- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04606953
Munkamemória tréning enyhe kognitív zavarral küzdő idősebb felnőtteknél: Hatás a megismerésre és az ökológiai tevékenységekre (APT-II)
Munkamemória-tréning figyelemeljárással tréning (APT-II) enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél: Hatás a megismerésre és az ökológiai tevékenységekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőtteknél fokozott a demencia kialakulásának kockázata, de nem felelnek meg a demencia kritériumainak. Ezen egyének egy része ennek ellenére stabil állapotban marad, vagy akár visszatér a normához. Jelenleg a gyógyszeres kezelések nem bizonyultak kellően hatékonynak a kognitív hiányosságok kezelésében. A fő kihívás más terápiás megközelítések azonosítása a kognitív károsodás demenciává történő előrehaladásának kockázatának csökkentése érdekében. A munkamemória hiányosságai, amelyek nagyon gyakoriak ezeknél az egyéneknél, prognosztikai értékkel bírnak az Alzheimer-típusú demenciába való progresszió szempontjából. A kognitív átnevelés lehetővé teszi a kognitív zavarok legalább részbeni kompenzálását azzal a végső céllal, hogy csökkentsék a mindennapi életben kifejtett hatásukat. A vezetői kontrollok képzése javíthatja a munkamemóriát és a figyelmet, de ez a nyereség a mindennapi élettevékenységekre (ADL) még mindig kevéssé ismert. A kognitív előnyök ADL-ekre való általánosítása azonban kulcsfontosságú, mivel ez az általánosítás hozzájárulhat a betegek funkcionális autonómiájához.
Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a figyelem és munkamemória tréning (APT-II) hatékonyságát a kognitív funkciókra és az ökológiai tevékenységekre MCI-betegeknél egy egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével. A munkamemória részt vesz az információkezelésben és a figyelemi folyamatokban. Ezt a képességet magasabb szintű kognitív funkciókban, mint például a nyelv, az érvelés, a megértés, de különféle összetett ADL-helyzetekben is igénybe veszik. A munkamemória hiányosságai tehát jelentősen hozzájárulnak az MCI-betegek egyéb kognitív vagy funkcionális károsodásához. A mai napig kimutatták, hogy bizonyos munkamemória-tréningek azonnali hatással vannak a munkamemóriára ebben a populációban. A hosszú távú karbantartást és a mindennapi életre gyakorolt hatást azonban nem mutatták ki ebben a populációban. A tanulmány kutatói azt javasolják, hogy pótolják ezt a hiányosságot az APT-II (vagy Figyelemfolyamat-képzés) program használatával, amely a kognitív előnyök átvitelére összpontosít a képzés kezdetétől. Valójában az APT-II programot angolról franciára fordította a tudományos koordinátor (S. Blanche). Az angol verziót már validálták különböző populációkban, akik agysérülést, stroke-ot vagy kisér-agyi betegséget követően enyhe kognitív diszfunkcióban szenvednek. Az APT-II hatékonyságát soha nem vizsgálták IBD-ben szenvedő idősebb felnőtteknél. Egy kutatócsoport most először értékelte ennek a programnak a rövid és hosszú távú hatékonyságát MCI-betegeknél a virtuális valóság segítségével a kognícióra és az ADL-ekre. Ez az új technológia ökológiai és objektív mércét biztosít a memória és más kognitív funkciók értékeléséhez, miközben naturalista és ellenőrzött helyzeteket szimulál. A cél tehát egy figyelem- és munkamemória-tréning program (APT-II) hatékonyságának értékelése MCI-ben szenvedő betegek kognitív funkcióira. E cél elérése érdekében az MCI-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják egy APT-II programba vagy egy kontrollcsoportba. Az APT-II programmal végzett kognitív tréning fokozatosan nehezebb és alkalmazkodóbb gyakorlatokat fog tartalmazni, és változatos lesz, hogy megkönnyítse a közeli és távoli kognitív átvitelt. A figyelem, a munkamemória és az epizodikus memória mérése különböző időintervallumokban történik (edzés előtt, közvetlenül utána, 3 és 6 hónappal az edzés után). A kognitív tréningprogram egyedülálló jellemzője, hogy az általánosításra helyezi a hangsúlyt azáltal, hogy megtanítja a résztvevőknek, hogyan maximalizálják a foglalkozások során elsajátított figyelemkezelési stratégiák átvitelét a különböző figyelmet és vezetői irányítást igénylő ADL-ekre. A foglalkozások között az ADL-ekben ezeket a különböző kognitív funkciókat célzó házi feladatokat is biztosítják.
A protokollt enyhe kognitív károsodásban szenvedő idős embereknek ajánlják. Ebben az egy-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy „kognitív tréning” kísérleti csoportba (n=20) vagy egy „standard ellátás” kontrollcsoportba (n=20). A toborzás több központú, és memóriakonzultációkon keresztül történik több helyszínről: Tenon Kórház (együttműködés Dr. Eric Bouvarddal), AP-HP Sorbonne Egyetem és Dr. Mettling neurológiai magánpraxisa (Párizs XI.). Az MCI betegek kiválasztása Petersen (2004) kritériumai szerint történik. Először egy sor szabványos neuropszichológiai tesztet végeznek el annak biztosítására, hogy a résztvevők megfelelnek-e kritériumainknak. A betegeknek legalább 55 évesnek kell lenniük, és a figyelem, a végrehajtó képesség, a memória és/vagy a munkamemória károsodott, amit a figyelmet vagy a végrehajtó funkciót értékelő tesztek teljesítményének romlása bizonyít (1,5-ös szórás a norma alatt ezeken a teszteken). A kiválasztási kritériumoknak megfelelő résztvevőket felkérik a tanulmány folytatására. A projektet már jóváhagyta az ANSM Személyvédelmi Bizottsága (CPP) EST-III (BCR ID: 2018-A02377-48, N°CPP: 2005.11.18., sz. 18.08.21.66617). A kísérleti csoportba tartozó betegek egyénileg kapják meg az APT-II tréningprogramot pszichológussal 8 hétig (2 alkalom/hét). A gyakorlatok különböző figyelemkomponenseket és munkamemóriát céloznak meg a hallási-vizuális modalitásokban. Ezek a gyakorlatok egyre nehezebbek, miközben minden egyes páciens profiljához igazodnak, hogy maximalizálják a kognitív tartalékra gyakorolt hatást. A foglalkozások során a hangsúly a nyereség általánosításán van a legproblémásabb napi tevékenységek felé, hogy csökkentsük a betegek kognitív problémáinak hatását a mindennapi életükben. A kontrollcsoportba tartozó betegek szokásos rutinkezelésben részesülnek. Az APT-II képzési program kognitív funkciókra és napi tevékenységekre gyakorolt hatásának tesztelése érdekében kognitív és funkcionális nyomon követési intézkedéseket adnak be vak állapotban közvetlenül (T0), után (T1), 3 (T2) és 6 hónappal (T3) a beavatkozás után. Az utolsó két mérőszám a keresetek hosszú távú fenntartásának vizsgálatára szolgál. A kognitív nyomon követési intézkedések a közeli (figyelem, munkamemória) és távoli (epizodikus memória) kognitív transzferek és a napi tevékenységekre való általánosítás hatásait tesztelik kérdőívekkel. A funkcionális nyomon követési intézkedések közé tartozik egy virtuális valóság feladat, amely interferenciák jelenlétében értékeli az epizodikus emlékezetet, annak érdekében, hogy megvizsgálja a tréning hatását egy olyan ökológiai helyzetre, ahol nagy a figyelemi erőforrások igénye.
Az APT-II tréningprogramban részesült MCI-betegeknek jobban kell teljesíteniük a figyelem és a munkamemória feladatait az edzés után, távolabbi átállással az epizodikus memóriafeladatokra, mint a kontrollcsoport, akik standard ellátásban részesültek a képzési időintervallum alatt. A kognitív tréninget követően az MCI-betegek kevésbé lesznek érzékenyek a környezeti interferenciákra, amint azt a virtuális valóság feladatával értékeltük, miközben kevesebb kognitív panaszról számolnak be a mindennapi életben, miközben ezek a javulások idővel fennmaradnak. A kontrollcsoportba tartozó betegeknél várhatóan nem lesz különbség a követési intézkedésekben a különböző időpontok vagy a csökkent teljesítmény között, mivel ezeknél a betegeknél fennáll a neurodegeneratív patológia kialakulásának kockázata. Egy előzetes tanulmányban, amely az APT-II program hatékonyságát értékelte ugyanazon kutatócsoport által, hat MCI-beteg (m = 68 ± 10,56 év) vett részt az APT-II program 10 ülésén (2 alkalom/hét). A statisztikai elemzések azt mutatják, hogy a kognitív tréning után az MCI-betegek hajlamosak voltak javítani teljesítményükön egy munkamemória-feladat során (fejjel lefelé fordított számtartomány, p = 0,06). A kognitív kudarc kérdőív alapján (p = 0,04) javult a napi tevékenységek és a jó közérzet is. és a Bravo Wellness Kérdőív (p = 0,04), illetőleg. Ezek a biztató eredmények alátámasztják az APT-II program hatékonyságát IBD-s betegeknél. Ezeket nagyobb mintákon kell megerősíteni egy randomizált, kontrollált vizsgálattal. Ez a projekt standardizált kognitív beavatkozási eszközt biztosíthat a klinikának a betegek jobb kognitív kezeléséhez. A projekt klinikai hatása remélhetőleg jelentős lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75020
- SABA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MCI kritériumok Petersen 2004 szerint
- 55 év felett
- Francia anyanyelvű vagy kétnyelvű résztvevő, aki Párizs régiójában él
- Normál vagy korrigált látás és hallás
- Epizodikus memória és/vagy figyelem és/vagy munkamemória-károsodás jelenléte, amit az ezeket a folyamatokat értékelő neuropszichológiai teszt(ek) nem megfelelő teljesítménye bizonyít (-1,5 eltérés a normáktól)
Kizárási kritériumok:
- A demencia jelenléte
- A kognitív károsodás jelentős hatása a mindennapi életvitelre, amely külső segítséget vagy intézményesítést igényel
- Stroke vagy agysérülés
- Közepesen súlyos vagy súlyos pszichiátriai rendellenességek jelenléte
- Etilizmus
- Általános érzéstelenítés az elmúlt hat hónapban
- A megismerést közvetlenül befolyásoló kezelés
- Jelentős depresszióban szenvedő beteg (GDS > 10)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelemfeldolgozó képzés (APT-II)
A kísérleti csoportba tartozó betegek 8 héten keresztül (2 alkalom/hét) egyénileg kapják meg az APT-II tréningprogramot (Attention Process Training) pszichológussal.
A gyakorlatok különböző figyelemkomponenseket és munkamemóriát céloznak meg a hallási-vizuális modalitásokban.
Egyre nehezebbek, miközben az egyes betegek profiljához igazodnak, hogy maximalizálják a kognitív tartalékra gyakorolt hatást.
A foglalkozások során a hangsúly a nyereség általánosításán van a legproblémásabb napi tevékenységek felé, hogy csökkentsük a betegek kognitív problémáinak hatását a mindennapi életükben.
|
A gyakorlatok különböző figyelemkomponenseket és munkamemóriát céloznak meg a hallási-vizuális modalitásokban.
Egyre nehezebbek, miközben az egyes betegek profiljához igazodnak, hogy maximalizálják a kognitív tartalékra gyakorolt hatást.
A foglalkozások során a hangsúly az előnyök általánosításán van a legproblémásabb napi tevékenységekre, hogy csökkentsük a kognitív zavarok hatását a betegek mindennapi életében.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A kontrollcsoportba tartozó betegek szokásos rutinkezelésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Mental State MMSE
Időkeret: A program előtt
|
A mini mentális állapot (MMS) vagy mini-mental state vizsgálat (MMSE) vagy Folstein teszt a globális kognitív funkciók értékelésére szolgál.
Ezt a tesztet diagnosztikai célokra használják, ha fennáll a demencia és a kognitív zavarok gyanúja.
Értékeli az időbeli tájékozódást, a memóriát, a figyelmet, a nyelvet és a gyakorlatokat.
Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Görög változat.
|
A program előtt
|
|
Mini Mental State MMSE
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
A mini mentális állapot (MMS) vagy mini-mental state vizsgálat (MMSE) vagy Folstein teszt a globális kognitív funkciók értékelésére szolgál.
Ezt a tesztet diagnosztikai célokra használják, ha fennáll a demencia és a kognitív zavarok gyanúja.
Értékeli az időbeli tájékozódást, a memóriát, a figyelmet, a nyelvet és a gyakorlatokat.
Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Görög változat.
|
Közvetlenül a program után
|
|
Mini Mental State MMSE
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A mini mentális állapot (MMS) vagy mini-mental state vizsgálat (MMSE) vagy Folstein teszt a globális kognitív funkciók értékelésére szolgál.
Ezt a tesztet diagnosztikai célokra használják, ha fennáll a demencia és a kognitív zavarok gyanúja.
Értékeli az időbeli tájékozódást, a memóriát, a figyelmet, a nyelvet és a gyakorlatokat.
Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Görög változat.
|
3 hónapos követés
|
|
Mini Mental State MMSE
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A mini mentális állapot (MMS) vagy mini-mental state vizsgálat (MMSE) vagy Folstein teszt a globális kognitív funkciók értékelésére szolgál.
Ezt a tesztet diagnosztikai célokra használják, ha fennáll a demencia és a kognitív zavarok gyanúja.
Értékeli az időbeli tájékozódást, a memóriát, a figyelmet, a nyelvet és a gyakorlatokat.
Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Görög változat.
|
6 hónapos követés
|
|
Számjegy terjedelem
Időkeret: A program előtt
|
A Digit span feladat egy teszt, amely kiértékeli a munkamemória fonológiai hurkát és végrehajtó vezérlési képességeit.
A teszt abból áll, hogy a vizsgáztató szóban meghallgat egy számsort, és meg kell ismételnie ugyanazt a sorozatot ugyanabban a sorrendben vagy fordított sorrendben.
Ez a teszt a Baddeley és Hitch (1974) által leírt speciális verbális rövid távú memóriarendszer korlátozott képességeit méri.
WAIS-III Weschler, 2000 és MEM-III Weschler 2001
|
A program előtt
|
|
Számjegy terjedelem
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
A Digit span feladat egy teszt, amely kiértékeli a munkamemória fonológiai hurkát és végrehajtó vezérlési képességeit.
A teszt abból áll, hogy a vizsgáztató szóban meghallgat egy számsort, és meg kell ismételnie ugyanazt a sorozatot ugyanabban a sorrendben vagy fordított sorrendben.
Ez a teszt a Baddeley és Hitch (1974) által leírt speciális verbális rövid távú memóriarendszer korlátozott képességeit méri.
WAIS-III Weschler, 2000 és MEM-III Weschler 2001
|
Közvetlenül a program után
|
|
Számjegy terjedelem
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A Digit span feladat egy teszt, amely kiértékeli a munkamemória fonológiai hurkát és végrehajtó vezérlési képességeit.
A teszt abból áll, hogy a vizsgáztató szóban meghallgat egy számsort, és meg kell ismételnie ugyanazt a sorozatot ugyanabban a sorrendben vagy fordított sorrendben.
Ez a teszt a Baddeley és Hitch (1974) által leírt speciális verbális rövid távú memóriarendszer korlátozott képességeit méri.
WAIS-III Weschler, 2000 és MEM-III Weschler 2001
|
3 hónapos követés
|
|
Számjegy terjedelem
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Digit span feladat egy teszt, amely kiértékeli a munkamemória fonológiai hurkát és végrehajtó vezérlési képességeit.
A teszt abból áll, hogy a vizsgáztató szóban meghallgat egy számsort, és meg kell ismételnie ugyanazt a sorozatot ugyanabban a sorrendben vagy fordított sorrendben.
Ez a teszt a Baddeley és Hitch (1974) által leírt speciális verbális rövid távú memóriarendszer korlátozott képességeit méri.
WAIS-III Weschler, 2000 és MEM-III Weschler 2001
|
6 hónapos követés
|
|
PASAT (Naegele és Mazza, 2004)
Időkeret: A program előtt
|
A PASAT egy teszt, amely értékeli az információfeldolgozási készségeket, a tartós figyelmet és a megosztott figyelmet.
