Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frivillig aktivering under isokinetiske kontraktioner hos personer med neuromotoriske lidelser (ATTILA)

14. marts 2024 opdateret af: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Måling af frivillig aktivering af quadriceps femoris under isokinetiske koncentriske kontraktioner med den interpolerede trækningsteknik (ITT) hos personer med neuromotoriske lidelser

Aktivering er mængden af ​​frivillig rekruttering af en muskel under frivillig sammentrækning. Fuld aktivering indebærer rekruttering af alle muskelfibre ved deres tetaniske frekvens. Hos raske forsøgspersoner, og selv i sportspræstationer, kan fuld aktivering sjældent opnås på trods af en subjektivt maksimal indsats.

Meget nedsat aktivering er blevet observeret hos patienter ramt af forskellige ortopædiske og neurologiske lidelser. Hos disse individer kan pareser være forårsaget eller forværret af primitive svækkelser af centralnervesystemet og/eller af stimuli, der opstår fra perifere beskadigede væv, som hæmmer den corticospinale eller den intraspinale rekruttering af motoneuroner ("artrogen muskelsvaghed"). Der er talrige undersøgelser i litteraturen om aktivering målt under isometriske kontraktioner, mens de mangler væsentligt, hvad angår isokinetiske koncentriske kontraktioner. Der er grunde til at antage, at i modsætning til hvad der er påvist for raske forsøgspersoner, hos patienter med forskellige motoriske funktionsnedsættelser er aktiveringen formindsket jo mere, jo højere ledrotationshastigheden er.

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge mængden af ​​aktivering af quadriceps femoris under subjektivt maksimale isometriske kontraktioner ved 40° knæfleksion (0°=komplet ekstension) og isokinetiske koncentriske kontraktioner ved en vinkelhastighed på 100°/s hos patienter med forskellige ortopædiske og neurologiske tilstande.

Aktivering vil blive målt på et isokinetisk dynamometer, gennem den "interpolerede twitch-teknik". Dette består i at stimulere en repræsentativ prøve af muskelmaven gennem et elektrisk stød. Hvis stødet ikke genererer en ekstra kraft under kontraktionen, kan alle muskelfibre, der tilhører prøven, der nås af det elektriske stød, hævdes at blive rekrutteret ved deres tetaniske frekvens. Ellers kan der efter stimulus observeres et ryk, der afslører submaksimal frivillig rekruttering af musklen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20121
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Underforsker:
          • Viviana Rota, PhD
        • Underforsker:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret i den foreslående Operationelle Enhed ambulant, fra en fysiatrisk henvisning eller fra en indlagt rehabiliteringsenhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 70 år;
  • evnen til at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • evne til at forstå instruktionerne og fuldføre den motoriske opgave;
  • frivilligt knæfleksion-ekstensionsområde på mindst 70°;
  • maksimal forlængelse af vinkel < 30° (0°=fuld forlængelse, 180° sagittal tibio-femural vinkel).

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • en historie med epilepsi (for at undgå risikoen for anfald udløst af stimuli);
  • Mini mental tilstandsundersøgelse ≤27/30;
  • implanterede elektrofølsomme anordninger;
  • enhver ortopædisk tilstand, der begrænser den artikulære mobilitet eller muskelstyrke i underekstremiteterne;
  • nuværende behandling med oral antikoagulantbehandling (for at undgå risikoen for muskelblødning);
  • medium/serius osteoporose (femoral knoglemineraltæthed på den berørte side, t-score < (-3,5));
  • kendskab til testmetoden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patologisk gruppe
Mindst 20 deltagere med forskellige neurologiske eller ortopædiske tilstande (for eksempel hemiparese efter slagtilfælde, multipel sklerose, traumatiske knæskader, knæartrose) vil blive tilmeldt.

Frivilligt aktiveringsniveau vil blive bestemt i henhold til interpolate twitch-teknikken (ITT).

Under isometriske kontraktioner (knæ ved 40° fleksion) vil der blive givet tre elektriske stød (dubler). Det første stød afgives i hvile før sammentrækningen. Den anden vil blive leveret 3-4 s efter påbegyndelse af indsatsen. Den tredje vil blive leveret i hvile 2-3 s efter, at sammentrækningen er afsluttet. Der udføres to isometriske kontraktioner med 3 minutters pause.

Derefter udføres 3 på hinanden følgende, kontinuerlige passive bevægelser (CPM) ekstensionsfleksioner af knæleddet (område 105-0°) og 3 isokinetiske koncentriske kontraktioner (ISOK). Under både CPM og ISOK vil der blive givet et elektrisk stød under hver gentagelse. Stimuleringsøjeblikket vil blive bestemt på en måde, der tillader trækningsmomenterne at toppe ved præcis 40° af knæfleksion under ekstension. Den samme procedure vil blive administreret først til det berørte lem og derefter til det ikke-angrebne lem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig aktivering
Tidsramme: Dag 1
Frivillig aktivering = [1 - (Interpoleret Twitch/Resting Twitch)]%, hvor Interpolated Twitch og Resting Twitch er de maksimale drejningsmomenter forårsaget af det elektriske stød under henholdsvis den frivillige sammentrækning og en hvile
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Patologisk gruppe

3
Abonner