- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04607174
Frivillig aktivering under isokinetiske kontraktioner hos personer med neuromotoriske lidelser (ATTILA)
Måling af frivillig aktivering af quadriceps femoris under isokinetiske koncentriske kontraktioner med den interpolerede trækningsteknik (ITT) hos personer med neuromotoriske lidelser
Aktivering er mængden af frivillig rekruttering af en muskel under frivillig sammentrækning. Fuld aktivering indebærer rekruttering af alle muskelfibre ved deres tetaniske frekvens. Hos raske forsøgspersoner, og selv i sportspræstationer, kan fuld aktivering sjældent opnås på trods af en subjektivt maksimal indsats.
Meget nedsat aktivering er blevet observeret hos patienter ramt af forskellige ortopædiske og neurologiske lidelser. Hos disse individer kan pareser være forårsaget eller forværret af primitive svækkelser af centralnervesystemet og/eller af stimuli, der opstår fra perifere beskadigede væv, som hæmmer den corticospinale eller den intraspinale rekruttering af motoneuroner ("artrogen muskelsvaghed"). Der er talrige undersøgelser i litteraturen om aktivering målt under isometriske kontraktioner, mens de mangler væsentligt, hvad angår isokinetiske koncentriske kontraktioner. Der er grunde til at antage, at i modsætning til hvad der er påvist for raske forsøgspersoner, hos patienter med forskellige motoriske funktionsnedsættelser er aktiveringen formindsket jo mere, jo højere ledrotationshastigheden er.
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge mængden af aktivering af quadriceps femoris under subjektivt maksimale isometriske kontraktioner ved 40° knæfleksion (0°=komplet ekstension) og isokinetiske koncentriske kontraktioner ved en vinkelhastighed på 100°/s hos patienter med forskellige ortopædiske og neurologiske tilstande.
Aktivering vil blive målt på et isokinetisk dynamometer, gennem den "interpolerede twitch-teknik". Dette består i at stimulere en repræsentativ prøve af muskelmaven gennem et elektrisk stød. Hvis stødet ikke genererer en ekstra kraft under kontraktionen, kan alle muskelfibre, der tilhører prøven, der nås af det elektriske stød, hævdes at blive rekrutteret ved deres tetaniske frekvens. Ellers kan der efter stimulus observeres et ryk, der afslører submaksimal frivillig rekruttering af musklen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- Telefonnummer: 02 58218717
- E-mail: l.tesio@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Telefonnummer: +39 02 58218717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20121
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Telefonnummer: +39 02 58218717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
-
Underforsker:
- Chiara Malloggi, PhD
-
Underforsker:
- Viviana Rota, PhD
-
Underforsker:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 70 år;
- evnen til at underskrive den informerede samtykkeformular;
- evne til at forstå instruktionerne og fuldføre den motoriske opgave;
- frivilligt knæfleksion-ekstensionsområde på mindst 70°;
- maksimal forlængelse af vinkel < 30° (0°=fuld forlængelse, 180° sagittal tibio-femural vinkel).
Ekskluderingskriterier:
- graviditet;
- en historie med epilepsi (for at undgå risikoen for anfald udløst af stimuli);
- Mini mental tilstandsundersøgelse ≤27/30;
- implanterede elektrofølsomme anordninger;
- enhver ortopædisk tilstand, der begrænser den artikulære mobilitet eller muskelstyrke i underekstremiteterne;
- nuværende behandling med oral antikoagulantbehandling (for at undgå risikoen for muskelblødning);
- medium/serius osteoporose (femoral knoglemineraltæthed på den berørte side, t-score < (-3,5));
- kendskab til testmetoden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patologisk gruppe
Mindst 20 deltagere med forskellige neurologiske eller ortopædiske tilstande (for eksempel hemiparese efter slagtilfælde, multipel sklerose, traumatiske knæskader, knæartrose) vil blive tilmeldt.
|
Frivilligt aktiveringsniveau vil blive bestemt i henhold til interpolate twitch-teknikken (ITT). Under isometriske kontraktioner (knæ ved 40° fleksion) vil der blive givet tre elektriske stød (dubler). Det første stød afgives i hvile før sammentrækningen. Den anden vil blive leveret 3-4 s efter påbegyndelse af indsatsen. Den tredje vil blive leveret i hvile 2-3 s efter, at sammentrækningen er afsluttet. Der udføres to isometriske kontraktioner med 3 minutters pause. Derefter udføres 3 på hinanden følgende, kontinuerlige passive bevægelser (CPM) ekstensionsfleksioner af knæleddet (område 105-0°) og 3 isokinetiske koncentriske kontraktioner (ISOK). Under både CPM og ISOK vil der blive givet et elektrisk stød under hver gentagelse. Stimuleringsøjeblikket vil blive bestemt på en måde, der tillader trækningsmomenterne at toppe ved præcis 40° af knæfleksion under ekstension. Den samme procedure vil blive administreret først til det berørte lem og derefter til det ikke-angrebne lem. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frivillig aktivering
Tidsramme: Dag 1
|
Frivillig aktivering = [1 - (Interpoleret Twitch/Resting Twitch)]%, hvor Interpolated Twitch og Resting Twitch er de maksimale drejningsmomenter forårsaget af det elektriske stød under henholdsvis den frivillige sammentrækning og en hvile
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Multipel sclerose
- Parkinsons sygdom
- Parese
Andre undersøgelses-id-numre
- 24C903
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Patologisk gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet