Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frivillig aktivering under isokinetiske sammentrekninger hos personer med nevromotoriske lidelser (ATTILA)

14. mars 2024 oppdatert av: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Måling av frivillig aktivering av Quadriceps Femoris under isokinetiske konsentriske sammentrekninger med Interpolated Twitch Technique (ITT) hos personer med nevromotoriske lidelser

Aktivering er mengden av frivillig rekruttering av en muskel under frivillig sammentrekning. Full aktivering innebærer rekruttering av alle muskelfibre ved deres tetaniske frekvens. Hos friske forsøkspersoner, og selv i idrettsprestasjoner, kan full aktivering sjelden oppnås til tross for en subjektivt maksimal innsats.

Sterkt redusert aktivering er observert hos pasienter som er rammet av ulike ortopediske og nevrologiske lidelser. Hos disse pasientene kan pareser være forårsaket eller forverret av primitive svekkelser av sentralnervesystemet og/eller av stimuli som oppstår fra perifert skadet vev som hemmer den kortikospinale eller intraspinale rekrutteringen av motoneuroner ("artrogen muskelsvakhet"). Det er mange undersøkelser i litteraturen om aktivering målt under isometriske sammentrekninger, mens de mangler vesentlig når det gjelder isokinetiske konsentriske sammentrekninger. Det er grunner til å anta at, i motsetning til det som er påvist for friske forsøkspersoner, hos pasienter med ulike motoriske funksjonsnedsettelser reduseres aktiveringen jo mer jo høyere leddrotasjonshastigheten er.

Denne studien tar sikte på å undersøke mengden aktivering av quadriceps femoris under subjektivt maksimale isometriske sammentrekninger ved 40° knefleksjon (0°=fullstendig ekstensjon) og isokinetiske konsentriske sammentrekninger ved en vinkelhastighet på 100°/s hos pasienter med ulike ortopediske og nevrologiske tilstander.

Aktivering vil bli målt på et isokinetisk dynamometer, gjennom "interpolert rykningsteknikk". Dette består i å stimulere et representativt utvalg av muskelmagen gjennom et elektrisk støt. Hvis støtet ikke genererer en ekstra kraft under sammentrekningen, kan alle muskelfibre som tilhører prøven som det elektriske støtet nådde, hevdes å være rekruttert med deres tetaniske frekvens. Ellers, etter stimulansen, kan en rykning observeres som avslører submaksimal frivillig rekruttering av muskelen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20121
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Underetterforsker:
          • Viviana Rota, PhD
        • Underetterforsker:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Fagene vil bli rekruttert i foreslånde Operasjonell enhet poliklinisk, fra en fysiatrisk henvisning eller fra en døgnrehabiliteringsenhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 70 år;
  • evne til å signere skjemaet for informert samtykke;
  • evne til å forstå instruksjonene og fullføre den motoriske oppgaven;
  • frivillig knefleksjon-ekstensjonsområde på minst 70°;
  • maksimal ekstensjon av vinkel < 30° (0°=full ekstensjon, 180° sagittal tibio-femural vinkel).

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • en historie med epilepsi (for å unngå risikoen for anfall utløst av stimuli);
  • Mini mental tilstandsundersøkelse ≤27/30;
  • implanterte elektrosensitive enheter;
  • enhver ortopedisk tilstand som begrenser den artikulære mobiliteten eller muskelstyrken til underekstremitetene;
  • nåværende behandling med oral antikoagulantbehandling (for å unngå risiko for muskelblødning);
  • middels/serius osteoporose (femoral beinmineraltetthet på den berørte siden, t-score < (-3,5));
  • kjennskap til testmetoden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Patologisk gruppe
Minst 20 deltakere med ulike nevrologiske eller ortopediske tilstander (for eksempel hemiparese etter slag, multippel sklerose, traumatiske kneskader, kneartrose) vil bli påmeldt.

Frivillig aktiveringsnivå vil bli bestemt i henhold til interpolate twitch-teknikken (ITT).

Under isometriske sammentrekninger (kne ved 40° fleksjon), vil tre elektriske støt (dubler) bli levert. Det første sjokket vil bli gitt i hvile før sammentrekning. Den andre vil bli levert 3-4 s etter starten av innsatsen. Den tredje vil bli levert i hvile 2-3 s etter at sammentrekningen er avsluttet. Det vil bli utført to isometriske sammentrekninger, med 3 minutters pause.

Deretter vil det utføres 3 påfølgende kontinuerlige passive bevegelser (CPM) ekstensjonsfleksjon av kneleddet (område 105-0°), og 3 isokinetiske konsentriske kontraksjoner (ISOK). Under både CPM og ISOK vil det gis et elektrisk støt under hver repetisjon. Øyeblikket for stimulering vil bli bestemt på en måte som lar rykningsmomentene nå toppen ved nøyaktig 40° av knefleksjon under ekstensjon. Den samme prosedyren vil bli administrert først til det berørte lemmet, og deretter til det ikke-berørte lemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig aktivering
Tidsramme: Dag 1
Frivillig aktivering = [1 - (Interpolert Twitch/Resting Twitch)]%, der Interpolert Twitch og Resting Twitch er toppmomentene forårsaket av det elektriske støtet under henholdsvis den frivillige sammentrekningen og en hvile
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Patologisk gruppe

3
Abonnere