未熟児の長期神経発達障害と親の経験 (PREMA7)
Réseau Périnatal Lorrain フォローアップ プログラムに参加した未熟児の 7 ~ 8 歳での神経発達評価と親の気持ち
未熟児の集中治療における知識の進化と技術の進歩のおかげで、今では超未熟児の生存が可能になっています。 しかし、予後は時々不確かなままです。
2011 年の Epipage 2 研究では、1997 年の Epipage1 研究と比較して大幅な改善が見られ、死亡率が低下し、25 週から 29 週の間に生まれた早産児で 14%、乳児で 6% の重篤な合併症を伴わない生存率が増加しました。 30週から31週で生まれます。
しかし、最初の重大な欠陥がなく生き残った赤ちゃんは、後に成長、感覚 - 運動および/または神経心理学的発達の面で問題を示す可能性があります. この不都合な進化は、社会的および家族的相互作用障害および学校の困難につながります。
これに関連して、フランスの各地域に周産期ケア ネットワークが作成され、これらの脆弱な子供たちを早期から発達に至るまでケアできるようになりました。 レトロスペクティブ研究では、2012 年に生後 33 週未満で生まれ、7 歳になるまでロレーヌ地域ネットワーク プログラム「ラファエル」の一環としてナンシーで世話をされている 97 人の早産児を評価します。
目的は、これらの子供たちの 7 歳での神経認知能力と学業能力を客観的に評価することです。
8 歳での転帰の二次的な尺度は、家族生活の質、子供の行動、および親の感情に対する最終的な神経認知的影響の影響です。 このようにして、世話をする方法を改善するためのより多くのオプションが利用可能になります.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54035
- Maternity Hospital CHRU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2012 年の 1 週間を完了した 24 歳から 33 歳までの未熟児
- 7歳でロレーヌ周産期フォローアッププログラムに参加
除外基準:
- EDA評価に対応できない子ども
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDA スコア
時間枠:7歳
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標準化されたスコアによる学習能力の評価(数学15から読解65まで、スコアが高いほど良い)
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7歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両親のRAFAELフォローアップアンケート回答
時間枠:8歳
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保護者の気持ちアンケート(影響なし~家庭生活に大きな支障があるまでの4段階)
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8歳
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020PI166
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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