit à effectuer un compte à rebours à partir de 30 secondes, 20 secondes ou 10 secondes. A la fin de ce décompte, le sujet doit redonner la série à partir de 3 consonnes.
3 mois de suivi
Paradigme de Brown Peterson (Peterson et Peterson, 1959)
Délai: 6 mois de suivi
Technique expérimentale pour étudier l'oubli dans la mémoire à court terme et également utilisée comme mesure de l'administrateur central de la mémoire de travail. La tâche consiste à présenter aux sujets des séquences de trois consonnes. Après la présentation de chaque séquence, le sujet est invité soit à effectuer un rappel immédiat des consonnes, soit à effectuer un compte à rebours à partir de 30 secondes, 20 secondes ou 10 secondes. A la fin de ce décompte, le sujet doit redonner la série à partir de 3 consonnes.
6 mois de suivi
Tâche de mémoire en réalité virtuelle
Délai: Avant le programme
Une tâche de réalité virtuelle développée a également été administrée aux participants pour permettre une analyse plus écologique de la mémoire épisodique et de l'attention partagée.
Avant le programme
Tâche de mémoire en réalité virtuelle
Délai: Immédiatement après le programme
Une tâche de réalité virtuelle développée a également été administrée aux participants pour permettre une analyse plus écologique de la mémoire épisodique et de l'attention partagée.
Immédiatement après le programme
Tâche de performance continue CPT
Délai: Avant le programme
CPT est une tâche d'attention soutenue et sélective sur l'ordinateur. La tâche consiste à cliquer sur la barre d'espace de l'ordinateur lorsqu'une lettre se présente à l'écran à l'exception de la lettre "X". La personne ne doit pas cliquer si elle voit la lettre "X" présentée. Ce test prend plusieurs minutes.
Avant le programme
Tâche de performance continue CPT
Délai: Immédiatement après le programme
CPT est une tâche d'attention soutenue et sélective sur l'ordinateur. La tâche consiste à cliquer sur la barre d'espace de l'ordinateur lorsqu'une lettre se présente à l'écran à l'exception de la lettre "X". La personne ne doit pas cliquer si elle voit la lettre "X" présentée. Ce test prend plusieurs minutes.
Immédiatement après le programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'échec cognitif
Délai: Avant le programme
Le Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) est un questionnaire qui évalue les échecs cognitifs au quotidien.
Avant le programme
Questionnaire sur l'échec cognitif
Délai: Immédiatement après le programme
Le Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) est un questionnaire qui évalue les échecs cognitifs au quotidien.
Immédiatement après le programme
Questionnaire sur l'échec cognitif
Délai: 3 mois de suivi
Le Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) est un questionnaire qui évalue les échecs cognitifs au quotidien.
3 mois de suivi
Questionnaire sur l'échec cognitif
Délai: 6 mois de suivi
Le Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) est un questionnaire qui évalue les échecs cognitifs au quotidien.
6 mois de suivi
Échelle de Bravo
Délai: Avant le programme

Cette échelle est une mesure du bien-être général. Le questionnaire contient 18 items qui déterminent comment le répondant se sent. Les quatorze premières questions sont répondues sur une échelle de Likert en 6 points (0-5) et les quatre dernières questions sur une échelle en 10 points (0-10) pour donner un score maximum de 110.

Un score de bien-être élevé est proche de 110.

Avant le programme
Échelle de Bravo
Délai: Immédiatement après le programme

Cette échelle est une mesure du bien-être général. Le questionnaire contient 18 items qui déterminent comment le répondant se sent. Les quatorze premières questions sont répondues sur une échelle de Likert en 6 points (0-5) et les quatre dernières questions sur une échelle en 10 points (0-10) pour donner un score maximum de 110.

Un score de bien-être élevé est proche de 110.

Immédiatement après le programme
Échelle de Bravo
Délai: 3 mois de suivi

Cette échelle est une mesure du bien-être général. Le questionnaire contient 18 items qui déterminent comment le répondant se sent. Les quatorze premières questions sont répondues sur une échelle de Likert en 6 points (0-5) et les quatre dernières questions sur une échelle en 10 points (0-10) pour donner un score maximum de 110.

Un score de bien-être élevé est proche de 110.

3 mois de suivi
Échelle de Bravo
Délai: 6 mois de suivi

Cette échelle est une mesure du bien-être général. Le questionnaire contient 18 items qui déterminent comment le répondant se sent. Les quatorze premières questions sont répondues sur une échelle de Likert en 6 points (0-5) et les quatre dernières questions sur une échelle en 10 points (0-10) pour donner un score maximum de 110.

Un score de bien-être élevé est proche de 110.

6 mois de suivi
Questionnaire d'attention APT-II
Délai: Avant le programme
Le questionnaire d'attention est un questionnaire de la plainte d'attention ressentie par le sujet dans la vie quotidienne. Ce questionnaire est tiré du programme APT.
Avant le programme
Questionnaire d'attention APT-II
Délai: Immédiatement après le programme
Le questionnaire d'attention est un questionnaire de la plainte d'attention ressentie par le sujet dans la vie quotidienne. Ce questionnaire est tiré du programme APT.
Immédiatement après le programme
Questionnaire d'attention APT-II
Délai: 3 mois de suivi
Le questionnaire d'attention est un questionnaire de la plainte d'attention ressentie par le sujet dans la vie quotidienne. Ce questionnaire est tiré du programme APT.
3 mois de suivi
Questionnaire d'attention APT-II
Délai: 6 mois de suivi
Le questionnaire d'attention est un questionnaire de la plainte d'attention ressentie par le sujet dans la vie quotidienne. Ce questionnaire est tiré du programme APT.
6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sophie SB Blanchet, Ph.D, University of Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Première publication (Réel)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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