Az egyén 4 másodperces intervallumban egymás után hallja a számokat.
Az utoljára hallott számjegyet hozzá kell adnia az utolsó számjegyhez anélkül, hogy elveszítené a figyelmét.
|
A program előtt
|
|
PASAT (Naegele és Mazza, 2004)
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
A PASAT egy teszt, amely értékeli az információfeldolgozási készségeket, a tartós figyelmet és a megosztott figyelmet.
Az egyén 4 másodperces intervallumban egymás után hallja a számokat.
Az utoljára hallott számjegyet hozzá kell adnia az utolsó számjegyhez anélkül, hogy elveszítené a figyelmét.
|
Közvetlenül a program után
|
|
PASAT (Naegele és Mazza, 2004)
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A PASAT egy teszt, amely értékeli az információfeldolgozási készségeket, a tartós figyelmet és a megosztott figyelmet.
Az egyén 4 másodperces intervallumban egymás után hallja a számokat.
Az utoljára hallott számjegyet hozzá kell adnia az utolsó számjegyhez anélkül, hogy elveszítené a figyelmét.
|
3 hónapos követés
|
|
PASAT (Naegele és Mazza, 2004)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A PASAT egy teszt, amely értékeli az információfeldolgozási készségeket, a tartós figyelmet és a megosztott figyelmet.
Az egyén 4 másodperces intervallumban egymás után hallja a számokat.
Az utoljára hallott számjegyet hozzá kell adnia az utolsó számjegyhez anélkül, hogy elveszítené a figyelmét.
|
6 hónapos követés
|
|
Brown Peterson paradigmája (Peterson és Peterson, 1959)
Időkeret: A program előtt
|
Kísérleti technika a rövid távú memóriában való felejtés tanulmányozására, és a munkamemória központi adminisztrátorának mértékeként is használható.
A feladat három mássalhangzóból álló sorozatok bemutatása az alanyoknak.
Az egyes szekvenciák bemutatása után az alanynak vagy azonnali felidézésére kell felhívni a mássalhangzókat, vagy végre kell hajtania egy visszaszámlálási feladatot 30, 20 vagy 10 másodperctől.
A számolás végén az alanynak újra meg kell adnia a sorozatot 3 mássalhangzótól kezdve.
|
A program előtt
|
|
Brown Peterson paradigmája (Peterson és Peterson, 1959)
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
Kísérleti technika a rövid távú memóriában való felejtés tanulmányozására, és a munkamemória központi adminisztrátorának mértékeként is használható.
A feladat három mássalhangzóból álló sorozatok bemutatása az alanyoknak.
Az egyes szekvenciák bemutatása után az alanynak vagy azonnali felidézésére kell felhívni a mássalhangzókat, vagy végre kell hajtania egy visszaszámlálási feladatot 30 másodperctől, 20 másodperctől vagy 10 másodperctől.
A számolás végén az alanynak újra meg kell adnia a sorozatot 3 mássalhangzótól kezdve.
|
Közvetlenül a program után
|
|
Brown Peterson paradigmája (Peterson és Peterson, 1959)
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Kísérleti technika a rövid távú memóriában való felejtés tanulmányozására, és a munkamemória központi adminisztrátorának mértékeként is használható.
A feladat három mássalhangzóból álló sorozatok bemutatása az alanyoknak.
Az egyes szekvenciák bemutatása után az alanynak vagy azonnali felidézésére kell felhívni a mássalhangzókat, vagy végre kell hajtania egy visszaszámlálási feladatot 30 másodperctől, 20 másodperctől vagy 10 másodperctől.
A számolás végén az alanynak újra meg kell adnia a sorozatot 3 mássalhangzótól kezdve.
|
3 hónapos követés
|
|
Brown Peterson paradigmája (Peterson és Peterson, 1959)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Kísérleti technika a rövid távú memóriában való felejtés tanulmányozására, és a munkamemória központi adminisztrátorának mértékeként is használható.
A feladat három mássalhangzóból álló sorozatok bemutatása az alanyoknak.
