- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04607174
신경운동 장애가 있는 피험자의 등속성 수축 중 자발적 활성화 (ATTILA)
신경운동 장애가 있는 피험자에서 ITT(Interpolated Twitch Technique)를 사용하여 등속성 동심 수축 동안 대퇴사두근의 자발적인 활성화 측정
활성화는 자발적인 수축 동안 근육의 자발적인 동원의 양입니다. 완전한 활성화는 파상풍 주파수에서 모든 근섬유의 모집을 의미합니다. 건강한 피험자 및 스포츠 경기에서도 주관적으로 최대 노력에도 불구하고 완전한 활성화가 거의 달성되지 않을 수 있습니다.
다양한 정형외과 및 신경학적 장애에 의해 영향을 받는 환자에서 매우 감소된 활성화가 관찰되었습니다. 이러한 피험자에서 마비는 중추 신경계의 원시적 손상 및/또는 피질척수 또는 운동신경원의 척수내 모집을 억제하는 말초 손상된 조직에서 발생하는 자극("관절 근력 약화")에 의해 유발되거나 악화될 수 있습니다. 등척성 수축 동안 측정된 활성화에 대한 문헌에는 수많은 조사가 있지만 등속 동심 수축에 관한 한 실질적으로 누락되었습니다. 건강한 피험자에 대해 입증된 것과는 달리 다양한 운동 장애가 있는 환자의 경우 활성화가 감소할수록 관절 회전 속도가 빨라진다고 가정할 수 있는 이유가 있습니다.
본 연구의 목적은 다양한 정형외과적 질환을 가진 환자를 대상으로 40° 슬관절 굴곡(0°=완전신전)에서 주관적으로 최대 등척성 수축과 100°/s의 각속도에서 동심성 등속성 수축 시 대퇴사두근의 활성화 정도를 조사하는 것이다. 신경학적 상태.
활성화는 "보간 트위치 기술"을 통해 등속성 동력계에서 측정됩니다. 이것은 전기 충격을 통해 근육 배의 대표적인 샘플을 자극하는 것으로 구성됩니다. 충격이 수축 중에 추가 힘을 생성하지 않으면 전기 충격에 의해 도달한 샘플에 속하는 모든 근섬유가 파상풍 빈도로 모집되었다고 주장할 수 있습니다. 그렇지 않으면, 자극에 따라 경련이 관찰되어 근육의 최대 이하 자발적 동원을 드러낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- 전화번호: 02 58218717
- 이메일: l.tesio@auxologico.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- 전화번호: +39 02 58218717
- 이메일: s.scarano@auxologico.it
연구 장소
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20121
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano
-
연락하다:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- 전화번호: +39 02 58218717
- 이메일: s.scarano@auxologico.it
-
연락하다:
- Chiara Malloggi, PhD
-
연락하다:
- Viviana Rota, PhD
-
연락하다:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력;
- 지침을 이해하고 운동 과제를 완료하는 능력;
- 최소 70°의 자발적 무릎 굴곡-신전 범위;
- 각도 < 30°의 최대 확장(0°=완전 확장, 180° 시상 경골-대퇴골 각도).
제외 기준:
- 임신;
- 간질 병력(자극에 의해 유발된 발작의 위험을 피하기 위해);
- 간단한 정신 상태 검사 ≤27/30;
- 이식된 전자 감지 장치;
- 하지의 관절 가동성 또는 근력을 제한하는 모든 정형외과적 상태;
- 현재 경구용 항응고제 치료(근육 출혈의 위험을 피하기 위해);
- 중간/심각한 골다공증(환측의 대퇴골 골밀도, t-점수 < (-3.5));
- 테스트 방법에 익숙합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 병리학 그룹
다양한 신경학적 또는 정형외과적 질환(예: 뇌졸중 후 편마비, 다발성 경화증, 외상성 무릎 부상, 무릎 골관절염 등)을 앓고 있는 최소 20명의 참가자가 등록됩니다.
|
자발적 활성화 수준은 ITT(Interpolate Twitch Technique)에 따라 결정됩니다. 등척성 수축(무릎 40° 굴곡) 동안 세 번의 전기 충격(더블릿)이 전달됩니다. 첫 번째 충격은 수축하기 전에 휴식 상태에서 전달됩니다. 두 번째는 노력이 시작된 후 3-4초 후에 배달됩니다. 세 번째는 수축이 끝난 후 2-3초 후에 휴식 상태로 전달됩니다. 두 번의 아이소메트릭 수축이 수행되며 3분간 휴식을 취합니다. 그런 다음 무릎 관절의 3회 연속 수동 운동(CPM) 확장-굴곡(범위 105-0°) 및 3회 등속 동심 수축(ISOK)을 수행합니다. CPM과 ISOK 모두 반복할 때마다 전기 충격이 가해집니다. 자극의 순간은 확장하는 동안 무릎 굴곡의 정확히 40°에서 트위치 모멘트가 정점에 도달하도록 하는 방식으로 결정됩니다. 동일한 절차가 영향을 받은 사지에 먼저 시행된 다음 영향을 받지 않은 사지에 시행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발적 활성화
기간: 1일차
|
Voluntary Activation = [1 - (Interpolated Twitch/Resting Twitch)]%, 여기서 Interpolated Twitch와 Resting Twitch는 각각 자발적인 수축과 휴식 동안 전기 충격으로 인한 최대 토크입니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24C903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
병리학 그룹에 대한 임상 시험
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한