- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04606953
Työmuistin koulutus vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: Vaikutukset kognitioon ja ekologiseen toimintaan (APT-II)
Työmuistin harjoittelu tarkkaavaisuuden prosessilla (APT-II) iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta: Vaikutukset kognitioon ja ekologisiin aktiviteetteihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), on lisääntynyt riski sairastua dementiaan, mutta he eivät täytä dementian kriteerejä. Jotkut näistä henkilöistä pysyvät kuitenkin vakaassa tilassa tai jopa palaavat normaalitilaan. Tällä hetkellä farmakologisten hoitojen ei ole osoitettu olevan riittävän tehokkaita kognitiivisten puutteiden hoidossa. Suurin haaste on tunnistaa muita terapeuttisia lähestymistapoja, joilla vähennetään riskiä, että kognitiivinen heikentyminen etenee dementiaan. Työmuistin puutteilla, jotka ovat hyvin yleisiä näillä henkilöillä, on ennustearvo etenemiselle Alzheimerin tyypin dementiaan. Kognitiivinen uudelleenkasvatus mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden kompensoinnin ainakin osittain, ja lopullisena tavoitteena on vähentää niiden vaikutuksia jokapäiväiseen elämään. Executive Control -harjoittelu voi parantaa työmuistia ja tarkkaavaisuutta, mutta kuinka tämä hyöty siirtyy päivittäiseen elämään (ADL), on toistaiseksi huonosti ymmärretty. Kognitiivisten hyötyjen yleistäminen ADL:iksi on kuitenkin ratkaisevan tärkeää, koska tämä yleistäminen voi edistää potilaiden toiminnallista autonomiaa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida tarkkaavaisuuden ja työmuistin harjoittelun (APT-II) tehokkuutta MCI-potilaiden kognitiivisiin toimintoihin ja ekologisiin aktiviteetteihin satunnaistetun yksisokkotutkimuksen avulla. Työmuisti osallistuu tiedon manipulointiin ja huomioprosesseihin. Tätä kykyä tarvitaan korkeammissa kognitiivisissa toiminnoissa, kuten kielessä, päättelyssä, ymmärtämisessä, mutta myös monissa monimutkaisissa ADL-tilanteissa. Työmuistin puutteet myötävaikuttavat siten merkittävästi muihin kognitiivisiin tai toiminnallisiin häiriöihin MCI-potilailla. Tähän mennessä jollain työmuistin harjoittelulla on osoitettu olevan välitön vaikutus työmuistiin tässä populaatiossa. Pitkäaikaista ylläpitoa ja vaikutusta jokapäiväiseen elämään ei kuitenkaan ole osoitettu tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tutkijat ehdottavat tämän aukon täyttämistä käyttämällä APT-II (tai Attention Process Training) -ohjelmaa, joka keskittyy kognitiivisten hyötyjen siirtämiseen harjoittelun alusta alkaen. Itse asiassa tieteellinen koordinaattori (S. Blanche). Englanninkielinen versio on jo validoitu useissa populaatioissa, joilla on lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä aivovamman, aivohalvauksen tai pienten verisuonten aivosairauden jälkeen. APT-II:n tehoa ei ole koskaan tutkittu vanhemmilla aikuisilla, joilla on IBD. Ensimmäistä kertaa tutkimusryhmä arvioi tämän ohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuuden MCI-potilailla kognitioon ja ADL:iin käyttämällä virtuaalitodellisuutta. Tämä uusi teknologia tarjoaa ekologisen ja objektiivisen mittarin muistin ja muiden kognitiivisten toimintojen arvioimiseen samalla kun simuloidaan naturalistisia ja kontrolloituja tilanteita. Tavoitteena on siksi arvioida tarkkaavaisuuden ja työmuistin koulutusohjelman (APT-II) tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on MCI. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi potilaat, joilla on MCI, jaetaan satunnaisesti APT-II-ohjelmaan tai kontrolliryhmään. Kognitiivinen koulutus APT-II-ohjelmalla sisältää asteittain vaikeampia ja adaptiivisempia harjoituksia, ja sitä vaihdellaan helpottamaan lähelle ja kauas kognitiivista siirtoa. Huomiota, työmuistia ja episodista muistia mitataan eri aikavälein (ennen, välittömästi sen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen). Kognitiivisen koulutusohjelman ainutlaatuinen piirre on sen yleistämisen korostaminen opettamalla osallistujia maksimoimaan istuntojen aikana opittujen huomionhallintastrategioiden siirtäminen erilaisiin ADL-alueisiinsa, jotka vaativat huomiota ja johdon hallintaa. Näihin ADL:n erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin kohdistuvia kotitehtäviä tarjotaan myös istuntojen välillä.
Protokollaa tarjotaan iäkkäille henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Tässä yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko "kognitiivisen harjoittelun" kokeelliseen ryhmään (n = 20) tai "normaalihoidon" kontrolliryhmään (n = 20). Rekrytointi on monikeskeistä, ja se tapahtuu muistikonsultaatioiden kautta useista paikoista: Tenon Hospital (yhteistyössä tohtori Eric Bouvardin kanssa), AP-HP Sorbonnen yliopisto ja tri Mettlingin yksityinen neurologia (Pariisi XI). MCI-potilaat valitaan Petersenin (2004) kriteerien mukaan. Ensin suoritetaan joukko standardoituja neuropsykologisia testejä sen varmistamiseksi, että osallistujat täyttävät kriteerimme. Potilaiden on oltava vähintään 55-vuotiaita, ja heillä on huomion, toiminnan, muistin ja/tai työmuistin heikkeneminen, mikä näkyy heikentyneenä suorituksena huomiokykyä tai toimeenpanotoimintaa arvioivissa testeissä (pistemäärä 1,5 standardipoikkeamaa näissä testeissä). Valintakriteerit täyttäviä osallistujia pyydetään jatkamaan tutkimusta. Hankkeen on jo hyväksynyt ANSM:n henkilöiden suojelukomitea (CPP) EST-III (BCR ID: 2018-A02377-48, N°CPP: 18.11.05, N° 18.08.21.66617). Koeryhmän potilaat saavat APT-II-koulutusohjelman yksilöllisesti psykologin kanssa 8 viikon ajan (2 kertaa viikossa). Harjoitukset kohdistuvat erilaisiin huomiokomponentteihin ja työmuistiin kuulo-visuaalisissa modaliteeteissa. Nämä harjoitukset ovat yhä vaikeampia, vaikka ne mukautetaan kunkin potilaan profiiliin, jotta kognitiiviseen varaukseen kohdistuvat vaikutukset olisivat maksimoineet. Istunnoissa painotetaan hyötyjen yleistämistä ongelmallisimpiin päivittäisiin toimintoihin, jotta potilaiden kognitiivisten ongelmien vaikutusta jokapäiväiseen elämään voidaan vähentää. Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista rutiinihoitoa. Jotta voidaan testata APT-II-harjoitusohjelman vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja päivittäiseen toimintaan, kognitiivisia ja toiminnallisia seurantatoimenpiteitä annetaan sokeassa tilassa juuri ennen (T0), jälkeen (T1) ja 3 (T2) ja 6 kuukautta (T3) toimenpiteen jälkeen. Kahdella viimeisellä mittarilla tutkitaan pitkän aikavälin ansioiden säilymistä. Kognitiivisilla seurantatoimenpiteillä testataan kyselylomakkeilla läheisten (tarkkailu, työmuisti) ja kauko (episodinen muisti) kognitiivisten siirtymien ja yleistämisen vaikutuksia päivittäiseen toimintaan. Toiminnallisiin seurantatoimenpiteisiin kuuluu virtuaalitodellisuustehtävä, joka arvioi episodista muistia häiriötekijöiden läsnä ollessa. Tarkoituksena on tutkia harjoittelun vaikutuksia ekologiseen tilanteeseen, jossa huomioresursseja vaatii paljon.
MCI-potilaiden, jotka saivat APT-II-harjoitusohjelmaa, tulisi suoriutua paremmin tarkkaavaisuus- ja työmuistitehtävissä harjoituksen jälkeen siirtymällä etäisesti episodisiin muistitehtäviin verrattuna kontrolliryhmään, joka sai normaalia hoitoa harjoitusajanjakson aikana. Kognitiivisen koulutuksen jälkeen MCI-potilaiden pitäisi myös olla vähemmän alttiita ympäristön häiriöille virtuaalitodellisuustehtävässä arvioituna, ja samalla he raportoivat vähemmän kognitiivisia valituksia jokapäiväisessä elämässä, ja nämä hyödyt säilyvät ajan myötä. Kontrolliryhmän potilailla on odotettavissa, että seurantatoimenpiteissä ei ole eroa eri aikojen välillä tai heikentyneen suorituskyvyn välillä, koska näillä potilailla on riski saada neurodegeneratiivista patologiaa. Esitutkimuksessa, jossa sama tutkimusryhmä arvioi APT-II-ohjelman tehokkuutta, kuusi MCI-potilasta (m = 68 ± 10,56 vuotta) osallistui 10 APT-II-ohjelman istuntoon (2 kertaa viikossa). Tilastolliset analyysit osoittavat, että kognitiivisen harjoittelun jälkeen MCI-potilailla oli taipumus parantaa suorituskykyään työmuistitehtävässä (lukuväli ylösalaisin, p = 0,06). Myös päivittäiset toimet ja hyvinvointi lisääntyivät kognitiivisen epäonnistumisen kyselyn mukaan (p = .04) ja Bravo Wellness Questionnaire (p = .04), vastaavasti. Nämä rohkaisevat tulokset tukevat APT-II-ohjelman tehokkuutta IBD-potilailla. Ne on vielä vahvistettava suuremmilla näytteillä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tämä projekti voisi tarjota klinikalle standardoidun kognitiivisen interventiotyökalun näiden potilaiden parempaan kognitiiviseen hallintaan. Hankkeen kliininen vaikutus on toivottavasti merkittävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- SABA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MCI-kriteerit Petersenin 2004 mukaan
- 55 vuotta ja enemmän
- Ranskan äidinkielenään puhuva tai kaksikielinen osallistuja, joka asuu Pariisin alueella
- Normaali tai korjattu näkö ja kuulo
- Episodisen muistin ja/tai tarkkaavaisuuden ja/tai työmuistin heikkeneminen, mikä on osoituksena näitä prosesseja arvioivien neuropsykologisten testien (-1,5 poikkeaman normeista) huonompi suorituskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian esiintyminen
- Kognitiivisen heikentymisen merkittävä vaikutus jokapäiväiseen elämään, joka vaatii ulkopuolista apua tai laitoshoitoa
- Aivohalvaus tai aivovamma
- Keskivaikeiden tai vaikeiden psykiatristen häiriöiden esiintyminen
- Etylismi
- Yleisanestesia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Kognimiseen suoraan vaikuttava hoito
- Potilas, jolla on merkittävä masennus (pois GDS > 10)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Huomioprosessin koulutus (APT-II)
Koeryhmän potilaat saavat APT-II-koulutusohjelman (Attention Process Training) yksilöllisesti psykologin kanssa 8 viikon ajan (2 kertaa viikossa).
Harjoitukset kohdistuvat erilaisiin huomiokomponentteihin ja työmuistiin kuulo-visuaalisissa modaliteeteissa.
Ne ovat yhä vaikeampia, vaikka ne mukautetaan kunkin potilaan profiiliin, jotta kognitiiviseen varaukseen kohdistuvat vaikutukset olisivat maksimoineet.
Istunnoissa painotetaan hyötyjen yleistämistä ongelmallisimpiin päivittäisiin toimintoihin, jotta potilaiden kognitiivisten ongelmien vaikutusta jokapäiväiseen elämään voidaan vähentää.
|
Harjoitukset kohdistuvat erilaisiin huomiokomponentteihin ja työmuistiin kuulo-visuaalisissa modaliteeteissa.
Ne ovat yhä vaikeampia, vaikka ne mukautetaan kunkin potilaan profiiliin, jotta vaikutukset kognitiiviseen reserviin voidaan maksimoida.
Istunnoissa painotetaan hyötyjen yleistämistä ongelmallisimpiin päivittäisiin toimintoihin, jotta kognitiivisten häiriöiden vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään voidaan vähentää.
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini Mental State MMSE
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
Minimental state -tutkimus (MMS) tai minimental state -tutkimus (MMSE) tai Folstein-testi on testi globaalien kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Tätä testiä käytetään diagnostisiin tarkoituksiin, kun epäillään dementiaa ja kognitiivisia häiriöitä.
Se arvioi temporospatiaalista orientaatiota, muistia, huomiota, kieltä ja käytäntöjä.
Folstein, Folstein ja McHugh, 1975; Kreikkalainen versio.
|
Ennen ohjelmaa
|
Mini Mental State MMSE
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
Minimental state -tutkimus (MMS) tai minimental state -tutkimus (MMSE) tai Folstein-testi on testi globaalien kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Tätä testiä käytetään diagnostisiin tarkoituksiin, kun epäillään dementiaa ja kognitiivisia häiriöitä.
Se arvioi temporospatiaalista orientaatiota, muistia, huomiota, kieltä ja käytäntöjä.
Folstein, Folstein ja McHugh, 1975; Kreikkalainen versio.
|
Heti ohjelman jälkeen
|
Mini Mental State MMSE
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Minimental state -tutkimus (MMS) tai minimental state -tutkimus (MMSE) tai Folstein-testi on testi globaalien kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Tätä testiä käytetään diagnostisiin tarkoituksiin, kun epäillään dementiaa ja kognitiivisia häiriöitä.
Se arvioi temporospatiaalista orientaatiota, muistia, huomiota, kieltä ja käytäntöjä.
Folstein, Folstein ja McHugh, 1975; Kreikkalainen versio.
|
3 kuukauden seuranta
|
Mini Mental State MMSE
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Minimental state -tutkimus (MMS) tai minimental state -tutkimus (MMSE) tai Folstein-testi on testi globaalien kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi.
Tätä testiä käytetään diagnostisiin tarkoituksiin, kun epäillään dementiaa ja kognitiivisia häiriöitä.
Se arvioi temporospatiaalista orientaatiota, muistia, huomiota, kieltä ja käytäntöjä.
Folstein, Folstein ja McHugh, 1975; Kreikkalainen versio.
|
6 kuukauden seuranta
|
Numeroväli
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
Digit span -tehtävä on testi, joka arvioi työmuistin fonologista silmukkaa ja toimeenpanoohjausominaisuuksia.
Koe koostuu siitä, että kokeen vastaanottaja kuulee numerosarjan suullisesti, ja sama sarja on toistettava samassa järjestyksessä tai päinvastoin.
Tämä testi mittaa Baddeleyn ja Hitchin (1974) kuvaaman erikoistuneen verbaalisen lyhytaikaisen muistijärjestelmän rajallisia kykyjä.
WAIS-III Weschler, 2000 ja MEM-III Weschler 2001
|
Ennen ohjelmaa
|
Numeroväli
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
Digit span -tehtävä on testi, joka arvioi työmuistin fonologista silmukkaa ja toimeenpanoohjausominaisuuksia.
Koe koostuu siitä, että kokeen vastaanottaja kuulee numerosarjan suullisesti, ja sama sarja on toistettava samassa järjestyksessä tai päinvastoin.
Tämä testi mittaa Baddeleyn ja Hitchin (1974) kuvaaman erikoistuneen verbaalisen lyhytaikaisen muistijärjestelmän rajallisia kykyjä.
WAIS-III Weschler, 2000 ja MEM-III Weschler 2001
|
Heti ohjelman jälkeen
|
Numeroväli
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Digit span -tehtävä on testi, joka arvioi työmuistin fonologista silmukkaa ja toimeenpanoohjausominaisuuksia.
Koe koostuu siitä, että kokeen vastaanottaja kuulee numerosarjan suullisesti, ja sama sarja on toistettava samassa järjestyksessä tai päinvastoin.
Tämä testi mittaa Baddeleyn ja Hitchin (1974) kuvaaman erikoistuneen verbaalisen lyhytaikaisen muistijärjestelmän rajallisia kykyjä.
WAIS-III Weschler, 2000 ja MEM-III Weschler 2001
|
3 kuukauden seuranta
|
Numeroväli
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Digit span -tehtävä on testi, joka arvioi työmuistin fonologista silmukkaa ja toimeenpanoohjausominaisuuksia.
Koe koostuu siitä, että kokeen vastaanottaja kuulee numerosarjan suullisesti, ja sama sarja on toistettava samassa järjestyksessä tai päinvastoin.
Tämä testi mittaa Baddeleyn ja Hitchin (1974) kuvaaman erikoistuneen verbaalisen lyhytaikaisen muistijärjestelmän rajallisia kykyjä.
WAIS-III Weschler, 2000 ja MEM-III Weschler 2001
|
6 kuukauden seuranta
|
PASAT (Naegele ja Mazza, 2004)
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
PASAT on testi, joka arvioi tiedonkäsittelytaitoja, jatkuvaa huomiota ja jaettua huomiota.
Henkilö kuulee numeroita peräkkäin 4 sekunnin välein.
Hänen on lisättävä viimeinen kuultu numero viimeiseen annettuun huomioimatta.
|
Ennen ohjelmaa
|
PASAT (Naegele ja Mazza, 2004)
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
PASAT on testi, joka arvioi tiedonkäsittelytaitoja, jatkuvaa huomiota ja jaettua huomiota.
Henkilö kuulee numeroita peräkkäin 4 sekunnin välein.
Hänen on lisättävä viimeinen kuultu numero viimeiseen annettuun huomioimatta.
|
Heti ohjelman jälkeen
|
PASAT (Naegele ja Mazza, 2004)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
PASAT on testi, joka arvioi tiedonkäsittelytaitoja, jatkuvaa huomiota ja jaettua huomiota.
Henkilö kuulee numeroita peräkkäin 4 sekunnin välein.
Hänen on lisättävä viimeinen kuultu numero viimeiseen annettuun huomioimatta.
|
3 kuukauden seuranta
|
PASAT (Naegele ja Mazza, 2004)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
PASAT on testi, joka arvioi tiedonkäsittelytaitoja, jatkuvaa huomiota ja jaettua huomiota.
Henkilö kuulee numeroita peräkkäin 4 sekunnin välein.
Hänen on lisättävä viimeinen kuultu numero viimeiseen annettuun huomioimatta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Brown Petersonin paradigma (Peterson ja Peterson, 1959)
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
Kokeellinen tekniikka, jolla tutkitaan unohtamista lyhytaikaisessa muistissa ja jota käytetään myös työmuistin keskusvastaavan mittarina.
Tehtävänä on esittää koehenkilöille kolmen konsonantin sekvenssit.
Kunkin sekvenssin esittämisen jälkeen koehenkilöä pyydetään joko palauttamaan konsonantit välittömästi tai suorittamaan lähtölaskenta 30 sekunnista, 20 sekunnista tai 10 sekunnista.
Tämän laskennan lopussa koehenkilön on annettava sarja uudelleen alkaen 3 konsonantista.
|
Ennen ohjelmaa
|
Brown Petersonin paradigma (Peterson ja Peterson, 1959)
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
Kokeellinen tekniikka, jolla tutkitaan unohtamista lyhytaikaisessa muistissa ja jota käytetään myös työmuistin keskusvastaavan mittarina.
Tehtävänä on esittää koehenkilöille kolmen konsonantin sekvenssit.
Kunkin sekvenssin esittämisen jälkeen koehenkilöä pyydetään joko palauttamaan konsonantit välittömästi tai suorittamaan lähtölaskenta 30 sekunnista, 20 sekunnista tai 10 sekunnista.
Tämän laskennan lopussa koehenkilön on annettava sarja uudelleen alkaen 3 konsonantista.
|
Heti ohjelman jälkeen
|
Brown Petersonin paradigma (Peterson ja Peterson, 1959)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kokeellinen tekniikka, jolla tutkitaan unohtamista lyhytaikaisessa muistissa ja jota käytetään myös työmuistin keskusvastaavan mittarina.
Tehtävänä on esittää koehenkilöille kolmen konsonantin sekvenssit.
Kunkin sekvenssin esittämisen jälkeen koehenkilöä pyydetään joko palauttamaan konsonantit välittömästi tai suorittamaan lähtölaskenta 30 sekunnista, 20 sekunnista tai 10 sekunnista.
Tämän laskennan lopussa koehenkilön on annettava sarja uudelleen alkaen 3 konsonantista.
|
3 kuukauden seuranta
|
Brown Petersonin paradigma (Peterson ja Peterson, 1959)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kokeellinen tekniikka, jolla tutkitaan unohtamista lyhytaikaisessa muistissa ja jota käytetään myös työmuistin keskusvastaavan mittarina.
Tehtävänä on esittää koehenkilöille kolmen konsonantin sekvenssit.
Kunkin sekvenssin esittämisen jälkeen koehenkilöä pyydetään joko palauttamaan konsonantit välittömästi tai suorittamaan lähtölaskenta 30 sekunnista, 20 sekunnista tai 10 sekunnista.
Tämän laskennan lopussa koehenkilön on annettava sarja uudelleen alkaen 3 konsonantista.
|
6 kuukauden seuranta
|
Virtuaalitodellisuuden muistitehtävä
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
Osallistujille annettiin myös kehitetty virtuaalitodellisuustehtävä, joka mahdollistaa episodisen muistin ja jaetun huomion ekologisemman analyysin.
|
Ennen ohjelmaa
|
Virtuaalitodellisuuden muistitehtävä
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
Osallistujille annettiin myös kehitetty virtuaalitodellisuustehtävä, joka mahdollistaa episodisen muistin ja jaetun huomion ekologisemman analyysin.
|
Heti ohjelman jälkeen
|
Jatkuva suoritustehtävä CPT
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
CPT on jatkuvan ja valikoivan huomion tehtävä tietokoneella.
Tehtävä koostuu tietokoneen välilyöntinäppäimen painamisesta, kun näytöllä näkyy kirjain "X"-kirjainta lukuun ottamatta.
Henkilö ei saa napsauttaa, jos hän näkee X-kirjaimen.
Tämä testi kestää useita minuutteja.
|
Ennen ohjelmaa
|
Jatkuva suoritustehtävä CPT
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
CPT on jatkuvan ja valikoivan huomion tehtävä tietokoneella.
Tehtävä koostuu tietokoneen välilyöntinäppäimen painamisesta, kun näytöllä näkyy kirjain "X"-kirjainta lukuun ottamatta.
Henkilö ei saa napsauttaa, jos hän näkee X-kirjaimen.
Tämä testi kestää useita minuutteja.
|
Heti ohjelman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) on kyselylomake, joka arvioi päivittäisiä kognitiivisia epäonnistumisia.
|
Ennen ohjelmaa
|
Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomake
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) on kyselylomake, joka arvioi päivittäisiä kognitiivisia epäonnistumisia.
|
Heti ohjelman jälkeen
|
Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) on kyselylomake, joka arvioi päivittäisiä kognitiivisia epäonnistumisia.
|
3 kuukauden seuranta
|
Kognitiivisen epäonnistumisen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) on kyselylomake, joka arvioi päivittäisiä kognitiivisia epäonnistumisia.
|
6 kuukauden seuranta
|
Bravon vaaka
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
Tämä asteikko on yleisen hyvinvoinnin mitta. Kyselylomakkeessa on 18 kohtaa, jotka määräävät, miltä vastaaja tuntuu. Ensimmäiseen neljääntoista kysymykseen vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5) ja neljään viimeiseen kysymykseen 10-pisteen asteikolla (0-10), jolloin maksimipistemääräksi saadaan 110. Korkea hyvinvointipiste on lähellä 110. |
Ennen ohjelmaa
|
Bravon vaaka
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
Tämä asteikko on yleisen hyvinvoinnin mitta. Kyselylomakkeessa on 18 kohtaa, jotka määräävät, miltä vastaaja tuntuu. Ensimmäiseen neljääntoista kysymykseen vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5) ja neljään viimeiseen kysymykseen 10-pisteen asteikolla (0-10), jolloin maksimipistemääräksi saadaan 110. Korkea hyvinvointipiste on lähellä 110. |
Heti ohjelman jälkeen
|
Bravon vaaka
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Tämä asteikko on yleisen hyvinvoinnin mitta. Kyselylomakkeessa on 18 kohtaa, jotka määräävät, miltä vastaaja tuntuu. Ensimmäiseen neljääntoista kysymykseen vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5) ja neljään viimeiseen kysymykseen 10-pisteen asteikolla (0-10), jolloin maksimipistemääräksi saadaan 110. Korkea hyvinvointipiste on lähellä 110. |
3 kuukauden seuranta
|
Bravon vaaka
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tämä asteikko on yleisen hyvinvoinnin mitta. Kyselylomakkeessa on 18 kohtaa, jotka määräävät, miltä vastaaja tuntuu. Ensimmäiseen neljääntoista kysymykseen vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5) ja neljään viimeiseen kysymykseen 10-pisteen asteikolla (0-10), jolloin maksimipistemääräksi saadaan 110. Korkea hyvinvointipiste on lähellä 110. |
6 kuukauden seuranta
|
APT-II Attention Questionnaire
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa
|
Huomiokyselylomake on kysely koehenkilön jokapäiväisessä elämässä kokemasta huomiovalituksesta.
Tämä kyselylomake on otettu APT-ohjelmasta.
|
Ennen ohjelmaa
|
APT-II Attention Questionnaire
Aikaikkuna: Heti ohjelman jälkeen
|
Huomiokyselylomake on kysely koehenkilön jokapäiväisessä elämässä kokemasta huomiovalituksesta.
Tämä kyselylomake on otettu APT-ohjelmasta.
|
Heti ohjelman jälkeen
|
APT-II Attention Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Huomiokyselylomake on kysely koehenkilön jokapäiväisessä elämässä kokemasta huomiovalituksesta.
Tämä kyselylomake on otettu APT-ohjelmasta.
|
3 kuukauden seuranta
|
APT-II Attention Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Huomiokyselylomake on kysely koehenkilön jokapäiväisessä elämässä kokemasta huomiovalituksesta.
Tämä kyselylomake on otettu APT-ohjelmasta.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sophie SB Blanchet, Ph.D, University of Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Baddeley A, Logie R, Bressi S, Della Sala S, Spinnler H. Dementia and working memory. Q J Exp Psychol A. 1986 Nov;38(4):603-18. doi: 10.1080/14640748608401616. No abstract available.
- Barker-Collo SL, Feigin VL, Lawes CM, Parag V, Senior H, Rodgers A. Reducing attention deficits after stroke using attention process training: a randomized controlled trial. Stroke. 2009 Oct;40(10):3293-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.558239. Epub 2009 Jul 23.
- Belleville S, Boller B. Comprendre le stade compensatoire de la maladie d'Alzheimer et agir pour promouvoir la cognition et la plasticite cerebrale. Can J Exp Psychol. 2016 Dec;70(4):288-294. doi: 10.1037/cep0000087.
- Blanchet S, McCormick L, Belleville S, Gely-Nargeot MC, Joanette Y. [Mild cognitive impairments in the elderly: a critical review]. Rev Neurol (Paris). 2002 Jan;158(1):29-39. French.
- Kim H, Chey J, Lee S. Effects of multicomponent training of cognitive control on cognitive function and brain activation in older adults. Neurosci Res. 2017 Nov;124:8-15. doi: 10.1016/j.neures.2017.05.004. Epub 2017 Jun 1.
- Palmese CA, Raskin SA. The rehabilitation of attention in individuals with mild traumatic brain injury, using the APT-II programme. Brain Inj. 2000 Jun;14(6):535-48. doi: 10.1080/026990500120448.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Author response: Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Aug 21;91(8):373-374. doi: 10.1212/WNL.0000000000006042. No abstract available.
- Plancher G, Gyselinck V, Piolino P. The Integration of Realistic Episodic Memories Relies on Different Working Memory Processes: Evidence from Virtual Navigation. Front Psychol. 2018 Jan 30;9:47. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00047. eCollection 2018.
- Saba M, Blanchet S. [Working memory training in normal and pathological aging: neurocognitive gains and generalization]. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil. 2020 Jun 1;18(2):187-195. doi: 10.1684/pnv.2020.0860. French.
- Simon SS, Tusch ES, Feng NC, Hakansson K, Mohammed AH, Daffner KR. Is Computerized Working Memory Training Effective in Healthy Older Adults? Evidence from a Multi-Site, Randomized Controlled Trial. J Alzheimers Dis. 2018;65(3):931-949. doi: 10.3233/JAD-180455.
- Telonio A, Blanchet S, Maganaris CN, Baltzopoulos V, Villeneuve S, McFadyen BJ. The division of visual attention affects the transition point from level walking to stair descent in healthy, active older adults. Exp Gerontol. 2014 Feb;50:26-33. doi: 10.1016/j.exger.2013.11.007. Epub 2013 Nov 27. Erratum In: Exp Gerontol. 2015 Jan;61:156.
- Murray LL, Keeton RJ, Karcher L. Treating attention in mild aphasia: evaluation of attention process training-II. J Commun Disord. 2006 Jan-Feb;39(1):37-61. doi: 10.1016/j.jcomdis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 21.
- Unsworth N, Fukuda K, Awh E, Vogel EK. Working memory and fluid intelligence: capacity, attention control, and secondary memory retrieval. Cogn Psychol. 2014 Jun;71:1-26. doi: 10.1016/j.cogpsych.2014.01.003. Epub 2014 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APT-II Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
Indiana UniversityValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Federal University of Minas GeraisValmis
Kliiniset tutkimukset Huomioprosessin koulutus (APT-II)
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAggressio | Masennus | Kipu | Dementia | Alzheimerin tauti | Ihmissuhteet