Az egyes szekvenciák bemutatása után az alanynak vagy azonnali felidézésére kell felhívni a mássalhangzókat, vagy végre kell hajtania egy visszaszámlálási feladatot 30, 20 vagy 10 másodperctől.
A számolás végén az alanynak újra meg kell adnia a sorozatot 3 mássalhangzótól kezdve.
|
6 hónapos követés
|
|
Virtuális valóság memória feladat
Időkeret: A program előtt
|
Kidolgozott virtuális valóság feladatot is kiadtak a résztvevőknek, hogy lehetővé tegyék az epizodikus memória és a megosztott figyelem ökológiaibb elemzését.
|
A program előtt
|
|
Virtuális valóság memória feladat
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
Kidolgozott virtuális valóság feladatot is kiadtak a résztvevőknek, hogy lehetővé tegyék az epizodikus memória és a megosztott figyelem ökológiaibb elemzését.
|
Közvetlenül a program után
|
|
Folyamatos teljesítményfeladat CPT
Időkeret: A program előtt
|
A CPT a folyamatos és szelektív figyelem feladata a számítógépen.
A feladat abból áll, hogy a számítógép szóköz billentyűjére kell kattintani, amikor egy betű jelenik meg a képernyőn, kivéve az "X" betűt.
A személy ne kattintson, ha az „X” betűt látja.
Ez a teszt néhány percig tart.
|
A program előtt
|
|
Folyamatos teljesítményfeladat CPT
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
A CPT a folyamatos és szelektív figyelem feladata a számítógépen.
A feladat abból áll, hogy a számítógép szóköz billentyűjére kell kattintani, amikor egy betű jelenik meg a képernyőn, kivéve az "X" betűt.
A személy ne kattintson, ha az „X” betűt látja.
Ez a teszt néhány percig tart.
|
Közvetlenül a program után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív kudarc kérdőív
Időkeret: A program előtt
|
A Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) egy olyan kérdőív, amely a napi kognitív kudarcokat értékeli.
|
A program előtt
|
|
Kognitív kudarc kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
A Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) egy olyan kérdőív, amely a napi kognitív kudarcokat értékeli.
|
Közvetlenül a program után
|
|
Kognitív kudarc kérdőív
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) egy olyan kérdőív, amely a napi kognitív kudarcokat értékeli.
|
3 hónapos követés
|
|
Kognitív kudarc kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) egy olyan kérdőív, amely a napi kognitív kudarcokat értékeli.
|
6 hónapos követés
|
|
Bravo mérlege
Időkeret: A program előtt
|
Ez a skála az általános jólét mértéke. A kérdőív 18 elemet tartalmaz, amelyek meghatározzák a válaszadó érzéseit. Az első tizennégy kérdésre egy 6-fokú Likert-skálán (0-5), az utolsó négy kérdésre pedig egy 10-es skálán (0-10) kell válaszolni, így a maximális pontszám 110. A magas jóléti pontszám megközelíti a 110-et. |
A program előtt
|
|
Bravo mérlege
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
Ez a skála az általános jólét mértéke. A kérdőív 18 elemet tartalmaz, amelyek meghatározzák a válaszadó érzéseit. Az első tizennégy kérdésre egy 6-fokú Likert-skálán (0-5), az utolsó négy kérdésre pedig egy 10-es skálán (0-10) kell válaszolni, így a maximális pontszám 110. A magas jóléti pontszám megközelíti a 110-et. |
Közvetlenül a program után
|
|
Bravo mérlege
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Ez a skála az általános jólét mértéke. A kérdőív 18 elemet tartalmaz, amelyek meghatározzák a válaszadó érzéseit. Az első tizennégy kérdésre egy 6-fokú Likert-skálán (0-5), az utolsó négy kérdésre pedig egy 10-es skálán (0-10) kell válaszolni, így a maximális pontszám 110. A magas jóléti pontszám megközelíti a 110-et. |
3 hónapos követés
|
|
Bravo mérlege
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Ez a skála az általános jólét mértéke. A kérdőív 18 elemet tartalmaz, amelyek meghatározzák a válaszadó érzéseit. Az első tizennégy kérdésre egy 6-fokú Likert-skálán (0-5), az utolsó négy kérdésre pedig egy 10-es skálán (0-10) kell válaszolni, így a maximális pontszám 110. A magas jóléti pontszám megközelíti a 110-et. |
6 hónapos követés
|
|
APT-II Figyelem kérdőív
Időkeret: A program előtt
|
A figyelemkérdőív az alany által a mindennapi életben érzett figyelempanasz kérdőíve.
Ez a kérdőív az APT programból származik.
|
A program előtt
|
|
APT-II Figyelem kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a program után
|
A figyelemkérdőív az alany által a mindennapi életben érzett figyelempanasz kérdőíve.
Ez a kérdőív az APT programból származik.
|
Közvetlenül a program után
|
|
APT-II Figyelem kérdőív
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A figyelemkérdőív az alany által a mindennapi életben érzett figyelempanasz kérdőíve.
Ez a kérdőív az APT programból származik.
|
3 hónapos követés
|
|
APT-II Figyelem kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követés
|
A figyelemkérdőív az alany által a mindennapi életben érzett figyelempanasz kérdőíve.
Ez a kérdőív az APT programból származik.
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sophie SB Blanchet, Ph.D, University of Paris
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Baddeley A, Logie R, Bressi S, Della Sala S, Spinnler H. Dementia and working memory. Q J Exp Psychol A. 1986 Nov;38(4):603-18. doi: 10.1080/14640748608401616. No abstract available.
- Barker-Collo SL, Feigin VL, Lawes CM, Parag V, Senior H, Rodgers A. Reducing attention deficits after stroke using attention process training: a randomized controlled trial. Stroke. 2009 Oct;40(10):3293-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.558239. Epub 2009 Jul 23.
- Belleville S, Boller B. Comprendre le stade compensatoire de la maladie d'Alzheimer et agir pour promouvoir la cognition et la plasticite cerebrale. Can J Exp Psychol. 2016 Dec;70(4):288-294. doi: 10.1037/cep0000087.
- Blanchet S, McCormick L, Belleville S, Gely-Nargeot MC, Joanette Y. [Mild cognitive impairments in the elderly: a critical review]. Rev Neurol (Paris). 2002 Jan;158(1):29-39. French.
- Kim H, Chey J, Lee S. Effects of multicomponent training of cognitive control on cognitive function and brain activation in older adults. Neurosci Res. 2017 Nov;124:8-15. doi: 10.1016/j.neures.2017.05.004. Epub 2017 Jun 1.
- Palmese CA, Raskin SA. The rehabilitation of attention in individuals with mild traumatic brain injury, using the APT-II programme. Brain Inj. 2000 Jun;14(6):535-48. doi: 10.1080/026990500120448.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Author response: Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Aug 21;91(8):373-374. doi: 10.1212/WNL.0000000000006042. No abstract available.
- Plancher G, Gyselinck V, Piolino P. The Integration of Realistic Episodic Memories Relies on Different Working Memory Processes: Evidence from Virtual Navigation. Front Psychol. 2018 Jan 30;9:47. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00047. eCollection 2018.
- Saba M, Blanchet S. [Working memory training in normal and pathological aging: neurocognitive gains and generalization]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2020 Jun 1;18(2):187-195. doi: 10.1684/pnv.2020.0860. French.
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Telonio A, Blanchet S, Maganaris CN, Baltzopoulos V, Villeneuve S, McFadyen BJ. The division of visual attention affects the transition point from level walking to stair descent in healthy, active older adults. Exp Gerontol. 2014 Feb;50:26-33. doi: 10.1016/j.exger.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Exp Gerontol. 2015 Jan;61:156.
- Murray LL, Keeton RJ, Karcher L. Treating attention in mild aphasia: evaluation of attention process training-II. J Commun Disord. 2006 Jan-Feb;39(1):37-61. doi: 10.1016/j.jcomdis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 21.
- Unsworth N, Fukuda K, Awh E, Vogel EK. Working memory and fluid intelligence: capacity, attention control, and secondary memory retrieval. Cogn Psychol. 2014 Jun;71:1-26. doi: 10.1016/j.cogpsych.2014.01.003. Epub 2014 Feb 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APT-II Project
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .