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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04607109
조산아의 장기신경발달장애와 부모의 경험 (PREMA7)
Réseau Périnatal Lorrain 후속 프로그램에 참여한 조산아의 7-8세 신경발달 평가 및 부모감정
미숙아 집중 치료에 대한 지식과 기술의 발전 덕분에 이제 극미숙아의 생존이 가능해졌습니다. 그러나 예후는 때때로 불확실합니다.
2011년 Epipage 2 연구는 1997년 Epipage 1 연구에 비해 25주에서 29주 사이에 태어난 조산아의 경우 사망률이 감소하고 심각한 이환율이 없는 생존율이 14%, 아기의 경우 6% 증가하는 상당한 개선을 보였습니다. 30주에서 31주 사이에 태어났습니다.
그러나 초기 주요 결함 없이 살아남은 아기는 나중에 성장, 감각-운동 및/또는 신경 심리학적 발달 측면에서 문제를 보일 수 있습니다. 이러한 비정상적인 진화는 사회적 및 가족 상호작용 장애와 학교 생활의 어려움으로 이어집니다.
이러한 맥락에서 프랑스의 각 지역에 대한 주산기 관리 네트워크가 생성되어 이러한 취약한 어린이를 조기에 그리고 발달에 따라 돌볼 수 있습니다. 후향적 연구는 2012년 33주 이전에 태어나 7세가 될 때까지 로레인 지역 네트워크 프로그램 "Rafael"의 일환으로 Nancy에서 보살핌을 받는 97명의 미숙아를 평가할 것입니다.
목표는 7세 아동의 신경인지 및 학교 능력을 객관적으로 평가하는 것입니다.
8세에 결과의 두 번째 측정은 가족 생활의 질, 자녀의 행동 및 부모의 감정에 대한 최종적인 신경인지 결과의 영향입니다. 이렇게 하면 그들이 돌보는 방식을 개선할 수 있는 더 많은 옵션을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54035
- Maternity Hospital CHRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 24세에서 33세 사이에 조산아로 태어난 모든 아동은 2012년 한 주를 마쳤습니다.
- 7세 때 Lorraine Perinatal Follow-up 프로그램에 참여
제외 기준:
- EDA 평가에 응답할 수 없는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDA 점수(Evaluation Des fonctionsognitives et des Apprentissages)
기간: 7세
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표준화된 점수로 학습능력 평가(수학 15~독해 65점, 점수가 높을수록 좋음)
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7세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAFAEL 학부모의 후속 설문지 답변
기간: 8 살
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부모의 감정에 대한 설문(영향 없음에서 가족 생활에 큰 지장까지 4단계)
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8 살
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI166
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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