Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dobrovolná aktivace během izokinetických kontrakcí u subjektů s neuromotorickými poruchami (ATTILA)

14. března 2024 aktualizováno: Luigi Tesio, Prof, Istituto Auxologico Italiano

Měření dobrovolné aktivace čtyřhlavého stehenního svalu během izokinetických koncentrických kontrakcí pomocí techniky interpolovaných záškubů (ITT) u subjektů s neuromotorickými poruchami

Aktivace je množství dobrovolného náboru svalu během dobrovolné kontrakce. Plná aktivace znamená nábor všech svalových vláken při jejich tetanické frekvenci. U zdravých jedinců, a to i při sportovních výkonech, lze jen zřídka dosáhnout plné aktivace i přes subjektivně maximální úsilí.

Vysoce snížená aktivace byla pozorována u pacientů postižených různými ortopedickými a neurologickými poruchami. U těchto subjektů může být paréza způsobena nebo zhoršena primitivním poškozením centrálního nervového systému a/nebo stimuly vznikajícími z periferních poškozených tkání, které inhibují kortikospinální nebo intraspinální nábor motoneuronů ("arthogenní svalová slabost"). V literatuře existuje mnoho výzkumů o aktivaci měřené během izometrických kontrakcí, ale v podstatě chybí, pokud jde o izokinetické koncentrické kontrakce. Existují důvody se domnívat, že na rozdíl od toho, co bylo prokázáno u zdravých jedinců, u pacientů s různými motorickými postiženími je aktivace snížena tím více, čím vyšší je rychlost rotace kloubu.

Předkládaná studie si klade za cíl prozkoumat míru aktivace m. quadriceps femoris během subjektivně maximálních izometrických kontrakcí při 40° flexi kolena (0° = úplná extenze) a izokinetických koncentrických kontrakcí při úhlové rychlosti 100°/s u pacientů s různými ortopedickými a neurologické stavy.

Aktivace bude měřena na izokinetickém dynamometru pomocí „techniky interpolovaných záškubů“. Ta spočívá ve stimulaci reprezentativního vzorku svalového břicha elektrickým výbojem. Pokud výboj během kontrakce negeneruje extra sílu, lze prohlásit, že všechna svalová vlákna patřící do vzorku zasaženého elektrickým výbojem jsou rekrutována při jejich tetanické frekvenci. Jinak lze po stimulu pozorovat záškuby odhalující submaximální dobrovolné nabrání svalu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20121
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Malloggi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viviana Rota, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefano Scarano, MD, Research Fellow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Subjekty budou přijímány do navrhovaného operačního oddělení ambulantně, z fyziatrického doporučení nebo z lůžkového rehabilitačního oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 70 lety;
  • schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • schopnost porozumět pokynům a dokončit motorický úkol;
  • rozsah dobrovolné flexe-extenze kolena alespoň 70°;
  • maximální extenze úhlu < 30° (0°=plná extenze, 180° sagitální tibio-femurální úhel).

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství;
  • anamnéza epilepsie (aby se zabránilo riziku záchvatů vyvolaných podněty);
  • Mini Mental State Examination ≤27/30;
  • implantovaná elektrocitlivá zařízení;
  • jakýkoli ortopedický stav omezující kloubní pohyblivost nebo svalovou sílu dolních končetin;
  • současná léčba perorálními antikoagulancii (aby se zabránilo riziku svalového krvácení);
  • střední/závažná osteoporóza (femorální kostní minerální hustota na postižené straně, t-skóre < (-3,5));
  • obeznámenost s metodou testování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Patologická skupina
Zapsáno bude nejméně 20 účastníků s různými neurologickými nebo ortopedickými stavy (například hemiparéza po mozkové příhodě, roztroušená skleróza, traumatická poranění kolena, osteoartróza kolena).

Úroveň dobrovolné aktivace bude určena podle techniky interpolace záškubů (ITT).

Během izometrických kontrakcí (koleno ve 40° flexi) budou aplikovány tři elektrické šoky (dublety). První výboj bude aplikován v klidu před kontrakcí. Druhý bude doručen 3-4 s po začátku úsilí. Třetí bude dodán v klidu 2-3 s po ukončení kontrakce. Budou provedeny dvě izometrické kontrakce s 3minutovou přestávkou.

Poté budou provedeny 3 po sobě jdoucí kontinuální pasivní pohyb (CPM) extenze-flexe kolenního kloubu (rozsah 105-0°) a 3 izokinetické koncentrické kontrakce (ISOK). Během CPM i ISOK bude během každého opakování vydán elektrický šok. Okamžik stimulace bude určen tak, aby momenty záškubu dosáhly vrcholu přesně ve 40° flexe kolena během extenze. Stejný postup bude aplikován nejprve na postiženou končetinu a poté na nepostiženou končetinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolná aktivace
Časové okno: Den 1
Dobrovolná aktivace = [1 - (interpolované záškuby/klidové záškuby)] %, kde interpolované záškuby a klidové záškuby jsou maximální kroutící momenty způsobené elektrickým výbojem během dobrovolné kontrakce a klidu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Tesio, MD, Full professor, Istituto Auxologico Italiano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patologická skupina

3
Předplatit