Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobrowolna aktywacja podczas skurczów izokinetycznych u osób z zaburzeniami neuromotorycznymi (ATTILA)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Pomiar dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego uda podczas izokinetycznych skurczów koncentrycznych za pomocą interpolowanej techniki skurczowej (ITT) u osób z zaburzeniami neuromotorycznymi

Aktywacja to ilość dobrowolnej rekrutacji mięśnia podczas dobrowolnego skurczu. Pełna aktywacja oznacza rekrutację wszystkich włókien mięśniowych z ich tężcową częstotliwością. U osób zdrowych, a nawet podczas wyczynów sportowych, rzadko udaje się osiągnąć pełną aktywizację pomimo subiektywnie maksymalnego wysiłku.

Wysoce zmniejszoną aktywację zaobserwowano u pacjentów dotkniętych różnymi zaburzeniami ortopedycznymi i neurologicznymi. U tych pacjentów niedowład może być spowodowany lub nasilony przez prymitywne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego i/lub przez bodźce pochodzące z uszkodzonych tkanek obwodowych, które hamują korowo-rdzeniową lub wewnątrzrdzeniową rekrutację neuronów ruchowych („artrogenne osłabienie mięśni”). W literaturze istnieje wiele badań dotyczących aktywacji mierzonej podczas skurczów izometrycznych, podczas gdy zasadniczo brakuje ich w przypadku izokinetycznych skurczów koncentrycznych. Istnieją przesłanki, aby przypuszczać, że w przeciwieństwie do tego, co wykazano u osób zdrowych, u pacjentów z różnymi dysfunkcjami motorycznymi aktywacja jest tym bardziej ograniczona, im większa jest prędkość rotacji stawu.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie stopnia aktywacji mięśnia czworogłowego uda podczas subiektywnie maksymalnych skurczów izometrycznych przy zgięciu kolana 40° (0°=całkowity wyprost) oraz izokinetycznych skurczów koncentrycznych przy prędkości kątowej 100°/s u pacjentów z różnymi schorzeniami ortopedycznymi i ortopedycznymi. stany neurologiczne.

Aktywacja będzie mierzona na dynamometrze izokinetycznym za pomocą „interpolowanej techniki drgań”. Polega to na stymulacji reprezentatywnej próbki brzucha mięśnia poprzez wstrząs elektryczny. Jeśli wstrząs nie generuje dodatkowej siły podczas skurczu, można stwierdzić, że wszystkie włókna mięśniowe należące do próbki, do której dotarł prąd, są rekrutowane z częstotliwością tężcową. W przeciwnym razie, po bodźcu, można zaobserwować drganie ujawniające submaksymalną dobrowolną rekrutację mięśnia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Milan, MI, Włochy, 20121
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Viviana Rota, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Osoby badane będą rekrutowane w proponowanej Jednostce Operacyjnej w trybie ambulatoryjnym, ze skierowania fizjoterapeutycznego lub z oddziału rehabilitacji stacjonarnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 70 lat;
  • możliwość podpisania formularza świadomej zgody;
  • umiejętność rozumienia poleceń i wykonania zadania ruchowego;
  • dobrowolny zakres zgięcia-wyprostu kolana co najmniej 70°;
  • maksymalny wyprost kąta < 30° (0°=pełny wyprost, 180° kąt strzałkowy piszczelowo-udowy).

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • historia padaczki (aby uniknąć ryzyka napadów wywołanych przez bodźce);
  • Mini badanie stanu psychicznego ≤27/30;
  • wszczepione urządzenia elektroczułe;
  • wszelkie schorzenia ortopedyczne ograniczające ruchomość stawów lub siłę mięśniową kończyn dolnych;
  • aktualne leczenie doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi (aby uniknąć ryzyka krwotoku do mięśni);
  • średnia/poważna osteoporoza (gęstość mineralna kości kości udowej po stronie dotkniętej chorobą, t-score < (-3,5));
  • znajomość metody badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zespół patologiczny
Do udziału w badaniu zostanie zapisanych co najmniej 20 uczestników z różnymi schorzeniami neurologicznymi lub ortopedycznymi (np. niedowład połowiczy po udarze, stwardnienie rozsiane, urazy stawu kolanowego, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego).
Inny: Grupa patologiczna

Poziom dobrowolnej aktywacji zostanie określony zgodnie z techniką interpolacji drgań (ITT).

Podczas skurczów izometrycznych (kolano zgięte pod kątem 40°) zostaną zastosowane trzy elektrowstrząsy (dublety). Pierwszy wstrząs zostanie dostarczony w spoczynku przed skurczem. Drugi zostanie podany 3-4 s po rozpoczęciu wysiłku. Trzeci zostanie dostarczony w spoczynku 2-3 s po zakończeniu skurczu. Wykonane zostaną dwa skurcze izometryczne z 3-minutową przerwą.

Następnie zostaną wykonane 3 kolejne ciągłe ruchy bierne (CPM) wyprost-zgięcie stawu kolanowego (zakres 105-0°) oraz 3 izokinetyczne skurcze koncentryczne (ISOK). Zarówno podczas CPM, jak i ISOK porażenie prądem będzie dostarczane podczas każdego powtórzenia. Moment stymulacji zostanie określony w taki sposób, aby momenty skurczu osiągnęły szczyt dokładnie przy 40° zgięcia kolana podczas prostowania. Ta sama procedura zostanie zastosowana najpierw do chorej kończyny, a następnie do zdrowej kończyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywizacja Dobrowolna
Ramy czasowe: Dzień 1
Aktywacja Dowolna = [1 - (Skurcz Interpolowany/Skurcz Spoczynkowy)]%, gdzie Skurcz Interpolowany i Skurcz Spoczynkowy to szczytowe momenty obrotowe spowodowane porażeniem elektrycznym odpowiednio podczas zamierzonego skurczu i spoczynku
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Śledczy

  • Główny śledczy: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24C903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Grupa patologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj