Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frivillig aktivering under isokinetiska sammandragningar hos personer med neuromotoriska störningar (ATTILA)

22 oktober 2024 uppdaterad av: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Mätning av frivillig aktivering av Quadriceps Femoris under isokinetiska koncentriska kontraktioner med den interpolerade ryckningstekniken (ITT) hos patienter med neuromotoriska störningar

Aktivering är mängden frivillig rekrytering av en muskel under frivillig sammandragning. Full aktivering innebär rekrytering av alla muskelfibrer vid deras tetaniska frekvens. Hos friska försökspersoner, och även vid idrottsprestationer, kan full aktivering sällan uppnås trots en subjektivt maximal ansträngning.

Mycket minskad aktivering har observerats hos patienter som drabbats av olika ortopediska och neurologiska störningar. Hos dessa patienter kan pares orsakas eller förvärras av primitiva försämringar av det centrala nervsystemet och/eller av stimuli som härrör från perifera skadade vävnader som hämmar den kortikospinala eller den intraspinala rekryteringen av motoneuroner ("artrogen muskelsvaghet"). Det finns många undersökningar i litteraturen om aktivering mätt under isometriska sammandragningar, medan de saknas väsentligt när det gäller isokinetiska koncentriska sammandragningar. Det finns skäl att anta att, i motsats till vad som har visats för friska försökspersoner, hos patienter med olika motoriska funktionsnedsättningar minskar aktiveringen ju mer desto högre ledrotationshastigheten.

Föreliggande studie syftar till att undersöka mängden aktivering av quadriceps femoris under subjektivt maximala isometriska sammandragningar vid 40° knäböjning (0°=fullständig extension) och isokinetiska koncentriska sammandragningar med en vinkelhastighet av 100°/s hos patienter med olika ortopediska och neurologiska tillstånd.

Aktiveringen kommer att mätas på en isokinetisk dynamometer, genom den "interpolerade twitch-tekniken". Detta består av att stimulera ett representativt prov av muskelbuken genom en elektrisk stöt. Om stöten inte genererar en extra kraft under kontraktionen kan alla muskelfibrer som tillhör provet som nås av den elektriska stöten hävdas vara rekryterade med sin tetaniska frekvens. Annars, efter stimulansen, kan en ryckning observeras som avslöjar submaximal frivillig rekrytering av muskeln.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20121
        • Rekrytering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Kontakt:
          • Viviana Rota, PhD
        • Kontakt:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att rekryteras i den föreslagna operativa enheten på poliklinisk basis, från en sjukremiss eller från en sluten rehabiliteringsenhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 70 år;
  • förmåga att underteckna formuläret för informerat samtycke;
  • förmåga att förstå instruktionerna och att slutföra den motoriska uppgiften;
  • frivilligt knäböjning-extensionsområde på minst 70°;
  • maximal förlängning av vinkel < 30° (0°=full utsträckning, 180° sagittal tibio-femural vinkel).

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • en historia av epilepsi (för att undvika risken för anfall som utlöses av stimuli);
  • Mini Mental State Examination ≤27/30;
  • implanterade elkänsliga anordningar;
  • alla ortopediska tillstånd som begränsar den artikulära rörligheten eller muskelstyrkan i de nedre extremiteterna;
  • aktuell behandling med oral antikoagulantia (för att undvika risken för muskelblödning);
  • medium/serius osteoporos (benmineraldensitet i lårbenet på den drabbade sidan, t-poäng < (-3,5));
  • förtrogenhet med testmetoden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patologisk grupp
Minst 20 deltagare med olika neurologiska eller ortopediska tillstånd (till exempel hemipares efter stroke, multipel skleros, traumatiska knäskador, knäartros) kommer att registreras.
Övrig: Patologisk grupp

Frivillig aktiveringsnivå kommer att bestämmas enligt interpolate twitch-tekniken (ITT).

Under isometriska sammandragningar (knä vid 40° flexion) kommer tre elektriska stötar (dubbel) att avges. Den första stöten kommer att levereras i vila innan sammandragningen. Den andra kommer att levereras 3-4 s efter starten av ansträngningen. Den tredje kommer att levereras i vila 2-3 s efter att sammandragningen har avslutats. Två isometriska sammandragningar kommer att utföras, med 3 minuters paus.

Därefter kommer 3 på varandra följande kontinuerliga passiva rörelser (CPM) extension-flexioner av knäleden (intervall 105-0°) och 3 isokinetiska koncentriska kontraktioner (ISOK) att utföras. Under både CPM och ISOK kommer en elektrisk stöt att ges under varje repetition. Stimuleringsögonblicket kommer att bestämmas på ett sätt som gör att ryckmomenten når en topp vid exakt 40° av knäböjning under extension. Samma procedur kommer att administreras först till den drabbade extremiteten och sedan till den icke-påverkade extremiteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frivillig aktivering
Tidsram: Dag 1
Frivillig aktivering = [1 - (Interpolerad Twitch/Resting Twitch)]%, där Interpolerad Twitch och Resting Twitch är de maximala vridmomenten som orsakas av den elektriska stöten under den frivilliga kontraktionen respektive en vila
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24C903

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera