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神経運動障害のある被験者における等速性収縮中の自発的活性化 (ATTILA)

2024年10月22日 更新者：Luigi Tesio, Prof、Istituto Auxologico Italiano

神経運動障害のある被験者における補間単収縮法 (ITT) による等速性の同心円収縮中の大腿四頭筋の自発的活性化の測定

活性化とは、自発的な収縮中の筋肉の自発的な動員量です。 完全な活性化は、すべての筋線維がその強傷性の頻度で動員されることを意味します。 健康な人やスポーツのパフォーマンスにおいてさえ、主観的に最大限の努力をしたにもかかわらず、完全な活性化が達成されることはめったにありません。

さまざまな整形外科疾患や神経疾患に罹患した患者では、活性化の高度な低下が観察されています。 これらの対象において、不全麻痺は、中枢神経系の原始的な機能障害および／または運動ニューロンの皮質脊髄または脊髄内の動員を阻害する末梢損傷組織から生じる刺激（「関節原性筋力低下」）によって引き起こされ、または悪化する可能性がある。 等尺性収縮中に測定される活性化に関する文献には多数の研究があるが、等速性のコンセントリック収縮に関する限り、それらは実質的に存在していない。 健康な被験者で実証されているのとは反対に、さまざまな運動障害のある患者では、関節の回転速度が高くなるほど活性化が低下すると考える理由があります。

本研究の目的は、さまざまな整形外科的疾患および膝関節屈曲40°（0°=完全伸展）での主観的に最大等速性収縮および角速度100°/秒での等速性同心性収縮中の大腿四頭筋の活性化量を調査することです。神経学的状態。

活性化は、「補間単収縮技術」を通じて等速性ダイナモメーターで測定されます。 これは、電気ショックを通じて筋肉腹の代表的なサンプルを刺激することから構成されます。 収縮中に衝撃が余分な力を生成しない場合、電気ショックが到達したサンプルに属するすべての筋線維は、その強傷性周波数で動員されたと主張できます。 それ以外の場合は、刺激後にけいれんが観察され、筋肉の最大未満の自発的動員が明らかになります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20121
        • 募集
        • Istituto Auxologico Italiano
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Chiara Malloggi, PhD
        • コンタクト：
          • Viviana Rota, PhD
        • コンタクト：
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

被験者は、理学療法士の紹介または入院リハビリテーション病棟から、外来患者ベースで、提案されている手術ユニットに募集されます。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から70歳まで。
  • インフォームドコンセントフォームに署名する能力。
  • 指示を理解し、運動課題を完了する能力。
  • 自発的な膝の屈曲伸展範囲が少なくとも 70°。
  • 角度の最大伸展 < 30° (0°=完全伸展、矢状脛骨-大腿骨角度 180°)。

除外基準:

  • 妊娠;
  • てんかんの病歴（刺激によって引き起こされる発作のリスクを回避するため）。
  • ミニ精神状態検査 ≤27/30;
  • 埋め込み型電気感知装置。
  • 下肢の関節可動性または筋力を制限する整形外科的症状。
  • 経口抗凝固療法による現在の治療（筋肉出血のリスクを回避するため）。
  • 中度/重度の骨粗鬆症（患側の大腿骨骨密度、tスコア<（-3.5））。
  • テスト方法に精通していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：病的グループ
さまざまな神経学的または整形外科的状態（たとえば、脳卒中後の片麻痺、多発性硬化症、外傷性膝損傷、変形性膝関節症など）を患う少なくとも 20 人の参加者が登録されます。
他の：病的グループ

自発的活性化レベルは補間単収縮技術 (ITT) に従って決定されます。

等尺性収縮（膝を 40°屈曲）中、3 回の電気ショック（ダブレット）が適用されます。 最初のショックは収縮前の静止状態で行われます。 2 つ目は、取り組みの開始から 3 ～ 4 秒後に配信されます。 3 回目は陣痛終了後 2 ～ 3 秒後に安静時に出産します。 等尺性収縮を 2 回実行し、3 分間の休憩を挟みます。

次に、膝関節の伸展-屈曲 (範囲 105 ～ 0°) を 3 回連続して連続他動運動 (CPM) と、等速性同心円状収縮 (ISOK) を 3 回実行します。 CPM と ISOK の両方で、繰り返しのたびに電気ショックが与えられます。 刺激の瞬間は、伸展中の膝屈曲の正確に 40° でけいれんの瞬間がピークに達するように決定されます。 同じ手順が最初に罹患した四肢に施され、次に罹患していない四肢に施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自主的な活性化
時間枠：1日目
随意活性化 = [1 - (補間単収縮/休止単収縮)]%、ここで、補間単収縮と休止単収縮は、それぞれ随意収縮と休息中の電気ショックによって引き起こされるピーク トルクです。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Auxologico Italiano

捜査官

  • 主任研究者：Luigi Tesio, MD, Full professor、Istituto Auxologico Italiano

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月7日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月22日

最初の投稿 (実際)

2020年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24C903

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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