이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조산아의 장기신경발달장애와 부모의 경험 (PREMA7)

2022년 3월 3일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Réseau Périnatal Lorrain 후속 프로그램에 참여한 조산아의 7-8세 신경발달 평가 및 부모감정

미숙아 집중 치료에 대한 지식과 기술의 발전 덕분에 이제 극미숙아의 생존이 가능해졌습니다. 그러나 예후는 때때로 불확실합니다.

2011년 Epipage 2 연구는 1997년 Epipage 1 연구에 비해 25주에서 29주 사이에 태어난 조산아의 경우 사망률이 감소하고 심각한 이환율이 없는 생존율이 14%, 아기의 경우 6% 증가하는 상당한 개선을 보였습니다. 30주에서 31주 사이에 태어났습니다.

그러나 초기 주요 결함 없이 살아남은 아기는 나중에 성장, 감각-운동 및/또는 신경 심리학적 발달 측면에서 문제를 보일 수 있습니다. 이러한 비정상적인 진화는 사회적 및 가족 상호작용 장애와 학교 생활의 어려움으로 이어집니다.

이러한 맥락에서 프랑스의 각 지역에 대한 주산기 관리 네트워크가 생성되어 이러한 취약한 어린이를 조기에 그리고 발달에 따라 돌볼 수 있습니다. 후향적 연구는 2012년 33주 이전에 태어나 7세가 될 때까지 로레인 지역 네트워크 프로그램 "Rafael"의 일환으로 Nancy에서 보살핌을 받는 97명의 미숙아를 평가할 것입니다.

목표는 7세 아동의 신경인지 및 학교 능력을 객관적으로 평가하는 것입니다.

8세에 결과의 두 번째 측정은 가족 생활의 질, 자녀의 행동 및 부모의 감정에 대한 최종적인 신경인지 결과의 영향입니다. 이렇게 하면 그들이 돌보는 방식을 개선할 수 있는 더 많은 옵션을 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

238

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년에 미숙아(< 33SA)로 태어나 7세의 RAFAEL 네트워크에서 후속 조치를 받은 아동

설명

포함 기준:

  • 24세에서 33세 사이에 조산아로 태어난 모든 아동은 2012년 한 주를 마쳤습니다.
  • 7세 때 Lorraine Perinatal Follow-up 프로그램에 참여

제외 기준:

  • EDA 평가에 응답할 수 없는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EDA 점수(Evaluation Des fonctionsognitives et des Apprentissages)
기간: 7세
표준화된 점수로 학습능력 평가(수학 15~독해 65점, 점수가 높을수록 좋음)
7세

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RAFAEL 학부모의 후속 설문지 답변
기간: 8 살
부모의 감정에 대한 설문(영향 없음에서 가족 생활에 큰 지장까지 4단계)
8 살

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020PI166

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다