- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04607174
Frivillig aktivering under isokinetiske sammentrekninger hos personer med nevromotoriske lidelser (ATTILA)
Måling av frivillig aktivering av Quadriceps Femoris under isokinetiske konsentriske sammentrekninger med Interpolated Twitch Technique (ITT) hos personer med nevromotoriske lidelser
Aktivering er mengden av frivillig rekruttering av en muskel under frivillig sammentrekning. Full aktivering innebærer rekruttering av alle muskelfibre ved deres tetaniske frekvens. Hos friske forsøkspersoner, og selv i idrettsprestasjoner, kan full aktivering sjelden oppnås til tross for en subjektivt maksimal innsats.
Sterkt redusert aktivering er observert hos pasienter som er rammet av ulike ortopediske og nevrologiske lidelser. Hos disse pasientene kan pareser være forårsaket eller forverret av primitive svekkelser av sentralnervesystemet og/eller av stimuli som oppstår fra perifert skadet vev som hemmer den kortikospinale eller intraspinale rekrutteringen av motoneuroner ("artrogen muskelsvakhet"). Det er mange undersøkelser i litteraturen om aktivering målt under isometriske sammentrekninger, mens de mangler vesentlig når det gjelder isokinetiske konsentriske sammentrekninger. Det er grunner til å anta at, i motsetning til det som er påvist for friske forsøkspersoner, hos pasienter med ulike motoriske funksjonsnedsettelser reduseres aktiveringen jo mer jo høyere leddrotasjonshastigheten er.
Denne studien tar sikte på å undersøke mengden aktivering av quadriceps femoris under subjektivt maksimale isometriske sammentrekninger ved 40° knefleksjon (0°=fullstendig ekstensjon) og isokinetiske konsentriske sammentrekninger ved en vinkelhastighet på 100°/s hos pasienter med ulike ortopediske og nevrologiske tilstander.
Aktivering vil bli målt på et isokinetisk dynamometer, gjennom "interpolert rykningsteknikk". Dette består i å stimulere et representativt utvalg av muskelmagen gjennom et elektrisk støt. Hvis støtet ikke genererer en ekstra kraft under sammentrekningen, kan alle muskelfibre som tilhører prøven som det elektriske støtet nådde, hevdes å være rekruttert med deres tetaniske frekvens. Ellers, etter stimulansen, kan en rykning observeres som avslører submaksimal frivillig rekruttering av muskelen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- Telefonnummer: 02 58218717
- E-post: l.tesio@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Telefonnummer: +39 02 58218717
- E-post: s.scarano@auxologico.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20121
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Ta kontakt med:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Telefonnummer: +39 02 58218717
- E-post: s.scarano@auxologico.it
-
Underetterforsker:
- Chiara Malloggi, PhD
-
Underetterforsker:
- Viviana Rota, PhD
-
Underetterforsker:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 70 år;
- evne til å signere skjemaet for informert samtykke;
- evne til å forstå instruksjonene og fullføre den motoriske oppgaven;
- frivillig knefleksjon-ekstensjonsområde på minst 70°;
- maksimal ekstensjon av vinkel < 30° (0°=full ekstensjon, 180° sagittal tibio-femural vinkel).
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap;
- en historie med epilepsi (for å unngå risikoen for anfall utløst av stimuli);
- Mini mental tilstandsundersøkelse ≤27/30;
- implanterte elektrosensitive enheter;
- enhver ortopedisk tilstand som begrenser den artikulære mobiliteten eller muskelstyrken til underekstremitetene;
- nåværende behandling med oral antikoagulantbehandling (for å unngå risiko for muskelblødning);
- middels/serius osteoporose (femoral beinmineraltetthet på den berørte siden, t-score < (-3,5));
- kjennskap til testmetoden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Patologisk gruppe
Minst 20 deltakere med ulike nevrologiske eller ortopediske tilstander (for eksempel hemiparese etter slag, multippel sklerose, traumatiske kneskader, kneartrose) vil bli påmeldt.
|
Frivillig aktiveringsnivå vil bli bestemt i henhold til interpolate twitch-teknikken (ITT). Under isometriske sammentrekninger (kne ved 40° fleksjon), vil tre elektriske støt (dubler) bli levert. Det første sjokket vil bli gitt i hvile før sammentrekning. Den andre vil bli levert 3-4 s etter starten av innsatsen. Den tredje vil bli levert i hvile 2-3 s etter at sammentrekningen er avsluttet. Det vil bli utført to isometriske sammentrekninger, med 3 minutters pause. Deretter vil det utføres 3 påfølgende kontinuerlige passive bevegelser (CPM) ekstensjonsfleksjon av kneleddet (område 105-0°), og 3 isokinetiske konsentriske kontraksjoner (ISOK). Under både CPM og ISOK vil det gis et elektrisk støt under hver repetisjon. Øyeblikket for stimulering vil bli bestemt på en måte som lar rykningsmomentene nå toppen ved nøyaktig 40° av knefleksjon under ekstensjon. Den samme prosedyren vil bli administrert først til det berørte lemmet, og deretter til det ikke-berørte lemmet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frivillig aktivering
Tidsramme: Dag 1
|
Frivillig aktivering = [1 - (Interpolert Twitch/Resting Twitch)]%, der Interpolert Twitch og Resting Twitch er toppmomentene forårsaket av det elektriske støtet under henholdsvis den frivillige sammentrekningen og en hvile
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Multippel sklerose
- Parkinsons sykdom
- Parese
Andre studie-ID-numre
- 24C903
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på Patologisk gruppe
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent