- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04607174
Dobrovolná aktivace během izokinetických kontrakcí u subjektů s neuromotorickými poruchami (ATTILA)
Měření dobrovolné aktivace čtyřhlavého stehenního svalu během izokinetických koncentrických kontrakcí pomocí techniky interpolovaných záškubů (ITT) u subjektů s neuromotorickými poruchami
Aktivace je množství dobrovolného náboru svalu během dobrovolné kontrakce. Plná aktivace znamená nábor všech svalových vláken při jejich tetanické frekvenci. U zdravých jedinců, a to i při sportovních výkonech, lze jen zřídka dosáhnout plné aktivace i přes subjektivně maximální úsilí.
Vysoce snížená aktivace byla pozorována u pacientů postižených různými ortopedickými a neurologickými poruchami. U těchto subjektů může být paréza způsobena nebo zhoršena primitivním poškozením centrálního nervového systému a/nebo stimuly vznikajícími z periferních poškozených tkání, které inhibují kortikospinální nebo intraspinální nábor motoneuronů ("arthogenní svalová slabost"). V literatuře existuje mnoho výzkumů o aktivaci měřené během izometrických kontrakcí, ale v podstatě chybí, pokud jde o izokinetické koncentrické kontrakce. Existují důvody se domnívat, že na rozdíl od toho, co bylo prokázáno u zdravých jedinců, u pacientů s různými motorickými postiženími je aktivace snížena tím více, čím vyšší je rychlost rotace kloubu.
Předkládaná studie si klade za cíl prozkoumat míru aktivace m. quadriceps femoris během subjektivně maximálních izometrických kontrakcí při 40° flexi kolena (0° = úplná extenze) a izokinetických koncentrických kontrakcí při úhlové rychlosti 100°/s u pacientů s různými ortopedickými a neurologické stavy.
Aktivace bude měřena na izokinetickém dynamometru pomocí „techniky interpolovaných záškubů“. Ta spočívá ve stimulaci reprezentativního vzorku svalového břicha elektrickým výbojem. Pokud výboj během kontrakce negeneruje extra sílu, lze prohlásit, že všechna svalová vlákna patřící do vzorku zasaženého elektrickým výbojem jsou rekrutována při jejich tetanické frekvenci. Jinak lze po stimulu pozorovat záškuby odhalující submaximální dobrovolné nabrání svalu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luigi Tesio, MD, Full Professor
- Telefonní číslo: 02 58218717
- E-mail: l.tesio@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Telefonní číslo: +39 02 58218717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20121
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
- Telefonní číslo: +39 02 58218717
- E-mail: s.scarano@auxologico.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chiara Malloggi, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Viviana Rota, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stefano Scarano, MD, Research Fellow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 70 lety;
- schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu;
- schopnost porozumět pokynům a dokončit motorický úkol;
- rozsah dobrovolné flexe-extenze kolena alespoň 70°;
- maximální extenze úhlu < 30° (0°=plná extenze, 180° sagitální tibio-femurální úhel).
Kritéria vyloučení:
- těhotenství;
- anamnéza epilepsie (aby se zabránilo riziku záchvatů vyvolaných podněty);
- Mini Mental State Examination ≤27/30;
- implantovaná elektrocitlivá zařízení;
- jakýkoli ortopedický stav omezující kloubní pohyblivost nebo svalovou sílu dolních končetin;
- současná léčba perorálními antikoagulancii (aby se zabránilo riziku svalového krvácení);
- střední/závažná osteoporóza (femorální kostní minerální hustota na postižené straně, t-skóre < (-3,5));
- obeznámenost s metodou testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Patologická skupina
Zapsáno bude nejméně 20 účastníků s různými neurologickými nebo ortopedickými stavy (například hemiparéza po mozkové příhodě, roztroušená skleróza, traumatická poranění kolena, osteoartróza kolena).
|
Úroveň dobrovolné aktivace bude určena podle techniky interpolace záškubů (ITT). Během izometrických kontrakcí (koleno ve 40° flexi) budou aplikovány tři elektrické šoky (dublety). První výboj bude aplikován v klidu před kontrakcí. Druhý bude doručen 3-4 s po začátku úsilí. Třetí bude dodán v klidu 2-3 s po ukončení kontrakce. Budou provedeny dvě izometrické kontrakce s 3minutovou přestávkou. Poté budou provedeny 3 po sobě jdoucí kontinuální pasivní pohyb (CPM) extenze-flexe kolenního kloubu (rozsah 105-0°) a 3 izokinetické koncentrické kontrakce (ISOK). Během CPM i ISOK bude během každého opakování vydán elektrický šok. Okamžik stimulace bude určen tak, aby momenty záškubu dosáhly vrcholu přesně ve 40° flexe kolena během extenze. Stejný postup bude aplikován nejprve na postiženou končetinu a poté na nepostiženou končetinu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dobrovolná aktivace
Časové okno: Den 1
|
Dobrovolná aktivace = [1 - (interpolované záškuby/klidové záškuby)] %, kde interpolované záškuby a klidové záškuby jsou maximální kroutící momenty způsobené elektrickým výbojem během dobrovolné kontrakce a klidu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Babault N, Pousson M, Ballay Y, Van Hoecke J. Activation of human quadriceps femoris during isometric, concentric, and eccentric contractions. J Appl Physiol (1985). 2001 Dec;91(6):2628-34. doi: 10.1152/jappl.2001.91.6.2628.
- Behrens M, Husmann F, Gube M, Felser S, Weippert M, Bruhn S, Zschorlich V, Mau-Moeller A. Intersession reliability of the interpolated twitch technique applied during isometric, concentric, and eccentric actions of the human knee extensor muscles. Muscle Nerve. 2017 Aug;56(2):324-327. doi: 10.1002/mus.25498. Epub 2017 Apr 12.
- Behrens M, Mau-Moeller A, Mueller K, Heise S, Gube M, Beuster N, Herlyn PK, Fischer DC, Bruhn S. Plyometric training improves voluntary activation and strength during isometric, concentric and eccentric contractions. J Sci Med Sport. 2016 Feb;19(2):170-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.01.011. Epub 2015 Feb 4.
- Beltman JG, Sargeant AJ, van Mechelen W, de Haan A. Voluntary activation level and muscle fiber recruitment of human quadriceps during lengthening contractions. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):619-26. doi: 10.1152/japplphysiol.01202.2003. Epub 2004 Apr 9.
- Fitzgerald GK, Piva SR, Irrgang JJ, Bouzubar F, Starz TW. Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Feb 15;51(1):40-8. doi: 10.1002/art.20084.
- Zarkou A, Stackhouse S, Binder-Macleod SA, Lee SCK. Comparison of techniques to determine human skeletal muscle voluntary activation. J Electromyogr Kinesiol. 2017 Oct;36:8-15. doi: 10.1016/j.jelekin.2017.05.011. Epub 2017 Jun 8.
- Wilder MR, Cannon J. Effect of age on muscle activation and twitch properties during static and dynamic actions. Muscle Nerve. 2009 May;39(5):683-91. doi: 10.1002/mus.21233.
- Newham DJ, Hsiao SF. Knee muscle isometric strength, voluntary activation and antagonist co-contraction in the first six months after stroke. Disabil Rehabil. 2001 Jun 15;23(9):379-86. doi: 10.1080/0963828001006656.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurologické projevy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Parkinsonova choroba
- Paréza
Další identifikační čísla studie
- 24C903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patologická skupina
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy